医疗设备、器械及卫材使用管理制度（3篇）

医疗设备、器械及卫材使用管理制度第一章总则第一条为确保医疗设备、器械及卫材的采购、使用和管理工作的规范化，保障其正常运行和安全使用，维护医院医疗秩序和安全，特制定本制度。第二条本制度适用于本院所有临床科室、医技科室、药房及设备管理科，各科室应制定实施细则，确保本制度的有效执行。第三条医疗设备、器械及卫材的管理应遵循公正、公平、公开的原则，实现资源的有效利用和优化配置。第四条本制度涵盖医疗设备、器械及卫材的采购、验收、使用、维修及保养等方面的规定。第五条医院相关部门负责本制度的监督与执行工作。第二章医疗设备、器械的采购与验收第六条医疗设备、器械的采购应基于医院实际需求与科室具体要求，以提升临床治疗能力为目标，经科室协商后提交至设备管理部门进行采购申请。第七条采购过程应依法进行公开招标，综合考虑经济、技术和安全等因素，选择合适的供应商。第八条采购申请经设备管理部门审批通过后，由设备管理部门向供应商发出采购订单，并监督其配送与验收工作。第九条医疗设备、器械的验收工作由设备管理部门专职人员负责，须依据采购合同与验收标准进行。第十条验收标准包括外观检查、功能检查和性能检查等内容，验收人员应记录并归档相关验收记录，并保留一份备查。第三章医疗设备、器械的使用及管理第十一条医疗设备、器械的使用须遵循设备操作规程和使用说明书。第十二条使用人员须具备相应技能和知识，经设备管理部门培训与考核合格后方可上岗操作。第十三条使用人员应爱护设备，按操作规程操作，确保设备正常运行和安全使用。第四章医疗设备、器械的维修与保养第十四条医疗设备、器械的维修与保养工作由设备管理部门专职人员负责。第十五条维修工作须依据设备使用说明书进行，由具备相应资格证书的人员进行。第十六条保养工作须按照设备保养计划进行，由设备管理部门专职人员按照相关要求进行。第十七条设备管理部门须按照相关标准与要求进行设备定期检测与维修，确保设备正常运行和安全使用。第五章医疗卫材的采购与管理第十八条医疗卫材的采购应基于科室具体需求与临床实际情况，科室应提出详细采购计划，报设备管理部门审批。第十九条采购过程须遵循相关政策与法规，严格按照医院采购程序进行，确保公平、公正。第二十条采购合同应明确采购数量、质量要求、价格及支付方式等内容，双方须签订正式采购合同，并保留一份备查。第二十一条医疗卫材的使用应遵循医院临床治疗规范，医务人员须依据相关规定和标准进行使用，确保卫材质量安全。第六章医疗卫材的管理与监督第二十二条医疗卫材的管理工作由设备管理部门和药房共同负责，各科室主任须对本科室医疗卫材使用情况进行审查，并及时报告设备管理部门和药房。第二十三条监督与检查工作由设备管理部门和药房专职人员负责，须定期对医疗卫材使用情况进行检查，并记录相关检查结果。第二十四条所有涉及医疗设备、器械及卫材使用和管理的违规行为，将按照医院制度进行处理，追究相关责任。第七章附则第二十五条本制度的解释权归医院设备管理部门所有。第二十六条本制度自颁布之日起生效。医疗设备、器械及卫材使用管理制度（二）一、概述本医疗设备、器械及卫材使用管理制度，旨在全面规范本医疗机构内部各类医疗设备、器械及卫材的使用管理流程，确保这些关键医疗资源的安全性、有效性，进而提升整体的医疗质量和安全水平。二、适用范围本制度明确适用于本医疗机构内部，所有涉及医疗设备、器械及卫材的采购、存储、使用、维护和管理等各个环节。三、管理责任1.医务部门需负责制定并严格执行医疗设备、器械及卫材的使用管理制度，同时组织相关人员参加必要的培训活动。2.各科室需对本科室内医疗设备、器械及卫材的使用和管理负起直接责任，并定期向医务部门提交使用情况报告。3.设备科负责医疗设备、器械的采购、验收、安装、维修及报废等全生命周期管理。4.药剂科则专门负责卫材的采购、验收、存储和管理等工作。四、采购管理1.医疗设备和器械的采购必须经医务部门审批同意，且严格按照医疗设备、器械采购合同的要求执行。2.卫材的采购同样需经医务部门审批，并按照卫材采购合同的规定进行。3.采购过程中，必须严格遵循采购合同的规定进行验收，确保所采购物品的质量合格后方可入库使用。五、存储管理1.医疗设备、器械及卫材的存储需符合卫生标准，设备应摆放整齐，卫材需分类存放。2.存储区域应保持干燥、通风、无毒害气体，且设备和器械的存放区域需保持整洁，防止阳光直射和潮湿。3.定期对存储的医疗设备、器械及卫材进行清点，发现问题需立即处理。六、使用管理1.使用医疗设备、器械及卫材的医务人员需具备相应的资质，并接受必要的培训，严格按照操作规程进行使用。2.在使用医疗设备、器械及卫材时，需遵循安全、先进、经济、有效的原则，严禁随意拆卸、修改或私自使用。3.如在使用过程中遇到设备故障或异常情况，需立即报告设备科或相关部门，并停止使用，采取相应措施。七、维护管理1.设备科需制定详细的设备日常维护计划，定期对设备进行检查和维修，确保其处于良好的工作状态。2.医疗设备的维修工作应由具备相关资质和经验的人员进行，维修记录需详细记录维修情况和维修结果。3.器械的清洗、消毒和灭菌需严格按照操作规程进行，并记录相关的时间和方法。八、报废处理1.设备科需建立医疗设备报废台账，定期对设备进行评估，对于超过使用寿命或无法修复的设备需及时报废。2.报废的设备和器械需按照环保要求进行处理，报废记录需详细记录设备和器械的信息及处理方式。3.卫材的过期品和损坏品也需及时清理并予以报废，报废记录需详细记录卫材的信息及处理方式。九、质量管理1.在医疗设备、器械及卫材的使用过程中需进行严格的质量控制，以确保医疗过程的安全和有效。2.医务部门需定期对医疗设备、器械及卫材的使用情况进行评估，针对发现的问题及时整改和改进。3.医疗设备、器械及卫材相关的质量管理制度需与本制度相衔接，共同推动医疗质量的持续提升。十、监督检查1.医疗设备、器械及卫材的使用管理需定期进行内部监督检查，对于发现的问题需及时纠正并整改。2.监督检查工作可由医务部门或设备科负责进行，检查结果需及时通报相关人员，对于严重问题需及时上报医务部门。医疗设备、器械及卫材使用管理制度（三）一、目标与遵循1.本政策旨在确保医疗服务质量，以保障患者的生命安全和身体健康。2.政策依据包括但不限于：《医疗器械管理条例》《医疗器械质量管理规范》《医疗器械使用管理办法》国家相关法律、法规、规章和技术标准二、适用范围本管理制度覆盖医疗机构内所有医疗设备、器械及卫材的使用和管理工作。三、术语定义1.医疗设备：指用于医学诊断、治疗、监测和康复的仪器、设备和器械。2.医疗器械：涵盖用于医疗、预防、诊断、治疗、监护或缓解疾病的仪器、设备和器械。3.卫材：指医疗机构内用于卫生消毒、手术、敷料和护理等的消耗性材料。四、责任与权限1.医疗机构负责人：负责制定和修订医疗设备、器械及卫材使用管理制度，并确保其有效执行。确保采购、验收、运输等环节符合相关法律法规和质量管理标准，保障患者安全。对潜在问题、缺陷和风险采取相应措施，防止对患者安全的影响。2.医疗设备、器械及卫材管理部门：负责采购、验收、管理和维修工作，确保设备的正常运行。制定维护保养计划，对操作人员进行培训，提升其专业技能。定期检查设备使用情况，确保质量管理要求的落实。3.所有医务人员：按照操作规程和使用说明正确使用设备、器械及卫材，确保安全。保管好设备、器械及卫材，防止遗失、损坏和滥用。及时报告设备故障、损坏和异常情况，采取措施防止危害扩大。五、采购与验收1.采购：依据相关法规和技术标准选择合格的医疗设备、器械和卫材。进行市场调查和评估，选择信誉良好、质量可靠的供应商和产品。禁止购买假冒、伪劣、过期和不合格的医疗设备、器械和卫材。2.验收：在验收前，对设备、器械和卫材进行严格检查和测试，确保符合技术要求。验收后，进行登记、标识和档案管理，详细记录相关信息。六、使用与管理1.仪器设备与器械：使用前，医务人员应熟悉操作规程和使用说明，了解正确使用方法和注意事项。使用中定期检查设备工作状态，及时保养、清洁和消毒，确保安全有效。定期进行设备的检定和维修，详细记录维护保养情况。2.卫材：卫材的领用、使用和消耗应遵循科学合理的计划，避免浪费和滥用。对高风险科室的卫材，需特别注意容量、封装和消毒要求。卫材的消毒、清洁和存储应符合相关卫生标准和操作规程。七、质量控制与不良事件报告1.质量控制：建立质量管理体系，确保医疗设备、器械及卫材符合质量管理要求。定期进行质量评估和不良事件分析，持续改进医疗服务质量。2.不良事件报告：发现不良事件时，医务人员应立即报告并采取相应措施。建立健全不良事件报告和处理机制，及时向相关部门报告，进行调查和处理。八、培训与考核1.培训：定期开展医疗设备、器械及卫材使用和管理培训，提升医务人员操作技能和管理水平。培训内容涵盖正确使用方法、维护保养、事故处理等方面。2.考核：对医务人员进行操作技能考核，确保其掌握正确使用方法。对操作失误和违规行为进行适当追责和处理。九、档案管理与安全防护1.