南京工业大学《工业药剂学》2021-2022学年第一学期期末试卷

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2021-2022学年第一学期期末试卷院(系)_______班级_______学号_______姓名_______题号一二三总分得分一、单选题（本大题共20个小题，每小题2分，共40分．在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的．）1、对于制药设备的选型，以下关于设备性能参数的考虑，不正确的是（）A.生产能力B.自动化程度C.设备外观D.维护成本2、在中药制药过程中，提取工艺的优化对于有效成分的获取至关重要。对于一种含有水溶性和脂溶性成分的中药材，以下哪种提取方法综合效果较好？A.水煎煮法B.乙醇回流法C.超临界流体萃取法D.微波辅助提取法3、在药物制剂的处方设计中，对于辅料的作用，以下说法错误的是（）A.改善药物的稳定性B.调节药物的释放速度C.辅料对药效没有影响D.有助于制剂的成型4、在药物制剂的稳定性研究中，以下哪种方法不是用于考察药物与包装材料的相容性？A.加速试验B.长期试验C.迁移试验D.吸附试验5、在制药工程的设备选型中，需要综合考虑生产需求、工艺要求和设备性能等因素。对于一个需要进行大规模无菌发酵的生产工艺，以下哪种发酵罐类型最为适合？A.机械搅拌式发酵罐B.气升式发酵罐C.自吸式发酵罐D.塔式发酵罐6、在中药提取过程中，若要提取挥发性成分，以下哪种提取方法最为适宜？A.水蒸气蒸馏法B.溶剂萃取法C.超声提取法D.超临界流体萃取法7、在药物研发的早期筛选中，关于高通量筛选技术的应用，以下说法不正确的是（）A.快速筛选大量化合物B.提高研发效率C.筛选结果一定准确D.结合计算机辅助药物设计8、在制药工程中，对于药物晶型的研究至关重要。一种药物可能存在多种晶型，不同晶型在溶解性、稳定性等方面可能存在差异。已知某药物有两种晶型A和B，晶型A在水中的溶解性优于晶型B，那么在制剂开发中，通常优先选择哪种晶型？A.晶型AB.晶型BC.两种晶型均可D.需进一步实验确定9、在药物制剂的研发中，需要进行临床试验以评估药物的安全性和有效性。对于一个新的抗癌药物，以下哪种临床试验阶段主要评估药物的疗效？A.I期临床试验B.II期临床试验C.III期临床试验D.IV期临床试验10、在制药工程的工艺验证中，持续工艺确认是确保工艺始终处于受控状态的重要手段。以下哪种数据来源在持续工艺确认中通常是最有价值的？A.生产过程中的在线监测数据B.定期的产品质量检测数据C.操作人员的记录和报告D.客户的反馈和投诉11、在制药工程的质量风险管理中，以下哪种风险评估工具不是常用的？A.故障模式与影响分析（FMEA）B.危害分析与关键控制点（HACCP）C.头脑风暴法D.决策树分析法12、在制药工程的干燥设备中，喷雾干燥器的适用范围较广。以下关于喷雾干燥器的特点，不准确的是？A.干燥速度快B.适用于热敏性物料C.产品粒度均匀D.设备占地面积大13、在生物制药过程中，基因工程菌的构建需要选择合适的表达载体。以下哪种表达载体常用于大肠杆菌？A.pET系列B.pUC系列C.pBR322D.以上都是14、在制药工程中，过滤除菌的过滤孔径一般为？A.0.22微米B.0.45微米C.1微米D.5微米15、在药物制剂的稳定性影响因素中，pH值的变化可能会对药物产生较大影响。对于弱酸性药物，以下哪种pH值条件下其稳定性可能较差？（）A.pH值较低B.pH值适中C.pH值较高D.pH值对其稳定性影响不大16、在制药工程的中试放大阶段，需要解决从实验室小试到工业生产的过渡问题。在这个过程中，以下哪个方面的差异最可能导致生产工艺的调整和优化？（）A.反应规模B.设备材质C.操作条件D.原料纯度17、在药物合成中的绿色化学理念，以下关于其原则和应用，哪种表述是恰当的？A.绿色化学理念强调减少或消除有害物质的使用和产生，通过优化反应路线、使用可再生原料等实现可持续的药物合成。B.绿色化学理念在药物合成中难以实施，不具有实际意义。C.药物合成只关注收率和纯度，绿色化学理念不重要。D.绿色化学理念就是使用环保型溶剂，其他方面无需考虑。18、在制药工程的车间布局中，以下哪种区域不是按照洁净度要求划分的？A.一般生产区B.控制区C.洁净区D.储存区19、在药物分析中，核磁共振波谱法可以提供丰富的结构信息。以下关于核磁共振波谱法的应用，哪一项描述不准确？（）A.确定药物分子的化学结构B.研究药物分子的构象C.定量分析药物的含量D.检测药物中的杂质20、在药物代谢动力学研究中，关于药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄过程，以下哪种说法是恰当的？A.药物在体内的这些过程相互独立，互不影响。B.药物的吸收、分布、代谢和排泄过程紧密相关，相互影响，共同决定药物的疗效和毒性。C.药物代谢动力学的研究复杂且没有实际应用价值，对药物研发意义不大。D.只要了解药物的吸收过程，就可以准确预测其疗效和安全性。二、简答题（本大题共4个小题，共40分)1、（本题10分）分析在生物制药领域，基因工程技术在药物生产中的应用原理和主要步骤，以及面临的挑战和解决方案有哪些？2、（本题10分）解释在化学药物的手性合成中，手性药物的特点和分离方法是什么，如何实现高效的手性合成？3、（本题10分）随着药物新剂型的不断涌现，探讨脂质体、微球等新剂型的制备工艺、特点和临床应用优势。4、（本题10分）分析在药物制剂的缓释和控释技术中，其释药机制是什么，如何设计和评价缓释控释制剂的性能？三、案例