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文档简介

医疗器械不良反应监测合同编号:__________鉴于甲方为医疗器械生产企业,乙方为医疗器械监测机构,双方为共同确保医疗器械的安全性和有效性,保护消费者权益,根据《中华人民共和国合同法》、《医疗器械监督管理条例》等法律法规的规定,经甲乙双方友好协商,特订立本合同,以便共同遵守。第一条监测范围1.1乙方负责对甲方生产的全部医疗器械产品进行不良反应监测。1.2乙方应及时收集和分析甲方医疗器械产品的不良反应信息,并向甲方提供监测报告。第二条监测期限本合同自双方签字之日起生效,监测期限为____年。监测期满后,如双方同意续约,应签订书面续约合同。第三条监测费用3.1甲方应按合同约定向乙方支付监测费用,监测费用为人民币____元整(大写:__________________________元整)。3.2乙方应向甲方提供正规发票。第四条信息共享与保密4.1乙方在监测过程中获取的甲方医疗器械产品的不良反应信息,应予以保密,不得向任何第三方披露,但法律法规另有规定的除外。4.2乙方不得利用甲方提供的信息从事与监测无关的活动。4.3甲方应如实提供医疗器械产品的相关信息,并对所提供信息的真实性、准确性负责。第五条违约责任5.1任何一方违反本合同的约定,导致合同无法履行或者造成对方损失的,应承担违约责任,向对方支付违约金,并赔偿损失。5.2若乙方未按约定时间提供监测报告,甲方有权要求乙方支付逾期违约金,违约金为监测费用的____%。第六条争议解决6.1双方在履行本合同过程中发生的争议,应通过友好协商解决;协商不成的,可以向合同签订地的人民法院提起诉讼。第七条其他约定7.1本合同一式两份,甲乙双方各执一份。7.2本合同自双方签字(或盖章)之日起生效。甲方(盖章):__________乙方(盖章):__________代表(签名):__________代表(签名):__________签订日期:__________签订日期:__________合同编号:鉴于甲方为医疗器械生产企业,乙方为医疗器械监测机构,双方为共同确保医疗器械的安全性和有效性,保护消费者权益,根据《中华人民共和国合同法》、《医疗器械监督管理条例》等法律法规的规定,经甲乙双方友好协商,特订立本合同,以便共同遵守。第一条监测范围1.1乙方负责对甲方生产的全部医疗器械产品进行不良反应监测。1.2乙方应及时收集和分析甲方医疗器械产品的不良反应信息,并向甲方提供监测报告。第二条监测期限本合同自双方签字之日起生效,监测期限为____年。监测期满后,如双方同意续约,应签订书面续约合同。第三条监测费用3.1甲方应按合同约定向乙方支付监测费用,监测费用为人民币____元整(大写:__________________________元整)。3.2乙方应向甲方提供正规发票。第四条信息共享与保密4.1乙方在监测过程中获取的甲方医疗器械产品的不良反应信息,应予以保密,不得向任何第三方披露,但法律法规另有规定的除外。4.2乙方不得利用甲方提供的信息从事与监测无关的活动。4.3甲方应如实提供医疗器械产品的相关信息,并对所提供信息的真实性、准确性负责。第五条违约责任5.1任何一方违反本合同的约定,导致合同无法履行或者造成对方损失的,应承担违约责任,向对方支付违约金,并赔偿损失。5.2若乙方未按约定时间提供监测报告,甲方有权要求乙方支付逾期违约金,违约金为监测费用的____%。第六条争议解决6.1双方在履行本合同过程中发生的争议,应通过友好协商解决;协商不成的,可以向合同签订地的人民法院提起诉讼。第七条其他约定7.1本合同一式两份,甲乙双方各执一份。7.2本合同自双方签字(或盖章)之日起生效。甲方(盖章):______

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