医疗设备不合格品控制

医疗设备不合格品控制合同编号：__________合同各方信息：甲方：（全称名称）地址：联系人：联系电话：乙方：（全称名称）地址：联系人：联系电话：鉴于甲方为医疗机构，需要购买乙方提供的医疗设备，为确保医疗设备质量，甲乙双方经协商一致，就医疗设备不合格品控制事宜达成如下协议：第一条定义1.1医疗设备：指本合同约定的乙方提供给甲方的用于诊断、治疗、保健、康复等医疗活动的设备。1.2不合格品：指不符合国家法律法规、医疗器械产品质量标准、产品说明书及相关技术要求的医疗设备。第二条质量保证2.1乙方应保证提供的医疗设备符合国家法律法规、医疗器械产品质量标准、产品说明书及相关技术要求。2.2乙方应对其提供的医疗设备进行质量检验，确保不合格品不得流入市场。第三条不合格品处理3.1乙方在质量检验过程中发现不合格品，应立即停止交付该不合格品，并及时通知甲方。3.2甲方在接收医疗设备后发现不合格品，应及时通知乙方。3.3乙方收到不合格品通知后，应在规定时间内采取补救措施，如更换、维修、退货等，以保证甲方正常使用医疗设备。3.4乙方应对不合格品的原因进行分析，采取有效措施防止类似问题再次发生。第四条责任承担4.1因乙方提供的医疗设备不合格，导致甲方遭受损失的，乙方应承担相应的赔偿责任。4.2甲方未按约定使用、维护医疗设备，导致设备不合格的，乙方不承担责任。4.3甲方、乙方因履行本合同而发生的纠纷，应通过友好协商解决；协商不成的，可以向有管辖权的人民法院起诉。第五条保密条款5.1甲乙双方在合同履行过程中知悉的对方商业秘密、技术秘密等，应予以严格保密。5.2违反保密条款的，违约方应承担相应的法律责任。第六条合同的变更、解除和终止6.1甲乙双方经协商一致，可以变更或解除本合同。6.2在合同有效期内，甲乙双方提前终止合同的，应书面通知对方。6.3合同解除或终止后，乙方应按照甲方的要求，将不合格品及时更换、维修或退货。第七条其他条款7.1本合同自双方签字（或盖章）之日起生效，有效期为____年。7.2本合同一式两份，甲乙双方各执一份。甲方（盖章）：乙方（盖章）：签订日期：____年____月____日一、附件列表：1.医疗设备产品说明书2.医疗器械产品质量标准3.医疗器械合格证明4.医疗器械注册证5.乙方质量检验报告6.医疗设备维护保养记录7.不合格品更换、维修、退货证明8.商业秘密、技术秘密保密协议二、违约行为及认定：1.乙方提供的医疗设备不符合国家法律法规、医疗器械产品质量标准、产品说明书及相关技术要求，视为不合格品。2.乙方未按约定时间采取补救措施，导致甲方遭受损失。3.甲方未按约定使用、维护医疗设备，导致设备不合格。4.甲乙双方未履行保密条款，泄露对方商业秘密、技术秘密。三、法律名词及解释：1.医疗设备：指用于诊断、治疗、保健、康复等医疗活动的设备。2.不合格品：指不符合国家法律法规、医疗器械产品质量标准、产品说明书及相关技术要求的医疗设备。3.质量保证：乙方应保证提供的医疗设备符合国家法律法规、医疗器械产品质量标准、产品说明书及相关技术要求。4.违约行为：违反合同约定，导致合同目的不能实现的行为。四、执行中遇到的问题及解决办法：1.问题：乙方提供的医疗设备不合格。解决办法：乙方应及时停止交付不合格品，并通知甲方；乙方应在规定时间内采取补救措施，如更换、维修、退货等。2.问题：甲方在接收医疗设备后发现不合格品。解决办法：甲方应及时通知乙方，乙方应在规定时间内采取补救措施。3.问题：乙方未按约定时间采取补救措施，导致甲方遭受损失。解决办法：乙方应承担相应的赔偿责任。4.问题：甲乙双方因履行合同而发生的纠纷。解决办法：通过友好协商解决；协商不成的，可以向有管辖权的人民法院起诉。5.问题：甲乙双方未履行保密条款，泄露对方商业秘密、技术秘密。解决办法：违约方应承担相应的法律责任。五、所有应用场景：1.甲方为医疗机构，需要购买乙方提供的医疗设备。2.甲方对乙方提供的医疗设备质量有疑虑，希望确保医疗设