郑州大学《制药工程工艺设计》2021-2022学年第一学期期末试卷

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《制药工程工艺设计》2021-2022学年第一学期期末试卷院(系)_______班级_______学号_______姓名_______题号一二三总分得分批阅人一、单选题（本大题共20个小题，每小题2分，共40分．在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的．）1、在制药工程中，精馏操作常用于分离混合物中的不同组分。以下哪种情况适合采用精馏操作？A.组分间沸点差异较大B.组分间沸点接近C.混合物为热敏性物质D.混合物为高黏度物质2、在生物制药中，细胞破碎是提取胞内产物的关键步骤。对于细菌细胞，以下哪种细胞破碎方法效果较好且对产物活性影响较小？A.超声破碎B.高压匀浆破碎C.酶解法破碎D.以上都是3、在药物制剂的稳定性实验中，关于加速试验和长期试验的目的和方法，以下哪种说法是正确的？A.加速试验和长期试验的目的都是为了预测药物制剂的有效期，方法相同。B.加速试验通过提高温度、湿度等条件来加速药物变质，长期试验则在正常条件下进行，两者结合可以更准确地预测有效期。C.稳定性实验没有科学依据，不能作为确定药物制剂有效期的依据。D.加速试验和长期试验对药物制剂的稳定性评估作用不大，可以忽略。4、在制药工程的分离纯化技术中，色谱分离法应用广泛。对于高效液相色谱（HPLC），以下关于其工作原理的描述，哪一项不够准确？（）A.依据样品中各组分在固定相和流动相之间的分配系数差异进行分离B.通过调节流动相的组成和流速来实现不同组分的分离C.适用于分离挥发性高、热稳定性好的化合物D.常用于药物分析和质量控制5、在药物制剂的稳定性研究中，光照也是一个重要的影响因素。对于一种对光敏感的药物制剂，以下哪种避光措施更能有效保护药物的质量？（）A.采用棕色包装瓶B.储存于避光库房C.生产过程中控制光照强度D.以上措施综合使用6、在制药工艺的优化中，结晶操作是一个关键步骤。对于一种在水中溶解度随温度变化较大的药物，以下哪种结晶方法能够获得纯度较高的晶体？A.冷却结晶B.蒸发结晶C.溶析结晶D.反应结晶7、对于药物研发中的药代动力学研究，以下哪个参数能够反映药物在体内的消除速度？A.半衰期B.达峰时间C.血药浓度-时间曲线下面积D.分布容积8、在药物合成的催化反应中，关于催化剂的选择和作用机制，以下哪种说法是恰当的？A.催化剂的选择随意，对反应结果影响不大。B.合理选择催化剂可以显著提高反应速率和选择性，其作用机制包括降低反应活化能、改变反应路径等。C.催化剂的作用机制难以理解，在药物合成中使用催化剂存在风险。D.药物合成中应尽量避免使用催化剂，以保证反应的可控性。9、在药物研发的临床前研究阶段，以下哪种实验对于评估药物的毒性和安全性最为重要？A.动物急性毒性实验B.长期毒性实验C.遗传毒性实验D.以上实验都同等重要10、对于药物研发中的临床前药代动力学研究，以下哪个参数可以反映药物在体内的分布情况？A.组织分布B.血浆蛋白结合率C.清除率D.以上参数均可11、对于中药制药工程，以下关于中药提取和分离纯化的方法，哪一个是恰当的？A.中药提取和分离纯化主要依靠传统的水煎煮法，现代技术没有应用价值。B.中药提取和分离纯化可以采用溶剂提取法、超声提取法、超临界流体萃取法等多种方法，结合使用可以提高效率和纯度。C.中药成分复杂，无法进行有效的提取和分离纯化。D.中药提取和分离纯化的方法已经非常成熟，不需要进一步研究和改进。12、在制药工程的项目管理中，风险管理计划的制定对于项目的成功至关重要。对于一个新的药物研发项目，以下哪种风险被认为是最具挑战性的？A.技术风险B.市场风险C.法规风险D.财务风险13、在药物合成中，若要提高反应的选择性，以下哪种策略常常被采用？A.优化反应条件B.使用选择性催化剂C.改变反应物的结构D.以上策略均可14、在生物制药的基因工程操作中，载体的选择对于基因的表达和产物的生成至关重要。以下哪种载体常用于真核细胞的基因表达？A.质粒B.噬菌体C.腺病毒载体D.反转录病毒载体15、在生物制药的细胞培养过程中，无血清培养基逐渐得到应用。以下关于无血清培养基的优点，不正确的是？A.成分明确，便于质量控制B.降低了生产成本C.减少了血清带来的污染风险D.有利于细胞的生长和产物表达16、在药物分析的领域，高效液相色谱法（HPLC）是一种常用的分析手段。当使用HPLC分析一种含有多种成分的药物样品时，为了实现良好的分离效果，以下哪个因素的优化最为关键？A.流动相的组成B.色谱柱的长度C.检测波长的选择D.进样量的大小17、在药物分析的方法学验证中，对于精密度的评估，以下说法错误的是（）A.包括重复性、中间精密度和重现性B.可通过多次测量同一标准品来确定C.只在高浓度水平进行考察D.是衡量分析方法可靠性的重要指标18、在制药工程的安全管理方面，对危险化学品的使用和储存需要严格遵守相关规定。当在实验室中使用一种易燃易爆的有机溶剂时，以下哪种安全措施是必须采取的？A.保持通风良好B.佩戴防护眼镜C.穿着防静电工作服D.以上都是19、在中药鉴定中，以下哪种方法不是用于鉴别中药材的真伪？A.性状鉴别B.显微鉴别C.化学鉴别D.药理鉴别20、在制药工程的废水处理中，以下对于处理方法选择的依据，不正确的是（）A.废水的成分和浓度B.处理成本C.当地环保法规D.处理厂的占地面积二、简答题（本大题共4个小题，共40分)1、（本题10分）简述在中药复方的药代动力学研究中，面临的困难和解决方法有哪些，如何揭示复方的体内作用过程？2、（本题10分）分析在药物制剂的靶向给药系统中，其分类和作用机制是什么，如何提高靶向效率和降低副作用？3、（本题10分）解释在化学合成药物的制剂处方开发中，如何进行辅料相容性筛选和处方优化，以提高制剂的稳定性和生物利用度？4、（本题10分）在药物研发的临床前研究阶段，论述动物实验的设计原则、方法和注意事项，以及如何保证实验