2024年度9A文新一代生物医药研发合作合同

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUMEPERSONAL

2024年度9A文新一代生物医药研发合作合同本合同目录一览第一条合同主体1.1甲方名称1.2乙方名称1.3丙方名称第二条合作目标2.1研发项目名称2.2研发项目概述2.3研发项目预期成果第三条合作内容3.1甲方责任3.1.1甲方提供的资源3.1.2甲方参与的方式3.2乙方责任3.2.1乙方提供的资源3.2.2乙方参与的方式3.3丙方责任3.3.1丙方提供的资源3.3.2丙方参与的方式第四条研发时间表4.1项目启动时间4.2各阶段完成时间及验收标准4.3项目结束时间第五条研发经费5.1经费总预算5.2经费分配方案5.3经费使用监管第六条知识产权归属及使用6.1知识产权归属6.2知识产权使用6.3知识产权保护第七条风险与责任7.1风险评估7.2风险分担7.3责任限制第八条保密义务8.1保密信息范围8.2保密义务期限8.3保密信息的使用第九条合作沟通与协调9.1沟通机制9.2协调机制9.3决策程序第十条违约责任10.1违约情形10.2违约责任承担第十一条合同的解除和终止11.1解除和终止的情形11.2解除和终止的程序第十二条争议解决12.1争议解决方式12.2争议解决地点12.3争议解决机构第十三条适用法律13.1合同适用的法律13.2法律变更的影响第十四条其他条款14.1合同的修改和补充14.2合同的生效条件14.3合同的终止条件14.4合同的继承14.5合同的解除14.6合同的备案和登记14.7信息披露要求第一部分：合同如下：第一条合同主体1.1甲方名称：X生物医药科技有限公司1.2乙方名称：YYY生物技术研究院1.3丙方名称：ZZZ生物制药股份有限公司第二条合作目标2.1研发项目名称：9A文新一代生物医药研发项目2.2研发项目概述：本项目旨在研发新一代9A文生物药物，提高药物疗效，降低副作用，提升患者生活质量。2.3研发项目预期成果：完成新药的研发、临床试验及申报工作，获得药品上市许可，实现商业化生产。第三条合作内容3.1甲方责任3.1.1甲方提供的资源：提供研发资金、实验室、设备、技术支持等。3.1.2甲方参与的方式：负责项目规划、资金投入、技术指导等。3.2乙方责任3.2.1乙方提供的资源：提供研发技术、试验数据、专业团队等。3.2.2乙方参与的方式：负责技术研发、试验设计、数据分析等。3.3丙方责任3.3.1丙方提供的资源：提供临床试验基地、患者资源、市场推广等。3.3.2丙方参与的方式：负责临床试验、数据收集、市场拓展等。第四条研发时间表4.1项目启动时间：2024年1月1日4.2各阶段完成时间及验收标准4.2.1前期研发阶段（1月1日6月30日）：完成药物设计、试验方案制定。4.2.2中期试验阶段（7月1日12月31日）：完成动物试验、临床试验I期、II期。4.2.3后期申报阶段（1月1日4月30日）：完成药品注册申报、审评审批。4.3项目结束时间：2027年4月30日第五条研发经费5.1经费总预算：人民币亿元5.2经费分配方案5.2.1前期研发阶段：占总经费的30%5.2.2中期试验阶段：占总经费的40%5.2.3后期申报阶段：占总经费的30%5.3经费使用监管：由甲方设立监管机构，对经费使用进行监督和审计。第六条知识产权归属及使用6.1知识产权归属：合作研发的新药知识产权归甲方、乙方、丙方共同所有。6.2知识产权使用：各方按照投入的研发资源比例享有新药使用权。6.3知识产权保护：各方共同负责新药知识产权的保护，防止侵权行为。第八条保密义务8.1保密信息范围：本合同涉及的双方商业秘密、技术秘密、研发数据等。8.2保密义务期限：自合同签署之日起至合同终止或履行完毕之日止。8.3保密信息的使用：未经对方同意，不得向第三方披露保密信息。第九条合作沟通与协调9.1沟通机制：定期召开项目协调会议，各方汇报研发进展，解决存在的问题。9.2协调机制：由甲方负责项目协调，确保项目顺利进行。9.3决策程序：重大事项由各方共同协商决定，一般事项由甲方负责处理。第十条违约责任10.1违约情形：未按照合同约定履行义务的一方。10.2违约责任承担：违约方应向守约方支付违约金，并赔偿因此造成的损失。第十一条合同的解除和终止11.1解除和终止的情形：合同约定的研发目标无法实现，或各方协商一致解除合同。11.2解除和终止的程序：书面通知对方，办理相关手续，终止合同的履行。第十二条争议解决12.1争议解决方式：双方协商解决，协商不成的，提交甲方所在地仲裁委员会仲裁。12.2争议解决地点：甲方所在地。12.3争议解决机构：甲方所在地仲裁委员会。第十三条适用法律13.1合同适用的法律：中华人民共和国法律。13.2法律变更的影响：合同履行过程中，如法律法规发生变化，各方应遵循新的法律法规。第十四条其他条款14.1合同的修改和补充：合同履行过程中，如需修改或补充，各方协商一致后签署书面文件。14.2合同的生效条件：合同自各方签字盖章之日起生效。14.3合同的终止条件：研发项目取得药品上市许可，或合同约定的研发目标无法实现。14.4合同的继承：合同终止后，各方对合同的权利义务享有继承权。14.5合同的解除：合同终止后，如有未了结的事项，各方应继续履行至事项完毕。14.6合同的备案和登记：合同签署后，各方应按照法律法规的规定进行备案和登记。14.7信息披露要求：各方应按照合同约定及时向对方披露相关信息，确保信息的真实、准确、完整。第二部分：第三方介入后的修正第十条第三方介入10.1第三方概念：本合同中所称第三方，是指除甲方、乙方、丙方之外，参与本合同项目研发、试验、生产、销售等环节的企业、机构或个人。10.2第三方介入情形：第三方介入包括但不限于中介机构、咨询公司、临床试验基地、供应商、经销商等。第十一条第三方责任11.1第三方责任界定：第三方应按照合同约定履行相应义务，并对因其原因导致的损失承担责任。11.2第三方责任限额：第三方对因其违约行为导致的损失，承担的责任限额为合同交易金额的__%。11.3第三方权利义务：第三方享有合同约定的权利，并承担相应的义务。第十二条第三方与甲乙方的关系12.1第三方与甲方关系：第三方应接受甲方的管理和监督，按照甲方要求履行合同义务。12.2第三方与乙方关系：第三方应接受乙方的技术指导和质量控制，按照乙方要求履行合同义务。12.3第三方与丙方关系：第三方应接受丙方的市场推广和销售指导，按照丙方要求履行合同义务。第十三条第三方违约处理13.1第三方违约情形：第三方未按照合同约定履行义务。13.2第三方违约处理：甲方、乙方、丙方均有权要求第三方承担违约责任，包括但不限于支付违约金、赔偿损失等。第十四条第三方权益保护14.1第三方权益保护：甲方、乙方、丙方应共同保护第三方的合法权益，防止他人侵权。14.2第三方权益受损处理：如第三方权益受损，甲方、乙方、丙方应协助第三方维权。第十五条第三方退出15.1第三方退出情形：第三方因故不能继续履行合同义务。15.2第三方退出程序：第三方应提前书面通知甲方、乙方、丙方，并办理相关手续。第十六条第三方介入的额外条款16.1额外条款：根据第三方介入的具体情况，各方可协商增加的额外条款。16.2额外条款的签署：额外条款需经甲方、乙方、丙方共同签署，具有同等法律效力。第十七条第三方责任与甲方、乙方、丙方的划分17.1责任划分：第三方承担因其行为导致的损失责任，与甲方、乙方、丙方的责任划分，按照合同约定执行。17.2权益划分：第三方享有的权益，与甲方、乙方、丙方的权益划分，按照合同约定执行。第十八条第三方介入对合同其他各方的影响18.1影响说明：第三方介入不影响甲方、乙方、丙方之间的合同关系，各方仍按照合同约定履行义务。18.2责任承担：第三方未履行合同义务导致的损失，由第三方承担，不影响其他各方的责任。第十九条第三方介入的合同修改19.1合同修改：如第三方介入导致合同内容发生变化，各方可协商修改合同。19.2修改程序：合同修改需经甲方、乙方、丙方共同签署，具有同等法律效力。第二十条第三方介入的合同补充20.1合同补充：如第三方介入需增加新的条款，各方可协商补充合同。20.2补充程序：合同补充需经甲方、乙方、丙方共同签署，具有同等法律效力。第二十一条第三方介入的合同终止21.1终止情形：第三方未履行合同义务，或合同约定的第三方义务已完成。21.2终止程序：甲方、乙方、丙方可协商终止合同，并办理相关手续。第二十二条第三方介入的合同解除22.1解除情形：合同约定的第三方义务无法履行，或各方协商一致解除合同。22.2解除程序：甲方、乙方、丙方可协商解除合同，并办理相关手续。第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：附件1：研发项目详细计划书附件2：研发经费预算明细表附件3：知识产权归属确认书附件4：保密协议附件5：技术研发合作协议附件6：临床试验合作协议附件7：药品注册申报资料附件8：质量管理协议附件9：市场营销合作协议附件10：风险评估报告附件11：违约金计算公式附件12：损失赔偿计算方法附件13：第三方介入确认书附件14：合同修改补充协议附件1：研发项目详细计划书说明：本附件详细列出了研发项目的具体研发内容、研发阶段、预计完成时间等。附件2：研发经费预算明细表说明：本附件详细列出了研发经费的预算分配，包括各阶段的经费支出。附件3：知识产权归属确认书说明：本附件明确了合作研发的新药知识产权归属及使用方式。附件4：保密协议说明：本附件规定了各方在合作过程中的保密义务及保密信息范围。附件5：技术研发合作协议说明：本附件详细规定了乙方的技术研发责任及义务。附件6：临床试验合作协议说明：本附件详细规定了临床试验的各个阶段、试验基地、试验数据等。附件7：药品注册申报资料说明：本附件列出了药品注册申报所需的所有资料及提交时间。附件8：质量管理协议说明：本附件明确了各方在质量管理方面的责任及义务。附件9：市场营销合作协议说明：本附件详细规定了丙方的市场营销责任及义务。附件10：风险评估报告说明：本附件列出了合作项目可能面临的风险及应对措施。附件11：违约金计算公式说明：本附件给出了违约金的计算公式，用于计算违约行为导致的损失。附件12：损失赔偿计算方法说明：本附件给出了损失赔偿的计算方法，用于计算因违约行为导致的损失。附件13：第三方介入确认书说明：本附件明确了第三方介入的合作内容、责任及义务。附件14：合同修改补充协议说明：本附件用于对合同内容的修改和补充。说明二：违约行为及责任认定：违约行为：1.未按照合同约定履行义务2.未按照研发项目计划书完成研发任务3.未按照经费预算明细表使用经费4.侵犯知识产权5.未履行保密义务6.未按照技术研发合作协议进行技术研发7.未按照临床试验合作协议进行临床试验8.未按照药品注册申报资料提交申报材料9.未按照质量管理协议保证产品质量10.未按照市场营销合作协议进行市场推广违约责任认定：1.违约金计算：根据附件11的违约金计算公式计算违约金。2.损失赔偿计算：根据附件12的损失赔偿计算方法计算损失赔偿。3.违约行为导致的损失：根据违约行为的具体情况，评估导致的损失金额。示例说明：若甲方未按照研发项目计划书完成研发任务，视为违约行为。根据违约金计算公式，甲方需支付违约金。若甲方违约行为导致乙方损失10万元，根据损失赔偿计算方法，甲方需赔偿乙方10万元。说明三：法律名词及解释：1.合同主体：指本合同的各方当事人，包括甲方、乙方、丙方。2.研发项目：指本合同约定的9A文新一代生物医药研发项目。3.知识产权：指合作研发的新药相关的专利权、著作权、商标权等。4.保密信息：指本合同及合作过程中的商业秘密、技术秘密等。5.违约金：指违约行为导