药品计量变更操作规程

药品计量变更操作规程合同编号：__________合同各方信息：甲方：（全称名称）地址：____________________联系人：__________________联系电话：_______________乙方：（全称名称）地址：____________________联系人：__________________联系电话：_______________鉴于甲方为药品生产、经营企业，乙方为药品使用、储存、处置单位，双方为药品计量变更操作规程的实施，经友好协商，特订立本合同，共同遵照执行：第一条合同标的1.1本合同标的为药品计量变更操作规程，包括但不限于药品计量变更的操作流程、技术要求、质量管理、人员培训、设备维护等内容。第二条合同期限2.1本合同自双方签字（或盖章）之日起生效，有效期为____年，自合同生效之日起计算。2.2合同期满后，如双方无异议，本合同自动续约____年。第三条甲方权利和义务3.1甲方应按照本合同约定的药品计量变更操作规程，提供符合国家法律法规、药品生产质量管理体系要求的药品。3.2甲方应保证提供的药品计量准确无误，并对药品的质量和安全性负责。3.3甲方应根据乙方需求，提供药品计量变更的技术支持和指导。3.4甲方应按照合同约定，及时提供药品计量变更的相关资料和信息。第四条乙方权利和义务4.1乙方应按照本合同约定的药品计量变更操作规程，使用、储存、处置药品。4.2乙方应保证药品的使用、储存、处置符合国家法律法规、药品使用质量管理体系要求。4.3乙方应及时向甲方反馈药品计量变更的相关信息，并提出合理化建议。4.4乙方应按照合同约定，支付药品计量变更的相关费用。第五条违约责任5.1任何一方违反本合同的约定，导致合同无法履行或者造成对方损失的，应承担违约责任，向对方支付违约金，违约金为本合同金额的____%。5.2由于不可抗力因素导致合同无法履行或者部分履行，经双方协商一致，可以解除本合同。第六条争议解决6.1本合同的签订、履行、解释及争议解决均适用中华人民共和国法律。6.2双方在履行本合同过程中发生的争议，应通过友好协商解决；协商不成的，可以向合同签订地的人民法院提起诉讼。第七条其他约定7.1本合同一式两份，甲乙双方各执一份。7.2本合同未尽事宜，双方可另行签订补充协议，补充协议与本合同具有同等法律效力。甲方（盖章）：_______________乙方（盖章）：_______________签订日期：_______________一、附件列表：1.药品计量变更操作规程2.药品生产质量管理体系文件3.药品使用质量管理体系文件4.药品计量变更技术支持与指导资料5.药品计量变更相关费用支付凭证6.药品计量变更违约金支付凭证二、违约行为及认定：1.甲方未按照约定提供符合国家法律法规、药品生产质量管理体系要求的药品，或药品计量不准确，视为违约行为。2.乙方未按照约定使用、储存、处置药品，或未按照药品计量变更操作规程操作，视为违约行为。3.甲方未按照合同约定提供技术支持和指导，视为违约行为。4.乙方未按照合同约定支付药品计量变更的相关费用，视为违约行为。5.双方未按照约定履行合同义务，导致合同无法履行或造成对方损失，视为违约行为。三、法律名词及解释：1.药品生产质量管理体系（GMP）：是指药品生产企业在药品生产过程中，为保证药品质量符合国家法律法规、药品注册批准证明文件和药品生产质量管理规范要求，采取的一系列组织措施、管理措施和技术措施。2.药品使用质量管理体系（GSP）：是指药品经营企业在药品经营过程中，为保证药品质量符合国家法律法规、药品注册批准证明文件和药品使用质量管理规范要求，采取的一系列组织措施、管理措施和技术措施。3.药品计量变更：是指在药品的生产、经营、使用过程中，因技术更新、设备更换、工艺改进等原因，对药品的计量方式、计量设备、计量标准等进行调整的行为。4.违约金：是指一方违反合同约定，应向对方支付的赔偿金。5.不可抗力：是指不能预见、不能避免并不能克服的客观情况，如自然灾害、社会事件等。四、执行中遇到的问题及解决办法：1.药品计量不准确：解决办法：双方应按照药品计量变更操作规程进行操作，定期进行计量设备校准和检测，确保药品计量准确无误。2.药品质量问题：解决办法：甲方应加强对药品生产过程的质量控制，严格遵循GMP要求，确保药品质量符合规定。乙方应加强对药品储存、运输和使用的管理，严格遵循GSP要求，确保药品质量符合规定。3.技术支持和指导不足：解决办法：甲方应根据乙方需求提供技术支持和指导，及时解决药品计量变更过程中遇到的问题。4.费用支付纠纷：解决办法：双方应按照合同约定及时支付药品计量变更的相关费用，如有争议，可通过友好协商解决。五、所有应用场景：1.药品生产过程中，因技术更新需要对药品计量设备进行变更。