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文档简介
在日常工作中,将精密度评价中得到的不精密度与正确度评价中得到的偏移进行合成,就可得到合成标准不确定度。血糖测定,单位:mmol/L1.实验设计:将PT/EQA标本重复测定(3×5方案)第1天第2天第3天第4天第5天第1次第2次第3次
三、不确定度评定举例1—根据PT/EQA数据查血糖测定靶值:8.44mmol/L,参加单位220家,组内CV2.04%2.计算偏移偏移:b=8.52-8.44=0.08mmol/L相对偏移:b%=0.08/8.44×100%=0.95%2024/11/19南通大学附属医院43.计算合成标准不确定度
设CV=1.09%,b=0.95%(1)合成标准不确定度计算方法1
(2)合成标准不确定度计算方法2
设CV=1.44%,为6个月的室内质控数据(3)合成标准不确定度计算方法3
2024/11/19南通大学附属医院84.计算扩展不确定度
四、不确定度评定举例2—根据PT/EQA数据在用本方法评定不确定度的过程中,由于引用的各种数据不是处于同一测量水平,因此必须用相对值进行计算。同一分析物在不同测量水平具有不同的不确定度,因此此处所得不确定度值也只能代表该测量程序在通常情况下的不确定度,而不是在某测量水平的不确定度,所以用该方法评定的不确定度尚不够精确。五、不确定度评定举例2—与参考物质比较在用CRM评定偏移的不确定度时,首先应考虑CRM的不确定度,并将偏移看成是其中的重要分量,还要考虑将CRM的量值转移到常规测量程序上的不确定度(
uCRM),一般将CRM用常规测量程序连续测量4~6天、每天重复测量3~5次获得量值转移过程的不确定度。
本例中参考物质本身的不确定度的相对值为0.67,偏移的相对值为-0.49%,量值转移过程的不确定度相对值为0.29%,并应用以下公式计算:
3.计算合成标准不确定度已知该常规实验室肌酐测定的期间不精密度(6个月)为1.11%(CV),即uimp.rel=1.11%,则合成标准不确定度为:
4.计算扩展不确定度
对偏移进行了修正:
未对偏移进行修正:如果对偏移进行修正的话1.概况利用校准品校准测量系统的话,很多影响测量的因素可得到修正或被抵消。2003年Kristiansen将校准品不确定度作为测量模型的一个重要分量2013年新加坡认可委员会发布的《医学检测中的测量不确定度指南》中提出,在使用自下而上方法评定时,应考虑校准品不确定度分量。正在起草中的ISO/TS20914《医学实验室——测量不确定度评定实用指南》认为可利用校准品相关数据评定不确定度。六、不确定度评定举例3—根据校准品数据2.利用校准品相关数据时不确定度来源的分析不确定度主要分量主要来源于随机效应引入的不确定度分量和与校准品相关的不确定度分量。与校准品的相关不确定度分量主要有校准品本身的不确定度、校准品基质效应产生的不确定度、校准品的配置或复溶过程产生的不确定度、校准品老化产生的不确定度以及不同批号或不同厂家校准品所产生的不确定度。如校准品满足要求,则只要考虑校准品本身的不确定度,根据我们的研究结果,其他因素所导致的不确定度都可归入到随机效应中。3.利用校准品相关数据评定不确定度的案例
对校准品的要求:①校准品应具溯源性,在校准品溯源过程中出现偏移应进行修正,修正过程产生的不确定度应计入到校准品的不确定度中去;②校准品与待测标本
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