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文档简介
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□B14
山西省地方标准
DB14/TXXXX—XXXX
检验检测机构资质认定告知承诺后续核查
工作指南
征求意见稿
XXXX-XX-XX发布XXXX-XX-XX实施
山西省市场监督管理局发布
DB14/TXXXX—XXXX
目次
前言.........................................................................................I
1范围.......................................................................................I
2规范性引用文件.............................................................................1
3术语和定义.................................................................................I
4总体要求...................................................................................I
5核查方式...................................................................................2
6核查范围...................................................................................2
7核查流程...................................................................................2
8核查结果...................................................................................5
9材料归档...................................................................................5
10核查结果处理..............................................................................5
11核查结果应用..............................................................................6
附录A(规范性)检验检测机构资质认定后续核查通知书..........................................7
附录B(规范性)验检测机构资质认定告知承诺后续流程图......................................8
附录C(规范性)检验检测机构资质认定告知承诺后续核查附表.....................................9
附录D(规范性)检验检测机构告知承诺后续核查结果告知书.....................................33
附录E(规范性)廉洁自律监督表及被核查机构对核查员、监管人员的意见反馈表...................34
附录F(规范性)检验检测机构重大不符合内容..................................................36
I
DB14/TXXXX—XXXX
,11—1—
刖百
本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定
起草。
本文件由山西省市场监督管理局提出并监督实施。
山西省市场监督管理局对标准的组织实施情况进行监督检竟。
本文件由山西省认证认可和检验检测监管标准化技术委员会归口。
本文件起草单位:山西省检验检测学会
本文件主要起草人:杨国伟、贺继峰、孙晋安、郭东荣、郭捷、李溪、卫秋瑞、吕迎玺、史岑、
陈彦华、刘国红、贾亮、许英、王秀琴、刘艳刚、秦煜。
I
DB14/TXXXX—XXXX
检验检测机构资质认定告知承诺后续核查工作指南
1范围
本文件提出了检验检测机构及质认定告知承诺后续核查的总体要求、核查内容、核查方式、核杳流
程、核查结果、材料归档、问题反馈和核查结果应用的指南。
本文件适用于资质认定部门对检验检测机构资质认定告知承诺后续核查。
2规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文件,
仅该FI期对应的版本适用于本文件;不注H期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本
文件。
本文件没有规范性引用文件。
3术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。
3.1
告知承诺
检验检测机构提出资质认定申请,资质认定部门一次性告知所需资质认定条件和要求及相关材料,
检验检测机构以书面形式承诺其符合法定条件和技术能力要求,由资质认定部门作出资质认定决定的方
式。
3.2
后续核查
验证检验检测机构在履行或实施资质认定告知承诺制过程中承诺内容的真实性和其检验检测活动
符合性的一种评价活动。
4总体要求
4.1资质认定部门作出资质认定午可后,应在3个月内按照《检验检测机构资质认定管理办法》、《检
验检测机构资质认定评审准则》、《检验检测机构监督管理办法》、《检验检测机构能力评价检验检
测机构通用要求》、相关领域的补充要求及本文件的规定进行后续核查;对于检验检测机构首次申请或
者检验项目涉及强制标准、技术规范的,应当及时进行现场核查。
4.2在实施后续核查前,检验检测机构除特殊情况外不得申请注销资质认定证书。
1
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5核查方式
检验检测机构资质认定告知承诺后续核查方式为现场核查(或远程核查)。
6核查范围
检验桧测机构首次申请资质注定、申请延续资质认定讦书有效期、增加检验桧测能力、检验检测场
所变更,以告知承诺方式取得的姿质认定证书。
7核查流程
7.1组建核查组
现场核查组由资质认定部门监管人员、2名以上告知承诺核查员组成,并确定核查组长。核查员从
山西省检验检测机构资质认定告知承诺后续核查专家库中选择,必要时可聘请技术专家。核查员还应满
足《检验检测机构资质认定评审人员管理办法(试行)》相关要求,资质认定部门监管人员还应对核查
员进行廉洁自律方面的监督,必要时进行现场审杳。
7.2出具通知书
资质认定部门在确定核查组成员后,应以《检验检测机构资质认定后续核查通知书》(见附录A)
的形式,将核杳方式、核查时间,核查人员等通知后续核查组成员及检验检测机构。
7.3实施现场核查
7.3.1总述
核查组按照检验检测机构资质认定告知承诺后续流程(见附录B)的要求,对检验检测机构是否符
合检验检测机构资质认定基本条件、技术能力和承诺内容符合性、真实性进行符合性核查,并填写相应
记录(见附录C)。现场核查(或近程核查)流程一般为核查准备、预备会议、首次会议、核查检验检
测场所、现场查阅资料、现场操作考核、授权签字人考核、核行组内部会议、与检验检测机构沟通、
末次会议、机构反馈。
7.3.2核查准备
7.3.2.1材料审查(如果行政审批部门在受理告知承诺事项后,已经请相关专家对检验检测机构提交的
资料进行了审核,此步骤可以省略)。
7.3.2.2核自组接到核查任务后,编写《检验检测机构资质认定告知承诺核查R程表》。对核查的FI期、
时间、工作内容、核查组分工、确定现场试验项目等进行策划安排。
7.3.3预备会议
核查组长在现场核查前应召开全体核查组成员参加的预备会,会议内容包括:
1)核查组长声明核查工作的公正、客观、保密;
2)说明本次核查的目的、范围和依据:
3)介绍检验检测机构文件审查情况:
2
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4)明确现场核查要求,统一有关判定原则;
5)听取核查组成员有关工作建议,解答核查组成员提出的疑问:
6)确定核查组成员分工,明确核查组成员职责,并向核查组成员提供相应核查文件及现场核查表
格;
7)确定核查日程表。
7.3.4首次会议
首次会议由核查组长主持召开,核查组全体成员,检验检测机构最高管理者、技术负责人、质量负
责人和检验检测机构相关部门负责人应参加首次会议,会议内容如下:
1)核查组长宣布开会,介绍咳查组成员;检验检测机构介绍与会人员:
2)核查组长宣读《检验检测矶构资质认定后续核查通知书》,说明核查的目的、依据、范围、原
则,明确核查将涉及的部门、人员:
3)确认核查日程表;
4)宣布核查组成员分工:
5)向检验检测机构做出保密的承诺;
6)澄清有关问题,明确限制条件(如洁净区、危险区、限制交谈人员等);
7)检验检测机构为核直组配备陪同人员,确定核宣组的工作场所及核查工作所需资源。
7.3.5核查检验检测机构场所
首次会议结束,核查组进行现场检查(或远程核查),检查检验检测机构相关检验检测场所。在现
场考察的同时要及时进行有关的提问,有目的的观察环境条件、仪器设备、检验检测设施是否符合检验
检测的要求,并做好记录。现场考察应在核查日程表规定的时间内完成。
7.3.6技术考核
7.3.6.1现场试验
检验检测机构是否使用合适的方法和程中来进行检验检测应通过现场试验予以考核。通过现场试
验,考核检验人员的操作能力以及环境、设备等保证能力。
1)考核项目的选择
首次申请和增加项目核查时现场试验项目需覆盖申请范围内所有类别,参数不低于30以延续证书
有效期和检验场所变更核查时可根据具体情况酌情减少,但要覆盖所涉及大型仪器,参数不低于30%
2)现场试验考核的方式
对检验检测机构的现场试验考核,可采取盲样试验、人员比对、仪器比对、见证试验和报告验证的
方式进行。
3)现场试验结果的应用
盲样试验、人员比对、仪器比对、见证试验等应出具检验检测报告或证书;报告或证书验证应出具
检验原始记录或检验检测报告或证书。
4)现场试验的评价
3
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现场试验结束后,核杳员应对试验的结果进行评价。如果盲样试验、人员比对、仪器比对的结果数
据不合格,或与已知数据明显偏值,应要求检验检测机构分析原因;如属偶然原因,可安排检验检测机
构重新试验;如属于系统偏差,则应认为该检验检测机构不具备该项检验检测能力。
5)能力验证结果
如检验检测机构相关能力通过相应的能力验证,可直接采信在有效期内的结果作为现场试验的内
容c
7.3.6.2报告核查
核查组应抽查检测机构通过告知承诺方式获得能力后出具的报告或证中,覆盖申请范围内所有类
别,参数不低于30乐申请延续资质认定证书有效期的还应覆盖上一周期内所有类别,参数不低于3Q轨
7.3.7授权签字人、技术负责人考核
授权签字人、技术负责人考核重点关注以下几方面:
1)检验检测机构相关法律法规;
2)拟申请领域的相应标准、规程或技术规范;
3)检验检测报告签发程序及时检验检测数据结果评价能力:
4)相关的培训考核情况。
7.3.8检验检测机构能力确认
核查组应对检验检测机构通过告知承诺取得的能力是否满足《检验检测机构资质认定评审准则》及
相关行业补充要求进行逐项确认,不得增加,但可以对获批能力表述有误部分进行更正;同一检验检测
项目中只有部分满足标准要求的,应在“限制范围或说明”栏内予以注明。
7.3.9内部会议
在现场核查期间,每天应安排时间召开核查组内部会,主要内容有:交流当天核查情况,讨论核查
发现的情况;核查组长了解核查工作进度,及时调整核查员的工作任务,组织、调控核查过程。并对核
查员的一些疑难问题提出处理意见。
最后一次核查组内部会,由核查组长主持对核查情况进行汇总.确定核查确认的检验检测能力、需
整改情况(如有),形成核查结论并做好核查记录。
7.3.10与检验检测机构沟通
形成核查组意见后,核查组长应与被核查检验检测机构最高管理者进行沟通,通报核查中发现何题
和核查结论意见,听取被核查检验检测机构的意见。
7.3.11末次会议
末次会议由核查组长.主持召开,核查组成员全部参加I,被核查检验检测机构的主要负责人应当参加。
末次会议内容有宣读《检验检测机构告知承诺后续核查结果告知书》(见附录D):通报核查发现的问
题;被核查检验检测机构对核查结论发表意见;宣布现场核查工作结束等程序。
7.3.12终止核查
4
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核查组在核查过程中发现检验检测机构已无合法的法律地位、伪造告知承诺相关资料等现象,经请
示资质认定部门同意后,直接终止并给出''虚假承诺”的核查结果。
7.3.13机构反馈
核杳组在完成现场核查工作后,检验检测机构应按照相关要求向资质认定部门反馈核杳组工作情
况,反馈表格见附录E.
£核查结果
£.1概述
后续核查完毕,核查组根据核查的情况出具《检验检测机构告知承诺后续核查结果告知书》,并作
出结论,结论分为:承诺属实、虚假承诺两种类型。
£.2承诺属实
根据现场核杳(或沅程核杳)情况.核杳组可以采取以下两种措施C
e.2.1行政许可决定有效
检验检测机构各项受核杳内容均符合要求,则核杳组建议本次行政许可决定有效。
e.2.2整改
部分受核杳内容不符合要求,核吏组开具有不符合项,检验检测机构应及时整改。枪验检测机构按
时完成整改并经核查组认可合格后,且不存在能力附表变动,则核查组建议本次行政许可决定有效:若
能力附表存在变动,则机构主动申请撤回,核查组收回原证书附表重新核发新的能力附表。
&3虚假承诺
检验检测机构受核查内容发现重大不符合项,其核查结果为虚假承诺,核查组向资质认定部门建议
撤销本次行政许可。重大不符合项见附录F。
84结果申诉
检验检测机构对核资过程或结果有异议,现场与核杳组沟通达不成一致时,应在7天内向资质认定
部门提出申诉。
9材料归档
应将技术核查报告及处理决定,进行归档处理。相关资料应包含以下内容:
1)核查报告;
2)检验检测机构资质认定告知承诺后续核查附表:
3)确认的检验检验检测机构能力附表。
10核查结果处理
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10.1申请撤销
核查组现场核查中发现的以下不符合(包括但不限于),检验检测机构应在资质认定申请系统中主
动提交能力附表相关项目撤销申请:
1)没有实施检测也未对外出具具有证明作用的报告:
2)正在实施检测但未对外出具具有证明作用的报告:
3)已完成检测并形成对外具有证明作用的报告,但该报告未发出。
10.2资质认定部门处理
核查组现场核查中发现的以下不符合(包括但不限于),资质认定部门应采取相应的处理措施:
1)完成检测且已对外出具具有证明作用的报告;
2)其他存在使用CMA标识的情况。
11核查结果应用
核查组可以根据核查结果提交本检验检测机构的评价建议,为资质认定部门后续分类监管提供参
考。资质认定部门可以将撤销行政许可的决定记入相关检验检测机构的企业信用记录。
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附录A
(规范性)
检验检测机构资质认定后续核查通知书
下面给出了检验检测机构资质认定后续核查通知书的内容。
(机构名称)
经告知承诺,我局于年月日向你单位发放了检验检测机构资质认定证书(复查),
根据《检验检测机构资质认定管理办法》、《市场监管总局关于进一步推进检验检测机构资质认定改革
工作的意见》有关要求,我局决定于年月日至日对你单位资质认定告知承诺等内容进行
现场核查。
附件:现场核查监管人员表和现场核查专家表
年月日
现场核查监管人员表
序号姓名单位及职务联系电话
现场核查专家表
序号姓名评审员证号类型联系电话负责领域
全面
技术
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附录B
(规范性)
检验检测机构资质认定告知承诺后续流程图
E.1检验检测机构资质认定告知承诺后续流程见图B.1检验检测机构资质认定告知承诺后续流程图。
囹B.1检验检测机构资质认定告知承诺后续流程图
资质认定部门
<核查:隹爸)
预备会议
首
次
会
议
无法律炮位或是法/\
-----------二终止核查)
核查结果
{承诺属实]------[虚假承诺}
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附录C
(规范性)
检验检测机构资质认定告知承诺后续核查附表
C.1检验检测机构资质认定告知承诺核查日程表见表C.1检验检测机构资质认定告知承诺核查日程表。
表C.1检验检测机构资质认定告知承诺核查日程表
第页,共页
检验检测
机构名称
核查类别□首次□扩项口地址变更口复查□其他__________
核查日期核查地点
核查工作日程安排
日期时间工作内容核查组分工机构联络人
核查组长:年月日
注:对多实验场所检脸检测机构的核查,按不同场所分别编制。
DB14/TXXXX—XXXX
C.2检验检测机构资质认定告知承诺核查签到表见表C.2检验检测机构资质认定告知承诺核查签到表.
表C.2检验检测机构资质认定告知承诺核查签到表
检险检测
机构名款
会议名称□首次会议□末次会议
会议时间会议地点
被核查方人员
签名职务签名不务答名职务
技术负责人
质量负责人
核查组人员
签名职务签名职务签名职务
列席人员
签名单位职务/取称
1C
D614/Txxxx-xxxx
C.3检段检测机构资质认定告知单位承诺人员核查表见表C.3检脸检X!用I构资质认定告知单位承诺人员核直表。
表。.3检骐检冽机构资质认定告知单位承诺人员核查表
第一页共一页
从事试聆检测
序周位彩务劳动合同除用合闲(隼社会保险是否篇凡贵及认定相关
姓名出生年月手历和+业年外/本单位
号冽任职部门(年限》n.)(保险种矣)事求
工作年假
日期:年月日
II
D614/TXXXX-XXXX
C.4检段检测机构资质认定告知承诺舱位仪器设备核查表见表C.4检验检测机构资痂认定告知承诺单位仪器设备核查表.
表C.4检验检测机构负质认定告知承诺单位仪器设备核查表
第一页共一页
单价♦定/枚港景边检文/收仪工设各4A的
序号谢导编号设各名称规格型号生产厂享允许认4网立不检定/校;♦机构
日新(x>核蚤情况
±
1
2
3
・・・
水
1
2
3
・・・
核查专求签名;H期:年月日
注:I,“仪战设备的核杳情况”栏由核查专家核准埴写.谪足要求的打-J一•不湎足要求的打“X":••存在的可出r仁由核杳专家地写发现的问心.
DB14/TXXXX—XXXX
C.5检验检测机构资质认定告知承诺单位检验检测报告核查见表C.5检验检测机构资质认定告知承诺单位
检验检测报告核查表。
表C.5检验检测机构资质认定告知承诺单位检验检测报告核查表
第一页共一页
抽查项目和参检测记录(报告)编
序号试险检测人员存在问题描述评判毋果
致号
统计汇总:
抽查报告总数存在问题报告份数存在问题报告比例
核查专家签名:年月日
12
DB14/TXXXX—XXXX
C.6检验检测机构资质认定告知承诺单位关键岗位人员核行表见表C.6检验检测机构资质认定告知承诺单
位关键岗位人员核查表。
表C.6检验检测机构资质认定告知承诺单位关键岗位人员核查表
第页,共页
核查的主要内容:
L工作经历;2.职责权限;3.检验检测技术及管理;4.技术标准方法;5.检验检测报告或证书审核签发程序;6.评价检
验桧测结果的能力;7.《检验检测机构资质认定管理办法》及《检验检测机构资债认定能力评价检脸检测机构通用要求》
等技术文件。
被考核人姓名从事岗位职务及职称经核查后所确认的工作内容
给子评价意见:
核查人员签名:
年月日
注:被核查的技术负责人、质量负责人、授权签字人每人一张记录表。
14
D614/TXXXX-XXXX
C.7检甦检测机构资所认定告知承诺现场试验情况记录表见表C.7检验检测机构资质认定告知承诺现场试股情况记录表.
表。.7检蛉检测机构资质认定告知承诺现场试监情况记录表
检总检蔚地址:
臭剂(户名//3/项目/,■做依&S标力(方法)所用权M名称、考核超式/样检■检
tt轮
*0”敷)
序号名#及0号(小号号)型号、品来源测人口
说
明
校受人员筌名:日期:年月B
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C.8检验检测机构资质认定告知承诺问题整改确认表见表IC.8检验检测机构资质认定告知承诺问题整改
确认表1。
表C.8检验检测机构资质认定告知承诺问题整改确认表1
核查编号:
检验检测机构名称
评审类别□首次□扩项□地址变更口复查□其他___________
核查日期
1.核查通知书□有口无
2.核查计划表□有(义页)口无
3.极左意见书□有(共页)口无
4.撤销检险检测机构资质认定证书决定书口有(头页)口无
5.核查报告□有(共页)口无
6.核查日程表□有(失页)口无
7.核查签到表□有(共页)口无
8.核查人员审查表□有(共页)口无
9.核查仪器设备表□有(共页)口无
10.核查报告缺陷表□有(头页)口无
11.核查美便向位人员核查表□有(共页)口无
12.核杳试验情况记录表□有(头页)口无
13.核查资料汇总表口有口无
14.现场试验检测报告□有(兵份)口无
15.现场试监检测报告(共份.检测机构存档)□完成口未完成
16.整改报告□有口无
17.现场核查整改报告确认表口有口无
18.其它:□有口无
建议终改期限年月日前
核查组长日期
ie
DB14/TXXXX—XXXX
C.9.检验检测机构资质认定告知承诺单位整改确认表见表2c.9检验检测机构资质认定告知承诺单位整
改确认表2。
表C.9检验检测机构资质认定告知承诺单位整改确认表2
第一页共一页
需按改问题/专家确认
序号完成整改情况
条款号(签字)
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
整改完成情况的确认意见:
该机构按照评审组提出的整改意见已全部完成整改,符合《检验检测机构资质认定管理办法》、《检验检测机构监督管
理办法》、《检险检测机构资质认定评审准则》和《市场监管总局关于进一步推进检验检测机构资质认定改革工作的意见》
(国市监检测(2019)206号)和相关规定的要求。
核查专家组长:
日期:
17
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C.10无补花要求行业的检验检测况构资侦认定告知承诺后续核在记录表见表C.10检验检测讥构资历认定告知承诺后续核查记录表,
表C.10检验检测机构资质认定告知承诺后续核交记录表
核登专家空字:日期:年月日第I页扶15页
核查意见
条款号核查内容核查记量
不不
基本
符造
符合
合用
4,1依法成立并能第承担相应法律费任的法人或看其他组块.
(1)殳脸帙测机构或若其所在的遇级应有明确的法律地住.对其出具的羡脸上测败露,结果负
4.1.1贡.并承把相左法律责任.
<2)T•具各必丁二•.、塔/性受性测tn«沟之:':•:二儿华仕丁权.
4.1.2检验检避机构后用瑞其组织结构及质置管理.技术管理和产坟管永之河的关系.
检验检测机构及“人也从事防险校源活动,应现守B)或相为法律法规的规定,我循客里发史.
4.1.3
公平公正,诚实信用胤划,恪守取业道祖,承担社会责任。
(1)号冷号沌1构才比n松迁押加/其、正把诚信的程序,
他)妆脸检测机构及其人不受耒自内外体的、不正当的商业、财务和其他方面的压力和影巾,
破假检收检测数据.结果的真实.客观、发确和可遂测.
4.1.4(3)若检验检1机构所在的单位还从产检*桧测以外的活动.应识别并采取插选避克港生的利
拉冲夹.
(4)意验检潇机枸不傅使用同时在两个及以上检验检测机构从业的人员.
<1)检验检舄机构应速主和保持保护咨户秘畜和所有权的程序.该程序应也势保拧电子存储和传
4.1.5
检结果信息的要求.
16
DB14/TXXXX—XXXX
*2。批1AII
核杳结果
条款号核查内容楼理录
不不
基本
符合符适
符合
台用
闾检验检渊机构及其人员就对其在般盘&测活动中所知曙的国京秘密.百业秘密和技木秘等负
4.1.5
疗保密义务,井制定和实地相应的联帝精电.
4.2具有与其从♦检验检涌活勖相适应的检验检渊技术人员和管理人员•
出检联检测机构应爱立和保持人员管理任序,对人员费格确认.任用.投权和能力保持等it行
丸花管理.
4.2.1囱检校检设机构应与其人员或交为动成.费用关系,明确技术人艮和管理人员的囱性巩责.任职
里求和工作关系,使其满足房fi要求并具育所需的权力和资》.植行照立、实施.保势和势依
Mitt*理侬东的取责.
鱼验检测机构的最高管理者应屐行其对管理体系中的领导作用和承诺:
»)负贵管理体系的是史和有效运行:b>瑞保制定版量方管和质量目标:c
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