郑州大学《制药分离工程》2022-2023学年第一学期期末试卷

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《制药分离工程》2022-2023学年第一学期期末试卷题号一二三总分得分批阅人一、单选题（本大题共20个小题，每小题2分，共40分．在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的．）1、在药物制剂的处方优化过程中，需要综合考虑多种因素。对于一种需要提高药物溶出速度的口服固体制剂，以下哪种处方调整更有效？（）A.增加崩解剂用量B.选择合适的润滑剂C.调整填充剂种类D.改变药物晶型2、在制药工程的物料输送过程中，以下哪种输送方式不适用于输送易挥发、易燃的物料？A.皮带输送B.气力输送C.真空输送D.螺旋输送3、在药物制剂的透皮给药系统中，以下哪种因素不是影响药物透皮吸收的主要因素？A.药物的脂溶性B.皮肤的状态C.制剂的pH值D.药物的分子量4、在制药工程的车间布局中，以下哪种区域不是按照洁净度要求划分的？A.一般生产区B.控制区C.洁净区D.储存区5、在生物制药的基因工程操作中，载体的选择至关重要。以下哪种载体常用于真核细胞的基因表达？（）A.质粒B.噬菌体C.腺病毒载体D.细菌人工染色体6、在制药工程的干燥设备中，喷雾干燥器的适用范围较广。以下关于喷雾干燥器的特点，不准确的是？A.干燥速度快B.适用于热敏性物料C.产品粒度均匀D.设备占地面积大7、对于药物经济学评价，以下关于其方法和在药品研发决策中的作用，哪一个是正确的？A.药物经济学评价主要采用成本效果分析和成本效益分析方法，能够为药品研发决策提供重要的经济依据，帮助优化资源配置。B.药物经济学评价只是一种理论研究，对实际的药品研发决策没有影响。C.药物经济学评价方法单一，不能全面反映药品的经济价值。D.药品研发决策主要考虑技术因素，药物经济学评价作用不大。8、在药物制剂的稳定性影响因素中，pH值的变化可能会对药物产生较大影响。对于弱酸性药物，以下哪种pH值条件下其稳定性可能较差？（）A.pH值较低B.pH值适中C.pH值较高D.pH值对其稳定性影响不大9、在药物制剂的处方设计中，要考虑药物的理化性质和临床需求。对于一种水溶性差的药物，以下哪种制剂技术更能提高其口服吸收效果？（）A.固体分散体B.微囊化C.脂质体D.包合物10、在中药提取工艺中，超声提取法具有一定的优势。以下关于超声提取法的作用原理，不正确的是？A.空化作用B.机械作用C.热效应D.化学作用11、在药物合成路线的设计中，需要综合考虑原料的易得性、反应条件和收率等因素。对于一种需要构建碳碳双键的化合物，以下哪种合成方法原子经济性较高？A.Wittig反应B.消除反应C.羟醛缩合反应D.加成反应12、在药物研发的临床前研究阶段，关于动物实验的作用，以下说法不正确的是（）A.评估药物的安全性和有效性B.为临床试验提供剂量参考C.动物实验结果能完全代表人体反应D.帮助筛选有潜力的药物候选物13、在药物制剂的处方设计中，辅料的选择至关重要。对于口服固体制剂，以下哪种辅料通常用作崩解剂？A.淀粉B.微晶纤维素C.羧甲基淀粉钠D.乳糖14、在药物合成路线的评价中，关于环保性的考量，以下说法不正确的是（）A.减少三废排放B.优先使用不可再生资源C.采用绿色合成工艺D.降低对环境的危害15、在生物制药的质量风险管理中，风险评估需要综合考虑多个因素。对于一个新的生物制品生产工艺，以下哪个因素在风险评估中通常具有最高的优先级？A.原材料的可获得性B.关键工艺参数的控制C.产品的市场需求D.法规和监管要求的符合度16、对于制药设备的选型，以下关于设备性能参数的考虑，不正确的是（）A.生产能力B.自动化程度C.设备外观D.维护成本17、对于生物制药中的疫苗研发，以下哪种技术常用于提高疫苗的免疫原性和稳定性？A.佐剂的使用B.基因重组技术C.纳米技术D.以上技术均可18、在药物研发的早期阶段，虚拟筛选技术可以帮助快速筛选潜在的药物分子。以下关于虚拟筛选技术的原理，哪一项描述不准确？（）A.基于药物分子与靶点的三维结构进行对接计算B.利用已知活性药物的结构特征进行相似性搜索C.完全依赖计算机模拟，无需实验验证D.可以大大减少实验筛选的工作量19、在生物制药的质量控制中，支原体的检测是必不可少的环节。以下哪种检测方法常用于支原体的检测？A.培养法B.核酸检测法C.免疫学方法D.以上均可20、对于药物合成路线的设计，以下关于考虑因素和优化策略，哪一项是恰当的？A.药物合成路线的设计只需考虑原料的易得性，其他因素如反应条件、收率等不重要。B.设计药物合成路线时，要综合考虑原料成本、反应步骤、选择性、收率和环保等因素，并通过优化反应条件和选择合适的催化剂来提高路线的可行性和经济性。C.药物合成路线的优化是一项不可能完成的任务，因为化学反应的复杂性无法预测。D.药物合成路线一旦确定就不能更改，即使存在问题也只能接受。二、简答题（本大题共4个小题，共40分)1、（本题10分）在制药工程中，如何进行药物的稳定性研究？包括哪些方面的考量？2、（本题10分）随着药物研发中的虚拟筛选技术的不断进步，探讨其在药物靶点发现和先导化合物优化中的应用和发展趋势。3、（本题10分）结合药物制剂的工业化生产，分析大规模生产与实验室制备的差异，以及在工艺放大过程中需要解决的问题。4、（本题10分）请全面论述在制药工厂设计中，如何遵循GMP标准进行布局规划，以确保药品生产的质量和安全性。三、案