药品管理法律制度药品市场准入

药品管理法律制度药品市场准入合同编号：__________甲方：__________地址：__________联系人：__________联系电话：__________乙方：__________地址：__________联系人：__________联系电话：__________鉴于甲方为药品生产企业，乙方为药品经营企业，双方为了共同遵守药品管理法律制度，确保药品市场准入，经友好协商，达成如下协议：一、甲方的权利和义务1.1甲方应按照药品管理法律、法规和国家药品监督管理局的规定，组织生产符合国家标准的药品。1.2甲方应对药品质量负责，保证出厂的药品符合国家药品质量要求。1.3甲方应按照合同约定，向乙方提供药品。1.4甲方应协助乙方办理药品市场准入手续，提供必要的文件和证明材料。二、乙方的权利和义务2.1乙方应按照药品管理法律、法规和国家药品监督管理局的规定，经营药品。2.2乙方应对药品的储存、运输、销售等环节进行严格管理，保证药品质量。2.3乙方应按照合同约定，向甲方支付药品采购价款。2.4乙方应协助甲方办理药品市场准入手续，提供必要的文件和证明材料。三、药品的供应和采购3.1甲方应按照乙方提出的药品采购计划，及时向乙方供应药品。3.2乙方应按照合同约定，向甲方支付药品采购价款。3.3药品的采购价格、数量、质量等事项，详见附件。四、药品的销售和售后服务4.1乙方应按照甲方提供的药品销售价格，向消费者销售药品。4.2乙方在销售药品时，应向消费者提供药品说明书、标签等必要的信息。4.3乙方应对药品的售后服务负责，及时处理消费者的投诉和咨询。五、合同的解除和终止5.1在合同履行过程中，如一方违反合同约定，另一方有权解除合同。5.2合同期满后，双方未续签合同，合同自动终止。六、争议解决6.1双方在履行合同过程中发生的争议，应通过友好协商解决。6.2如协商不成，任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。七、其他约定7.1双方应遵守国家有关药品管理法律、法规和政策，共同维护药品市场的秩序。7.2双方在合同履行过程中，应相互配合，及时履行各自的权利和义务。7.3本合同一式两份，甲乙双方各执一份，具有同等法律效力。甲方（盖章）：__________乙方（盖章）：__________签订日期：__________一、附件列表：1.药品生产许可证2.药品经营许可证3.药品注册批件4.药品质量检验报告5.药品说明书6.药品标签7.药品生产工艺8.药品出厂检验记录9.药品销售记录10.药品储存、运输、销售管理制度二、违约行为及认定：1.甲方未按照约定时间提供药品，或提供的药品不符合国家标准，视为甲方违约。2.甲方未按照约定协助乙方办理市场准入手续，视为甲方违约。3.乙方未按照约定时间支付药品采购价款，视为乙方违约。4.乙方未按照约定储存、运输、销售药品，导致药品质量问题，视为乙方违约。三、法律名词及解释：1.药品生产企业：指依法取得药品生产许可证，从事药品生产的企业。2.药品经营企业：指依法取得药品经营许可证，从事药品经营的企业。3.药品管理法律制度：指国家药品监督管理局依据《中华人民共和国药品管理法》制定的各项规定。4.药品市场准入：指药品生产企业生产的药品进入市场销售的法定程序。四、执行中遇到的问题及解决办法：1.药品质量问题：如甲方提供的药品不符合国家标准，乙方应立即停止销售，并及时通知甲方。甲方应按照约定进行召回，并承担相应责任。2.药品供应问题：如甲方未按照约定时间提供药品，乙方应及时与甲方沟通，协商解决。如甲方多次违反，乙方有权解除合同。3.药品市场准入问题：如乙方在办理市场准入手续时遇到困难，甲方应提供必要的协助，如提供相关文件和证明材料。五、所有应用场景：1.药品生产企业与药品经营企业之间的药品供应合同。2.药