DB32T-口腔综合治疗台水路卫生规范 第2部分 监测技术与评价方法

Q/LB.□XXXXX-XXXX目次TOC\o"1-1"\h前言 II引言 III1范围 12规范性引用文件 13术语和定义 14监测技术 15评价方法 46质量控制 4参考文献 6前言本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。DB32/T《口腔综合治疗台水路卫生规范》目前分为以下部分：第1部分：管理与卫生要求第2部分：监测技术与评价方法本文件为DB32/T的第2部分。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由江苏省卫生健康委员会提出。本文件由江苏省卫生健康委员会归口。本文件起草单位：江苏省疾病预防控制中心、南京医科大学附属口腔医院（江苏省口腔医院），南通市疾病预防控制中心，东部战区疾病预防控制中心，江苏省人民医院（南京医科大学第一附属医院），南京医科大学，南京鼓楼医院，南京市鼓楼区疾病预防控制中心，南京大学医学院附属口腔医院（南京市口腔医院），昆山市疾病预防控制中心。本文件主要起草人：吴晓松、徐燕、王晓蕾、徐艳、鲍文丽、曹忠、谭伟龙、陈文森、王晓茜、沈益鸣、徐佳南、孙巍、范晶晶、田野、吴雨晨、王建明、宋培新、杨斌、张卫兵、任红润、王福如、袁建明、梁睿贞、褚宏亮、谈智、王嵬、张之、刘洋。引言口腔综合治疗台水路因管路细长，结构复杂特殊，水流速度缓慢，静止时间长，同时患者口腔在诊疗过程中可能会携带大量微生物回吸入管路，水路内易形成生物膜，导致口腔诊疗用水污染。患者和医务人员长期暴露在诊疗用水和气溶胶下，增加口腔诊疗过程中感染的风险。本文件旨在引导医疗机构对口腔综合治疗台水路进行感染管理与控制，建立口腔综合治疗台水路卫生规范，提高口腔综合治疗台输出水质量，控制生物膜的形成，为医疗机构口腔诊疗用水卫生管理提供重要依据。口腔综合治疗台水路卫生规范第2部分监测技术与评价方法范围本文件规定了口腔综合治疗台水路卫生学监测的监测技术、评价方法与质量控制。本文件适用于从事各级各类开展口腔疾病预防、诊断、治疗服务的医疗机构。规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB8538食品安全国家标准饮用天然矿泉水检验方法GB/T5750.12生活饮用水标准检验方法微生物指标 GB/T18204.5公共场所卫生检验方法第5部分：集中空调通风系统WS/T535医疗卫生机构常用消毒剂现场快速检测方法WS/T10009消毒产品检测方法SN/T5228出口食品中病原微生物快速筛选方法MALDI-TOFMS法DB32/T口腔综合治疗台水路卫生规范第1部分消毒技术规范(2002年版)卫生部消毒产品卫生安全评价规定国家卫生计生委术语和定义下列术语和定义适用于本文件。

菌落总数standardplate-countofbacteria在一定条件下，经一定时间培养后所得1mL水样中的微生物菌落个数。

总大肠菌群totalcoliforms一群在37℃培养，24h内能发酵乳糖、产酸产气、需氧和兼性厌氧的革兰氏阴性无芽孢杆菌。监测技术日常监测采样方法日常监测项目为消毒剂有效成分含量和消毒器械的主要杀菌因子强度。按照WS/T535，在室温条件下，采集适量待测消毒剂于25mL烧杯中，采样后应立即进行检测。消毒器械的主要杀菌因子为化学因子时，待开机运行稳定后，按照本采样方法进行采样；对持续水路消毒的消毒器械，采样可直接采集水路中的消毒剂。如为其他消毒因子，按照国家相关标准或规范方法进行采样。检测方法首选现场快速检测的方法，可按照WS/T535方法进行检测。取一片相应的消毒剂浓度测试纸，将其试纸部分浸入待测消毒剂中，达到消毒剂浓度测试纸使用说明书规定时间后取出，与浓度标准色卡比较并进行结果判定。如需要进行pH、氧化还原电位等涉及消毒剂质量的检测，按照WS/T535方法进行。消毒器械的主要杀菌因子为化学因子时，按照本方法进行检测，如为其他消毒因子，按照国家相关标准或规范方法进行检测。定期监测采样要求诊疗用水定期监测项目为菌落总数，水源水定期监测项目为菌落总数、总大肠菌群和大肠埃希氏菌。采集水样种类包括口腔综合治疗台水源水（分为集中供水和独立储水罐供水）及牙科手机连接管、三用喷枪、洁牙机连接管（若有）和水杯注水器的相应出水口。采样应在口腔综合治疗台水路日常维护后，诊疗前采样，采样时严格遵循无菌操作。采样后应无菌封存，尽快对样品进行检测，送检时间不得超过4h，若样品保存0℃～4℃时，送检时间不得超过24h。应按消毒剂种类在采样管（如螺纹盖采样瓶等）中加入相应中和剂。采样量根据检测情况可适当调整，如只使用倾注平皿法进行菌落总数检测，采样量为10mL。采样方法集中供水有采样口的口腔综合治疗台，用75%酒精擦拭采样口后，连续放水30s，用无菌方式取50mL水样。无采样口的口腔综合治疗台，在供水设施管道最近段的水龙头采样，用75%酒精擦拭水龙头后，连续放水30s，用无菌方式取50mL水样。集中供水经外接过滤器或消毒器处理后进入口腔综合治疗台，应在过滤或消毒后采样。独立储水罐供水从治疗台上取下独立储水罐，用无菌方式取50mL水样。牙科手机连接管出水选择连接高速手机的连接管，不安装牙科手机，将牙科手机连接管金属帽后退，或采用其他方式分离出其中的水管，暴露的水管用75%酒精擦拭消毒后，启动治疗台脚踏开关，连续放水30s，再用无菌方式取50mL水样，立即封口。三用喷枪出水更换灭菌三用枪头，启动治疗台脚踏开关，按压三用枪喷水按钮，连续放水30s，用无菌方式取50mL水样，立即封口。水杯注水器出水用75%酒精擦拭消毒水杯注水器出水端口后，启动开关，连续放水30s，然后用无菌方式取50mL水样，立即封口。洁牙机连接管出水不安装洁牙机，对洁牙机连接管的出水端口用75%酒精擦拭消毒后，启动口腔综合治疗台脚踏开关，连续放水30s，再用无菌方式取50mL水样。检测方法可采用倾注平板法或滤膜法进行菌落总数检测，在消毒效果好，水路污染小的情况下宜采用滤膜法。倾注平板法将采样管在混匀器上振荡20s充分混匀，用无菌吸管或移液器吸取1.0mL待检样品原液注入灭菌平皿中，若样品污染严重可用无菌生理盐水按1:10系列稀释，吸取稀释液1.0mL注入灭菌平皿中，倾注已融化的45℃～48℃的营养琼脂培养基或R2A琼脂培养基15mL～18mL，并立即旋摇平皿，使样品与培养基充分混匀，每个稀释度均同时接种2个平皿。待培养基冷却凝固后，翻转平皿，使底面向上，营养琼脂平板置于36℃±1℃恒温箱培养48h，R2A琼脂平板置于25℃±1℃恒温箱培养5d计数菌落数。同时另用一块平皿只倾注培养基作阴性对照。结果计算: X=mn×10n式中：X--菌落总数，CFU/mL。mn--n稀释度的两平行平板菌落数均值。n--稀释度指数，n=0为原液接种，n=1为10倍稀释液接种，依此类推。滤膜法将适量的水样经过0.45μm的微孔滤膜抽滤后，将滤膜贴在营养琼脂或R2A琼脂表面，营养琼脂平板置于36℃±1℃恒温箱培养48h，R2A琼脂平板置于25℃±1℃恒温箱培养5d计数菌落数。同时另用一平皿只倾注培养基作阴性对照。结果计算： X=A/B (AUTONUM)式中：X--菌落总数，CFU/mL。A--滤膜上菌落数CFU。B--取样量mL。应急监测采样方法按照本标准4.2.2进行。检测方法应急监测项目为根据污染情况进行相应目标微生物的检测。铜绿假单胞菌检测按照GB8538方法进行检测。嗜肺军团菌检测按照GB/T18204.5方法进行检测。总大肠菌群检测按照GB/T5750.12方法进行检测。大肠埃希氏菌检测按照GB/T5750.12方法进行检测。其他致病菌检测疑似发生与口腔综合治疗台水路污染相关的医院感染病例时，可按照SN/T5228或其他已被验证的快速检测方法进行检测。评价方法日常监测评价在自然光线下，按照消毒剂浓度测试纸说明书规定时间将试纸片与标准比色卡比对，读取浓度值或判定消毒剂的浓度是否符合要求。若被检测消毒剂有效成分含量或浓度符合消毒剂相关国家标准和说明书规定的范围，则认为该消毒剂有效成分含量或浓度符合要求；若被检测消毒剂有效成分含量或浓度不符合相应国家标准和说明书规定的范围，则初步判定该消毒剂不符合产品质量要求，应进一步按《消毒技术规范》或WS/T10009《消毒产品检测方法》的方法进行含量测定，以最终确定消毒剂有效成分含量或浓度是否符合相应要求。消毒器械的主要杀菌因子强度检查结果符合相应的标准值者，判定为该检验合格。定期监测评价水源水符合DB32/T《口腔综合治疗台水路卫生规范第1部分管理与卫生要求》5.1的标准值者，判定为该检验合格。诊疗用水应符合DB32/T《口腔综合治疗台水路卫生规范第1部分管理与卫生要求》5.2的标准值者，判定为该检验合格。应急监测评价无相应目标微生物检出，判定为该检验合格。质量控制检验人员应为经过消毒实验操作技术培训的专业人员，医疗机构自行监测一般可由院感专职人员或检验人员执行。监测人员应穿戴工作服、口罩、手套等。采样和检测时严格遵循无菌操作。做平皿菌落计数时，可用目视法观察，必要时用放大镜检查，以防遗漏，如营养琼脂平板培养48h后菌落较小不易观察，可适当延长培养时间至7d。对于不确定污染情况的样本，可接种2～3个稀释度，培养后，选择菌落生长在适合范围内的稀释度报告。每次稀释一个稀释度，须更换一次无菌吸管。消毒剂浓度试纸应符合《消毒产品卫生安全评价规定》等要求，并在有效期内使用。参考文献[1]YY0572-2015《血液透析及相关治疗用水》[2]YY0793.2-202