突发事件药事应急预案

突发事件药事应急预案一、工作目标

突发事件药事应急预案旨在建立健全药品供应和管理的应急机制，确保在突发公共卫生事件中，药品的供应、配送、使用及质量控制得到有效保障，最大限度地减轻突发公共卫生事件对人民群众健康的影响，保障人民群众用药安全，维护社会稳定。

二、工作原则

1、预防为主、常备不懈

（1）加强药品日常监督管理，提高药品监管水平，预防突发公共卫生事件的发生。

（2）建立健全药品应急储备制度，确保药品供应的稳定性。

（3）加强药品供应链管理，提高药品配送效率，减少药品短缺风险。

2、依法管理、统一领导

（1）依据国家有关法律法规，加强对药品应急管理的规范和指导。

（2）成立突发事件药事应急指挥部，实行统一领导、统一指挥、统一协调。

（3）明确各级药品监督管理部门的职责，建立健全协作机制。

3、快速反应、运转高效

（1）建立快速反应机制，确保在突发公共卫生事件发生时，迅速启动应急预案。

（2）优化药品调配流程，提高药品配送速度。

（3）加强应急演练，提高药品应急管理的运转效率。

三、组织管理

1、成立突发事件药事应急指挥部，负责组织、协调、指挥突发公共卫生事件药事应急工作。

2、设立药品供应保障组、药品质量控制组、药品使用指导组等部门，明确各部门职责，确保各项工作有序开展。

3、建立各级药品监督管理部门之间的信息共享和协调机制，提高应急管理的协同性。

4、加强与卫生健康、工信、商务、交通运输等部门的沟通协作，确保药品应急管理工作与其他应急管理工作有效衔接。

5、定期组织应急演练，提高各级药品监督管理部门、药品生产和配送企业、医疗机构等应急主体的应急能力。

四、预防措施

1、加强卫生管理

（1）建立健全药品生产、流通、使用各环节的卫生管理制度，确保药品质量。

（2）加强对药品生产企业的日常监管，提高企业卫生管理水平，降低药品生产过程中可能产生的安全风险。

（3）加强对药品经营企业的卫生管理，规范经营行为，确保药品在流通环节的安全。

2、改善卫生条件

（1）提高药品储存、运输的卫生条件，防止药品受到污染。

（2）加强对医疗机构药房的管理，确保药房卫生条件符合规定，防止药品在使用过程中发生变质。

（3）加强药品废弃物处理，防止药品废弃物对环境造成污染。

3、开展健康教育

（1）加强对药品使用者的健康教育，提高用药安全意识，减少药物误用、滥用现象。

（2）通过多种渠道（如：社区宣传、学校教育、媒体传播等）普及药品知识，提高公众对药品的正确认识和合理使用能力。

（3）针对特殊人群（如：老年人、儿童、孕妇等）开展有针对性的药品健康教育，提高这类人群的用药安全意识。

（4）加强与卫生健康部门的协作，共同推进健康教育工作的开展，提高全民健康素养。

五、监测和报告

1、突发事件监测

（1）建立完善的药品安全监测体系，对药品生产、流通、使用等环节进行全程监测，确保及时发现潜在的安全隐患。

（2）加强对药品不良反应和事件的监测，特别是新药上市后的监测，及时发现药品使用中可能存在的问题。

（3）利用现代信息技术，建立药品安全信息数据库，对药品安全数据进行收集、整理和分析，为风险评估和预警提供数据支持。

（4）建立药品安全风险预警机制，对监测到的异常情况及时发布预警信息，指导相关部门和单位采取预防措施。

2、突发事件报告

（1）建立突发事件报告制度，明确报告的主体、内容、程序和时限，确保报告的及时性和准确性。

（2）药品生产、经营企业和医疗机构在发现药品安全事件时，应立即启动应急预案，并在规定时间内向所在地药品监督管理部门报告。

（3）药品监督管理部门在接到报告后，应迅速进行核实，并根据事件性质和影响范围，及时向上级部门和同级人民政府报告。

（4）建立突发事件信息发布机制，通过官方渠道向社会公众发布事件的进展情况，确保信息的透明度和公众的知情权。

（5）加强对突发事件报告的培训和指导，提高报告的质量和效率，确保各级单位和人员能够准确、迅速地完成报告工作。

六、应急反应

（一）传染病

1、一般突发事件

（1）启动应急预案，组织相关部门和专家对事件进行评估，确定应急响应级别。

（2）加强药品供应保障，确保防治药品的充足和及时配送。

（3）开展针对性的健康教育，指导公众正确使用防治药品，提高自我保护能力。

（4）加强对疫情监测和报告的指导，确保信息的及时准确。

2、重大突发事件

（1）在一般突发事件的基础上，加大药品生产和调配力度，确保关键药品的供应。

（2）启动跨区域协调机制，与周边地区共享药品资源，协调药品调配。

（3）加强疫情防控，实施必要的隔离措施，防止疫情扩散。

（4）开展紧急疫苗接种，提高易感人群的保护水平。

3、特大突发事件

（1）进入紧急状态，实施国家层面的统一指挥和调度。

（2）全面动员药品生产企业和供应链，确保药品供应不受影响。

（3）加强国际合作，争取外部援助，包括药品和技术支持。

（4）实施严格的公共卫生措施，包括旅行限制、大规模筛查等。

（二）食物中毒

（1）立即启动应急预案，调查食物中毒的原因，采取控制措施。

（2）对中毒人员进行紧急救治，提供必要的药品支持。

（3）对疑似食物来源进行调查，采取措施防止中毒事件的扩大。

（4）及时向公众发布食品安全预警，防止类似事件的再次发生。

（三）预防接种严重反应或事故、群体性不明原因疾病等突发事件

（1）迅速组织专家对事件进行调查，确定事件原因和影响范围。

（2）根据调查结果，采取相应的医疗救治措施，保障患者用药安全。

（3）对涉事药品进行紧急召回，防止事件扩大。

（4）加强公众沟通，及时发布事件信息，维护社会稳定。

（5）对事件进行深入分析，总结经验教训，完善相关药品管理和应急响应机制。

七、保障措施

1、组织保障

（1）成立突发事件药事应急工作领导小组，负责组织、协调和指挥应急工作。

（2）明确各级药品监督管理部门、医疗机构、药品生产和经营企业的职责，建立健全组织架构。

（3）制定详细的应急预案，明确应急响应流程、职责分工、协同配合等要求。

（4）建立应急值班制度，确保24小时有人值守，及时处理突发事件。

2、人力保障

（1）组建专业化的应急队伍，包括药品供应、质量控制、医疗救治等方面的专家。

（2）对应急队伍进行定期培训，提高应急能力和业务水平。

（3）建立人才储备库，确保在突发事件发生时，有足够的人力资源可供调配。

（4）鼓励社会力量参与应急工作，如志愿者、社会组织等。

3、财力保障