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文档简介
安福烨翔精密电子有限公司文件编号GM-001一阶手册危害物质过程管理手册版次A/0页次第2页共36页安福烨翔精密电子有限公司HanricoElectronicCO。,LTD文件类别手册危害物质过程管理手册文件编号GM—001页次第1页共36页生效日期201文件履历表项次修订日期版本页次修订内容备注12013/8/1A/0全文新版发行文件归属部门文件版本文件管制区别管理者代表A/0(√)新建()变更()作废编写审核核准文件管制章签署日期目录章节号内容页码目录2前言3批准页4手册说明4手册管理5管理者代表任命书6企业概况7危害物质管理方针和危害物质管理目标发布令8绿色供应链管理机制图9危害物质过程管理体系组织架构图10危害物质过程管理体系的范围11引用标准12术语和定义12危害物质过程管理体系134.1总要求124.2文件要求12管理职责15管理承诺15以客户为关注焦点15HSF方针16策划16职责、权限和沟通17管理评审21资源管理22资源提供22人力资源22基础设施22工作环境23产品实现23HSF过程和产品实现的策划23与顾客有关过程23设计与开发24采购24生产和服务提供25监视和测量设备的控制27测量、分析和改进27策划27监视和测量27不合格品控制29HSF资料分析29HSF过程管理体系改进30标准条款、程序文件对照表31前言1﹑目的﹕本手册系统依ISO9001:2008﹑IECQQC080000:2012之最新版本国际标准及客户要求﹐规划本公司的质量与HSPM管理系统﹐透过质量与HSPM管理活动﹐用于证实公司有能力稳定地提供满足且符合顾客和适用的法律、法规要求的产品,以及通过体系的有效应用,包括持续改进和预防不合格的过程而达到顾客满意。以确保本公司符合顾客需求与相关法令规章的要求。A﹑本公司质量/HSPM管理系统的要点为﹕a)展现持续满足顾客及适用法规需求之能力﹔b)藉有效的系统运作﹐包含各流程持续改善﹐及预防不符合事项﹐以达到顾客满意及HSF绩效。c)遵守顾客及其它相关方HSF要求和适用HSF法规的要求。d)展现污染预防和持续改进的能力。B﹑公司质量管理系统参照ISO9001:2008版国际标准之八大管理原则而建立﹕a)建立以顾客导向为主的质量管理系统﹔b)强调领导统御设立与达成组织目标﹔c)强调全员投入增进组织利益﹔d)强调流程管理模式﹔e)强化流程间之系统管理﹔f)依据事实分析作有效决策﹔g)持续改善产品﹑流程与质量管理系统﹔h)加强供货商关系﹑相互创造最大利益。2﹑范围﹕本工厂采用以过程为基础的质量管理体系模式,本工厂的质量管理体系以及危害物质过程管理系统范围包括电脑连接线、手机数据线等电子连接线产品实现过程和支持过程,以及与电子连接线产品有关的部门、场所。产品实现过程包括:产品实现的策划(确定产品有关的要求)、对产品要求评审、采购、生产的控制、生产过程的确认、标识和可追溯性、顾客财产、产品防护、监视和测量设备的控制、交付和服务。支持过程包括:质量管理体系、管理职责、资源管理、测量分析和改进。产品实现过程对应GB/T19001—2008idtISO9001:2008标准;危害物质过程管理体系规范界定了识别及控制产品中的危害物质的状态而建立的过程之要求,规范界定产品含有有害物质时、执行测试、分析或其它确认有害物质含有量或使其为顾客接受之要求,本工厂的经营及质量管理体系中应包含文件化的管理过程。建立并保持质量管理体系及危害物质过程管理系统,在于证实本司有能力稳定地提供满足RoHs指令、WEEE指令、中国国家信息产业部《电子信息产品污染控制管理办法》、REACH法规、PAHs等法规及顾客要求和其它适用的法律法规要求的电子连接器、电子连接线产品及配件并通过有效应用质量管理体系,包括持续改进和预防不合格的过程使顾客满意。1.产品范围:(a)适应于IS09001的范围为:电脑连接线、手机数据线的生产与销售。(b)适用于IECQQC080000的范围为:电脑连接线、手机数据线的生产与销售。2.删减声明:公司声明在质量管理体系中没有“产品设计和开发"的能力和责任,理由为本公司目前代加工厂商,接受顾客提供的样件、产品要求、工程标准工程规范,且无权提出产品更改。故删减ISO9001:2008和IECQQC080000:2012标准中的7.3条款“产品设计开发".3.公司今后的发展过程中,如遇到上述情况,公司将根据标准及时进行增补相应的标准要求,以满足顾客和企业自身的要求.公司《危害物质过程管理手册》经法人代表,公司总经理批准发布实施,它是公司进行危害物质管理活动的纲领性文件,是全体员工必须共同遵守的准则。公司《危害物质过程管理手册》总经理授权给管理者代表负责组织实施,由公司内部危害物质管理体系审核组进行内部危害物质管理体系审核,公司总经理进行管理评审。以切实保证体系之有效性和适应性。2批准页为向客户按时提供质量好的产品和完善的服务,满足客户的要求,特制定此手册;同时,这是我们公司每位员工的职责。我要求:员工的质量工作必须完全按照质量手册所规定的内容来实施,任何人不得违反.我重申:本手册是公司质量体系的纲领性文件,是公司实施质量管理的基本章程。不论任何情况,全体员工都必须以质量方针指导自己的工作。我授权:管理者代表负责处理公司内外部质量工作,各部门须积极配合,共同努力建设和维护质量管理体系,并使之持续有效.我宣布:本手册自签许之日起生效,并在公司质量管理体系中实施.总经理:3手册说明1。本手册的目的是确定公司的HSF方针、目标,程序和要求,实施有效的危害物质管理和危害物质过程管理体系。2。本手册之内容与规定各项为适用于本公司线材及相关配件产品从生产至服务之质量管理系统。3。本手册是公司机密,属受控文件。4.本手册经公司总经理批准后生效,各部门都应确保遵守本手册的规定。5.本套危害物质过程保证系统文件,可与本公司之ISO9001:2008质量管理系统互补,故其中涉及之章节内容或记录使用皆可参阅或采用ISO9001:2008相关文件资源,特此说明.4手册管理1﹑目的﹕确保本公司质量/HSPM手册在制订﹑修订与废止过程中﹐能有依循办法﹐以管理质量/HSPM手册被适时有效的发行与执行。2﹑适用范围﹕从质量/HSPM手册之起草→审查→核准→颁布→发行→执行。3﹑管理重点﹕3.1质量HSPM手册之制订、修定、废止程序﹕3.1.1制订程序﹕起草→审查→核准→颁布→发行→执行.a)起草﹕由各主导单位草拟。b)审查﹕由管理代表负责审查。c)核准﹕总经理核准。d)颁布﹕由总经理颁布。e)发行﹕由文管中心负责。f)执行﹕由各相关部门及单位依颁布内容执行.3.1。2修订程序﹕修订原因提出→修订原因确认→原起草单位修订→审查→核准→颁布→发行→执行.a)修订原因提出﹕由各相关执行单位提出。b)修订原因确认﹕由提出修订单位与原起草单位及相关执行单位共同确认。c)修订﹕由原起草单位负责内容修订。d)审查﹑核准﹑颁布﹑发行﹑执行﹕同制订程序内容.3.1。3废止程序﹕废止原因提出→废止原因确认→原起草单位废止→审查→核准。a)废止原因提出﹕由各相关执行单位提出.b)废止原因确认:由提出废止单位与起草单位及相关执行单位共同确认。c)废止﹕由原起草单位负责内容废止。d)审查﹑核准﹑颁布﹑发行﹑执行﹕同制订程序内容.3.2质量HSPM手册之发行﹑回收及管制规定。3。2.1发行﹕由品保课文管中心执行.3。2。2回收﹕文管中心执行。3.2。3数量管制﹕分发数量由管理代表决定。3。2。4保管﹕由各部门主管依发行编号签收及保管。3.2.5影印管制﹕各单位不得任意影印及分发。3.2。6消耗管制﹕为业务需求而有分发或赠送情况时﹐需呈由管理代表或副总经理(以上)核准﹐由文管中心发行管制。3。2。7本手册本公司内部使用的属受控文件,由于合同或协议要求需要外发时,不属受控文件,对其版本的有效性,本公司不作追踪.0.5管理者代表授权书根据IECQQC080000:2012标准的要求和工作需要,经研究决定任命李成云先生为危害物质过程管理体系的管理者代表,品质课主管为危害物质过程管理体系的副管理者代表(当管理者代表不在时,则暂代其职责),管理者代表职责是:确保危害物质过程管理体系所需的过程得到建立、实施和保持;向总经理报告危害物质过程管理体系的执行情况,以便评审和改进;代表总经理协调和监督危害物质过程管理体系的运行,协助总经理做好管理评审和纠正预防措施,组织处理重要的不合格;确保在公司内部提高全员HSF意识,以客户为关注焦点,用最好的质量、技术和管理创新来不断满足客户需求;5、确保供方具有与HSF相关的要求和职责意识。总经理批准:日期:2013年8附注:本公司的管理者代表必需是本公司在职的全职员工,经总经理授权从事事危害物质过程体系管理活动.依IECQHSPMQC080000:2012的要求建立、维持并改善危害物质过程管理系统运作,依据国家或国际的标准建立并维护相应的体系,确保危害物质过程管理体系所需的过程得到建立、实施和保持.管理者代表如发生离职或发生变更时,由公司管理层商讨选择合适的人员报总经理审批,由总经理重新授权方可。相关变更及时知会给第三方认证机构及客户。0.6企业概况2002年12月18日2003年12月更名为“深圳市烨翔电子有限公司”,生产前置USB产量占全球1/8.2004年8月272012年1月,公司通过ISO9001:2000认证,并在香港注册了烨翔企业有限公司,并开始国际贸易。2006年扩大生产规模,增添自动裁线铆端机、自动剥皮铆端机等加工设备,并添置ROHS测试仪、盐雾试验测试机等大量检测设备。并作好干部内外训,新上高端线束生产。全面开展环境保护管理。2008年5月成立深圳市烨永泰科技有限公司,专业生产连接器、USB板端。2008年6月成立江西安福烨翔精密电子有限公司。自购地皮42亩。2009年9月1日成立东莞市烨翔电子有限公司,并在122012年6月江西安福烨翔精密电子有限公司通过ISO9001:2008认证.我们企业的经营原则:尖端前卫的管理,精益求精的生产,一丝不苟的检验,准确无误的交货,热情周到的服务。公司现有不间断教育训练职员800人,我们为您做到:物美价廉:本公司产品有着专业的生产流水线以及先进的机械设备,生产能力以及专业水平产品品质。拥有优惠的计算机、电器周边线材产品,所有产品符合ROHS标准,产品远销与非洲、美洲、德国、香港、韩国等地。技术保证:本公司拥有优秀工程研发人员28人,多名为有本行业十多年经验高级工程师;拥有本行业最先进的生产技术,参与客户新产品开发设计多年.在制程中依据产品结构、技术品质要求研究开发,制造引领潮流的新加工设备多款,同时不断引进新的加工技术及高科技机械设备,在制程改善、成本降低、效率提升方面做出不可低估的贡献,并将本公司先进技术和管理经验辅助供货商,从而提升材料的品质,降低材料的成本.因此提供了行业内最优惠的价格,最优质的服务;品质保证:公司拥有完善的品质系统,由合格的内审员每年稽核一次,以达到不断完善.公司品保人员占6%,从进料检验到FQC出货的每个步骤都严格把关,对内对外都本着“抓住问题,提出改善,追踪结果”的理念,有效的将不良发生的概率降到最低。对客户提出的异常派QE去现场处理,达成一致,并作好记录在品质会议上讨论结案,从而确保品质一直维持在高水平位置上。服务到位:本公司要求无论供货商或客户一致提供优质的热情周到的服务,对于客户的服务有专人跟进,积极与客户进行有效沟通协调,将客户需求书面形式传达下去,形成个定的品质规范。定期对客户进行产品满意度调查,不定时去客户现场进行访问、沟通、服务。及时充分的解答客户需求,以最快的速度完成新产品的开发,在客户的需求上保证经济、实用、节约材料同时保证性能品质。客户有任何技术疑问公司会派出有丰富经验的工程师去客户现场细心指导、解答,直到客户满意为止。创新进步:电子电器日新月异的发展势头,冲击着企业不断的创新进步,本公司机械设备在完整的情况下还不断从外引进各种先进的仪器设备;在技术力量雄厚的态势中不断创新,虚心学习新的技术技能,始终走在潮流前沿;在完善的管理体系下不停的自我检查,自我完善“大胆提议,小心实践",力求更加稳固。目前本公司已经实现连接器生产、线束加工一条龙生产,将成为国内外较少计算机连接线全套自主生产企业之一经营理念:谋求与发展趋势共进,通过为世界一流企业提供最佳的产品和服务,与之共同成长深圳市烨翔电子有限公司:TALFAX址:广东省深圳市光明新区公明街道楼村社区东莞市烨翔电子有限公司TAL:0769—83600326,83600336,FAX址:广东省东莞市黄江镇长龙村安福烨翔精密电子有限公司TAL:0796—7551678,FAX:0796—7551988地址:江西省安福县安福工业园http:\\www.hanrico。com0.7危害物质管理方针和危害物质管理目标发布令根据危害物质管理原则,结合公司实际情况,实施管理要求,经市场调研、能力评估和公司“品质第一。顾客至上"的经营理念制订公司方针政策,现予以发布。公司全体员工务必充分了解和贯彻执行,在执行职能和层次上建立危害物质管理目标,积极参与有关活动,关注顾客要求,努力促进危害物质管理方针目标的实现.危害物质管理方针:危害物质管理目标:HSF材料来料不良率0HSF高风险制程不良率0;顾客满意度达90%,HSF成品检验合格率100%符合ROHS指令及其它法律法规要求达100%.HSPM承诺﹕质量HSF政策之实施方式:依照ISO9001、ISO14001、HSPM标准及客户要求建立国际标准及客户所要求的质量/HSPM管理系统﹐并以达成维持与持续改善质量/HSF管理系统为目的。订定质量/HSF政策宣誓文经总经理签核后作为质量/HSF政策实施之依据.藉由周(月)会之倡导及教育训练之安排﹐使全体员工均能了解质量/HSF政策﹐并实行之。质量/HSPM管理系统文件与数据在制定及实施前﹐对各项作业流程及窗体填写应充分的沟通与协调﹐并以记录来验证过程与结果符合质量/HSPM管理系统之要求。以内部稽核掌握本公司质量/HSPM管理系统之实施状况。定期召开管理审查会议﹐以检讨质量/HSPM管理系统之成效﹐并采取矫正与预防措施以改善质量/HSPM管理系统.并结合危害物质管理方针要求持续改进,共同达成目标;为公司的可持续性发展,由行政课对全员进行教育,确保培训达成率达到100%.教育并宣传所有员工树立绿色产品的意识。根据客户的需要和符合ROHS及其它法律法规要求,树立绿色产品的意识,充分提高产品物料的利用率及可回收率。公司在相关职能和层次上对以上目标进行展开,具体见每一年度《HSF目标展开计划》。管理承诺:有效利用能源与资源﹐消除产品中的有害物质,切实达到保护环境和人类健康的目的。持续不断的改进﹐努力防止污染﹑降低职业健康安全事故发生率。为员工提供健康﹑合适和安全的工作气围及良好的教育培训﹐提高员工的环境/职业健康安全意识及能力﹐激励员工的个人发展.生产上﹐做到对有害物质的控制使用﹐做好工业减废及资源回收以及减少废气﹑噪音及废弃物的产生与排放﹐以降低有害物质风险。遵守环保﹑与安全的法令与其它(如客户要求等)相关要求﹐并予以倡导告知全体员工。(副)总经理﹕管理代表﹕日期:0.8绿色供应链管理机制图0。9危害物质过程管理体系组织架构总经理总经理管理代表管理代表财务室行政课财务室行政课业务课生技课资材课工程课品保课生产课业务课生技课资材课工程课品保课生产课虚线部分的部门不在认证范围内虚线部分的部门不在认证范围内1.0危害物质过程管理体系的范围:本工厂按照《GB/T19001—2008idtISO9001:2008质量管理体系––要求》和《IEC/IECQQC080000危害物质过程管理体系要求》建立管理体系,形成危害物质过程管理体系文件,作为工厂整个管理体系的重要组成部分,加以实施和保持。通过管理评审、内部审核、数据分析、纠正和预防措施等等,促进质量管理体系持续改进.本工厂通过以下活动实施质量管理体系危害物质过程管理体系:a)确定产品实现的策划(识别产品是否含有有害物质并确定其它有关的要求)、对产品要求评审、采购、生产的控制、生产过程的确认、标识和可追溯性、顾客财产、产品防护、监视和测量设备的控制、交付和服务等过程;质量管理体系、管理职责、资源管理、测量分析和改进等过程为支持过程。所有这些过程组成本工厂以过程为基础的质量管理体系和有害物质过程管理体系。b)产品实现过程的顺序和相互作用参看本手册中<绿色供应链管理机制〉。由产品实现过程和支持过程组成了过程网络,它们的顺序是:质量管理体系、管理职责、资源管理、产品实现及测量分析和改进,它们的相互作用,达成HSF过程管理计划并在本手册各章节中描述.c)为确保这些过程的有效运作和控制,制订了相应的文件,以限制及(或)终止对产品与在过程中使用有害物质,以确定控制的准则和方法。d)规定了获取必要的资源和信息的渠道,以支持这些过程的运行和HSF过程管理及对这些过程的监视。e)通过对这些过程的监视、测量和分析,并采取必要的措施,确保以达到HSF并实现期望的结果和持续改进。本工厂按GB/T19001—2008idtISO9001:2008标准及IEC/IECQQC080000:2012标准要求管理这些过程.1。1目的藉由GB/T19001-2008idtISO9001:2008标准和IEC/IECQQC080000危害物质过程管理体系标准之管理,建立并保持质量管理体系及危害物质过程管理系统的目的,在于证实本司有能力稳定地提供满足RoHS指令、WEEE指令、中国国家信息产业部《电子信息产品污染控制管理办法》﹑PAHs指令、REACH等法规及顾客要求和其它适用的法律法规要求的电子连接器产品并通过有效应用管理体系,包括持续改进和预防不合格的过程使顾客满意.1。2适用范围本公司建立的质量管理体系覆盖电子连接器、电子连接线产品的生产和服务过程,适用GB/T19001—2008《质量管理体系-要求》(ISO9001:2008,IDT)标准和IECQC080000《电气电子组件和产品有害物质过程管理体系要求》规范,用发证实:我公司具有稳定地提供满足顾客要求和符合适用法律法规要求的产品和服务提供的能力;我公司将通过质量管理体系的有效应用,包括对质量管理体系进行持续改进的过程以及保证满足顾客要不与符合适用的法律法规要求,增强顾客的满意程度.1.3本套危害物质过程管理系统文件.可与本公司之ISO9001:2008质量管理系统互补。故其中涉及之章节内容或记录使用皆可参阅或采用ISO9001:2008相关文件资源.特此说明!相关章节内容作业;如两者冲突则以本套危害物质过程管理系统文件为主。2.0引用标准2。1GB/T19001—2008idtISO9001:2008标准2。2ISO9001:2005质量管理体系—基础和术语2.3IEC/IECQQC080000:2012危害物质过程管理体系标准2。4中华人民共和国产品质量法2。5客户要求2。6法律、法规和行业标准:公司的产品和服务必须符合相应的法律、法规和行业标准.这些法律法规主要是有关技术监督、商品进出口检验、国家及行业标准、安规技术、欧盟ROHS指令等。行业标准由总公司负责收集、管理,并以顾客产品要求的方式传达到生产、服务的过程中,以保证满足相应要求。国家的法律、法规标准由公司品保课负责收集,建立相应的法律、法规外来文件且给予归档管理.本公司管理手册以及各项相关程序文件,作业指导书均引用以上的标准和规定,标准和法律被修订时,本手册将随之修订,以保证使用最新版本。3.0术语和定义本手册引用《ISO9001:2005质量管理体系—基础和术语》及IEC/IECQQC080000:2012《电气和电子元器件及产品危害物质过程管理体系》中的所有术语和定义,企业自定义的术语应在相关的文件中做出定义。3。1公司认为产品的有害物质特性为公司产品的质量特性之一。公司的有害物质过程管理体系建立在公司的管理体系框架基础上,质量体系的所有要求适用于对产品中有害物质的管理。手册及体系文件中凡提及质量之处,必须认为覆盖产品的有害物质特性(产品的HSF特性)。质量管理体系的策划意味着有害物质过程管理体系同时被策划,质量管理体系的实施意味着有害物质过程管理体系同时被实施,质量管理体系的检查意味着有害物质过程管理体系同时被检查,质量管理体系改进意味着有害物质过程管理体系同时被改进,产品质量符合要求意味着产品的有害物质特性同时满足要求.公司所谓的“有害物质”包括公司产品适用的世界各国有害物质限制法规中禁用、限用、要求通报、要求标识及有其它控制要求的物质,如欧盟RoHS指令、欧盟WEEE指令、包装指令、欧盟REACH法规、韩国的循环法案、美国加州的AB20/50、美国的CPSIA、美国的铅油漆法案、欧美食品接触材料相关法规、其它产品有害物质限制法规等;中国的《电子信息产品污染控制管理办法》、日本的J-Moss中要求标识有害物质存在的法规;欧盟REACH法规中要求通报的高度关注物质(SVHC)等.也包括客户有明确控制要求、公司也承诺满足相关控制要求的物质。还包括公司自己规定要不控制的物质。3.2公司手册中所出现的产品也指服务3.3Q&HSPM:质量及有害物质过程管控体系的简写,在质量及有害物质管控方面指挥和控制组织的管理体系.3.4PO——订单3.5MO——制造指令3.6LOT—-来料或出货的批次;3。7LOTNO—-为每一批来料或出货的编号3。8LOT管理:是一种可以将来料的LOTNO与出货的LOTNO进行对应的方法,从而起到追溯作用;3。9HSF-无有害物质3.10HS-有害物质3。11信息服务商:经国际(TAF)或国家认可(CNAS)取得检测资格的第三方检测实验机构,如:SGS、ITS、CTI等;3。12辅助材料:泛指用于产品作业过程中参与辅助作业的设备、工治具等及产品包材等材料.3。13含有:指无论是有意还是无意,所有在产品或产品的零部件、设备或使用的材料中添加、填充、混入或粘附的物质。3。14管理手册:是公司的纲领性及最高层次的文件.说明公司的经营宗旨、质量及HSF方针和目标,公司简介,ISO9001:2008/IECQQC080000标准要素所覆盖的产品与服务,质量及有害物质管理体系要素在本公司如何执行及相关职能关系及程序文件的引用。4。0危害物质管理体系4.1总要求公司按GB/T19001—2008《质量管理体系—要求》标准的要求和IECQC080000《电气电子元件和产品有害物质过程管理体系要求》标准的要求,结合公司实际建立质量管理体系,形成相应的质量管理体系文件并加以实施,以保持公司质量管理体系并持续改进其有效性。公司有害物质过程管理体系已完全融入质量管理体系,体系文件也结合为一个统一和整体,包括有害物质过程管理计划及各级文件。公司做到:a)识别公司存在的、可能进入产品的所有有害物质,并形成公司的《有害物质清单》。公司按照《产品有害物质要求相关法规及顾客要求识别程序》的规定,通过建立有害物质识别这些有害物质。b)识别质量管理体系所需的过程,确定每个过程中展开的活动的需投入的资源,识别关键的、特殊的和需特别控制的活动;为确保最终产品符合法规和顾客的有害物质控制要求,公司在识别出有害物质有基础上识别出所有HSF目标相关的具体过程。c)确定这些过程的顺序和相互作用。d)确定为确保这些过程的有效运作和控制所需的准则的方法;对于有害物质的管理,公司制定适宜的HSF过程管理计划,这个计划与公司的质量管理体系融合,体现在质量手册各章节对不同过程的规范中。e)确保可以获得必要的资源的信息,以支持这些过程的动行和对这些过程的监视.、f)监视、测量和分析这些过程。g)实施必要的措施,以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进。h)公司通过对所有与HSF目标相关过程的控制来确保HSF目标的实现。4.1.2公司按照ISO9001:2008和QC080000:2012标准的要求管理质量体系的各个过程。本公司危害物质过程管理体系的基本框架如下图所示:危害物质管理体系的持续改进危害物质管理体系的持续改进管理职责管理职责顾顾客要求顾客满顾客满意测量、分析和改进资源管理测量、分析和改进资源管理产品产品实现输入输出产品产品实现输入输出图释:增值活动图释:增值活动信息流4。1。3公司对所选择的任何影响产品符合要求的外包过程纳入质量管理体系范围,制定相应的管理文件,确保对其实施管控,并在质量管理体系中加以识别。在有害物质管理方面,这样的过程还包括整个供应链上可能被污染的任何过程。公司现有的外包过程包括:4.2文件要求4.2.1总则4。2。1.1管理者代表负责组织制定危害物质过程管理体系文件。公司决定方针涵盖对有害物质的管理要求;目标应包括HSF目标;如果公司在进行全面的有害物质识别后发现公司还存在有害物质,公司的HSF目标将包含消除有害物质的时间表。4.2。1.2公司危害物质过程管理体系文件包括:HSF方针和目标、HS有害物质的清单、HSF过程管理计划;危害物质过程管理手册;环保程序文件;作业指导书、外来文件、法律证明文件;GB/T19001-2008《质量管理体系-要求》及IECQC080000《电气电子元件和产品有害物质过程管理体系要求》标准所要求的记录,用来证实过程、产品和质量管理体系符合性以及满足可追溯性要求的记录文件可采用各种形式或类型的媒体,可以是书面文字的,也可以是磁盘等电子媒体或其他形式.4。2。1.3公司按照ISO9001:2008和QC080000:2012标准的要求和公司的实际情况建立文件化程序,并加以实施和保持。4.2.2危害物质过程管理手册4.2.2.1管理者代表负责编制《危害物质过程管理手册》,手册包括:危害物质过程管理体系的范围;对为危害物质过程管理体系编制的程序文件的引用;危害物质过程管理体系过程之间的相互作用的表述.4.2.2。2《危害物质过程管理手册》由总经理批准后生效。4.2。2。3《危害物质过程管理手册》的编制依据包括:ISO9001:2008和QC080000:2012标准;危害物质过程方针和内部质量管理的需要;相关法律、法规的要求;顾客的期望和需求.4.2.2.4《危害物质过程管理手册》正本由文控中心存文件.4.2.2.5各部门领用的受控副本,须经文控中心统一盖文件发行章,并作好发放记录.4.2.3文件控制4。2。3.1公司对与ISO9001:2008和QC080000:2012标准要求有关的文件和数据,包括品质手册、程序文件、作业指导书、外来文件及表格等的发放、修改进行控制,及时更新并识别文件的修订状态,以保证其适用性,确保在危害物质过程管理体系有效运行起重要作用的场所都使用相应文件的有效版本,并能及时从所有发放和使用场所撤销作废的文件。4.2。3。2危害物质过程管理体系的所有文件在发布前须经过相关人员审批并按《文件与记录控制程序》发放到使用场所。4。2.3.3各部门确保文件清晰、易于识别和检索。4。2.3。4更改后的文件须重新审批,更改后的文件应及时分发到使用现场,并及时收回作废文件。4。2。3.5公司对外来文件进行识别和控制。4。2。3。6需保留失效文件时,应予以标识。4。2.3.7支持文件:《HSPM文件与记录控制程序》。4.2。4记录控制4.2.4。1记录是危害物质过程管理体系有效运行的客观证据,由各部门负责按《HSPM文件与记录控制程序》要求进行标识、储存、保护、检索和处置,危害物质过程记录的保存期限至少四年.4.2.4.2危害物质过程管理体系的过程应按《HSPM文件与记录控制程序》的要求保持记录。记录由执行操作或涉及活动的人员填写.记录应标明产品、人员或执行的活动.4.2。4.3记录可以是表格、报告、单据,也可以是计算机数据库凭证。4.2.4。4支持文件:《HSPM文件与记录控制程序》5.0管理职责5.1管理承诺公司最高管理者承诺建立、实施危害物质过程管理体系并持续改进其有效性,具体表现为以下活动:1)公司的总经理制定并批准书面的HSF方针和HSF目标,并采取措施使员工正确了解并贯彻执行.2)通过会议、评审、报告、文件等方式将客户的要求,法律法规的要求和HS有害物质清单传达到各阶层员工使之充分了解这些要求,并在工作中确保这些要求的实现。3)确保使用的有害物质清单能在公司内部得到有效沟通;4)定期进行危害物质过程管理体系之管理评审,确保危害物质过程管理体系的适宜性、有效性、和充分性。5)为每项危害物质过程活动提供充分的资源,设立环保实验室来监控来料,制程,成品中检验与测量。6)确保顾客的要求得到识别,包括产品的HSF要求。5。2以顾客为关注焦点5.2。1公司最高管理者应确保通过相关部门以调查及其它形式的沟通、交流,全面了解、分析和明确顾客的HSF要求、期望和满意度。5。2。2顾客的要求和期望包括但不局限于以下几方面的内容:1)产品计划和订单;2)产能、质量、功能、价格、服务和HSF环保要求;3)客户投诉及其它回馈;4)法律法规要求;5)客户满意度调查表。5。2.3业务课负责组织对顾客的要求进行评审,确保顾客的要求得到满足,并不断提高顾客满意水平.5.2.4支持文件:《与HSF产品的合约评审程序》5。3HSF方针危害物质管理方针:危害物质管理方针由管理者代表制定并经总经理批准发布,管理者代表负责组织宣传、培训。5.3.1公司的HSF方针应符合以下要求:1)与公司总的经营方针一致;2)承诺持续改进和满足顾客需求;3)承诺遵守法律法规和其它应遵守的要求;4)为制定和评审HSF目标提供框架;5)在公司的各个层次得到沟通、了解并贯彻执行。5.3.2总经理、管理者代表应通过培训、会议、告示宣传等形式确保HSF方针在组织内得到沟通和了解.5。3。3在进行管理评审时,将对HSF方针的适宜性进行评审,必要时,对HSF方针进行更新,修订。5.3.4支持文件:《危害物质管理方针》5。4策划5。4。1HSF目标5。4.1.1公司最高管理者应确保在公司内的相应职能和层次上建立HSF目标。建立HSF目标时,应考虑法律与其它要求,即:顾客的要求、公司的经营、财务、技术和过程运行要求….5.4.1.3HSF目标应是可测量的,并与方针的要求相一致。HSF目标包括满足产品要求所需的内容和持续改进的承诺。5。4.1.4总经理、管理者代表每年应召开会议讨论及审查,制订〈〈危害物质削减计划〉>、确保HSF目标在制程中、储存中及采购中均得到识别和控制。5。4。1.5公司的HSF目标及环境管理物质削减计划详见每年的管理评审输出。5.4.2管理体系策划5。4。2。1为达到HSF目标,公司管理层组织相关人员对危害物质过程管理体系所需的资源和活动进行策划。HSF规范是对HSF目标相关过程的管理规定,在进行质量管理体系策划时,必须同时考虑到如何通过对过程的策划来保证产品的HSF特性得到满足.5。4。2.2策划的结果形成书面的文件,包括危害物质过程管理手册、程序文件、作业指导书、记录表格等.5.4.2.3危害物质过程管理体系的更改应在受控状态下进行,以保持危害物质过程管理体系的完整性,并满足本手册4。1的要求。在对质量管理体系变更进行策划和实施时,应考虑采取适当的措施(如过渡期实施方案),以保持质量管理体系的有效性、完整性和HSF方面努力的持续性。对于产品有害物质的管理,需要特别强调变更管理的重要性,涉及设计变更、重要供应商变更、材料变更、生产工艺变更、设备变更、关键岗位人员变更时,都必须对变更实施充分的管理,以确保变更不至于影响最终产品的HSF特性的满足。具体对变更的管理见公司程序文件《HSF产品实现过程变更管理程序》5.5职责、权限与沟通5。55。5。1职责和权限标准条款、部门职责对照表条款号IEC/IECQQC080000要求部门总经理管理代表品保课业务课资材课行政课生产课生技课工程课4.质量管理体系4。1总要求●★◎◎◎◎◎◎◎4.2文件要求4.2。1总则●★◎◎◎◎◎◎◎4.2。2危害物质过程管理手册◎★◎◎◎◎◎◎◎4。2。3文件控制◎●★◎◎◎◎◎◎4。2.4记录控制◎●★★★★★★★5。管理职责5.1危害物质过程承诺★◎◎◎◎◎◎◎◎5.2以顾客为关注焦点★◎◎◎◎◎◎◎◎5.3HSF方针★◎◎◎◎◎◎◎◎5。4策划★●◎◎◎◎◎◎◎5。5职责、权限与沟通5。5。1职责和权限★★◎◎◎◎◎◎◎5。5。2管理者代表★●5。5.3内部沟通★★★★★★★★★5.6管理评审★●◎◎◎◎◎◎6。资源管理6。1资源提供★◎◎◎◎●◎◎◎6。2人力资源◎◎◎◎◎★◎◎◎6。3基础建设◎◎◎◎◎●◎★◎6.4工作环境◎◎◎◎◎★●◎◎7.产品实现7。1产品实现的策划◎◎◎◎◎★●◎7.2与顾客有关的过程●◎◎★●◎◎◎●7.3设计和开发(删除章节)7。4HSF产品的采购●★◎◎7.5生产和服务提供7。5。1HSF生产和服务提供的控制◎●◎◎★●◎7。5。2HSF生产服务提供过程的确认◎◎◎◎★●●7.5.3HSF标识和可追溯性●◎◎★◎7。5.4顾客财产◎◎◎★◎●7。5。5HSF产品防护◎◎◎★●◎7。6HSF过程使用的监视和量测设备的控制●◎★8。1总则●◎◎◎◎◎◎◎8.2.1顾客满意●★8。2.2内部审核◎★●◎◎◎◎◎8.2。3限制物质过程的监视和测量◎★◎●◎◎8。2.4产品的监视和量测★◎●◎◎8。3不合格的HSF产品的控制★◎◎●◎◎8。4HSF资料分析●★★★★★◎★8。5HSF过程管理体系的改进◎●★◎◎◎◎◎◎Remark:★代表主办●代表协办◎代表相关职责公司最高管理者负责各职能部门的设置,及其职责、权限的划分,详见本手册5.5。25。5.2职责5.5。2.1总经理主持公司的全面工作;制定HSF方针和HSF目标,落实组织架构,采取有效措施保证各式各级人员都能了解方针、目标并坚持贯彻执行;3)确保组织内的职责和权限得到确定和沟通,确保组织内树立以顾客为中心的思想,向组织传达满足顾客和法律、法规的重要性;4)对环保质理管理体系进行策划,确保有害物质清单在组织内得到沟通;5)任命危害物质过程管理体系之管理者代表;主持环保质量管理体系之管理评审会议;6)为危害物质过程体系的有效运行提供充分资源;维护企业之永续经营与发展。8)保证危害物质过程管理体系有效持续运作所需的相关人员和资源;5。5。2。2行政课负责环境质理保证工作人员的招聘、选择、试用、聘用与培训;负责内部危害物质过程方针的倡导;负责响应环境质量保证所需的全厂人员之教育与培训工作;及时调配不能胜任HSF工作要求的人员。代表公司处理外界之环境信息事件。5.5。2.3管理者代表管理者代表由公司总经理任命,其职责和权限见管理者代表任命书及0。5管理代表。5。5。2.4品保课协助危害物质过程保证体系管理者代表策划和组织实施危害物质过程管理体系工作;主要负责危害物质过程保证管理系统在公司的有效性推行与系统维护工作;危害物质过程保证之相关法律、法规及相关信息的收集、整理和传达;参与危害物质过程手册及程序文件的编制与修订工作,文件、资料的收集、记录与管制工作;组织危害物质过程保证管理系统的内部审查,以及协助相关部门对下游供应商进行审查;负责产品与危害物质过程有关的具体的纠正与预防措施,及时跟踪并最终验证;内外信息沟通的具体管理和控制;进料、制程以及成品检验和判定,不合格品的最终判定和处理;供货商的绿色来料管理;危害物质过程保证所必需的教育与培训;检测与试验仪器的校正管理;12)在规定的时间内提供测试报告,发现不符合规格情况时及时主动通知送检单位和相关单位,并提供经审核之详细测试报告5。5.2.5资材课采购:材料跟催及时跟踪掌握原材料市场价格行情变化及品质情况,如期提升产品品质及降低采购成本;供应商的信息管理和公司内部的传达;负责新绿色原料的信息与采购工作;签订新的HSF物料采购订单时,确认是否符合公司环保要求的条款,并有相应的保证方式;负责向供应商索取原料均一材质的有害物质成份检测报告、环保保证书等等…;负责对环保供应商不合格环保原料的调查与结果的处置.生管、物控、仓库:负责维护仓库的储存环境;HSF部品的区域标示、存放及规划;HSF部品的先进先出管理;负责不合格品、废料、旧料、返修产品的标识及不被误用问题;生产计划安排、生产跟进、物料及出货控制。负责与HSF产品的合约评审及客户的沟通。5.5。2.6业务课开展市场调查,确定客户对产品的需求,获得产品的供销信息;协助总经理确定市场需求;组织、策划市场开发;了解客户对HSF产品的要求,协助其确定对产品的物殊要求;就合同要求等相关事宜与客户进行沟通;组织商务洽谈及合约的评审工作;收集、回馈产品和服务的质量信息,为市场的开发提供咨询建议;负责客户满意度调查。5。5.2。7生产课1)生产符合客户需求之产品(满足绿色和品质要求);2)环保物料的使用管理;3)确保制程各段贯彻执行工程制定之环保作业指导书.;4)生产过程中有意和无意添加有害物质的控制;5)发生误用和不符合HSF要求产品时的追溯责任;6)员工必备的环境质量教育与培训工作;7)确保与各环境关联物质相关之在制品已实施严格的LOT登录,具备完整追溯性。5。5.2。8生技课:1)对工序过程进行技术指导和监督;负责改善因生产所引发的不合格事项;2)协助因设备设施影响到产品各项环境关联物质出现环保异常时之分析&处理3)对于影响HSF过程程度较大的设备须制定适宜有效的方法;4)所有制造设备的安装、维修及保养,以及工作环境的维护。5)协助产品各项环境关联物质出现环保异常时之分析&处理。5。5.2。9工程课:1)识别风险控制制程,对于影响HSF高风险过程,须制定适宜有效的控制方法;2)于产品规格书及材料说明书(含蓝图)中明文规定禁用物质,建立技术文档;3)非绿色部品的可替代化工作之推进;4)相关技术资料的发放,以及以往产品的所有技术方面的变更工作。5)公司所有绿色产品的工程变更;6)对工序过程进行技术指导和监督;环保材料的承认;8)联络第三方认证和测试机构,确保所有的下游供应商提供的材料检测证书符合上游客户要求;9)根据环保法规及客户环保要求建立厂内自己的管制标准;10)拟定相应作业指导书,防止禁用物质之混入及污染.5。5.3内部沟通5.5.3.1公司的内部沟通以不同方式进行,包括:日常业务运作的沟通。各部门/岗位人员必要时可发出《内部联络单》,《内部联络单》应明确信息的内容、信息传递方式和要求;定期的管理沟通,包括部门内的沟通和各部门间的沟通。沟通可采用会议或口头方式进行,沟通内容应保证部门内各岗位人员了解部门业务运作的实际状况,以及可能的改进要求;公司管理层负责组织相关人员定期对产危害物质过程管理体系的有效性进行沟通,并保存相应的记录。5.5。3.2信息交流本公司信息传达流程图如下:来自政府行政部门的信息来自政府行政部门的信息登录统计汇总分析处理登录登录资材课来自附近居民和团体的信息HSF管理者代表来自顾客和供货商的信息业务课行政课ﻩ登录统计汇总分析处理登录登录资材课来自附近居民和团体的信息HSF管理者代表来自顾客和供货商的信息业务课行政课来自各专业、协会、学会的信息登录品保来自各专业、协会、学会的信息登录品保课批准相关供货商批准相关供货商行文行文总经理批准相关部门实施总经理批准相关部门实施1)各相关部门或员工得到有关环境信息,应根据信息的不同向相关部门联络。2)对重大环境因素有关的外部环境信息进行处理和回答时,经HSF管理者代表认可,总经理批准后由相关部门实施.3)对以上信息的收集和处理必须有记录并保存.4)当相关信息涉及供货商时,由HSF管理者代表传递给相关供货商.5.5。4相关记录:〈内部联络单>、〈会议记录>,支持文件《信息交流管制程序》…。5。6管理评审5.6。1总则公司最高管理者负责定期评审危害物质过程管理体系持续的适宜性、充分性和有效性。评审包括评价危害物质过程管理体系改进的机会和变更的需要,包括HSF方针和目标。5。6.2评审输入管理评审输入包括以下方面的信息:1)审核结果;2)顾客的回馈;3)HSF方针、目标的实施情况;HSF过程管理计划的控制情况;4)HSF过程的业绩和产品的符合性分析;5)预防和纠正措施的状况;6)以往管理评审的跟踪措施;7)可能影响危害物质过程管理体系的变更;8)改进的建议。5。6.3评审输出5。6.3.1管理评审的输出包括与以下方面有关的任何决定和措施:1)危害物质过程管理体系及其过程有效性的改进;2)与顾客要求有关的产品的改进;3)资源需求.5.6.4支持文件《危害物质过程管理体系监控程序》6。0资源管理6。1资源提供公司负责提供以下方面所需的资源,包括人力/专项技能、技术及财力资源:1)实施、保持危害物质过程管理体系并持续改进其有效性;2)通过满足顾客要求,增强顾客满意度。6.2人力资源ﻩ6。2.1总则在危害物质过程管理相关和可能对危害物质过程产生重大影响的所有人员,承担任何任务的人员都可能直接或间接地影响产品与要求的符合性,因此基于适当的教育、培训、技能和经验,对从事影响产品与要求的符合性工作的人员应是能够胜任的。并通过教育、培训和考核等,确保与危害物质过程管理相关和可能对危害物质过程产生重大影响的所有人员能够胜任各自岗位的工作。6.2。2能力、意识和培训6.2.2。1通过制定并实施相关的程序,明确各岗位人员的能力要求.行政课在进行人员招聘时确保到岗人员符合该岗位的能力要求.6。2。2。2公司负责为危害物质过程管理相关的所有人员提供相应的培训以满足要求,确保员工认识到各自职责、所从事活动的相关性和重要性、偏离规定运行程序的潜在后果以及如何为实现HSF目标作出贡献。6。2。2。3各部门配合行政课按计划开展培训工作。行政课组织相关人员评估培训或相关措施的有效性。6.2。2。4有关教育、培训、技能和经验的记录由行政课保存。6.2.3支持文件《HSF人力资源与培训管理程序》6。3基础设施6.3.1为确保产品满足顾客的要求,公司确定提供和维护以下相应的基础设施:1)工作空间及相关设施;2)设备、硬件和软件;3)支持服务;6.3.2各部门按相关规定做好设备设施的提供和维护保养工作。6。3.3行政课负责对厂房设施和环境以及运输、通讯、电路网络及信息系统等支持性服务设施,给予确定,提供和维护,确保公司信息系统(如ERP,电脑)给予稳定,提供和维护,确保信息系统运作有序,体系建全体系建全;6.3.5支持文件《HSF基础设施和工作环境管理控制程序》6.4工作环境6.4.1公司规定并管理为达到产品符合要求所需的工作环境,包括:1)健康和安全条件;2)作业方法3)作业环境。6.4。2各部门按工作环境的要求,对其进行控制,以确保为实现产品的符合性所需的工作环境中温度、清洁度及人和物的因素。7.0产品实现7。1HSF过程和产品实现的策划7。1.1公司策划和开发产品实现所需的过程,产品策划应符合危害物质过程管理体系的要求,在对产品实现过程进行策划时,公司应确定以下方面的内容:1)产品的HSF目标和要求;2)过程、文件和资源的需求;3)产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动,以及产品的接收准则;4)为实现过程及满足要求提供证据所需的记录。当按照已规定的或已有的程序、作业指导书、制度不能实现“特定产品、特定项目时,应策划和开发产品实现所需的过程,必要时编制《危害物质过程控制计划》予以支持。7.1.2支持文件:《HSF产品保证系统策划程序》,《危害物质控制程序》。7。2与顾客有关的过程7.2.1与产品有关的要求的确定7.2。1。1业务课不定期与顾客交流和沟通,确定顾客的要求,并在公司内明确以下内容:1)顾客规定的产品的HSF要求,包括对交付和交付后活动的要求;2)顾客未规定的,但是预期和规定用途所必需的产品要求;3)涉及产品的责任,包括法律和法规的要求;4)公司确定的附加要求.7。2。2与产品有关的要求的评审7.2。2。1对顾客提出的各种与产品有关的要求,生产课门负责组织相关人员予以评审.在向顾客作出提供产品的承诺之前应确保:1)产品要求得到规定;2)所有有争议或不明确的合同或订单要求已予以解决;3)公司有能力满足规定的要求;4)顾客的非文件化的要求得到确认。7.2。2.2若顾客对产品的要求发生变更,生产课门应确保相关的文件得到修改,并确保相关人员知道已变更的要求。7。2.2。3评审结果及后续的跟踪措施的记录由生产课门保存。7.2.3顾客沟通公司负责建立相应的程序确保相关人员与顾客沟通,了解顾客的要求,沟通的内容包括:1)产品信息;2)任何HSF有害物质在过程或产品中的污染、混入应向顾客沟通;3)问询、合同或订单的处理,包括对其修改4)顾客回馈和投诉.5)向顾客沟通任何使用受限物质的过程或可能存在的污染、任何可能包含受限物质的过程或产品的混杂;如果发现已交付给客户的产品可能含有有害物质时,必须尽早通知客户,尽可能减少可能造成的客户损失。6)按照法规或客户要求沟通必要的信息,如REACH法规规定的SVHC的存在情况,产品的安全使用信息,产品材料组成、供应商、相关工艺变更信息等。7.2。4支持文件《危害物质调查及材料宣告程序》、《产品有害物质要求相关法规及顾客要求识别程序》《与HSF产品的合约评审控制程序》、《客户满意度调查、客户投诉处理程序》,《HSF产品实现过程变更管理程序》,《HSF样品制作管制程序》。7。3设计和开发本公司产品完全依客户图纸,样品及要求进行生产,加工不涉及到设计﹑开发过程.故本手册对GB/T19001-2008idtISO9001:2008标准和IEC/IECQQC080000危害物质过程管理体系标准的7。3设计与开发进行删减。7.3.1当客户要求需要进行样品制作时,工程部应负责样品制作,品保部检验样品,由品保部确定样品的允收。必要时经客户确认。确保样品制作作业及送样确认能达到客户的技术及HSF要求具体对样品的管理见公司程序文件《HSF样品制作管制程序》7。3。2.当出现材料、供应商、重大工艺等变更时,应向客户提出变更通报(也适用于对供应商的管理),并提供相应的变更资料。涉及产品变更、重要供应商变更、材料变更、生产工艺变更、设备变更、关键岗位人员变更时,都必须对变更实施充分的管理,以确保变更不至于影响最终产品的HSF特性的满足.具体对变更的管理见公司程序文件《HSF产品实现过程变更管理程序》7。4采购公司编制【采购与环保供应商控制程序】对采购过程进行控制,确保采购产品符合要求.采购的产品或服务对公司的产品能否满足顾客的要求和适用的法律法规要求有着非常重要的影响,因此要对采购进行控制,以确保所采购的产品或服务满足规定的要求。必须确保采购的产品满足HSF要求。控制内容包括对供方的控制和对采购产品的控制。控制的类型和程度取决于所采购的产品或服务对随后的产品实现或最终产品的影响.7。4。1a)公司将制订合格供方(包括外加工方)的选择、评价和再评价准则,作为选择、评价和再评价供应商(外加工方)的依据,并保留相应的评价记录;公司将对所有的供方(包括外加工方)确认其满足公司的HSF要求的能力,可通过考察供应材料的检测结果及过程质量保证能力进行;所有合格供方都必须签订“承诺书”作为“质量环境协议"的附件,以有效地提高供应商的有害物质管理的职责和要求意识。b)使用部门或采购部有扩点要求时,应事先提出申请,由工程品保部审核后报主管领导批准。c)对新增供方的认定,必须通过实物质量的认定和质量保证体系的审核。d)对已认定的合格供方提供的新材料、新产品及新加工服务必须通过实物质量认定的程序,同时符合HSF的要求。e)每年进行一次重新评价,根据评价结果编制合格供方名录,作为选择供方和采购的依据,评价的内容包括供方满足公司HSF要求的供货绩效。7。4.1.1公司制订了《采购与环保供应商控制程序》,文件规定:a)使用部门根据营运部下达的生产计划与使用要求,提出采购申请,并由部门主管领导审核后提交采购。b)采购对各单位送交的采购申请单进行审核,编制采购计划,进入采购作业流程。c)对主要原材料首次采购,采购员向合格供方名单中的供应商进行询价,其他可向建议供应商询价,通过比价/议价,选择适质、适量、适时、产品符合HSF要求的供应商;对于有害物质高风险材料的采购必须从合格供应商处采购经过有害物质特性确认的物料.d)应确保所有的HSF部件/材料免于受限物质的污染。e)原材料到本公司后,由采购业务员、仓库保管员完成外观检验及数量点收,并通知检测中心。f)检测中心及时对原材料进行检验;检验到有害物质时,必须在检验记录中清楚表明。g)检验合格的材料由仓库保管员负责入库、交付使用。h)对检验不合格的材料由采购部负责退还供应商。i)应充分了解采购物品的采购路线,采购路线最好识别到无风险供应商或均质材料供应商层次。应充分识别可能被受限物质污染的任何过程。应在形式文件的程序中列明与有害物质减免过程相关的采购活动。对于HSF过程和HS过程彼此结合的情况,公司将制订文件化的程序实施管理。7.4.2采购信息采购信息是指向供方提供的、说明对拟采购的产品或服务的要求,适当时应包括:a)产品或服务的质量要求或验收标准;对于产品的有害物质控制要求和管理要求,公司制订专门的程序来通告所有供应商(外加工方)。b)对供方产品交付前的检验和放行审批的要求。c)对供方生产或服务程序和过程的要求;对于HSF高风险材料供应商公司将对其HSF关键过程的质量保证能力进行不定期审查;对于HSF高风险的外加工方,公司将要求外加工方对其HSF关键过程制订文件化的控制程序,且这些程序应获得本公司的认可,公司还将对这些外加工方进行不定期审查,以确保其过程保证能力得到识别并满足要求。d)对供方生产或服务设备的要求。e)对供方生产或服务人员资格的要求。f)对供方建立并维持质量管理体系的要求。g)供应商的HSF变速管理要求:涉及供应商的供应商变更、设计变更、材料变更、相关工艺变更、关键岗位人员变更时,必须及时通报本公司并获得本公司批准才能实施这些变更。在与供方沟通前,应确保规定的要求是充分的、适宜的。在与供方确定供货合同之前,应与供方进行沟通,要向供方正确传递产品或服务的采购要求.7.4.3采购产品的验证为确保所采购的产品或服务满足规定的采购要求,充分识别可能被受限物质污染的任何过程,公司制订了《来料检验管理办法》和《来料检验规范》,规定要对所采购的产品或服务进行检验或其他必要的活动,以确保使用采购产品或服务生产的产品满足顾客的要求和法律、法规要求。文件规定:a)制定原材料检验标准,并在检验标准和材料接收时清楚地表明受限物质的采购.b)公司对原材料按关键材料(件)、重要材料(件)、一般材料(件)分类分别实施检验和验证,做到不合格的原材料不投入使用。c)对原材料(零部件)紧急放行采取谨慎态度,必须具备以下前提:如来料紧急,检验结果一时看不出来,或检测设备、仪器故障而难以完成检验等,但生产上急需使用,并且在使用中一旦出现异常,又可以追回或补救,经审批确认及做好标识记录情况下,可以作紧急放行.当紧急放行材料检验(工艺试验)结果出来后,有合格结论者,经审批,“紧急放行”标记可撤销,产品并入正常生产批流通;对于产品的有害物质特性的检测,一般不适用紧急放行,除非公司有确切的手段在随后的过程中可对产品的有害物质特性进行充分的识别和管理.d)对于新材料,首先要对试验的必要性和可行性进行论证,对供应商的质量保证能力进行审核,经批准后方可安排工艺试验。在使用前除了检验和验收外,必要时还要进行试用验证。同时有多家供应商提供亲朋材料试验,在同等条件下优先安排合格供方的新材料进行试验。e)经过验证的原材料(零部件)应作出合格或不合格的状态标识;如果检验发现了有害物质,应通过检验数据的类型来区别这种有害物质。f)当公司或顾客拟在供方的现场实施验证时,公司相关部门应在采购信息中对拟验证的安排和产品放行的方法作出决定。7.5生产和服务提供7.5.1生产和服务提供的控制7.5.1。1公司制定相应的过程控制生产和服务的运作,确保运行和活动在受控状态下进行。适用时,受控条件包括:1)及时获得有关产品特性的信息;2)在必要的岗位,设置作业指导书;3)使用和维护适宜的生产、监视和测量设备;4)对重要的生产和服务过程或设备进行监视;5)对监视和测量的结果进行分析,并及时作出改善;6)放行、交付和交付后活动的实施;7.5。1.2对可能产生有害物质污染的过程加以识别并形成文件;制订文件化的运行程序对这些过程进行控制,确定预防措施以预防可能发生的污染。7。5。1.3支持文件:《HSF生产过程控制程序》、《HSF产品生产管理作业程序》。7.5。2生产和服务提供过程的确认7。5.2.1本公司的生产工序有:抽线、裁线、脱皮、沾锡、焊接、组装、成型、测试、包装。其中沾锡,焊接、成型为特殊工序。7.5.2。2工程课应制订各工序的作业指导书,对各工序及所使用的设备进行事先评估、鉴定,在出现异常情况时应重新确认,以证实该工序持续实现预期结果的能力.7。5。2。3生产课门应对各生产工序进行严格的连续质量监控,按要求填写相应的监控记录。7.5。2.4各生产工序的操作人员必须经过培训,经考核合格后才能上岗。对于不能由后续的监视或测量加以验证的过程,公司负责予以识别、确认、监视和测量,这包括仅在产品使用或服务交付后问题才显现的过程。7。5。2.5一般而言,由于有害物质本身都是可以通过对产品进行检测来验证的,所以,在产品的有害物质特性方面,正常情况下,公司不认为有需要确认的过程.具体情况具体分析.7.5。3标识和可追溯性对于标识和可追溯性,公司制订程序性文件《HSF产品标识和追溯控制程序》,文件规定:在产品实现的全过程使用适宜的方法对产品进行标识,制作并使用适宜的环保物料和非环保物料标识,以防止环保物料与非环保物料的混杂。对使用有害物质的过程将进行独特的标识和隔离,以预防污染HSF产品;对于可能发生混杂的物料必须进行明显的标识,以利于目视管理。a)主要结构材料领用时应登记材料厂家及批号,以便进行质量追溯.b)产品生产按不同品种、不同批次,并以工艺流程单(随件单)为主线进行管理和跟踪,随件单与产品不能分离.c)生产过程中待加工产品存放和在工序间的流动应有明显标识,有关人员应严格区别保管合格品、不合格品、待检品、待处理品.d)产品上的印章是产品最重要的标识,其字体、尺寸应符合技术标准,印记要清晰、耐久,外形检查时作业重点检查项目。e)标识方法可用颜色、印章、标签、随件单、卡片、区域、货架等方式。f)检验、测量和试验设备应有经过计量的标识,保存计量结果记录,作为追溯的依据。g)理论上,为了有利于产品在发生有害物质超标事故后的追踪处理,所有物料和产品都应尽可能做到可追溯。支持文件:《HSF产品标识和追溯控制程序》7。5.4顾客财产7.5.4。1公司的顾客财产包括:顾客提供的构成产品的零配件、原材料等,顾客退回本公司维修的产品以及顾客提供的技术数据等.7.5。4.2顾客提供的构成产品的零配件、原材料的控制:1)品保课负责对顾客提供的原材料进行验收,并做出检验状态标识。2)对验收不合格的产品或在搬运、贮存、生产过程中发生丢失、损坏、不适用的产品,相关部门应及时作好记录并通报业务课,由业务课与顾客进行联系、协商解决的办法。7.5。4.3顾客退回本公司产品的控制:1)仓库负责退货维修品的入库数量点收及标识、保管工作;2)品保课负责退货维修品的检验确认和原因分析;3)如发现退货维修品丢失、损坏或不能维修的情况,相关部门应及时作好记录并请业务课与顾客进行联系、协商解决的办法。7.5。4.4顾客提供的技术数据按《HSPM文件与记录控制程序》的要求进行控制。7.5.4。5支持文件:《HSF产品保存与防护管理程序》7。5.5产品防护7.5。5.1各相关部门负责采取适当的措施对产品的标识、搬运、包装进行控制,以确保产品的HSF特性不受到损坏及确保产品的HSF状态标识.7.5.5。2仓库负责对产品的贮存过程进行控制,包括产品的出入库过程、储存过程,以防止HS有害物质的混入和污染,确保产品得到妥善的保护。7.5。5.4所有
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