2024年抗癌新药研发与许可使用合同

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUMEPERSONAL

2024年抗癌新药研发与许可使用合同本合同目录一览第一条定义与术语解释1.1合同各方1.2抗癌新药1.3研发阶段1.4许可使用1.5知识产权第二条研发内容与目标2.1研发范围2.2研发任务2.3研发时间表2.4研发预算第三条许可使用事项3.1许可范围3.2许可期限3.3许可条件3.4许可费用第四条技术转移与技术支持4.1技术转移4.2技术支持4.3技术培训4.4技术更新第五条知识产权归属与保护5.1知识产权归属5.2知识产权保护5.3侵权责任第六条合作研发团队的沟通与协作6.1沟通机制6.2协作原则6.3决策程序6.4保密协议第七条风险管理与违约责任7.1风险管理7.2违约责任7.3争议解决第八条合同的生效、变更与终止8.1合同生效8.2合同变更8.3合同终止第九条合同的履行与监督9.1履行责任9.2监督评价9.3审计与检查第十条奖励与分配10.1奖励分配10.2收益分配第十一条信息安全与保密11.1信息安全11.2保密义务11.3泄密处理第十二条国际合作与交流12.1国际合作12.2交流活动12.3语言与翻译第十三条法律适用与争议解决13.1法律适用13.2争议解决方式第十四条其他条款14.1不可抗力14.2合同的补充与附件14.3合同的修改与替代14.4合同的完整性与单一性第一部分：合同如下：第一条定义与术语解释1.1合同各方甲方：公司乙方：研究所1.2抗癌新药抗癌新药是指由乙方研发，尚处于临床试验阶段，用于治疗癌症的药物，其详细化学名称及分子结构见附件一。1.3研发阶段研发阶段分为前期研发、中期研发和后期研发，具体各个阶段的任务、时间表和预算见附件二。1.4许可使用甲方享有对乙方研发的抗癌新药进行许可使用的权利，许可使用的范围、期限、条件和费用见本合同第三、四条。1.5知识产权知识产权是指与抗癌新药研发和许可使用相关的专利、商标、著作权等法律意义上的权利，其归属与保护见本合同第五条。第二条研发内容与目标2.1研发范围研发范围包括抗癌新药的合成、筛选、优化、毒理实验和临床试验等。2.2研发任务乙方负责完成抗癌新药的合成、筛选、优化和毒理实验，甲方负责完成临床试验。2.3研发时间表研发时间表见附件二。2.4研发预算研发预算见附件二。第三条许可使用事项3.1许可范围甲方享有在中华人民共和国境内外使用乙方研发的抗癌新药的权利。3.2许可期限许可期限自本合同签订之日起至抗癌新药获得药品注册批文之日止。3.3许可条件乙方应保证抗癌新药的质量和安全性，并按照甲方的要求提供相关技术资料和样品。3.4许可费用许可费用为人民币【】元整（大写：【】元整），支付方式见本合同第六条。第四条技术转移与技术支持4.1技术转移乙方应将抗癌新药的全部技术资料和生产工艺转移给甲方。4.2技术支持乙方应提供抗癌新药的技术支持，包括协助甲方进行临床试验、解决生产过程中的技术问题等。4.3技术培训乙方应对甲方的人员进行抗癌新药生产、质量控制等方面的培训。4.4技术更新乙方应定期向甲方更新抗癌新药的研发进展和技术成果。第五条知识产权归属与保护5.1知识产权归属抗癌新药的知识产权归甲方所有。5.2知识产权保护乙方应采取一切必要的措施，保护甲方对抗癌新药的知识产权。5.3侵权责任如乙方侵犯甲方的知识产权，乙方应承担相应的法律责任。第六条合作研发团队的沟通与协作6.1沟通机制双方应定期召开会议，汇报研发进展、解决存在的问题。6.2协作原则双方应本着平等、自愿、公平、诚实信用的原则进行协作。6.3决策程序重大事项应由双方共同协商决定。6.4保密协议双方应对本合同的内容和抗癌新药的技术资料保密，具体保密义务见本合同第十一条。第八条合同的生效、变更与终止8.1合同生效本合同自双方签字盖章之日起生效。8.2合同变更合同的变更需经双方协商一致，并以书面形式作出。8.3合同终止合同终止的情形见本合同第十四条。第九条合同的履行与监督9.1履行责任双方应按照本合同的约定履行各自的义务。9.2监督评价双方应对对方的履行情况进行监督和评价。9.3审计与检查双方有权对对方的财务、研发等事项进行审计和检查。第十条奖励与分配10.1奖励分配对于本合同的研发成果，双方同意按照研发投入比例进行奖励分配。10.2收益分配抗癌新药的收益分配见本合同附件三。第十一条信息安全与保密11.1信息安全双方应确保信息安全，防止未经授权的访问和泄露。11.2保密义务双方应对本合同的内容和抗癌新药的技术资料保密，具体保密义务见本合同第六条。11.3泄密处理如发生泄密事件，双方应立即采取补救措施，并根据泄密程度追究责任。第十二条国际合作与交流12.1国际合作双方同意在抗癌新药的研发和推广中进行国际合作。12.2交流活动双方应定期举办技术交流和培训活动。12.3语言与翻译合同的语言为中文，如有争议，以中文为准。第十三条法律适用与争议解决13.1法律适用本合同的签订、效力、解释、履行和争议的解决均适用中华人民共和国法律。13.2争议解决方式对于本合同有关的争议，双方应通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均可向合同签订地人民法院提起诉讼。第十四条其他条款14.1不可抗力因不可抗力导致合同无法履行，双方应协商解决。14.2合同的补充与附件本合同的补充协议和附件是本合同不可分割的一部分，与本合同具有同等法律效力。14.3合同的修改与替代本合同的任何修改和替代都需要双方书面同意，并注明“为本合同的一部分”。14.4合同的完整性与单一性本合同及其附件构成双方之间关于抗癌新药研发与许可使用的完整协议，取代了所有之前的谈判和协议。第二部分：第三方介入后的修正第一条第三方介入的概念和界定1.1第三方是指除甲方和乙方之外的任何个人、公司或机构。1.2第三方介入是指在甲方和乙方履行本合同时，涉及到的除双方之外的第三方个体或组织。1.3第三方责任是指第三方在介入过程中，因其行为导致甲方或乙方损失时，应承担的法律责任。第二条第三方介入的情形2.1第三方协助第三方协助是指第三方在甲方和乙方履行本合同时，提供必要的支持和服务，如技术支持、咨询建议等。2.2第三方参与第三方参与是指第三方直接参与甲方和乙方的研发、生产、销售等环节，如合作伙伴、代理商等。2.3第三方监督第三方监督是指第三方对甲方和乙方的研发、生产、销售等环节进行监督和检查，以确保合同的履行和产品质量。第三条第三方责任限额3.1第三方责任限额是指甲方和乙方在合同中明确第三方应承担的责任范围和赔偿限额。3.2甲方和乙方应在合同中明确第三方的责任限额，包括第三方造成的损失类型、赔偿金额等。3.3如第三方未能履行其责任或导致甲方和乙方损失，甲方和乙方有权向第三方追偿，但追偿金额不得超过事先约定的责任限额。第四条第三方选择和认可4.1甲方和乙方应共同选择和认可第三方，确保第三方的资质和能力符合合同履行要求。4.2甲方和乙方应对第三方进行尽职调查，包括但不限于第三方的主体资格、信誉、财务状况等。4.3甲方和乙方应在合同中明确第三方的权利和义务，以及第三方与甲方、乙方之间的划分说明。第五条第三方介入的协调和管理5.2甲方和乙方应监督第三方的工作进度和质量，确保第三方按照合同约定履行其义务。5.3甲方和乙方应对第三方进行定期评估，如发现第三方不符合合同要求，有权要求第三方进行改进或更换。第六条第三方违约的处理6.1如第三方未能履行其合同义务或违反合同约定，甲方和乙方有权要求第三方承担违约责任。6.2甲方和乙方应与第三方协商解决违约问题，如协商不成，可依法向人民法院提起诉讼。6.3甲方和乙方在追究第三方违约责任时，应遵守合同约定的责任限额。第七条第三方侵权的处理7.1如第三方侵犯甲方和乙方的知识产权或其他合法权益，甲方和乙方有权要求第三方停止侵权行为并承担相应的赔偿责任。7.2甲方和乙方应与第三方协商解决侵权问题，如协商不成，可依法向人民法院提起诉讼。7.3甲方和乙方在追究第三方侵权责任时，应遵守合同约定的责任限额。第八条甲方和乙方的义务8.1甲方和乙方应确保与第三方签订的合同符合本合同的约定，不得违反本合同的条款。8.2甲方和乙方应履行对第三方的监督和管理职责，确保第三方按照合同约定履行其义务。8.3甲方和乙方应承担因第三方违约或侵权所产生的损失，除非该损失是由于甲方和乙方的故意或重大过失造成的。第九条合同的变更和解除9.1甲方和乙方如需变更或解除与第三方的合同，应事先征得对方的同意。9.2甲方和乙方应与第三方协商变更或解除合同事宜，并签订书面协议。9.3变更或解除合同不影响甲方和乙方在本合同项下的权利和义务。第十条合同的终止10.1本合同终止不影响甲方和乙方对第三方提出的权利主张。10.2甲方和乙方应在合同终止后继续履行本合同项下的义务，直至履行完毕。第十一条违约责任11.1甲方和乙方应履行本合同的约定，如违反合同约定，应承担违约责任。11.2第三方如违反与甲方和乙方的合同约定，甲方和乙方有权要求第三方承担违约责任。11.3甲方和乙方应按照本合同约定履行对第三方的监督和管理职责，如未能履行，应承担相应的违约责任。第十二条争议解决12.1双方应通过友好协商解决本合同项下的争议。12.2如协商不成，任何一方均可向合同签订地人民法院提起诉讼。第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：附件一：抗癌新药研发计划书详细描述抗癌新药的研发阶段、时间表、预算以及各方在该阶段的义务和责任。附件二：许可使用范围、期限、条件和费用明细表明确许可使用的具体范围、期限、条件和费用，以及支付方式和时间。附件三：收益分配比例协议详细规定甲方和乙方在抗癌新药研发成功后的收益分配比例和计算方式。附件四：保密协议规定双方在合作过程中应遵守的保密义务，包括保密信息的内容、保密期限和违约责任等。附件五：技术转移和支撑服务协议明确技术转移的具体内容、方式、时间以及技术支持的义务和责任。附件六：国际合作与交流计划详细描述双方在国际合作与交流中的具体事项，包括合作内容、交流活动、语言和翻译等。附件七：第三方评估报告包括第三方的中介评估报告、资质证明和相关评估结果，以证明第三方的能力和可靠性。附件八：第三方合同范本说明二：违约行为及责任认定：1.甲方未能按照约定时间支付许可费用。2.乙方未能按照约定完成研发任务或违反保密协议。3.第三方未能按照约定提供技术支持或服务。4.任何一方未能履行合同中的其他义务。责任认定标准：1.违约方应承担违约责任，包括但不限于赔偿对方因此造成的直接经济损失。2.违约方的违约行为导致合同无法履行，对方有权解除合同，并要求违约方支付违约金。3.违约方在合同中的违约行为涉及第三方，甲方和乙方有权要求第三方承担相应的违约责任。示例说明：若甲方未能在约定的时间内支付许可使用费用，乙方有权暂停许可使用，并要求甲方支付违约金。若第三方未能提供约定的技术支持服务，甲方和乙方有权要求第三方承担违约责任，并有权解除与第三方的合同。说明三：法律名词及解释：1.抗癌新药：指由乙方研发，尚处于临床试验阶段，用于治疗癌症的药