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文档简介

生物安全实验室器械管理制度第一章总则为确保生物安全实验室内器械的安全管理、有效使用和合理维护,依据国家相关法规及行业标准,制定本制度。本制度旨在规范器械的采购、使用、维护、报废与监督管理,保障实验室工作人员的安全及实验结果的可靠性。第二章适用范围本制度适用于本实验室内所有生物安全器械,包括但不限于生物安全柜、离心机、冷冻保存箱、PCR仪、培养箱等。所有与器械管理相关的人员均应遵守本制度。第三章管理规范器械管理遵循以下基本原则:1.采购前应进行需求分析,确保器械符合实验室实际需求。2.新购器械必须具备相关的合格证明和使用说明,确保其符合国家标准。3.所有器械应进行编号登记,建立详细的器械档案,内容包括采购日期、使用部门、维护记录及使用情况等。4.定期对器械进行校准和维护,确保其正常运转,维护记录应完整、详细。5.对于不再使用或损坏的器械,需按规定程序进行报废处理,并做好相应的记录。第四章采购流程器械采购流程应遵循以下步骤:1.各实验室根据实验需求提出器械采购申请,填写《器械采购申请表》。2.采购部门对申请进行审核,确认器械的必要性和合理性。3.进行市场调研,选择合适的供应商,获取报价及相关资料。4.采购部门对报价进行比较,选择性价比高的供应商进行议价。5.确定供应商后,签订正式采购合同,明确交货时间、质量要求及售后服务。6.收到器械后,进行验收,确认其符合采购要求,填写《器械验收报告》。第五章使用要求实验室人员在使用器械时,应遵循以下要求:1.使用前应熟悉器械的操作规程,严格按照使用说明进行操作。2.使用过程中应佩戴必要的个人防护装备,确保安全。3.定期对使用的器械进行清洁和消毒,保持器械的卫生状态。4.使用结束后,应妥善关闭器械,做好记录,确保器械处于良好状态。5.在使用过程中如发现器械故障,应立即停止使用,并及时报告相关负责人。第六章维护与保养器械的维护与保养是确保其正常使用的重要环节,具体要求如下:1.定期对器械进行维护保养,维护周期应根据器械使用频率及厂家建议确定。2.维护工作应由专业人员执行,维护记录应详细记录每次维护的内容、日期和维护人员。3.对于需要进行校准的器械,应按照规定周期进行校准,确保其测量准确性。4.在维护过程中,如发现器械存在安全隐患,应立即停止使用并进行修理或更换。第七章报废与处理器械的报废处理需遵循以下流程:1.若器械因损坏、过期或不再符合使用标准,需填写《器械报废申请表》。2.相关部门对报废申请进行审核,确认器械的报废理由及处理方案。3.经审核通过后,按照相关规定进行器械的拆解、销毁,确保不对环境造成污染。4.报废器械的处理记录应保存,作为后续管理的依据。第八章监督机制为确保本制度的有效实施,建立以下监督机制:1.实验室负责人应定期检查器械的使用和管理情况,发现问题及时整改。2.设立专门的器械管理小组,负责器械的日常管理、维护和监督,定期向管理层汇报工作情况。3.定期组织器械使用培训,提高实验室人员的安全意识和操作技能。4.开展器械管理的年度评估,针对管理中存在的问题提出改进措施,确保制度的持续改进与完善。附则本制度由实验室管理部门负责解释,自发布

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