药品效期管理标准

药品效期管理标准合同编号：__________单位名称：________________单位地址：________________联系人：________________联系电话：________________单位名称：________________单位地址：________________联系人：________________联系电话：________________第一条定义1.1本合同所称药品，是指经国家食品药品监督管理部门批准的，用于预防、诊断、治疗疾病或改变生理功能的物质或组合物。1.2本合同所称效期，是指药品在规定的储存条件下，保持最佳质量的时间期限。第二条药品效期管理的职责2.1甲方应按照《药品生产质量管理规范》和《药品生产许可证》的规定，组织生产符合有效期内药品质量要求的药品。2.2乙方应按照《药品经营质量管理规范》和《药品经营许可证》的规定，进行药品的储存、运输和销售，确保药品在有效期内质量稳定。2.3甲方应向乙方提供每批药品的生产日期、有效期限、储存条件等详细信息。2.4乙方应建立药品效期管理制度，对药品的储存、销售进行有效管理，确保药品在有效期内销售。第三条药品效期管理的具体措施3.1甲方应在药品包装上标注清晰的生产日期、有效期限，并按照规定的储存条件进行包装。3.2乙方应根据药品的有效期限，合理制定药品的进货计划，确保药品在有效期内销售完毕。3.3乙方应对药品进行定期检查，对临近有效期限的药品进行标记，并采取相应的销售措施。3.4乙方应对药品的储存条件进行监测和记录，确保药品在规定的储存条件下储存。第四条药品效期管理的质量保证4.1甲方应对药品质量进行严格控制，确保生产的药品符合国家药品标准。4.2乙方应对药品的储存、运输、销售过程进行严格管理，确保药品在有效期内质量稳定。4.3双方应共同参与药品质量问题的调查和处理，对于发现的质量问题，应及时采取措施予以纠正。第五条违约责任5.1甲方未按照本合同约定提供药品生产日期、有效期限、储存条件等信息的，乙方有权要求甲方承担违约责任。5.2乙方未按照本合同约定进行药品储存、销售管理的，甲方有权要求乙方承担违约责任。5.3双方未按照本合同约定共同参与药品质量问题的调查和处理的，应承担相应的违约责任。第六条争议解决本合同履行过程中发生的争议，双方应友好协商解决；协商不成的，可以向有管辖权的人民法院提起诉讼。第七条其他7.1本合同自双方签字（或盖章）之日起生效，有效期为____年。7.2本合同一式两份，甲乙双方各执一份，具有同等法律效力。甲方（盖章）：__________乙方（盖章）：__________代表（签名）：__________代表（签名）：__________签订日期：__________一、附件列表：1.药品生产质量管理规范2.药品生产许可证3.药品经营质量管理规范4.药品经营许可证5.药品储存条件监测记录表6.药品销售记录表7.药品质量问题调查处理流程二、违约行为及认定：1.甲方未按照合同约定提供药品生产日期、有效期限、储存条件等信息的，属于违约行为。2.乙方未按照合同约定进行药品储存、销售管理的，属于违约行为。3.双方未按照合同约定共同参与药品质量问题的调查和处理的，属于违约行为。三、法律名词及解释：1.药品：经国家食品药品监督管理部门批准的，用于预防、诊断、治疗疾病或改变生理功能的物质或组合物。2.效期：药品在规定的储存条件下，保持最佳质量的时间期限。3.药品生产质量管理规范：是国家对药品生产企业进行生产活动的规范。4.药品经营质量管理规范：是国家对药品经营企业进行经营活动的规范。四、执行中遇到的问题及解决办法：1.问题：甲方提供的药品信息不完整或不准确。解决办法：乙方应要求甲方提供完整准确的药品信息，并对甲方提供的信息进行核实。2.问题：乙方储存、销售管理不规范，导致药品质量问题。解决办法：乙方应建立完善的药品储存、销售管理制度，并定期进行培训和监督。3.问题：药品质量问题的调查和处理不及时。解决办法：双方应共同参与药品质量问题的调查和处理，明确责