药品临床试验数据真实性

药品临床试验数据真实性合同编号：__________药品临床试验数据真实性合同甲方：__________乙方：__________鉴于甲方为进行药品临床试验，需确保试验数据的真实性，乙方具有提供相关服务的资质和能力，经双方友好协商，特订立本合同，以便共同遵守。第一条定义1.1甲方：指承担药品临床试验的单位或个人。1.2乙方：指承担药品临床试验数据真实性的检测、监督和评估的单位或个人。1.3临床试验：指按照预先制定的试验方案，在人体进行的药品研究，以确定药品的安全性、有效性、适应症、剂量等。1.4数据真实性：指药品临床试验中产生的数据应真实、准确、完整、可靠，反映试验对象的实际状况。第二条乙方的义务2.1乙方应按照本合同约定的范围、标准和时间，完成对甲方药品临床试验数据真实性的检测、监督和评估工作。2.2乙方应确保检测、监督和评估工作的独立性、客观性和公正性，不受任何利益冲突的影响。2.3乙方应按照甲方的要求，提供检测、监督和评估报告，并对报告的内容承担责任。2.4乙方应妥善保管甲方的试验数据和相关信息，不得泄露给第三方。第三条甲方的义务3.1甲方应按照本合同约定的范围、标准和时间，提供药品临床试验数据，并确保数据的真实性。3.2甲方应配合乙方的检测、监督和评估工作，提供必要的资料和便利条件。3.3甲方应对乙方提供的检测、监督和评估报告给予充分重视，并根据报告内容采取改进措施。3.4甲方应按约定时间支付乙方的服务费用。第四条合同的履行4.1双方应按照本合同约定的时间、地点和方式，履行各自的权利和义务。4.2乙方应在合同约定的时间内，向甲方提交检测、监督和评估报告。4.3甲方应在合同约定的时间内，支付乙方的服务费用。第五条保密条款5.1双方在合同履行过程中所获悉的对方的商业秘密和机密信息，应予以严格保密。5.2保密期限自本合同签订之日起算，至合同终止或履行完毕之日止。5.3双方违反保密义务的，应承担违约责任，赔偿对方因此遭受的损失。第六条合同的变更、解除和终止6.1双方同意，合同的变更、解除和终止，应书面签署，并经双方确认。6.2在合同履行过程中，如发生不可抗力或其他客观原因，导致合同无法履行，双方可协商变更、解除或终止合同。6.3合同终止后，乙方应向甲方交付所有相关资料和文件，并办理合同终止手续。第七条违约责任7.1双方违反本合同的约定，应承担违约责任，赔偿对方因此遭受的损失。7.2乙方未按约定时间提交检测、监督和评估报告的，甲方有权解除合同，并要求乙方支付违约金。7.3甲方未按约定时间支付服务费用的，乙方有权解除合同，并要求甲方支付违约金。第八条争议解决8.1双方在履行本合同过程中发生的争议，应通过友好协商解决。8.2如协商不成，任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。第九条其他约定9.1本合同一式两份，甲乙双方各执一份。9.2本合同自双方签字（或盖章）之日起生效，有效期为____年。9.3本合同未尽事宜，双方可另行签订补充协议，补充协议与本合同具有同等法律效力。甲方（盖章）：__________乙方（盖章）：__________签订日期：__________一、附件列表：1.药品临床试验方案2.药品临床试验协议书3.数据真实性检测、监督和评估报告模板4.保密协议5.药品临床试验数据真实性检测、监督和评估标准6.合同履行证明文件7.损失计算方法说明二、违约行为及认定：1.乙方未按约定时间提交检测、监督和评估报告：指合同约定的报告提交日期届满时，乙方未能提交相应报告。2.甲方未按约定时间支付服务费用：指合同约定的支付日期届满时，甲方未能支付相应费用。3.双方未履行保密义务：指合同约定保密的信息被未授权泄露给第三方。4.甲方提供的试验数据不真实：指甲方提供的试验数据存在虚假、误导或隐瞒的情况。三、法律名词及解释：1.药品临床试验：指在人体进行的药品研究，以确定药品的安全性、有效性、适应症、剂量等。2.数据真实性：指药品临床试验中产生的数据应真实、准确、完整、可靠，反映试验对象的实际状况。3.违约行为：指合同当事人违反合同约定的行为。4.损失：指因违约行为导致的一方遭受的不利后果。四、执行中遇到的问题及解决办法：1.问题：甲方提供的试验数据不真实。解决办法：乙方应立即通知甲方，要求甲方提供真实、完整的试验数据。如甲方逾期不提供或仍存在数据不真实情况，乙方有权解除合同，并请求甲方支付违约金。2.问题：乙方未按约定时间提交检测、监督和评估报告。解决办法：甲方应立即书面催告乙方，要求乙方在规定时间内提交报告。如乙方逾期不提交，甲方有权解除合同，并要求乙方支付违约金。3.问题：双方未履行保密义务。解决办法：违约方应立即停止泄露商业秘密和机密信息，并采取补救措施。如损失已发生，违约方应承担赔偿责任。五、所有应用