岭南师范学院《药物合成反应》2021-2022学年第一学期期末试卷

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《药物合成反应》2021-2022学年第一学期期末试卷题号一二三总分得分一、单选题（本大题共20个小题，每小题2分，共40分．在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的．）1、在生物制药的上游过程中，菌种的选育是重要的环节。以下哪种方法常用于微生物菌种的改良？A.诱变育种B.基因重组C.原生质体融合D.以上都是2、在药物研发的临床试验阶段，以下哪种类型的临床试验主要用于评估药物的疗效和安全性？A.I期临床试验B.II期临床试验C.III期临床试验D.IV期临床试验3、在药物分析的方法验证中，精密度是重要的考察指标之一。对于一种新建立的药物分析方法，以下哪种实验设计更能准确评估其精密度？（）A.重复性实验B.中间精密度实验C.重现性实验D.以上实验结合4、在药物合成中，绿色化学理念越来越受到重视。对于一个药物合成反应，以下哪种改进措施更符合绿色化学的原则？（）A.使用无毒无害的溶剂B.提高反应的原子利用率C.减少副产物的生成D.以上措施均符合5、关于制药过程中的过滤操作，以下对于过滤介质的选择，不正确的是（）A.考虑过滤精度B.考虑化学稳定性C.只选择价格便宜的D.考虑耐腐蚀性6、在制药工程中，药物合成反应的选择对于药物的质量和产率至关重要。对于一种需要引入羟基的有机化合物，以下哪种反应通常是较为合适的选择？A.卤代烃的水解反应B.醛的还原反应C.羧酸的酯化反应D.烯烃的加成反应7、在药物制剂的稳定性加速试验中，以下哪种条件不是常用的加速因素？A.高温B.高湿C.强光照射D.高氧分压8、关于制药过程中的无菌操作，以下对于无菌保证水平的理解，不正确的是（）A.表示无菌的程度B.越高越好C.可以通过特定的检测方法确定D.对所有药品的要求相同9、对于制药设备的选型，以下关于设备性能参数的考虑，不正确的是（）A.生产能力B.自动化程度C.设备外观D.维护成本10、在制药过程的质量控制中，高效液相色谱法（HPLC）是常用的分析手段。以下关于HPLC的特点，不正确的是？A.分离效率高B.分析速度快C.适用于所有类型的药物分析D.灵敏度高11、关于药物合成中的反应溶剂选择，以下对于溶剂极性的影响，描述不正确的是（）A.影响反应速率B.影响反应选择性C.极性越大越好D.影响产物的溶解性12、在制药工程中，结晶操作常用于药物的纯化。以下哪种因素会影响结晶的纯度和粒度分布？A.冷却速度B.搅拌速度C.晶种的加入D.以上都是13、在药物新剂型的研究中，纳米制剂具有独特的优势。对于一种抗肿瘤药物，制成纳米制剂后，以下哪种作用可能是其主要的优势？A.提高药物的稳定性B.增加药物的水溶性C.实现药物的靶向输送D.降低药物的毒性14、在制药工程的车间设计中，需要遵循严格的规范和标准。以下关于车间布局的考虑因素，哪一项相对不太重要？（）A.操作人员的工作舒适度B.设备的安装和维修便利性C.车间的美观程度D.物料的运输流程合理性15、在药品生产质量管理规范（GMP）中，对于生产环境的洁净度有严格要求。在无菌药品生产车间，通常要求的洁净级别是？A.A级B.B级C.C级D.D级16、在药物合成中，常常会涉及到保护基的使用。保护基的作用是在反应过程中保护某些官能团不发生反应。以下哪种保护基常用于保护羟基？A.苄基B.乙酰基C.甲氧基甲基D.以上都是17、对于药物新剂型的研究，以下哪种剂型能够提高药物的生物利用度和靶向性？A.脂质体B.微球C.纳米乳D.以上剂型均可18、在制药工程的风险管理中，需要对各种风险进行评估和排序。对于一个新的制药项目，以下哪种风险因素更可能对项目的成功产生重大影响？（）A.技术可行性B.市场需求C.法规政策D.资金投入19、在制药工程的质量控制中，采用统计过程控制（SPC）方法可以有效地监测生产过程。以下关于SPC方法的描述，哪一项不准确？（）A.通过对生产过程中的数据进行收集和分析，及时发现异常波动B.能够预测生产过程中可能出现的质量问题C.只适用于大规模连续生产的制药过程D.有助于采取措施，保持生产过程的稳定20、在药物合成路线的设计中，关于绿色化学原则的应用，以下表述不准确的是（）A.尽量减少废弃物的产生B.优先使用有毒有害的试剂C.提高原子利用率D.降低能源消耗二、简答题（本大题共4个小题，共40分)1、（本题10分）在药物研发的知识产权保护方面，论述专利申请的策略、要点和注意事项，以及如何避免侵权。2、（本题10分）请详细阐述制药用水的质量要求和制备方法，包括纯化水、注射用水等，并分析不同水质对药品生产的影响。3、（本题10分）在制药工程领域，药物的杂质研究有哪些重要性和方法？4、（本题10分）随着基因编辑技术的发展，探讨其在制药领域的潜在应用，如基因治疗药物的开发和优化。三、案例分析题（本大题