《药事管理与法规》期末考试复习题及答案

《药事管理与法规》期末考试复习题及答案单选题1.专利申请的原则不包括（）。A、书面申请原则B、单一性原则C、先申请原则D、先进性原则E、优先性原则参考答案：C2.专利发明不包括的是（）。A、新的化合物B、药物组合物C、治疗方法D、制药工艺E、制药设备参考答案：A3.专利发明不包括的是（）。A、疾病诊断B、制备方法C、医疗器械D、制药工艺E、制药设备参考答案：A4.主要功能是研究开发新药、改进现有药品以及围绕药品和药学的发展进行基础研究,提高创新能力,发展药学事业的药事组织是（）A、生产经营组织B、科研组织C、药学社团组织D、医疗机构E、药事管理行政组织参考答案：B5.中药饮片处方的书写，一般应当按照的顺序为（）。A、君、佐、臣、使B、君、臣、佐、使C、君、佐、使、臣D、臣、君、佐、使E、君、臣、使、佐参考答案：B6.中药饮片标签上无须注明的内容包括（）A、品名、规格B、功能主治C、产品批号、生产日期D、产地、生产企业E、实施批准文号管理的中药饮片还必须注明批准文号参考答案：B7.中药二级保护品种的保护期限是（）A、5年B、7年C、10年D、20年E、30年参考答案：B8.中药材生产关系到中药材的质量和临床疗效。下列关于中药材种植和产地初加工管理的说法，错误的是（）A、禁止在非适宜区种养殖中药材B、中药材产地初加工严禁滥用硫黄熏蒸C、对道地药材采收加工应选用现代化、产业化方法D、对野生或是半野生药用动植物的采集应坚持“最大持续产量”的原则E采收机械、器具应保持清洁、无污染，存放在无虫鼠害和禽畜的干燥场所参考答案：C9.执业药师注销注册的情形不包括（）A、因健康或其他原因不能从事执业药师业务的B、受刑事处罚的C、被吊销《执业药师职业资格证书》的D、变更执业范围的E、死亡或被宣告失踪的参考答案：D10.执业药师注册证有效期满前，申请再次注册的时限为（）A、30日B、3个月C、6个月D、9个月E、12个月参考答案：A11.执业药师注册有效期为（）A、1年B、2年C、3年D、4年E、5年参考答案：E12.执业药师职业资格考试属于（）A、执业资格准入考试B、职业资格准入考试C、药师资格准入考试D、主管药师资格考核E、主任药师资格考核参考答案：A13.执业药师欲变更执业地区，应当（）A、直接到新地区执业，不需办理注册手续B、办理变更注册手续C、办理注销注册手续D、办理再注册手续E、重新申请执业药师职业资格考试参考答案：B14.执业药师应当紧密配合医师对患者进行药物治疗，体现了（）A、尊重同仁，密切协作B、尊重患者，一视同仁C、依法执业，质量第一D、进德修业，珍视声誉E、救死扶伤，不辱使命参考答案：A15.政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗不包括（）A、国家免疫规划确定的疫苗B、省级人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗C、麻疹疫苗D、成人预防用乙型肝炎疫苗E、卡介苗参考答案：D16.召回的主体是A、药品监督管理部门B、药品生产企业C、药品经营企业D、药品使用单位E、药品生产企业，药品经营企业参考答案：B17.在质量管理中，分析问题的产生原因时使用的主要方法为A、直方图B、控制图C、因果分析图D、关联图E、质量分布图参考答案：C18.在药物临床试验中，所采用的具有足够样本量随机盲法对照实验属于A、Ⅰ期临床试验B、Ⅱ期临床试验C、Ⅲ期临床试验D、Ⅳ期临床试验E、Ⅵ期临床试验参考答案：C19.在包装标识或者药品说明书中注明“运动员慎用”的是（）。A、第一类疫苗B、第二类疫苗C、头孢菌素类抗菌药物D、蛋白同化制剂E、青霉素类抗菌药物参考答案：D20.有关新药检测期的说法，错误的是A、设立新药检测期的部门是国家药品监督管理部门B、设立新药检测期的目的是保护药品知识产权C、在检测期内，不批准其他企业进口或者进口D、药品生产企业生产的新药品种的检测期不超过4年E、药品生产企业生产的新药品种的检测期不超过5年参考答案：B21.以下说法正确的是（）A、对市场上没有供应的中药饮片，医疗机构可以根据本医疗机构医师处方的需要，在本医疗机构内炮制、使用B、医疗机构只要遵守了中药饮片炮制的有关规定，可以不对其炮制的中药饮片的质量负责C、医疗机构炮制中药饮片，不需要向所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门备案D、对市场上没有供应的中药饮片，医疗机构可以根据本医疗机构医师处方的需要，在本市所有的医疗机构内使用E、以上说法都有误参考答案：A22.以下说法哪种是错误的（）A、麻醉药品不得零售B、精神药品不得零售C、禁止使用现金进行麻醉药品和精神药品的交易D、个人合法购买麻醉药品的，可以用现金交易E、麻醉药品不得擅自随意使用参考答案：D23.以下说法错误的是（）A、中药饮片仓库应当有与使用量相适应的面积，具备通风、调温、调湿、防潮、防虫、防鼠等条件及设施B、中药饮片出入库应当有完整记录C、中药饮片出库前，应当严格进行检查核对，不合格的出库销毁D、不得将尚处于科学研究阶段、未获得公认的安全性、有效性方面数据的科研产品，以及片剂、颗粒剂等常规按制剂管理的产品作为中药饮片管理E、中药饮片出入库可以不用记录参考答案：E24.以下属于劣药的是（）A、含有成分与国家药品标准规定不符的B、被污染的C、以非药品冒充药品的D、未按报批生产工艺生产的E、药品标注的适应症超出规定范围的参考答案：B25.以下属于假药的是（）A、超过有效期的B、擅自添加着色剂的C、药品含量与标准要求不一致的D、未注明生产批号的E、变质的参考答案：E26.以下属于第一类易制毒化学药品的是（）A、甲苯B、丙酮C、麻黄素D、乙醚E、甲醚参考答案：C27.以下哪种药品上市许可申请在药品注册过程适用进入优先审评审批程序（）。A、符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格B、疾病预防、控制急需的疫苗和创新疫苗C、纳入突破性治疗药物程序的药品D、符合附条件批准的药品E、以上都是参考答案：E28.以下哪一项不属于行政强制措施的种类（）。A、限制公民人身自由B、查封场所、设施或者财物C、扣押财物D、责令停产停业E、冻结存款、汇款参考答案：D29.以下哪项是Ⅱ期临床试验的试验要求（）。A、对象要求是适应症患者，以开放试验进行B、对象要求是适应症患者，以随机盲法对照试验进行C、对象要求是健康志愿者，采取随机盲法对照试验进行D、对象要求是健康志愿者，以开放试验进行。E、对象要求是普通人群，以开放试验进行。参考答案：B30.以下哪项不是行政强制执行的方式（）。A、冻结存款、汇款B、加处罚款或者滞纳金C、排除妨碍、恢复原状D、代履行E、拍卖或者依法处理查封、扣押的场所、设施或者财物参考答案：A31.以下哪个不是国家药典委员会执行委员会的任务和职责（）。A、审议修订国家药典委员会章程B、参与国家药品标准执行情况的评估C、审定中国药典收载品种的编纂原则D、确定国家药品标准的审定原则E、负责各专业委员会之间的工作协调和统一参考答案：A32.以下关于非处方药说法正确的是（）A、可以通过网络向个人消费者销售B、可以有奖销售C、可以附赠药品销售D、可以附赠礼品销售E、不能开架销售参考答案：A33.以下不属于药品质量特性的是（）A、有效性B、安全性C、生命关联性D、稳定性E、均一性参考答案：C34.以下不属于药品特殊性的是（）A、两重性B、经济性C、时限性D、高质量性E、专属性参考答案：B35.以下不属于药品的是（）A、生化药品B、中药材C、卫生消毒用品D、化学原料药E、血清参考答案：C36.以下不属于药品不良反应必备条件的是（）A、正常用法B、正常用量C、与用药目的无关D、有害反应E、不合格药品参考答案：E37.以下不属于严重药品不良反应的是（）A、导致死亡B、危及生命C、致癌、致畸、致出生缺陷D、药品说明书中未载明的E、造成器官功能永久性损伤的参考答案：D38.以下不属于国家药品标准的是（）A、企业内控标准B、中国药典标准C、药品注册标准D、局颁标准E、部颁标准参考答案：A39.以下不属于非处方药遴选原则的是（）A、安全有效B、慎重从严C、结合国情D、中西药并重E、治疗价格低参考答案：E40.以患者为中心直接给患者供应药品和提供药学服务的药事组织是（）A、生产经营组织B、科研组织C、药学社团组织D、医疗机构E、药事管理行政组织参考答案：D41.医院对药品的经济管理实行（）。A、金额管理、季度统计、实耗实销的管理办法B、金额管理、控制加成、实耗实销的管理办法C、金额管理、按月统计、实耗实销的管理办法D、金额管理、重点统计、实耗实销的管理办法E、金额管理，按年统计、实耗实销的管理办法参考答案：D42.医师处方权和药师药物调剂资格取消后，在（）个月内不得恢复其处方权和药物调剂资格。A、1B、2C、3D、5E、6参考答案：E43.医师补办越级使用抗菌药物的必要手续时间为（）。A、12小时以内B、24小时以内C、36小时以内D、48小时以内E、72小时以内参考答案：B44.医疗用毒性药品系指（）A、连续使用后易产生身体依赖性，能成瘾癖的药品B、毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会导致人中毒或死亡的药品C、直接作用中枢神经系统，毒性剧烈的药品D、可作为制备毒品前体的药品E、毒品参考答案：B45.医疗机构制剂批准文号有效期为（）。A、1年B、2年C、3年D、4年E、5年参考答案：C46.医疗机构制剂配制质量管理规范（试行））规定、疗机构倒剂是滑医疗机构报本产位（）。A、科研需要面配制、自用的間定处方制剂B、临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂C、临床与科研需要,南配制的周定处方制剂D、临床需要,由医生与药师共同研制的制剂E、临床特殊病例需要,由医生提供的处方制剂参考答案：B47.医疗机构应当严格控制本机构抗菌药物供应目录的品种数量，三级综合医院抗菌药物品种原则上不超过（）种。A、35B、40C、45D、50E、55参考答案：D48.医疗机构应当定期调整抗菌药物供应目录品种结构，调整周期原则上为（）年。A、1B、2C、3D、4E、5参考答案：B49.医疗机构药事管理主要内容不包括（）。A、业务技术管理B、药品质量管理C、药品信息管理D、人员管理E、药品广告管理参考答案：E50.医疗机构药品采购（）。A、具有药品生产、经营资格的企业B、实行集中管理、公开招标C、制度和执行药品保管制度D、常用药品、急救药品以外的其他药品E、按需要采购参考答案：B51.医疗机构配制制剂必须依法取得（）。A、医行机构制剂许可证证B、制许可证C、营业执照D、医疗构配制许可证E、药品经营许可证参考答案：A52.医疗机构配制制剂必须依法取得（）。A、《医疗机构制剂许可证》B、《制剂许可证》C、《营业执照》D、《医疗机构配制许可证》E、《医疗机构制剂临床研究批件》参考答案：A53.医疗机构配制制剂必须经（）。A、SFDA批准，并发给制剂批准文号B、省级药监局批准，并发给批准文号C、经省级卫生厅局批准，并符合药典标准D、省级卫生部同意，省级药监局批准，发给批准文号E、经县级卫生部同意，市级药监局批准，发给批准文号参考答案：D54.医疗机构购进药品必须从（）购买。A、具有药品生产、经营资格的企业B、实行集中管理、公开招标C、制度和执行药品保管制度D、常用药品、急救药品以外的其他药品E、国营药品生产企业或经营企业参考答案：A55.医疗机构必须有使用许可证才可使用的药品是（）。A、机构制剂B、麻醉药品C、放射射性药品D、精神药品E、医疗用毒性药品参考答案：D56.野生或半野生药用动植物的采集应坚持（）原则A、最大持续产量B、最小持续产量C、大规模开采D、小规模开采E、无原则参考答案：A57.药物非临床研究档案的保存时间为药物上市后至少A、1年B、2年C、3年D、4年E、5年参考答案：E58.药事组织包括那些类型（）A、生产经营、教育科研、行政管理、药学社会团体组织B、医疗机构、教育科研、行政管理、药学社会团体组织C、医疗机构、教育科研、行政管理、生产经营组织D、教育科研、行政管理、生产经营组织、药学社会团体组织E、医疗机构、教育科研、行政管理、生产经营、药学社会团体组织参考答案：E59.药事管理学科是（）A、社会科学的分支学科B、药学科学的分支学科C、公共管理的分支学科D、卫生管理的分支学科E、药理学的分支科学参考答案：B60.药事管理学科具有（）A、社会科学性质B、自然科学性质C、人文科学性质D、自然科学和社会科学性质E、人文科学和自然科学性质参考答案：A61.药事管理是指对（）A、药学事业的经营管理B、药学事业的公共行政管理C、药学事业的公共管理D、药学事业的综合管理E、药学事业的经济管理参考答案：D62.药事管理的特点包括（）A、专业性、政策性和实践性B、专业性和政策性C、政策性和实践性D、专业性、政策性和科学性E、专业性和实践性参考答案：A63.药品注册管理许可事项不包括（）。A、药物临床试验申请B、补充申请C、再注册申请D、药品上市许可申请E、生物等效性试验备案参考答案：E64.药品知识产权是指（）。A、一切与医药行业有关的发明创造和智力劳动成果的财产权B、与医药行业相关的发明创造C、医药行业的智力劳动成果的财产权D、医药信息和相关前沿保密技术E、医药行业的计算机软件技术参考答案：E65.药品许可持有人应当在年度报告中报告的变更（）。A、药品生产过程中的重大变更B、药品生产过程中的中等变更C、持有人转让药品上市许可D、药品包装标签内容的变更E、药品生产过程中的微小变更参考答案：E66.药品生产质量管理规范的英文简称为A、GLPB、GCPC、GMPD、GSPE、GAP参考答案：C67.药品生产企业作出药品一级召回决定时，通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的时限为A、24小时B、36小时C、48小时D、72小时E、84小时参考答案：A68.药品生产企业应当具备的条件不包括A、具备适当资质并经过培训的人员B、足够的厂房和空间C、新药研发的团队和仪器和设备D、经过批准的生产工艺规程E、保证药品质量的规章制度参考答案：C69.药品生产企业不得委托其他药品生产企业生产的是A、血液制品B、中药饮片C、化学原料药D、中成药E、非处方药参考答案：A70.药品生产过程中的重大变更应以（）方式申报。A、补充申请B、上市申请C、备案D、报告E、再注册申请参考答案：A71.药品审评中心在审评药品制剂注册申请时，对药品制剂选用的化学原料药、辅料进行（）。A、报告制度B、关联审批C、备案制度D、注册检验E、上市后评价参考答案：B72.药品批准文号、《进口药品注册》、《医药产品注册证》的有效期为A、1年B、2年C、3年D、4年E、5年参考答案：E73.药品批发企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和（）以上药品经营质量管理工作经历A、3年B、5年C、4年D、1年E、6年参考答案：A74.药品零售企业负责处方审核，指导合理用药的人员（）A、应当具备执业药师资格B、应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称C、应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称D、应当具有高中以上文化程度或者符合省级药品监督管理部门规定的条件E、大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历参考答案：A75.药品经营企业发现其经营的药品存在较大安全隐患，应当采取的措施不包括（）A、采取紧急控制措施销毁有安全隐患的药品B、立即停止销售C、通知药品生产企业或者供货商D、向药品监督管理部门报告E、撤销《药品GMP证书》参考答案：A76.药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的，可以A、要求药品生产企业停产停业整顿B、要求药品生产企业重新召回或者扩大召回范围C、吊销药品批准证明文件D、吊销药品生产企业的《药品生产许可证》E、在药品监督管理部门监督下销毁药品参考答案：B77.药品广告的审查批准机关是（）A、国家药品监督管理部门B、省级药品监督管理部门C、省级工商行政管理部门D、省级卫生行政管理部门E、国家工商行政管理部门参考答案：B78.药品分为甲类非处方药和乙类非处方药的依据是（）A、药品价格B、药品安全性C、药品均一性D、药品包装E、药品广告参考答案：B79.药品的价格管理中，下列哪类药品不实行市场调节价（）A、麻醉药品、第一类精神药品B、毒性药品、放射性药品C、疫苗、血液制品D、中药材、中药饮片E、抗生素及其制剂参考答案：A80.药品标签中标注的药品名称，必须符合国家食品药品监督管理总局公布的药品通用名称和商品名称命名原则，并与（）的相应内容一致。A、药品说明书B、药品标准C、药品批准证明文件D、药品商标E、以上都不对参考答案：C81.验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，为药物注册申请的审查提供充分的依据的临床试验属于A、Ⅰ期临床试验B、Ⅱ期临床试验C、Ⅲ期临床试验D、Ⅳ期临床试验E、Ⅵ期临床试验参考答案：C82.新药研制的两次申请与审批分别为（）。A、临床前研究申请和临床试验申请B、临床试验申请和生产上市申请C、生产申请和上市申请D、临床前研究申请和生产上市申请E、临床试验申请和再注册申请参考答案：B83.新药监测期内的药品应上报（）A、新的药品不良反应B、严重的药品不良反应C、所有药品不良反应D、药品说明书中未载明的药品不良反应E、说明书中载明的药品不良反应参考答案：C84.新药监测期的期限不超多A、1年B、2年C、3年D、4年E、5年参考答案：E85.新修订的《药品注册管理办法》于（）起正式实施。A、2020年3月30日B、2020年7月1日C、2019年12月1日D、2020年1月1日E、2019年7月1日参考答案：B86.乡村医生李某熟悉中草药的栽培技术，并自种、自采、自用中草药。李某的下列做法正确的是（）A、自种、自采、自用需特殊加工炮制的中草药B、将自种的中草药加工成中药制剂C、将自种的中草药在其所在的村卫生室使用D、种植中药材洋金花E、以上都不对参考答案：B87.下列药品中，可以申请委托生产的是（）。A、复方板蓝根颗粒B、曲马多片C、清开灵注射液D、盐酸麻黄碱滴鼻液E、吗啡注射剂参考答案：A88.下列属于最早使用，最早禁用，也是最原始意义上的兴奋剂的是（）A、刺激剂B、蛋白同化制剂C、肽类激素D、利尿剂E、肾上腺素参考答案：A89.下列属于化学药品批准文号格式的是（）。A、国药证字H＋4位年号＋4位顺序号B、国药准字Z＋4位年号＋4位顺序号C、国药证字Z＋4位年号＋4位顺序号D、国药准字S＋4位年号＋4位顺序号E、国药准字H＋4位年号＋4位顺序号参考答案：E90.下列哪项不是药品广告的作用（）A、促进销售和试用性购买B、提供药品信息C、开拓新市场，发展新顾客，保持或扩大市场占有率D、密切与用药者的关系E、树立或加深药品品牌的形象，增强企业竞争力参考答案：D91.下列规范性文件中，其法律效力最高的是（）。A、《中华人民共和国药品管理法实施条例》B、《医疗机构药事管理规定》C、《城镇职工医疗保险用药范围暂行办法》D、《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》E、《福建省药品和医疗器械流通监督管理办法》参考答案：A92.下列规范性文件中，法律效力最高的是（）。A、《医疗机构药事管理规定》B、《药品注册管理办法》C、《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》D、《中华人民共和国药品管理法》E、《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》参考答案：D93.下列关于医疗机构制剂表述不正确的是（）。A、申请人必须持有《医疗机构执业许可证》B、申请调配的制剂必须是市场没有供应的品种C、调配的医疗机构制剂只能在本院凭医生处方使用D、可以做广告宣传E、经医院所在地省级FDA批准，可以在指定的医院使用参考答案：D94.下列关于药品上市许可持有人的说法，错误的是（）。A、是取得药品注册证书的企业或者药品研制机构B、对药品的非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测及报告与处理等承担责任C、药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划D、药品上市许可持有人不能是境外企业E、应主动开展药品上市后研究参考答案：D95.下列关于药品类易制毒化学品购销行为的说法，错误的是（）A、购买品类易制毒化学品原料药必须取得（购用证明）B、麻醉药品区域性批发企业之间不得购销小包装麻黄素C、药品类易制毒化学品只能使用现金或实物进行交易D、销售药品类易制毒化学品应当逐一建立购买档案E、以上均正确参考答案：C96.下列关于兴奋剂的管理说法中错误的是（）A、普通患者按药品说明书和医嘱服用含兴奋剂药品是安全的B、兴奋剂指兴奋剂目录所列禁用物质C、运动员使用兴奋剂破坏公平竞赛精神，且对身体健康危害较大，需加强管理D、由于这类药品只具有兴奋性，所以称之为兴奋剂E、以上均正确参考答案：D97.下列关于麻醉药品管理的论述，哪项是错误的（）A、麻醉药品可以进行委托生产B、麻醉药品经营单位不得自行调剂麻醉药品C、麻醉药品只限用于医疗、教学和科研需要D、罂粟壳凭盖有医疗，单位公章的医师处方使用，严禁单味零售E、精神药品不可以进行委托生产参考答案：A98.下列关于法的知识叙述错误的是（）。A、上位法效力高于下位法B、法律效力高于行政法规，行政法规效力高于地方性法规和部门规章C、同一位阶的法之间，一般规定优于特殊规定D、时间效力包括不溯及既往原则E、同一位阶的法之间,新的规定优于旧的规定参考答案：C99.下列不属于药物非临床研究的内容是（）。A、药物理化性质研究B、药物剂型及处方筛选C、药代动力学研究D、生物等效性试验E、药理毒理研究参考答案：D100.我国现有（）个中药材专业市场A、17B、18C、16D、10E、8参考答案：A101.我国目前药品监督管理组织体系的框架为（）。A、全国集中统一，实行垂直管理B、全国集中统一，省以下实行垂直管理C、全国集中统一，省市统筹管理D、全国集中统一，中央、省、市三级管理E、以上都不是参考答案：B102.我国甲药品批发企业代理了境外乙制药厂商生产的疫苗，销售使用后，发现该疫苗存在安全隐患，应实施召回，该药品召回行为的主体是A、乙制药厂商B、疫苗销售地省级药品监督管理部门C、甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门D、甲药品批发企业E、疫苗销售地省级卫生行政部门参考答案：A103.我国对商标实行强制性注册管理的商品是（）。A、乳制品B、碳酸饮料C、药品D、食用油E、矿泉水参考答案：D104.未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师甲和处方调配人员乙合谋，擅自为某吸毒人员开具麻醉药品，造成严重后果。根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，关于执业医师甲和处方调配人员乙的法律责任的的说法，错误的是（）。A、应吊销执业医师甲的执业证书B、应暂停执业医师甲的职业活动，要求重新参加麻醉药品和精神药品使用知识的培训和考核后再上岗执业C、应吊销处方调配人员乙的执业证书D、如果执业医师甲和处方调配人员乙构成犯罪的，应追究刑事责任E、以上都正确参考答案：B105.为申请药品注册而进行的药品非临床安全性评价研究必须执行（）。A、GMPB、GAPC、GLPD、GSPE、GCP参考答案：C106.同一药品生产企业生产的同一药品，药品规格或者包装规格不同的，其（）A、标签的格式及颜色必须一致B、标签应当明显区别或者规格项明显标注C、包装颜色应当明显区别D、在标签的醒目位置注明E、在说明书中醒目标示参考答案：B107.调配处方时，查用药合理性，应对（）。A、注意事项B、科别、姓名、年龄C、临床诊断D、药名、规格、数量、剂型E、药品性状、用法用量参考答案：C108.调配处方时，查配伍禁忌，应对（）。A、注意事项B、科别、姓名、年龄C、临床诊断D、药名、规格、数量、剂型E、药品性状、用法用量参考答案：D109.调配处方时，查处方，应对（）。A、注意事项B、科别、姓名、年龄C、临床诊断D、药名、规格、数量、剂型E、药品性状、用法用量参考答案：B110.特殊使用级抗菌药物不包括（）。A、具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物B、需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物C、疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物D、价格昂贵的抗菌药物E、进口的抗菌药物参考答案：E111.谭某,女29岁,从微信中得知生长因子素（属肽类激素）可以美容,就接连去了多家零售药店购买,但是一无所获。各家药店对此事有不同的解释,正确的是（）A、零售药店断货,要等几天进货后再告知谭某B、零售药店不能销售该药品,即使有执业医师处方也不能调配C、销售时必须有执业药师指导使用现执业药师正好不在岗,无法销售D、需要凭执师处方才能调配，店里没有执业药师,故不可以调配E、以上均错误参考答案：B112.属于肽类激素，但在药品零售企业可以经营的兴奋剂是（）A、胰岛素B、蛋白同化制剂C、利尿剂D、麻醉止痛剂E、肾上腺素参考答案：A113.属于国家一级保护野生药材的是（）A、羚羊角B、甘草C、穿山甲D、蛤蚧E、黄连参考答案：A114.属于第一类精神药品的是A、阿普唑仑B、阿托品C、哌醋甲酯D、双氢可待因E、阿司匹林参考答案：C115.属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种实行（）A、二级保护B、一级保护C、三级保护D、限量出口E、以上都不对参考答案：B116.属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材的是（）A、虎骨B、熊胆C、龙胆D、当归E、牛膝参考答案：A117.授予医药专利权的必要条件是必须具有（）。A、新颖性、实效性、创造性B、实用性、创造性、专有性C、新颖性、实用性、专属性D、实用性、经济性、创造性E、新颖性、实用性、创造性参考答案：D118.首次进口药材申请人应当在取得进口药材批件后（）内，从进口药材批件注明的到货口岸组织药材进口。A、1年B、3年C、2年D、6年E、4年参考答案：A119.使用药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的，该药品召回为A、主动召回B、一级召回C、二级召回D、三级召回E、四级召回参考答案：C120.生产药品所需的原料、辅料必须符合A、食用标准B、行业标准C、药用要求D、卫生要求E、药理标准参考答案：C121.生产新药或者已有国家标准药品的批准部门是A、国家食品药品监督管理总局B、省级药品监督管理部门C、地市级药品监督管理部门D、国务院E、县级药品监督管理部门参考答案：A122.生产时，应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统的药品是（）A、生化制品、普通制品B、放射性药品、一般药品C、毒性药品、外用药D、激素类药品E、激素类药、抗肿瘤类化学药品参考答案：E123.生产企业的技术负责人应有药学或农学、畜牧学等相关专业的（）以上学历，并有药材生产实践经验A、大专B、中专C、高中D、本科E、无要求参考答案：A124.申请执业药师注册的条件不包括（）A、取得《执业药师职业资格证书》B、经执业单位同意C、从事药品调剂工作D、身体健康，能坚持在执业药师岗位工作E、遵纪守法，遵守执业药师职业道德参考答案：C125.设定和实施行政许可的原则不包括（）。A、法定原则B、信赖保护原则C、便民和效率原则D、公平与效率统一原则E、公开、公平、公正原则参考答案：D126.三级综合医院深部抗真菌类抗菌药物不超过（）品种。A、2B、3C、4D、5E、8参考答案：D127.三级综合医院三代及四代头孢菌素（含复方制剂）类抗菌药物口服剂型不超过（）品规。A、2B、3C、4D、5E、8参考答案：D128.三级综合医院抗菌药物品种规定同一通用名称注射剂型和口服剂型各不超过（）品规。A、2B、3C、4D、5E、8参考答案：A129.三级综合医院氟喹诺酮类抗菌药物口服剂型和注射剂型各不超过个（）品规。A、2B、3C、4D、5E、8参考答案：C130.取得药学专业技术资格人员方可（）。A、开具处方B、处方签名C、负责处方审核、评估、核对、发药D、负责安全用药指导E、从事处方调剂工作参考答案：E131.区域性批发企业需要就近向相邻的其他省内取得麻醉药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品，应当经（）A、国家药品监督管理部门批准B、批发企业所在地省级药品监督管理部门批准C、医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准D、批发企业所在地设区的市级药品监督管理部门批准E、批发企业所在地市级药品监督管理部门批准参考答案：B132.企业对药品监督管理部门作出吊销《药品经营许可证》的决定不服，可以向人民法院提起（）。A、行政许可B、行政处罚C、行政复议D、行政诉讼E、行政赔偿参考答案：D133.企业对药品监督管理部门作出的罚款决定不服，可以向上级药品监督管理部门提起（）。A、行政许可B、行政处罚C、行政复议D、行政诉讼E、行政赔偿参考答案：C134.批准开办药品生产企业并发给《药品生产许可证》的部门是A、国家药品监督管理局B、省级药品监督管理部门C、地市级药品监督管理部门D、县级药品监督管理部门E、中国食品药品检定研究院参考答案：B135.某药店经营医疗用毒性药品，以下可以不采用的措施是（）A、生马钱子不得陈列B、生半夏不得陈列C、生草乌不得陈列D、洋地黄毒苷不得陈列E、大黄不得陈列参考答案：D136.某进口药品不良反应大，对该进口药品应当A、按假药处理B、按劣药处理C、撤销进口药品注册证D、进行临床药学监测E、已上市的药品可以继续销售参考答案：C137.没有法定依据或者不遵守法定程序的，行政处罚无效，是行政处罚的（）原则。A、处罚法定原则B、处罚公正、公开原则C、处罚与违法行为相适应的原则D、处罚与教育相结合的原则E、不免除民事责任，不取代刑事责任原则参考答案：A138.麻醉药品和第一类精神药品处方印刷用纸为（）。A、白色B、淡黄色C、淡绿色D、淡红色E、淡紫色参考答案：D139.麻醉药品和第一类精神药品储存时的专用账册保存期限应当自药品有效期满之日起不少于（）A、5年B、3年C、2年D、1年E、半年参考答案：B140.列入第二类精神药品管理的是A、复方甘草片B、含可待因复方口服液体制剂C、含麻黄碱复方制剂D、药品类易制毒化学品单方制剂E、阿司匹林参考答案：B141.可授予专利权的是（）。A、科学发现B、智力活动的规则和方法C、动物品种D、植物品种E、制药设备参考答案：B142.开具西药、中成药处方，每张处方不得超过（）种药品。A、1B、2C、5D、7E、9参考答案：C143.具有专业性、全国性、非营利的社会团体是（）A、中国药学会B、中国执业药师协会C、中国医药教育协会D、医疗机构药事管理与药物治疗学委员会E、中药品种保护审评委员会参考答案：B144.具有学术性、公益性、非营利性的法人社会团体是（）A、中国药学会B、中国执业药师协会C、中国医药教育协会D、医疗机构药事管理与药物治疗学委员会E、中药品种保护审评委员会参考答案：A145.境外上市的药品申请在境内上市应按照《药品注册管理办法》中（）程序申报。A、临床试验申请B、上市许可申请C、仿制药品申请D、补充申请E、再注册申请参考答案：B146.境内生产药品再注册申请的批准部门是（）。A、国家药品监督管理部门B、省级药品监督管理部门C、地市级药品监督管理部门D、国务院E、省级卫生行政部门参考答案：B147.静脉用药调配中心（室）洁净区的层流操作台为（）。A、百级B、千级C、万级；D、十万级；E、百万级参考答案：A148.禁止采猎（）A、一级保护的野生药材物种B、二级保护的野生药材物种C、三级保护的野生药材物种D、中药一级保护品种E、中药二级保护品种参考答案：A149.进入中药材专业市场经营中药材的企业和个体工商户必须依照法定程序取得（）A、《药品经营许可证》和《营业执照》B、《药品经营许可证》C、《营业执照》D、《药品生产许可证》E、《工商营业执照》参考答案：A150.接受抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生物检验样本送检率不低于（）。A、30%B、40%C、50%D、60%E、80%参考答案：A151.甲省乙市丙医院使用丁药品企业生产某抗菌药物，发生严重的不良反应，如该药品需要实施召回，制定召回计划并组织实施的主体是A、甲省药品监督管理部门B、乙市卫生行政部门C、丙医院D、丁药品生产企业E、乙市药品监督管理部门参考答案：D152.甲、乙、丙三家药品批发企业下列购销复方甘草片的行为，不符合规定的是（）A、乙从甲购进并销售给丙B、甲从药品生产企业购进并销售给乙C、甲从药品生产企业购进并销售给医疗机构D、乙从甲购进并销售给零售药店E、以上均符合规定参考答案：A153.急诊处方一般不得超过（）日用量。A、1B、3C、5D、7E、9参考答案：B154.行政机关作出较大数额罚款的行政处罚决定前，当事人有权要求进行的程序是（）。A、简易程序B、一般程序C、听证程序D、复议程序E、处理程序参考答案：C155.行政机关对公民和法人当场作出的数额较小的罚款，使用的程序是（）。A、简易程序B、一般程序C、听证程序D、复议程序E、处理程序参考答案：A156.国家药品监督管理局的职责之一是（）。A、负责药品储备管理B、制定医药行业发展规划C、对药品质量进行全国监管D、监督医疗机构的药品不良反应监测工作E、监督管理药品广告参考答案：C157.国家药品不良反应监测中心报告，某省药品生产企业生产的某药品疗效不确，不良反应大，对该药品应当A、按劣药处理B、撤销批准文号C、进行再评价D、按假药处理E、进行临床药学监测参考答案：B158.国家基本药物的必备条件不包括（）A、适应基本医疗卫生需求B、剂型新颖C、价格合理D、能够保障供应E、公众可公平获得参考答案：B159.关于中药饮片管理的说法，错误的是（）A、医疗机构临方炮制中药饮片应当持有《医疗机构制剂许可证》B、生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》C、批发、零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》D、药品零售企业的中药饮片调剂人员应具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格E、生产中药饮片，应当选用与药品质量相适应的包装材料和容器参考答案：A160.关于中成药通用名称命名以下说法有误的是（）A、中成药通用名称应科学、明确、简短、不易产生歧义和误导，避免使用生涩用语B、一般字数不超过15个字C、不应采用低俗、迷信用语D、名称中应明确剂型，且剂型应放在名称最后E、名称中除剂型外，不应与已有中成药通用名重复，避免同名异方、同方异名的产生参考答案：B161.关于疫苗的说法，错误的是（）A、制定疫苗管理办法的目的是加强疫苗管理B、国家对疫苗生产实行严格的准入制度C、疫苗包括国家免疫规划疫苗和非国家免疫规划疫苗D、国家坚持疫苗产品的战略性和公益性E、国家免疫规划疫苗公民自费自愿接种参考答案：E162.关于医疗用毒性药品使用和调配要求的说法错误的是（）。A、具有毒性药品经营资格的药品零售企业可以从事毒性药品调配工作B、对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品C、调配毒性药品时，每次处方剂量不得超过二日常用量D、处方一次有效，取药后处方保存二年备查E、以上均正确参考答案：C163.关于医疗机构药事管理，以下不正确的是（）。A、以病人为中心B、以临床药学为基础C、以合理用药为基础D、对临床用药全过程进行有效的组织实施与管理E、促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作参考答案：C164.关于药品生产的说法，正确的是A、开办药品生产企业，应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》B、经县级以上药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品C、药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门审核批准D、采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片E、药品生产工艺的改进，必须报国家药品监督管理部门备案参考答案：C165.关于药品类易制毒化学品购销要求的说法，错误的是（）A、生产药品类易制毒化学品的企业，应取得药品类易制毒化学品生产许可证B、具有药品类易制毒化学品生产资质的单位，不能申请《购用证明》C、具有药品类易制毒化学品生产资质的单位，可以申请《购用证明》D、经营药品类易制毒化学品的企业，应取得药品类易制毒化学品经营许可证E、以上均正确参考答案：B166.关于药品广告审查的说法，错误的是（）A、在广播电台上发布含有药品名称、药品适应症的广告，应按药品广告进行审查。B、非处方药仅宣传药品名称（含药品通用名称和药品商品名称）的，无需审查C、处方药在指定的医学药学专业刊物上仅宣传药品名称（含药品通用名称和药品商品名称）的，需经发布地药品广告审查机关进行审查D、申请进口药品广告批准文号应由进口药品代理机构所在地的药品广告审查机关进行审查E、异地发布药品广告的，在发布前应当到发布地药品广告审查机关办理备案。参考答案：C167.关于违反药品易制毒化学品管理的刑事法律责任的说法，错误的是（）A、以制造毒药为目的，利用麻黄碱类复方制剂加工、提炼制毒物品的，构成犯罪的，以制造毒物品罪处罚B、将麻黄碱类复方制剂拆除包装、改变形态后进行非法买卖，构成犯罪的，以非法买卖制毒物品罪处罚C、以加工、提炼制毒物品制造毒品为目的，购买麻黄碱类复方制剂，构成犯罪的，以制造毒品罪处罚D、麻黄碱类复方制剂经营企业拒不接受药品监督管理部门监督检查，构成犯罪的，以非法买卖制毒物品罪处E、以上都正确参考答案：D168.关于调剂工作步骤正确的顺序是（）。A、收方→调配→审方→核对→发药B、收方→调配→核对→审方→发药C、收方→审方→调配→核对→发药D、审方→收方→调配→核对→发药E、审方→核对→收方→调配→发药参考答案：C169.关于含特殊药品复方制剂管理的说法，错误的是（）A、含特殊药品的复方制剂药品不是特殊管理的药品B、含特殊药品的复方制剂药品在药品生产许可、经营许可方面与一般药品相同C、含特殊药品的复方制剂都是处方药D、含特殊药品的复方制剂药品若管理不善，容易滥用或流入非法渠道E、以上均正确参考答案：C170.关于含特殊药品复方制剂购销管理的说法，错误的是（）。A、具有蛋白同化制剂、肽类激素定点批发资质的药品经营企业，方可从事含麻黄碱类复方制剂的批发业务B、药品零售企业不得开架销售含麻黄碱类复方制剂C、具有蛋白同化制剂肽类激素定点批发资质的药品经营企业，方可从事复方甘草片、复方地芬诺酯片的批发业务D、药品零售企业不得开架销售复方甘草片、复方地芬诺酯片E、以上均正确参考答案：C171.关于毒性中药饮片定点生产和经营管理行为的说法，错误的是（）A、雄黄根据市场需求，按省区确定2~3个定点企业生产B、朱砂应由全国集中统一定点生产，供全国使用C、定点生产的毒性中药饮片可直销到医疗机构D、毒性中药饮片实行专人、专库（柜）、专账、专用衡器，双人双锁保管E、以上均正确参考答案：A172.关于《2020年兴奋剂目录》的说法，错误的是（）A、分为两个部分，第一部分是兴奋剂的品种B、共分为七大类C、蛋白同化制剂品种与其他兴奋剂相比，酯和醚也属于兴奋剂D、兴奋剂药品不可以在药店零售E、以上均正确参考答案：D173.根据药品安全隐患的严重程度，药品召回分为（）级A、一级B、二级C、三级D、四级E、五级参考答案：C174.根据GMP，药品生产企业中药品质量的主要负责人应为企业的A、质量管理负责人B、生产管理负责人C、负责人D、质量授权人E、安全生产负责人参考答案：C175.根据《中华人民共和国行政复议法》，公民、法人或者其他组织认为具体行政行为侵犯其合法权益，可以自知该具体行政行为之日起（）内提出行政复议申请。A、六十日B、九十日C、三十日D、十日E、五日参考答案：A176.根据《中华人民共和国广告法》规定，药品广告的内容必须是（）A、新药批件为准B、新药申报资料为准C、批准书为准D、网上公布的为准E、国务院药品监督管理部门批准的说明书为准参考答案：E177.根据《中华人民共和国广告法》规定，可以发布广告的药品是（）A、化学原料药B、麻醉药品C、精神药品D、毒性药品E、放射性药品参考答案：A178.根据《中华人民共和国广告法》，下列叙述错误的是（）A、药品广告应按批准的说明书介绍药品B、药品广告不得与其他药品功效和安全性比较C、药品广告可以使用“国家级新药”用语D、药品广告不可以以专家的名义作疗效在证明E、麻醉药品不得做广告参考答案：C179.根据《中华人民共和国广告法》，下列可以含有的情形和内容是（）A、使用国家级、最高级、最佳等用语B、使用国家机关人员的名义C、使用广告主的企业形象D、妨碍社会公共秩序和违背社会良好风尚E、妨碍环境和自然资源保护参考答案：C180.根据《医疗用毒性药品管理办法》及相关规定,关于医疗用毒性药品生产、经营管理的说法,正确的是（）A、生产企业生序毒性药品每次配料必须经要人以上复核无误,并详细记录每次生产所用原料和成品数B、医疔机构供应和调配毒性药品,必须凭执业医师签名的正式处方且每次处方剂量不得超过三日极量C、药面嘴处方时,对处方未浊明"生用的毒性中药,可以付炮制品或生药材D、医疗用毒性药品专有标志的样式是黑白相间白底黑字E、以上均错误参考答案：A181.根据《药品注册管理办法》，初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于（）。A、I期临床试验B、II期临床试验C、III期临床试验D、IV期临床试验E、生物等效性试验参考答案：A182.根据《药品说明书和标签管理规定》运输.储藏包装标签没有要求标示（）A、药品通用名、规格B、产品批号、有效期、生产日期C、包装数量、运输注意事项D、批准文号、储藏E、不良反应、禁忌、注意事项参考答案：E183.根据《药品说明书和标签管理规定》规定，有关药品包装.标签和说明书说法错误的是（）A、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签B、药品包装可以夹带介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料C、药品说明书和标签中的文字应当清晰易辩，标识应当清楚醒目D、药品说明书由国家药品监督管理局予以核准E、药品说明书和标签的文字表述应当科学、规范、准确参考答案：B184.根据《药品说明书和标签管理规定》，在药品说明书中应列出全部辅料名称的是（）A、处方药B、非处方药C、注射剂D、麻醉药品和第一类精神药品E、获得中药一级保护的中药品种参考答案：C185.根据《药品说明书和标签管理规定》，药品通用名称印制与标注错误的是（）A、字体颜色应当使用黑色或者白色，与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差B、不得选用草书.隶书等不易识别的字体C、不得使用斜体.中空.阴影等形式对字体进行修饰D、以企业名称等作为标签底纹的，可以突出显示某一名称来弱化药品通用名称E、除因包装尺寸的限制而无法同行书写的，不得分行书写参考答案：D186.根据《药品说明书和标签管理规定》，药品标签分为内标签和外标签。关于药品标签的说法错误的是（）A、药品内标签指直接接触药品包装的标签。B、外标签指内标签以外的其他包装的标签。C、中药饮片的包装标签必须注明品名.规格.产地.生产企业.产品批号.生产日期。D、运输、储藏的包装的标签可只注明药品通用名称、批准文号、生产企业E、原料药的标签应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业，同时还需注明包装数量以及运输注意事项等必要内容。参考答案：D187.根据《药品说明书》规定，有效期表达形式错误的是（）A、有效期至2020年08月B、有效期至2020/08/08C、有效期至2021.8D、有效期至2021.08E、有效期至2021年08月08日参考答案：C188.根据《药品广告审查发布标准》，下列表述不正确的是（）A、处方药不得在大众传播媒介发布广告B、可以以处方药名称或者以处方药名称注册的商标以及企业字号为各种活动冠名C、药品广告不得含有说明书以外的理论、观点等内容D、处方药可以在卫生和健康委员会和国家药品监督管理局共同指定的医学.药学专业刊物上发布广告E、不得以赠送医学，药学专业刊物等形式向公众发布处方药广告参考答案：B189.根据《商标法》规定，注册商标的有效期是（）。A、5年B、10年C、15年D、20年E、25年参考答案：C190.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，麻醉药品的承运人在运输过程中应当携带（）A、运输证明正本B、运输证明正本复印件C、运输证明副本D、运输证明副本复印件E、运输证明正本与正本复印件参考答案：C191.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，关于麻醉药品和精神药品购销管理的说法，正确的是（）A、医疗机构在急需使用麻醉药品的情况下，可自行到供货单位提取药品B、药品零售企业应当凭执业医师处方销售第一类精神药品C、罂粟壳只能根据医师处方调配使用，严禁单味零售D、麻醉药品和精神药品一律不得在药品零售企业销售E、以上都错误参考答案：C192.根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》，有关生产中药饮片，说法错误的是（）A、生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》《药品GMP证书》B、必须以中药材为起始原料，使用符合药用标准的中药材C、生产中药饮片必须严格执行药品标准D、中药饮片出厂应附纸质或电子版的检验报告书E、必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程参考答案：C193.根据《2020年兴奋剂目录》，具有促进蛋白质合成和减少氨基酸分解特征的合成类固醇属于A、蛋白同化制剂B、刺激剂C、血液兴奋剂D、肽类激素E、抗生素参考答案：A194.负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度，组织制定国家基本药物目录的部门是（）。A、卫生部门B、中医药管理部门C、国家市场监督管理部门D、人力资源和社会保障部门E、工业和信息化管理部门参考答案：A195.负责中药饮片临方炮制工作的，应当是具有（）以上炮制经验的中药学专业技术人员。A、三年B、四年C、五年D、一年E、两年参考答案：A196.负责药物临床试验申请审评部门是（）。A、省级药品监督管理部门B、国家药典委员会C、药检所D、药品评价中心E、药品审评中心参考答案：E197.负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评的机构是（）。A、中国食品药品检定研究院B、国家药品监督管理局药品审评中心C、国家药典委员会D、国家药品监督管理局药品审核查验中心E、国家药品监督管理局药品评价中心参考答案：B198.负责对注册药品进行注册检验的机构是（）。A、中国食品药品检定研究院B、国家药品监督管理机构C、省级药品监督管理机构D、药品审评中心E、药品评价中心参考答案：A199.负责对已经批准进口的药品疗效、不良反应组织调查的部门是A、国家药品监督管理部门B、省级药品监督管理部门C、地市级药品监督管理部门D、国家工商行政管理部门E、国家药品监督管理部门会同国家工商行政管理部门参考答案：A200.符合生物制品批准文号格式要求的是A、国药准字J20200005B、国药准字H20200016C、国药准字S20200012D、国药准字Z20200013E、国药准字F20200017参考答案：C201.仿制药一致性评价是药品生产企业开展相关研究，确保药品质量和疗效与（）一致。A、仿制药品B、新药C、参比制剂D、进口药品E、优质药品参考答案：C202.对于《基本医疗保险药品目录》乙类目录中各省可调整的数量不应超过目录总数量的（）A、5%B、10%C、15%D、20%E、25%参考答案：C203.对医药药品收入实行（）。A、一级管理B、二级管理C、三级管理D、收支两线管理E、特殊管理参考答案：D204.对医疗用毒性药品实行（）。A、一级管理B、二级管理C、三级管理D、收支两线管理E、四级管理参考答案：A205.对可能具有安全隐患的药品进行调查评估的主体是A、药品生产企业B、药品经营企业C、医疗机构D、药品检查机构E、卫生行政部门参考答案：A206.对不良反应大并危害人体健康的药品，组织调查、撤销其批准文号的部门是A、国家卫生行政部门B、省级药品监督管理部门C、地市级卫生行政部门D、国家药品监督管理部门E、县级药品监督管理部门参考答案：D207.对《（医疗机构制剂质量管理规范》实施负责的是（）。A、制剂室负责人B、药检室负责C、执业药师D、医疗机构负责人E、主任药师参考答案：D208.毒性药品的专用标志颜色为（）A、蓝，白B、绿，白C、黑，白D、红，黄E、红，白参考答案：C209.到2020年，所有零售药店法人或主要管理者必须具备（）A、药师资格B、主管药师资格C、主任药师资格D、执业药师资格E、药师或执业药师资格参考答案：D210.处方一般不得超过（）日用量。A、1B、3C、5D、7E、9参考答案：D211.处方具有的意义是（）。A、法律性和技术性B、具有法律性、技术性和经济性C、法律性、经济性和时效性D、技术性和经济性E、技术性和时效性参考答案：B212.处方点评结果分为（）。A、不规范处方B、用药不适宜处方C、超常处方D、合理处方和不合理处方E、以上都不对参考答案：D213.初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的临床试验属于A、Ⅰ期临床试验B、Ⅱ期临床试验C、Ⅲ期临床试验D、Ⅳ期临床试验E、Ⅵ期临床试验参考答案：B214.不可申请专利的是（）。A、新化合物B、药物制备方法C、药品外观设计D、植物品种E、药物组合物参考答案：E215.不可申请专利的是（）。A、新化合物B、药物制备方法C、药品外观设计D、动物品种E、药物组合物参考答案：D216.不符合贮存和运输要求的退货，应当在（）监督下予以销毁A、国家药品监督管理局B、省药品监督管理局C、市药品监督管理部门D、质量管理部门E、仓储部门参考答案：D217.北京某药品生产企业拟在上海某药学杂志2020年第10期（月刊）上刊登处方药广告，符合规定可以刊登的广告批准文号为（）。A、国药广审（文）第2020083201号B、京药广审（视）第2017083202号C、沪药广审（文）第2020083203号D、京药广审（文）第2020083204号E、京药广审（声）第2017083205号参考答案：D218.按照药品补充申请的是A、对已上市药品改变剂型的注册申请B、对已上市药品改变给药途径的注册申请C、对已上市药品增加新适应症的注册申请D、对已上市药品增加原批准事项的注册申请E、未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请参考答案：D219.阿普唑仑属于特殊管理药品中的（）A、麻醉药品B、第一类精神药品C、第二类精神药品D、毒性药品E、放射药品参考答案：C220.GMP中规定洁净区（室）主要工作室的照明宜为（）A、600勒克斯B、500勒克斯C、400勒克斯D、300勒克斯E、200勒克斯参考答案：D221.GMP规定必须使用独立的厂房设施，分装应保持相对负压的药品是（）A、青霉素类等高致敏药品B、毒性药品C、放射性药品D、一般生化类药品E、普通药品参考答案：A222.GMP规定，批记录应当由质量管理部门负责管理，至少保存至药品有效期后A、1年B、2年C、3年D、4年E、5年参考答案：A223.GMP规定，厂房的合理布局主要是按照（）A、生产厂长的工作经验B、采光和照明C、周边环境D、领导意图和专家意见E、生产工艺及所要求的空气洁净级别参考答案：E224.GMP附录中将生产洁净区（室）的空气活净度划分为（）A、二个级别B、三个级别C、四个级别D、五个级别E、六个级别参考答案：C225.GMP的适用范围是（）A、药品制剂生产的全过程，原料药生产中影响成品质量的关键工序B、原料药生产的全过程C、中药材的选种栽培D、中药生产的关键工序E、注射剂品种生产过程参考答案：A226.GCP规定该规范适用于（）。A、为申请药品临床试验而进行的非临床研究B、为申请药品注册而进行的非临床研究C、为申请药品注册证书而进行的非临床研究D、为申请药品上市而进行的非临床研究E、为申请药品注册而进行的临床研究参考答案：E227.A型肉毒毒素及其制剂属于（）A、麻醉药品B、医疗用毒性药品C、精神药品D、药品类易制毒化学品E、放射性药品参考答案：B228.《中华人民共和国疫苗管理法》的施行日期是（）A、2018年12月1日B、2019年12月1日C、2019年6月29日D、2020年1月1日E、以上都不对参考答案：B229.《中华人民共和国行政诉讼法》规定：申请人提起行政复议申请的时效一般为（）。A、十日内B、十五日内C、六十日内D、六个月内E、一年内参考答案：C230.《中华人民共和国行政处罚法》规定，对当事人可不予行政处罚的情形是（）。A、已满十四周岁不满十八周岁的人有违法行为的B、间歇性精神病人在精神正常时有违法行为的C、主动消除或者减轻违法行为危害后果的D、违法行为轻微并及时纠正，没有造成危害后果的E、违法行为在一年内未被发现的参考答案：D231.《中华人民共和国广告法》规定，国家规定的应当在医生指导下使用的治疗性药品广告中，必须注明（）A、药品批准文号B、治疗性药品C、按医生处方购买和使用D、禁忌警告E、药物相互作用参考答案：C232.《执业药师职业资格证书》的有效范围是（）A、在全国范围内有效B、在颁发机关所在省份内有效C、在取得者的身份证发放地有效D、在取得者的执业所在地有效E、在取得者长期居住所在的省份有效参考答案：A233.《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的是（）。A、医疗机构名称变更B、医疗机构类别变更C、机构注册地址变更D、制剂配制地址变更E、制剂工艺变更参考答案：D234.《药品注册管理办法》中药品注册分类将中药分为（）类。A、6类B、5类C、9类D、4类E、8类参考答案：D235.《药品管理法》属于（）。A、宪法B、法律C、行政法规D、地方性法规E、部门规章参考答案：B236.“药事”是指与药品的研制、生产、流通、使用及（）A、价格、合理用药、广告、信息等活动有关的事B、广告、信息、监督、合理用药等活动有关的事C、价格、广告、信息、监督等活动有关的事D、信息、广告销售、监督等活动有关的事E、价格、广告、销售、合理使用等有管的事参考答案：C237.“×××说明书”中的“×××”是指该药品的（）A、商品名称B、通用名称C、注册商标D、专用标识E、化学名称参考答案：B多选题1.中药包括（）A、中药材B、中药饮片C、中成药D、民族药E、中药配方颗粒参考答案：ABCD2.中国执业药师职业道德准则包括（）A、救死扶伤，不辱使命B、尊重患者，平等相待C、依法执业，质量第一D、进德修业，珍视声誉E、尊重同仁，密切协作参考答案：ABCDE3.执业药师的职责包括（）A、负责处方的审核及监督调配B、负责提供用药咨询与信息C、负责本单位的质量管理D、开展治疗药物的监测及药品疗效的评价E、负责药品的采购管理参考答案：ABCD4.执业药师不得（）A、同时在两个或者两个以上执业地区执业B、在药品零售企业只挂名而不现场执业C、无故拒绝为患者调配处方、提供药品D、在执业场所以外从事经营性药品零售业务E、坚持效益原则，维护公众健康参考答案：ABCD5.在下列药品中，在药品标签和说明书中需要印有特殊标识的是（）。A、麻醉药品和精神药品B、外用药品C、医疗性毒性药品和放射性药品D、非处方药E、处方药参考答案：ABCD6.在生产过程中采取的防止污染和交叉污染措施包括A、干燥设备的进风应当有空气过滤器，排风应当有防止空气倒流装置B、生产和清洁过程中应当避免使用易碎、易脱屑、易发霉器具C、液体制剂的配制、过滤、灌封、灭菌等工序应当在规定的时间内完成D、软膏剂、乳膏剂、凝胶剂等半固体制剂以及栓剂的中间产品应当规定贮存期和贮存条件E、进入生产区的人员应该严格遵守个人卫生管理规程参考答案：ABCDE7.在监测期内的新药，应报告的药品不良反应有（）A、一般药品不良反应B、新的药品不良反应C、致死的药品不良反应D、致癌、致畸、致出生缺陷的药品不良反应E、危及生命的药品不良反应参考答案：ABCDE8.有下列情况之一的，应当判定为超常处方（）。A、无适应证用药B、无正当理由开具高价药的C、无正当理由超说明书用药的D、无正当理由为同一患者同时开具2种以上药理作用相同药物的E、无正当理由为同一患者同时开具3种以上药参考答案：ABCD9.有关药品生产监督管理的说法，正确的有A、药品生产企业新增生产剂型的，应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证B、通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以接受委托生产中药注射剂C、药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项，应在许可事项发生变更30日前申请变更登记D、药品生产企业终止生产药品或者关闭的，其《药品生产许可证》由原发证部门撤销E、对召回药品的处理应当有详细的记录，并向药品不良反应监测中心报告参考答案：ACD10.有关药品生产的说法，错误的有A、药品生产工艺的改进，必须报国家药品监督管理部门备案B、药品生产工艺的改进，必须报省级药品监督管理部门批准C、中药饮片的炮制需遵循地省级药品监督管理部门制定的炮制规范D、中药饮片出厂前，生产企业必须对其进行质量检验E、药品生产企业生产的新药品种的检测期不超过5年参考答案：ABC11.应按照新药申请程序申报的是A、未曾在中国境内上市销售的生物制剂的注册B、已有国家标准的生物机制的注册C、已上市药品改变给药途径的注册D、已上市药品增加新适应症的药品的注册E、已上市药品改变生产工艺的注册参考答案：ABCD12.疫苗临床试验申办者应当（）。A、制定临床试验方案B、建立临床试验安全监测与评价制度C、审慎选择受试者D、合理设置受试者群体和年龄组E、根据风险程度采取有效措施,保护受试者合法权益参考答案：ABCDE13.以下说法正确的有（）A、中药饮片调配后，必须经复核后方可发出B、医院应当定期对中药饮片调剂质量进行抽查并记录检查结果C、调配含有毒性中药饮片的处方，每次处方剂量不得超过二日极量D、如在审方时对处方有疑问，必须经处方医生重新审定后方可调配E、处方保存半年备查参考答案：ABCD14.以下说法正确的有（）A、储存中药饮片应当设立专用库房B、中药饮片柜斗谱的书写应当正名正字C、不同批号的饮片装斗前应当清斗并记录D、发现有质量疑问的药品应当及时撤柜，停止销售E、毒性中药品种和罂粟壳不得陈列参考答案：ABCDE15.以下说法正确的是（）A、城乡集市贸易市场不得出售中药材以外的药品B、除现有17个中药材专业市场外，各地一律不得开办新的中药材专业市场C、中药材市场经营者应完善购进记录、验收、储存、运输、调剂、临方炮制等过程的管理制度和措施D、发现中药材质量有同题的，依据《药品管理法》进行处罚E、药品经营企业销售中药材，必须标明产地参考答案：ABCDE16.以下属于临床不合理用药的有（）。A、扁桃体炎口服阿莫西林胶囊B、儿童下呼吸道感染使用左氧氟沙星注射液C、优先使用国家基本药物D、头孢唑啉钠1.0gQd静脉滴注E、高血压患者联合使用氢氯噻嗪片和珍菊降压片参考答案：BDE17.以下属于国家药品标准的有A、《中华人民共和国药典》标准B、部颁标准C、局颁标准D、药品注册标准E、医疗机构制剂标准参考答案：ABCD18.以下属于国家基本药物遴选原则的有A、防治必需B、安全有效C、价格合理D、中西药并重E、使用方便参考答案：ABCDE19.以下属于非处方药特点的有A、药品针对的适应症易判断，患者能自行选择B、使用方法较为特殊C、药品不致细菌耐药性D、药品安全范围大，不良反应轻微、可逆、易察觉，无潜在毒性E、药品误用、滥用的潜在可能性较小参考答案：ACDE20.以下哪些药品应当实行集中调配供应（）。A、抗菌药物B、危害药品C、儿科静脉用药D、眼科用药E、肠外营养液参考答案：AB21.以下哪些项符合中药创新药的情形（）。A、从单一植物、动物、矿物等物质中提取得到的提取物及其制剂。B、新药材及其制剂C、由多味饮片、提取物等在中医药理论指导下组方而成的制剂。D、按古代经典名方目录管理的中药复方制剂E、境外已上市境内未上市的中药、天然药物制剂参考答案：ABC22.以下哪些属于中药品种保护的目的和意义（）A、推动中药制药企业的科技进步B、保护中药研制生产的知识产权C、提高中药品种的质量D、保护中药生产企业的合法权益E、促进中药事业的发展参考答案：ABCDE23.以下哪些属于中成药通用名称命名基本原则（）A、不应采用低俗、迷信用语B、名称中应明确剂型，且剂型应放在名称最后C、不应采用代号、固有特定含义名词的谐音命名。如：X0X、名人名字的谐音等D、一般不应采用人名、地名、企业名称或濒危受保护动、植物名称命名E、名称中除剂型外，不应与已有中成药通用名重复，避免同名异方、同方异名的产生参考答案：ABCDE24.以下哪些行为属于中药饮片生产过程中存在的违法违规行为（）A、使用假劣中药材、被污染或提取过的中药材进行投料生产B、生产过程中添加其他物质造成饮片污染C、出租出借证照，虚开票据D、不按炮制规范或超出核准范围炮制E、为不法分子提供产品检验报告参考答案：ABCDE25.依据《中华人民共和国行政处罚法》的规定，行政处罚的种类包含（）。A、警告B、罚款C、刑事拘留D、吊销许可证E、管制参考答案：ABD26.医院制剂包括（）。A、普通制剂B、灭菌制剂C、外用制剂D、中药制剂E、口服制剂参考答案：ABD27.医药知识产权的特征包括（）。A、无形性B、法定性C、专有性D、时间性E、可复制性参考答案：ABCDE28.医疗机构药品采购程序是（）。A、招标B、投标C、开标、验标D、评标、定标E、签订合同参考答案：ABCDE29.医疗机构取消医师抗菌药物处方权的情形包括（）。A、抗菌药物考核不合格的B、限制处方权后，仍出现超常处方且无正当理由的C、未按照规定开具抗菌药物处方，造成严重后果的D、未按照规定使用抗菌药物，造成严重后果的E、开具抗菌药物处方牟取不正当利益的参考答案：ABCDE30.药学高级职称指的是（）A、主任药师B、副主任药师C、主管药师D、药师E、药士参考答案：AB31.药物临床前研究包括（）。A、药物的合成工艺B、处方筛选C、人体安全性评价试验D、剂型选择E、药理毒理研究参考答案：ABDE32.药事组织的类型有那些（）A、药品生产经营组织B、教育科研组织C、医疗机构D、药学社团组织E、药品监督管理行政组织参考答案：ABCDE33.药事管理与药物治疗学委员会包括下列哪种专业技术人员（）。A、药学B、临床医学C、护理D、医院感染管理E、医疗行政管理参考答案：ABCDE34.药品最小包装标签必须标注（）A、药品通用名称B、规格C、有效期D、用法用量E、产品批号参考答案：ABCE35.药品注册证书载明（）。A、临床试验机构B、药品批准文号C、持有人D、生产企业E、生产批号参考答案：BCD36.药品注册证书的附件包括（）。A、药品标签B、药品生产工艺C、药品质量标准D、新药证书E、药品说明书参考答案：ABCE37.药品生产企业应当A、对召回药品的处理应当有详细的记录，并向药品不良反应监测中心报告B、建立和完善药品召回制度，收集药品安全的相关信息C、对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品D、建立和保存完整的购销记录，保证销售药品的可溯源性E、药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时，该药品生产企业应当回避参考答案：BCD38.药品生产或经营企业必须开展重点监测的自产或自营药品包括A、新药监测期内的药品B、首次进口5年内的药品C、首次进口3年内的药品D、注射剂品种E、中药品种参考答案：AB39.药品生产过程中影响药品质量的因素包括（）A、湿度B、人员设置C、工艺D、设备及原料E、温度参考答案：ABCDE40.药品生产的特点包括（）A、准入条件严B、质量要求高C、环境保护迫切D、生产技术先进E、卫生要求严格参考答案：ABCDE41.药品经营企业、使用单位A、应当协助药品生产企业履行召回义务B、应当建立和保存完整的购销记录，保证销售药品的可溯源性C、应当控制和收回存在安全隐患的药品D、发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应立即销毁E、应当按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息参考答案：ABCE42.药品价格形成的机制有（）。A、医保基金支付的药品，由医保部门会同有关部门拟定医保药品支付标准制定的程序、依据、方法等规则，探索建立引导药品价格合理形成的机制。B、专利药品、独家生产药品通过公开招标采购的机制形成价格。C、医保目录外的血液制品、国家统一采购的预防免疫药品.国家免费艾滋病抗病毒治疗药品和避孕药具，通过招标采购或谈判形成价格。D、麻醉药品和第一类精神药品，仍暂时实行最高出厂价格和最高参考答案：BCD43.药品标签中有效期具体标注格式有（）A、有效期至××××年××月B、有效期至××××.××.C、有效期至××××年××月××日D、有效期至××××／××／××E、有效期至××××年参考答案：ABCD44.需办理执业药师变更注册手续的是（）A、变更执业地区B、变更执业类别C、变更执业单位D、变更执业范围E、注册许可有效期届满未延续的参考答案：ACD45.乡村中医药技术人员不得自种自采自用下列中草药（）A、国家规定需特殊管理的医疗用毒性中草药B、国家规定需特殊管理的麻醉药品原植物C、国家规定需特殊管理的濒稀野生植物药材D、人参、黄芪之类的补益药E、所有药材均可种植参考答案：ABC46.下列属于药事的是（）A、药品生产经营B、药品信息和广告管理C、药品合理使用D、药品价格管理E、药品监督检验参考答案：ABDE47.下列机构中属于药学社团组织的是（）A、中国药学会B、中国执业药师