CNAS-CL01：2018 培训教材：检测和校准实验室能力认可准则

课程标号：LC-001F最新时间：2018年3月CNAS-CL01:2018(IS0/IEC17025:2017)

检测和校准实验室能力认可准则CNAS-CL01-G001:2018……

应用要求顾问师：刘艳兰2017版本2005版本条款号条款条款号条款4.1公正性4.1组织4.2保密性4.1组织5结构要求4.1组织6资源要求5技术要素6.1总则5.1总则6.2人员5.2人员6.3设施和环境条件5.3设施和环境条件6.4设备5.5设备6.5计量溯源性5.6测量溯源性新旧版比对2017版本2005版本条款号条款条款号条款6.6外部提供的产品和服务4.6服务和供应品的采购4.5检测和校准的分包7过程要求/7.1要求、标书和合同评审4.4要求、标书和合同评审4.7.1服务客户7.2方法的选择、验证和确认5.4检测和校准方法及方法确认7.3抽样5.7抽样7.4检测和校准物品的处置5.8检测和校准物品的处置7.5技术记录4.13.2记录的控制新旧版比对2017版本2005版本条款号条款条款号条款7.6测量不确定度的评定5.4.6检测和校准方法及方法确认7.7确保结果有效性5.9检测和校准结果的质量保证7.8报告结果5.10结果报告7.9投诉4.8投诉7.10不符合工作4.9不符合检测和/校准工作的控制7.11数据控制和信息管理5.4.7检测和校准方法及方法确认8管理体系要求4管理要求8.1方式

新旧版比对2017版本2005版本条款号条款条款号条款8.2管理体系文件(方式A)4.2管理体系8.3管理体系文件的控制(方式A)4.3文件控制8.4记录控制(方式A)4.13.1记录的控制8.5应对风险和机遇的措施(方式A)4.12预防措施8.6改进(方式A)4.10改进4.7.2服务客户8.7纠正措施(方式A)4.11纠正措施8.8内部审核(方式A)4.14内部审核8.9管理评审(方式A)4.15管理评审*详细条款对照可参考CNAS-CL01:2018附录新旧版比对5机构要求6资源要求

7过程要求8管理要求4通用要求1范围2规范性引用文

件3属于和定义5技术要求4管理要求1范围2规范性引用文

件3属于和定义17025:2005版新旧版比对17025:2017版附录A-计量溯源

附录B-管理体系前言特定领域要求附录及助动词

说明与ISO9001

关系风险与机遇极大简化>关注实验室能力、公正性、一致性》不限制人员及规模

大小同行评审，扩大使

用范围标准/非标/自定方法

(取消)第一/二/三方实验室(取消)不包含法律法规要求

(取消)1

范

围2005版2

0

17版>ISO/IEC指南99(VIM)>GB/T27000(ISO/IEC17000)ISO/IEC

维护的用于标准化的术语数据库地址：ISO在线浏览平台：/obpIEC电子开放平台：http://www.electropedia.org/2规范性引用文件投诉公正性实验室内比对实验室间比对能力验证验证●规定要求(判定标准),来源?●符合性(判定方法),如何判定?●与检测结论是否一致?确认实验室判定规则●与申诉差异●投诉来源(客户/其他方)3

术语和定义●活动范围●后续相关的抽样?●广义上的能力验证，包含测量审核●客观证据，满足规定要求●验证满足预定用途●类似名词/独立公正性、保密性法律地位、管理范围管理层及架构、职责人、机、环、测、料申请，选择，样品处理，

实施，记录报告，投诉及不符合处理数据控制通用要求(4)结构要求(5)资源要求(6)过程要求(7)管理体系要求(8)认可文件架构CL014通用要求◆本章包含2个条款(4.1公正性、4.2保密性)4.1.1实验室应公正地实施实验室活动，并从组织结构和管理上保证公正性。行为公正

第三方：不从事研发、生产、销售等利益相关活动判断独立

第一方：实验室相对独立动作诚实

建立相应的公正性管理制度4.1.2实验室管理层应作出公正性承诺。检测工作公正性声明4.1.3实验室应对实验室活动

的公正性负责，不允许商业、财务或其他方面的

压力损害公正性。第三方：有哪些商业、财务压力影响公正性?第一方：有哪些财务、行政压力影响公正性?顶压力、拒影响4通用要求4.1.4实验室应持续识别影响公正性的风险。这些风险应包括其活动、实验室的

各种关系，或者实验室人员的关系而引发的风险。然而，这些关系并非一定会

对实验室的公正性产生风险。4.1.5如果识别出公正性风险，实验室应能够证明如何消除或最大程度降低这种

风险。所有权来源风险识别频率公正性承诺/负责组织架构相应措施(消除/减小)监督机制定期评价和总结投票机制公正性风险市场/业务财务4通用要求◆4.2保密性4.2.1实验室应通过作出具有法律效力的承诺，对在实验室活动中获得或产生

的所有信息承担管理责任。实验室应将其准备公开的信息事先通知客户。除

客户公开的信息，或实验室与客户有约定(例如：为回应投诉的目的),其

他所有信息都被视为专有信息，应予保密。已建立公司级保密系统的可参考公司要求执行，可签订保密协议哪些信息为专有信息?实验室出具的报告所有权是谁的?4.2.2实验室依据法律要求或合同授权透露保密信息时，应将所提供的信息通

知到相关客户或个人，除非法律禁止。4通用要求4.2.3实验室从客户以外渠道(如投诉人、监管机构)获取有关客户的信息时

,应在客户和实验室间保密。除非信息的提供方同意，实验室应为信息提供

方(来源)保密，且不应告知客户。举例说明什么情况下不应告知客户4.2.4人员，包括委员会委员、合同方、外部机构人员或代表实验室的个人，

应对在实施实验室活动过程中获得或产生的所有信息保密，法律要求除外。客户第三方通知客户甲乙/第三方委托信息，测试过

程，测试结果不同等级不同权限来源频率如何具有法律效力客户要求法律要求保密方保密范围保密等级信息识别法律承诺信息披露制度保密要求保密要求4.通用要求为客户保密对客户保密4.通用要求实验室架构

(5)管理层及架

构

5.2&5.55结构要求沟通&变更5.7活动范围5.3

&5.4法律地位

5.1职责权力5.65结构要求5.1实验室应为法律实体，或法律实体中被明确界定的一部分，该实体对实

验室活动承担法律责任。CNAS-CL01-G001

应用要求5.1实验室或其母体机构应是法定机构登记注册的法人机构，一般为企业

法人、机关法人、事业单位法人或社会团体法人。a)

实验室为独立注册法人机构时，认可的实验室名称应为其法人注册证明

文件上所载明的名称；实验室为注册法人机构的一部分时，其认可的实验

室名称中应包含注册的法人机构名称。政府或其他部门授予实验室的名称

如果不是法人注册名称，不能作为认可的实验室名称。b)实验室为独立法人机构时，检测或校准业务应为其主要业务，检测或校

准活动应在法人注册核准的经营范围内开展。c)实验室是某个组织的一部分时，申请的检测或校准能力应与法人机构核

准注册的业务范围密切相关。●营业执照●资产性质、营业地址、

营业范围●如何看?如果公司法人担任实验室/检测部门

最高管理者，是否任命书?手册中是

否还需体现最高管理者任命书条款?●营业执照●成立批文、任命书(明确

界定)●法人声明(法律责任)第三方5结构要求如何体现/证明承担法律责任?第一方5结构要求5.2实验室应确定对实验室全权负责的管理层。管理层有哪些岗位人员?任命文件CNAS-CL01-G001

应用要求5.2实验室应明确对实验室活动全面负责的人员，可以是一个人，也可以是

由负责不同技术领域的多名技术人员组成的团队，其技术能力应覆盖实验

室所从事的检测或校准活动的全部技术领域。5结构要求5.3实验室应规定符合本准则的实验室活动范围，并制定成文件。实验室应

仅声明符合本准则的实验室活动范围，不应包括持续从外部获得的实验室活

动。检测对象、检测参数、

限制范围、

检测领域检测标准检测场所

特殊说明5结构要求5

.

4实验室应以满

足

本

准

则、

实

验

室客

户、法

定

管

理

机

构和

提

供

承

认

的

组

织要求的方式开展实验室活动，这包括实验室在固定设施、固定设施以外的地

点、临时或移动设施、客户的设施中实施的实验室活动。5.4四个要求

四种场地本准则客户

法定管理机构

提供承认组织

固定

非固定5结构要求5.5实验室应：a)确定实验室的组织和管理结构、其在母体组织中的位置，以及管理、技术

运作和支持服务间的关系；b)规定对实验室活动结果有影响的所有管理、操作或验证人员的职责、权力

和相互关系；c)将程序形成文件的程度，以确保实验室活动实施的一致性和结果有效性为

原则。CNAS-CL01-G001

应用要求5.5a)当实验室所在的母体机构还从事检测或校准以外的活动时，实验室管

理体系文件中不仅应明确实验室自身的组织结构，还应明确母体机构的组

织结构图，显示实验室在母体机构中的位置，并说明母体机构所从事的其

他活动。组织架构图职责与权力

文件化技术负责人检测员设备管理

员样品管理

员质量负责人内审员监督员文件管理

员研发中心财务部采购部人力资源部直属管理委托检测委托检测委托检测相关支持相关支持相关支持中国国家质量监督检验检疫总局

XXXXX股份有限公司5结构要求XXXXX股份有限公司检测中心第一方中国合格评定国家认可委员会主任认

可)检测销售部

检测部质量管理部

综合管理部注意：对于多部门/层级的管理架构，还应明第三方

确各部门/层级/小组的职责。内审员监督员体系文控样品管理员设备管理员检测员销售工程师5结构要求行政助理财务会计中国合格评定国

家认可委员会广东省质量监

督局5结构要求5.6实验室应有人员(不论其他职责)具有履行职责所需的权力和资源，这

些职责包括：a)

实施、保持和改进管理体系；b)识别与管理体系或实验室活动程序的偏离；c)采取措施以预防或最大程度减少这类偏离；d)向实验室管理层报告管理体系运行状况和改进需求；e)确保实验室活动的有效性。有职、有权、有资源PDCA识别偏离—预防/减少偏离如何实施?报告运行状况和改进需求汇报制度?固定/临时5结构要求5.7实验室管理层应确保：a)针对管理体系有效性、满足客户和其他要求的重要性进行沟通；b)当策划和实施管理体系变更时，保持管理体系的完整性。●体系变更●文件变更●变更通知/报备思考题：哪些需要进行CNAS备案?何时备案?●检测活动●质量目标

●偏离●计划及实施●重大事件

●

(内/外)变更沟通内容(结合5.6.d)5结构要求设备(6.4)溯源计量性(6

.5)6

.

0

资

源

要

求资源要求(6.0)6.1

总则外部提供的产品

和服务(6.6)设施和环境条件(6.3)人员(6.2)6

.

1

总

则6.1

实验室应获得管理和实施实验室活动所需的人员、设施、设备、系统

及支持服务。获得资源>

人

员>

环

境>设备/溯源>外部服务及产品人员培训管理程序监督管理程序冠智達顧問GREEMCONSULTING6.2人

员6.2.16.2.26.2.5.a6.2.5.b6.2.46.2.5.c输出6.2.5.d6.2.36.2.5.e6.2.66.2.5.f制定岗位要求人员配置选择岗前培训及考核监督能力确认、授权上岗持续监控人员能力6.2

人员6.2.1所有可能影响实验室活动的人员，无论是内部人员还是外部人员，应行

为公正、有能力、并按照实验室管理体系要求工作。哪些人员?举例说明6

.

2人员6.2.2实验室应将影响实验室活动结果的各职能的能力要求制定成文件，包括

对教育、资格、培训、技术知识、技能和经验的要求。岗位说明书岗位名称岗位架构(上级/下级)岗位职责(工作内容5.5)岗位要求岗位培训学历资质证书

培训经历

工作经历技术、技

能、经验评价偏离教育资格培训任职资格

要求6.2

人员CNAS-CL01-G001

应用要求6.2.2除非法律法规或CNAS

对特检测人员的资质要求是?

定，实验室人

员应满足以下要求：a)从事实验室活动的人员不得在其他同类型实验室从事同类的实验室活动。b)

从事检测或校准活动的人员应具备相关专业大专以上学历。如果学历

或专业不满足要求，应有10年以上相关检测或校准经历。关键技术人员

,如进行检测或校准结果复核或校准方法验证或确认的人员，除

满足上述要求外。还应左

专业领域的检测或校准经历。结果复核员、做方法验证或确认等关键技术人员资(

S所有相关的认可要求，并

质要求是?

同等能力。授权签字人的资质要求是?大专

本科

硕士

博士8年

5年

3年

1年6.2

人员6.2.3实验室应确保人员具备其负责的实验室活动的能力，以及评估偏离影响程度的能力。资格上岗审批表-示例能力确认，执证上岗6.2

人

员6.2.4实验室管理层应向实验室人员传达其职责和权限。6.2.5实验室应有以下活动的程序，并保存相关记录：a)确定能力要求；b)

人员选择；c)人员培训；d)人员监督；e)人员授权；f)人员能力监控。招聘、

内调授权监控培训监督6.2

人

员CNAS-CL01-G001应用要求6.2.5c)实验室应制订程序对新进技术人员和现有技术人员新的技术活动进行

培训

。实验室应识别对实验室人员的持续培训需求，对培训活动进行适当安排，并保留培训记录。人员培训计划如果人员能力足够是否可以免予培训，直接考核培训计划里要包括哪些培训项目?

考核方式有哪些?6.2

人

员CNAS-CL01-G001

应用要求6.2.5f)实验室可以通过质量控制结果(见CNAS-CL01

中7

.7条款),包括盲样

测试、实验室内比对、能力验证和实验室间比对结果、现场监督实际操作过

程

、核查记录等方式对人员能力实施监控，做好监控记录并进行评价。如何评价培训的

有效性?仅凭培训证书或考试结果来评价培训活

动的有效性是不充分的，采取何种措施,实验室应分析培训所需要达到的目的

来确定。●培训通知(计划内)/培训申请(临时)●培训签到●培训教材●培训考核记录(方式?相对应的记录?)●培训的有效性评价6.2

人

员培训实施记录培训记录有哪些?6.2

人员CNAS-CL01-G001应用要求6.2.5d)实验室应关注对人员能力的监督模式，确定可以独立承担实验室活动

人员，以及需要在指导和监督下工作的人员。负责监督的人员应有相应的检

测或校准能力。监督对象是?监督员任职要求是?

监督方式有哪些?监督计划-示例

监督记录-示例6

.2人员e.

授权●上岗资格审批●授权书●任命书6.2人员6.2.6实验室应授权人员从事特定的实验室活动，包括但不限于下列活动：a)开发、修改、验证和确认方法；b)

分析结果，包括符合性声明或意见和解释；c)报告、审查和批准结果。特定授权人员?6

.

2人员f.

能力监控●监督●考核●持续能力评价确认6.2人员CNAS-CL01-G001应用要求6.3.1实验室的设施应为自有设施，并拥有设施的全部使用权和支配权；应有

充足的设施和场地实施检测或校准活动，包括样品储存空间；对相互干扰的

设备必须进行有效的隔离。6

.

3

环

境

和

设

施自有设施是指购买或长期租赁(至少2年)并拥有完全使用权和支配

权的设施。问：如果实验室通过签订合同，在有检测或校准任务时临时使用其他

机构的设施，是自有设施不?6.3.1设施和环境条件应适合实验室活动，不应对结果有效性产生不利影响。环境设施有哪些?举例说明6.3环境和设施相关的规范、方法和程序有要求样品处理要求、设备说明书要求

认可准则在有关的专业说明安全防范和人员健康保护的要求6.3.2实验室应将从事实验室活动所必需的设施及环境条件的要求形成文件。设施及环境条件明

细表-示例冠智達顧問6.3环境和设施表4-3-1美国仪表学会RP-52中对次级校准实验室环境条件的建议环境参数美国仪表学会建议的值适用测量区域备注温度20±1℃长度、光学23±2℃电量及其他物理量相对湿度<45%20～55%长度、光学、电量及其他物理量含尘量粒径>1.0μm浓度<7×106/m³长度、光学粒径>0.5μm浓度<4×107/m³电量及其他物理量噪声≤NC60全部67

dBA照度≥801x全部80

Fc振动5～6μ

m(0.1～30)Hz0.001g(3～200)Hz长度、质量室内气压>10

Pa全部0.1mbar0.05”水柱换气率≥10次/时全部电压稳压率±1%全部空载至满载谐波失真率±5%全部电磁杂讯≤100μ

V/M电量、温度30MHz～1GHz接地电阻系统接地电阻≤50设备接地电阻≤20全部6.3环境和设施6.3.3当相关规范、方法或程序对环境条件有要求时，或环境条件影响结果的有效性时，实验室应监测、控制和记录环境条件。监控要求●责任人●频率(如何确定?)

●结果●不符合处理6.3环境和设施6.3.4实验室应实施、监控并定期评审控制设施的措施，这些措施应包括但不限于：a)进入和使用影响实验室活动区域的控制；b)预防对实验室活动的污染、干扰或不利影响；c)有效隔离不相容的实验室活动区域。--对不相容活动的相邻区域进行有效隔离，采取措施以防止交叉污染；--对进入、使用影响检测/校准质量区域的控制管理；--根据实验室情况确定控制的范围；--控制区域应有明显“标识”。6.3环境和设施执行CNAS-CL01-G005:2018《

检测和校准实验室能力认可准则在非

固定场所检测领域的应用说明》文件：非固定场所检测活动环境的处置程序6.3.5当实验室在永久控制之外的地点或设施中实施实验室活动时，应确保满足本准则中有关设施和环境条件的要求。6.3环境和设施运行管理

维护保养损坏或有问题维修

报废期间核查制订设备管理程序保存设备档案记录6.4.1设备的配置(采购)永久控制之外的设备(租用、借用)NO↵退货，报废NO↵6.4.4

、6.4.5设备的验证(验收)6.4.106.4.36.4.136.4设备6.4.6~6.4.8

、6.4.11设备的校准/检定6.4.126.4.26.4.96.4.1配置正确开展实验室活动所需的并能影响结果设备。包括但不限于：测量仪器、软件、测量标准、标准物质、参考数据、试剂、消耗品或辅助装置。标准物质包括?标准样品、参考标准、校准标准、标准参考物质和质量控制物质。应当使用满足ISO

17034的标准物质生产者提供的标准物质。记录：建立设备清单、标准物质清单、试剂耗材清单6

.

4设备6.4设备请自行附各个行业领域的设备清单、试剂耗材清单、标准物质清单参考标准：在给定地区或给定组织内，通常具有最高计量学特性的测量标准，在该处所作的测量均从它导出。在给定的组织或在给定地区内，用于校准工作测量标准的测量标准。标准物质：具有一种或多种足够均匀和很好地确定了的特性，用以校准测量装置、评价测量方法或给材料赋值的一种材料或物质。有证标准物质：附有证书的标准物质，其中一种或多种特性值用建立了溯源性的程序确

定，使之可溯源到准确复现的表示该特性值的测量单位，每一种出证的特性值都附有给

定置信水平的不确定度。非有证标准物质(RM)

:

指末经国家行政管理部门审批备案的标准物质标准物质可以是纯的或混合的气体、液体或固体，例如校准粘度计用的纯水，量热法中作业热容校准物的蓝宝石，化学分析校准用的溶液。6

.

4设备基准物质：

一种具有最高计量品质，用基准方法确定量值的标准物质。1:组成与它的化学式严格相符。2:

纯度足够高>99.9%。3:

性质稳定。4:无副反应。5:

有较大的摩尔质量。常用的基准物质有银、铜、锌、铝、铁等纯金属及氧化

物、重铬酸钾、碳酸钾、氯化钠、邻苯二甲酸氢钾、草

酸、硼砂等纯化合物。6

.

4设备国家标准物质分一级和二级标准物质2.1一级标准物质1)用绝对测量法或两种以上不同原理的准确可靠的方法定值。在只有一种定值方法的情况下，用多个实验室以同种准确可靠

的方法定值。2)准确度具有国内最高水平，均匀性在准确度范围之内。(一般说来，一级标准物质应具有0.3-1%的准确度)3)稳定性在一年以上或达到国际上同类标准物质的先进水平。6

.

4

设

备4)包装形式符合标准物质技术规范的要求2

.

2二级标准物质1)用一级标准物质进行比较测量的方法或一级标准物质的定值方法定值。2)准确度和均匀性未达到一级标准物质水平但能满足一般测量的需要。3)稳定性在半年以上或能满足实际测量的需要。4)包装形式符合标准物质技术规范的要求。6

.

4

设

备c

国家标准物质GBW(E)130035

2

010-1苯

甲

酸BenzoicAcid26465J/gcBW305

aob2o

Com6.4设备您知道哪一种是一级标物?哪一种是二级标物吗?6

.

4设备3.1一级标准物质命名规则GBW

XX

X

XX

a大类

小类

顺序号

生产批号3.2二级标准物质命名规则GBW(E)

XX

XXXX

a大

类

顺

序

号

生产批号注：X代表数字0到9;

a

表示首批复制，b表示第二次复制批，以此类推，如果该字母没有，则表示是首次研制批。序号类别一级标准物质二级标准物质01钢铁25814202有色金属1651103建材35204核材料1351105高分子材料2306化工产品3136907地质2386608环境14653709临床化学与药品402410食品91111煤炭、石油261812工程82013物理75208合计：116814226.4设备我国将标准物质分为13类，分类情况如下：6

.

4设备6.4.2实验室使用永久控制以外的设备时，应确保满足本准

则的要求。◆客户的设备?◆租用的设备?◆借用的设备?◆包括设备脱离了实验室的直接控制，近回后应对功能和

校准状态进行核查。JJG795-2004

耐压测试仪检定规程规定仪器最大允许

差小于±5%;检定结果：该仪器相对误差为4%该设备符合检定规程，应判定为合格；某国际标准要求耐压测试使用的仪器允许最误差应不大于

±3%6.4设备位置

实测误差允许误差1

+0.1mg±1.0mg2

+0.2mg

±1.0mg3

+0.4mg

±1.0mg4

+0.4mg

±1.0mg5

+0.2mg

±1.0mg6.4

设备天平检定结果---是否合格?6.4

设

备AR2140

电子天平检定证书：多溴联苯索式提取方法US

EPA3540C-1996要求取样精

确至0.0001g以上天平检定结果---

合

格是否可以直接读取数值作为称量结果?0≤m≤5*10⁴e称量误差0.3mg5*104e≤m≤5*10⁵e

称量误差-0.2mg

0.4mg0.2mg称量范围检定结果称量范围检定结果天平四角误差天平重复性误差6.4

设备GB7588-2003《电梯制造与安装规范》附录F0.1.6除

非有特殊规定，仪器的精确度应满足下列测量精度的要求对加速度，减速度为±2%标准值(m/s²)2.004.006.008.0010.00Z方向值2.014.016.048.0410.05X方向值2.014.036.008.0310.10Y方向值2.064.106.158.1510.12EVA-625振动加速度仪

检测报告加速度示值线性(频率保持20Hz)10.12-10.00=0.120.12/10.00*100%=1.2%<2%8.15-8.00=0.150.15/8.00*100%=1.87%<2%6.15-6.00=0.150.15/6.00*100%=2.5%>2%4.10-4.00=0.100.10/4.00*100%=2.5%>2%2.06-2.00=0.060.06/2.00*100%=3%>2%6

.

4设备该仪器加速度误差在Y方向超过使用要求，不能用于GB

7588-

2003标准检测。Y方向示值误差最大，各点相对误差为设备确认案例石油运动粘度检测要求浴池油温100℃,温度波动0.02℃/30min校准结果：温度波动：0.0℃/30min确认该设备适用校准结果精度等级6.4

设备文件：设备管理程序---设备的采购---设备的验收、确认---设备的运输(现场检测、校准、移动式等)---设备的运行管理----设备的标识、校准、维护保养、期间核查---设备的维修---设备的报废----设备的档案管理6

.

4设备6.4.3实验室应有处理、运输、储存、使用和按计划维护设备的程序，以确保其功能正常运行并防止污染或性能退化?6

.

4

设

备6.4.4当设备投入使用或重新投入使用前，实验室应验证其符合规定要求。6.4.5用于测量的设备应能够达到所需的测量准确度和(或)测量不确定度，以提供有效的结果。需要做设备验证(确认)的时机?如何验证(确认)?C类●精密仪器：包括仪器

和计算机分析系统，

操作复杂，安装需由

仪器厂商专业工程师

进行。实验室根据仪

器的应用领域设置对

其功能、运行和性能

极限的技术要求，需

根据期特定功能测试

和性能测试来确认是

否满足使用要求●如液相色谱仪、气相

色谱仪、光谱类仪

等A类●简单仪器：仪器本身

简单，对试验结果不

产生直接影响，只需

关注其基本功能，可将制造商提供的技术

参数直接作为实验室

的要求并通过目击观

察其运行情况进行确

认是否满足使用要求，

一般可不需要校准●如电炉、振荡仪等B类●一般仪器：提供测量值的一般仪器，仪器状态对试验结果能产

生直接的影响，关注

其基本功能和运行指

标，可根据仪器设备的标准操作规程来操作确认是否满足使用

要求●

如pH计、天平等6.4设备6

.

4设备仪器验证的定义：对仪器在采购、安装、验收和运行阶段实施核查，证

明仪器能够达到预期结果的一系列活动。是实验室在仪器生命周期内对仪器实施的全过程管理，从采购、安装、验收和运行等方面对其进行全过程的

评价和记录，是仪器设备整体性能的综合反映。●实验室需求指标·功能指标·运行指标·供应商评价·核查到货情况·核查软件及硬件的安装·测试关键的操作功能

·测试安全功能·测试应用指标·预防性维护·持续的性能测试时机：安装时(包括新的、旧的、已有但未确认的仪器)时机：安装后、重大维修后时机：使用中按预定间隔周期性实施采购安装验收运行时机：仪器购买前6

.

4设备采购需求根据使用要求，实验室提出用户需求说明URS(仪器和系统的技术要求)仪器供应商根据实验室要求，有针对性地回复URS,

并提供相应的文件功能指标、运行指标、环境影响指标、噪声、电气系统和控制功能、安全保护指标、关键部分材质、与设备

及相关公用设施的接口关系、结构和外观、计算机系统、实验室环境等。按以下原则选择供应商(1)实验室需求说明(URS);(2)功能指标、运行指标；(3)对供应商的评估：供应商建立的管理体系(例

如

ISO9000),能够提供可靠的设备；供应商提供安装、服务和培训的能力。实验室对供应商进行确认供应商的确认文件、实验室环境、配置计划及网络分布图等，以保证满足仪器的预定用途。●组装和安装●网络和数据储存●安装结果核查仪器在实验室

环境下正确安

装，测试软硬

件符合设定要

求实验室的环境

符合仪器的操

作及使用要求●安装条件确认：安装位置和空

间、温度、湿度、洁净度、防

震、电压、电流、功率、插头、

意外停电应急措施、水、气、排水、排风以及安全、网络连接等仪器按照设计

和规定的要求

运

送现场的仪器与配置清单一

致●文件资料、型号、

数量符合设计要

求及购买要求，没有损坏适用于新仪器、二手仪器，或已有的但之前没有验证过的仪器●仪器信息描述、

运送要求6

.

4设备安装核查仪器功能测试：可

利用制造商提供的

信息识别测试参数

的指标、并设计试验来评价这些参数。——工作条件核查—

—功能核查(仪器仪表的核查、运行前的核查测试)——运转核查——控制程序核查——安全性能核查—

—各项技术指标核查固定参数测试：例如长度、高度、重量、电压输入、载荷等。功能测试包括?可以采用仪器校准和期间核查的结果。6.4设备验收数据存储/备份/存

档的安全性。——运行可靠性试验。6.4设备●分析处理能力运行测试是在负载实际样品运行条件下，证

明仪器能够满足分析方法和实验室的要求。

一般使用某一种样品具体的测试方法，可以

对已知的组分或标样进行测试。●检出限、灵敏度等●结果的重复性；●安全性能●负载运行可靠性试验

●其它(3)建立

操作/校准/

维护/变更

控制程序运行核查近似对应于仪器的期间核查(2)预防

性维护和修理运行

核查(1)性能

核查6.4设备自行举例设备确认案例6.4设备6.4.6在下列情况下，测量设备应进行校准：——当测量准确度或测量不确定度影响报告结果的有效性，和(或)—

—为建立所报告结果的计量溯源性，要求对设备进行校准。哪些设备需要校准?6.4设备6.4.7实验室应制定校准方案，并进行复审和必要的调整，以保持

对校准状态的信心。校准/检定计划例举校准/检定计划表的编制6

.

4设备6.4.8所有需要校准或具有规定有效期的设备应使用标签，编码或

以其他方式标识，以便设备使用人能够方便地识别校准状态或有

效

期

。粘贴校准标识不再强调包括上次校准的日期、再校准或失效日期。6.4设备6.4.9如果设备有过载或处置不当、给出可疑结果、或已显示有

缺陷或超出规定限度时，应停止使用。这些设备应予以隔离以防

误用，或加贴标签或标记以清晰表明该设备已停用，直至经过验

证表明能正常工作。实验室应核查设备缺陷或偏离规定要求的影

响，并应启动不符合工作管理程序(见7.10)。停止使用------标识或隔离----维修----验证

正常----追溯之前检测结果。6.4

设备主要通过核查测量设备使用记录、之前报告获得的信息：◆何时开始出现故障

开展了哪些检测/校准活动

出具了多少份检测/校准证书/报告◆对调整、修理前后测量数据进行比较、分析，以评估设

备缺陷对先前检测或校准的影响

对调整前的检测/校准数据进行修正，重新判定结果6

.

4设备6.4.10当需要利用期间核查以保持对设备性能的信心时，应按程

序进行核查。哪些设备需要期间核查?如何核查?把原5.5.10“设备的校准状态”改为“设备性能”,核查对象扩大了范围，针

对功能性或者不需要校准的设备，不限于只需要校准的设备，目的不仅

仅是确认校准状态。需要进行期间核查的对象◆实验室认为有必要实施期间核查的设备

某些检测方法标准中明确规定对设备进行期间核查的要求

CNAS在相关专业检测领域的应用说明中有对设备期间核查明确要求的，必须进行期间核查6.4设备期间核查要求来源---实验室认为必要

部分检测设备所有的参考标准、标准物质

新购设备，使用频次高的和使用环境恶劣的检测设备

对关键参量的检测质量影响较大的检测设备

分析历年校准证收/检定证书，选择示值的校准状态变动较大的检测设备

曾经过载或怀疑有质量问题的设备初次投入运行，不能把握其性能的设备◆使用寿命临近到期的设备，等等。6.4

设备6.4

设

备期间核查要求来源---标准中有要求

GB/T5169.10-2006或IEC

60695-2-10:2000电工电子产品着火危险试验第10部分：灼热丝/热丝基本试验方法灼热丝装置和通用试验方法规定的温度测量系统的持续准确性能和校准应进行周期性校验。6.2.2可将一件纯度至少为99.8%、面积约为2mm²

和厚度约为0.06mm

的银箔放

置在灼热丝顶部的上表面来完成灼热丝温度的单点确认。将灼热丝以适合的低

加热速率进行加热，当银箔开始熔化时，温度计应该显示960℃±15℃。确认程

序完成之后，应灼热丝还是热的时候立即清除所有银残余物，以减少熔成合金的可能性，在有争议的情况下，应用银箔确认方法。CNAS-CL14:2010《

检测和校准实验室认可准则在无损检测领域的应用说明》在附录A

中提出了无损检测仪器设备校准或核查要求A.1

射线检测A.1.1

射线设备均应制作曝光曲线，曝光曲线每年至少核查一次；射线设备更换重要部件或经较大修理后，应及时对曝光曲线进行核查。A.1.2

黑度计(光学密度计)至少每6个月，应采用标准密度片进行核查，方法参照JB/T4730.2附录B

要求。A.1.3标准密度片每2年，应进行校准(或内部校准),方法参照JJG

452-2006《黑白标准密度片检定规程》。A.1.4个人剂量计、剂量报警仪应按相关的国家计量检定规程的要求送法定计量检定6.4

设备期间核查要求来源---CNAS

有要求机构进行检定。A.1.5

观片灯的亮度和均匀度，应每年进行核查或校准。6.4

设备期间核查不是每台仪器都必须要规定期间核查应结合实验室自身的特点，寻求成本和风险的平衡点，实验室自己确定核查范围和频次实验室制定期间核查程序，针对不同设备编制期间核查指导书，规定：适用范围、核查频次、核查方法、核查的理和参数、核查标准及其性能、核查环境、核查结果评价准则、核查记录等。-自己编制期间作业指导书-仪器设备说明书或供应商提供方法-仪器设备检定规程期间核查的参数和量程◆原则上对设备的关键测量参数

对于多功能设备、新购设备，应选择基本参数

选择设备的基本测量范围及使用最频繁的测量点(示值)

分析历年的校准证书/检定证书，选择示值变动性最大的参数和量程6.4

设备期间核查要求来源---实验室认为必要

零点检查

灵敏度◆准确度

分辨率

测量重复性

标准曲线线性

仪器内置自校程序

仪器说明书列明的技术指标6.4设备仪器核查一般选择以下合适项目：6.4

设备实际采用的期间核查方式常用简便、适用的方法进行：◆使用“样件”进行核查◆使用有证标准物质进行核查◆使用仪器附带设备/二次仪表进行核查实验室内部仪器比对◆实验室间仪器比对◆使作不同检测方法比对

已知校准值且性能稳定的“样件”

用校准后的仪器确定了量值，且性能稳定的“样件”

具有足够分辨力的二次仪表诸如砝码、压力传感器、量块、线绕电阻器、标准电池。或稳定性良好的留存被测物原则上其稳定性应不低于“核查对象”如果是指示仪表，应有足够的分辨率“核查标准”可以选择：

有证标准物质6.4

设备核查标准的选择期间核查结果的判定核查得到仪器的示值误差仍然符合规定要求，可参考质量控制限值。(如：小于某相对误差百分数；或小于检测/校准规范决定的符合性判定要求窄限的1/3)6

.

4设备6.4

设备举例相应行业的仪器如何做期间核查6.4

设

备6.4.11如果校准和标准物质数据中包含参考值或修正因子，实验

室应确保该参考值和修正因子得到适当的更新和应用，以满足规

定要求。修正值用代数方法与末应注意：果相加，以补偿

要让使用者知晓，实际会使用

而与末修正

每次校准可能变化，注意及时

数字因子

注1:修正值等于注2:由于系统误更新并备份

不能完全获知，因此这种补偿并不完全

知，因此这种补偿并不完全《钻井液用处理剂通用试验方法》(SY/T

5559-1992)要求干燥温度为：105±3℃干燥过程中、烘箱温度设定为105℃但该烘箱的校准结果表明：温度计指示值为105℃时，修正值-3.8℃钻井液用处理剂挥发分的测定：干燥时，没有考虑烘箱的校准结果6.4

设备6

.

4设备6.4.12实验室应有切实可行的措施，防止设备被意外调整而导致

结果无效。如何防止设备被意外调整而导致结果无效?a)设备的识别，包括软件和固(

硬

)

件版本；b)制造商名称、型号、系列号或其他唯一性标识；c)设备符合规定要求的验证证据；d)当前的位置；e)

校准日期、校准结果、设备调整、验收准则、下次校准的预

定日期或校准周期；f)

标准物质的文件、结果、验收准则、相关日期和有效期；g)

与设备性能相关的维护计划和已进行的维护；h)设备的损坏、故障、改装或维修的详细信息。6.4

设备6.4.13应保存对实验室活动有影响的设备的记录。原5.5.5e制造商说明书，移至文件控制，执行外部文件控制。设备档案记录包括?6.4

设备6.5计量溯源性6.5.1实验室应通过形成文件的不间断的校准链将测量结果与适当

参考标准相关联，建立并保持测量结果的计量溯源性，其中每次

校准对测量不确定度均有贡献。量值溯源图本实验室

冠智達顧問GREEM

CONSULTINGCNAS认可的校

准实验室APLAC、ILAC

MRA成员认可

的校准实验室中国法定计量

检定机构国家测量标准

其他国家计量院各校准等

级溯源链具有资格证明证明测量能力

提供自身溯源性实验室温度箱45℃±2

C量值溯源图校准机构/SI标准物质标准温度电阻44.8

℃±0.5℃溯源区域基准44.79℃

±0.05℃传递国家基准44.79999℃

±0.00005℃6.5计量溯源性溯源链6.5计量溯源性6.5.2实验室应通过以下方式确保测量结果可溯源到国际单位制(

SI)

:a)具备能力的实验室提供的校准；或b)

具备能力的标准物质生产者提供并声明计量溯源至SI的有证标

准物质的标准值；c)SI单位的直接复现，并通过直接或间接与国家或国际标准比对

来保证。校准/检定/有证标准物质参考CNAS-CL01-G002《

测量结果的计量溯

源性要求》Sl词头(1024～10-24)(20个)Sl单位的十进倍数和分数单位SI

是什么?国际单位制(Sl)SI基本单位(7个)Sl导出单位(21个)6.5计量溯源性Sl单位单位定义标准实现参考标准长

度

(

m

)光在真空中行走的距离雷射干涉仪标准量块质量(kg)公斤标准原器微调精密天平标准砝码时间(s)铯-133的半衰期铯-133原子钟标准石英钟温度(K)水之三点相国际温标标准温度计电流(A)约瑟芬电压效应标准电流装置标准电池组及电阻组光强度(cd)白金凝固点黑体辐射标准光度装置标准灯物质量(mol)碳-12原子数6.5计量溯源性冠

智蓬向6.5计量溯源性因数词头名称符号因数词头名称符号原文(法)中文原文(法)中文1024yotta尧[它]Y10-1déci分d1021zetta泽它]Z10-2centi厘C1018exa艾[可萨]E10-3milli毫m1015peta拍[它]P10-6micro微μ1012téra太[拉]T10-9nano纳[诺]n109giga吉[咖]G10-12pico皮[可]P106méga兆M10-15femto飞[母托]f103kilo千k10-18atto阿[托]a102hecto百h10-21zepto仄[普托]Z101déca十da10-24yocto幺[科托]y《中华人民共和国计量法》第九条：县级以上人民政府计量行政管理部门对社会公用计量标准器具，部门和企业，事业单位使用的最高计量标准器具，以及用于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测方面的列入强检目录的计量器具，属于强制检定。末按规定申请检定或者检定不合格的，不得使用。对于虽列入117种计量器具目录，但实际使用不是用贸易结算等四类领域的计量器具，可不属于强制检定的范围。冠智達顧問GREEMCONSULTING校准与检定的异同校准6.5

计量溯源性检定设备只要有检定合格证，就可以满足任何检测方法的要求?例：用检定合格的、分辨力为0.5℃的温度计作为试验条件为(190±0.2)

℃监控设备，是否适用?6.5

计量溯源性6.5计量溯源性6.5.3技术上不可能计量溯源到SI单位时，实验室应证明可计量溯源至适当的参考标准，如：a)具备能力的标准物质生产者提供的有证标准物质的标准值；b)参考测量程序的结果、规定方法或描述清晰的协议标准，其测

量结果满足预期用途，并通过适当比对予以保证。找不到校准/检定机构，无法溯源怎么办?参考测量程序的结果，对应原.2----被各方所接受且描述清晰的协议标准----参加实验室间比对6.5

计量溯源性收集供应品、服务范围采购申请供应商选择和评价6.6.2.c6.6.2.b/d6.6外部提供的产品和服务6.6.36.6.2a供应商监控采购验收6.6.16.6.26.6外部提供的产品和服务6.6.1实验室应确保影响实验室活动的外部提供的产品和服务的适宜性

,这些产品和服务包括：a)用于实验室自身的活动；b)部分或全部直接提供给客户；c)

用于支持实验室的运作。请举例说明需采购的供应品有哪些?请举例说明需采购的服务有哪些?6

.

6

外

部

提

供

的

产

品

和

服

务CNAS-CL01-G001应用要求6.6.1a)实验室应根据自身需求，对需要控制的产品和服务进行识别，并采取有效的控制措施。

通常情况下，实验室至少采购3种类型的产品和服务：□易耗品：易耗品可包括培养基、标准物质、化学试剂、试剂盒和玻璃器皿。适用时，实验室

应对其品名、规格、等级、生产日期、保质期、成分、包装、贮存、数量、合格证明等进行符合性检查或验证。对商品化的试剂盒，实验室应核查该试剂盒已经过技术评价，并有相应的信息或记录予以证明。当某一品牌的物品验收的不合格比例较高时，实验室应考虑更换该产品的品牌或制造商。□

设备及维护：选择设备时应考虑满足检测、校准或抽样方法以及CNAS-CL01的相关要求；应

单独保留主要设备的制造商记录；对于设备性能不能持续满足要求或不能提供良好售后服务和

设备维护的供应商，实验室应考虑更换供应商。□选择校准服务、标准物质和参考标准时，应满足CNAS-CL01-G002《

测量结果的计量溯源性要求》以及检测、校准或抽样方法对计量溯源性的要求。6.6.1c)可能影响实验室活动的用于支持实验室运作的产品和服务主要包括能力验证、审核或评

审服务。6.6外部提供的产品和服务6.6.2实验室应有以下活动的程序，并保存相关记录：a)确定、审查和批准实验室对外部提供的产品和服务的要求；b)确定评价、选择、监控表现和再次评价外部供应商的准则；c)在使用外部提供的产品和服务前，或直接提供给客户之前，应确保符合实验

室规定的要求，或适用时满足本准则的相关要求；d)根据对外部供应商的评价、监控表现和再次评价的结果采取措施。文件：外部提供的产品和服务管理程序---外部提供产品和服务要求---产品和服务的采购---供应商的选择---产品和服务的验收----供应商的管理6.6外部提供的产品和服务

供应商选择和评价

6.6.2.b评价合格期

内重新评价评价已合作供应

商新供应商供应商6.6外部提供的产品和服务供应商选择和评价

6.6.2.b●证书过期●长期未交易●连续供应质量较低新供应商评价内容●合法性(含资质、授权等要求)、知名度.●供应品质量●服务质量

●交期等已有供应商和新供应商评价是否一样?已有供应商重新评价6.6外部提供的产品和服务CNAS-CL01-G001应用要求6.6.2b)当实验室需从外部机构获得实验室活动服务时，应尽可能选择相关项

目已获认可的实验室(经CNAS认可或其他签署ILAC互认协议的认可机构认

可)。对于实验室自身没有能力而需从外部获得的实验室活动，CNAS

不将

其纳入认可范围。6.6外部提供的产品和服务供应商管理

6.6.2.b/d●产品质量/合格率

/及时率●服务态度/满意率监控结果监控内容●合格/不合格●等级/LEVEL

ABCD6.6外部提供的产品和服务供应商管理

6.6.2.b/d采取措施●取消资格●改正后再评价●较少订单●授予资格●提升等级验收记录●设备(参考6.4)

●耗材●服务(校准参考6.4)耗材验收●外观、数量，规格型号●资料验收(成分表、证书等)●技术验收(测量、比对)6

.

6

外

部

提

供

的

产

品

和

服

务采购验收6.6.2.C

6.6.3.b6.6外部提供的产品和服务例：某药品检测实验室检测臭美拉唑胶丸溶出度检测仅达到40%

(标准要求达到80%),判定不合格，药监部门进行处罚，药厂提出申诉。实验室查原因：试验中使用的试剂磷酸二氢钠标称含12个结晶水，检测发现

只含2个结晶水，致使摩尔浓度增加一倍，影响溶出度检测结果

。该试剂使用前末严格验收，供应商也不在实验室确定的合格

供应商名单之中。6

.

6

外

部

提

供

的

产

品

和

服

务例：食品中镉的含量允许值为0.05mg/kg,

检测过程中需要使用到

硝酸、硫酸和蒸馏水，经过AAS

分析采购的硝酸、硫酸和蒸馏水的镉含量，分别达到0.01mg/kg,0.02mg/kg

和0.005mg/kg,

这样的试剂本底含量将对样品的测试造成误差的影响。例：进行金黄色葡萄球菌检测所用的培养基，用标准菌珠接种培养后

发现结果为阴性，如果不进行技术性验收就可能造成检测结果假

阴性或假阳性。6.6外部提供的产品和服务6.6.3实验室应与外部供应商沟通，明确以下要求：a)需提供的产品和服务；b)验收准则；c)能力，包括人员需具备的资格；d)实验室或其客户拟在外部供应商的场所进行的活动。采购要求(6.6.3)采购流程●确认、审查、批准●重点：技术要求(人员能力?

)●供应品名称●验收要求采购物品的验收方式：查证、检验、试用验收培养基：采用标准菌株接种培养，观察是否能生长出典型的标准菌落。测定pH

值。化学试剂：采用色谱、光谱测定本底杂质，采用质谱分析异构体和杂质。实验用水：测电导率和微量元素。标准物质：采用色谱、光谱、质谱、红外光谱等设备测定主含量和、异构体和杂质。层析柱：用标准物质做淋洗曲线，考察柱的吸附性能和分离效能。6.6外部提供的产品和服务6.6外部提供的产品和服务7.

过程要求检测或校准物品的处置

7.47.37.5技术记录资源

数据控制和信

管理息管理7.11物品处置7.10不符合工作报告结果7.8物品结果的

报告物品要求物品

制备5方法选择、验证、确认要求、标书和合同评审评定测量不

确定度确保结果的

有效性进行检测/校准投诉抽样7.17.27.67.97.7合同评审(7.1)方法选择

(7.2)抽样(7

.3)样品处置

(7.4)检测记录(7.5)不确定度分析(7.6)结果控制(7.7)客户需求及确认样品处理检测实施分析处理检测报告(7.8)投诉及不符合处

理(7.9&7.10)数据

控

制

和

信

息

管

理7.

过程要求标准选择方法管理检测流程客户需求合同、标书、委托书制定合同评审检测实施(偏离)7.1要求、标书和合同评审合

同

评

审

流程合同变更7

.

1

要

求

、

标

书

和

合

同

评

审7.1.1实验室应有要求、标书和合同评审程序。该程序应确保：a)明确规定要求，形成文件，并被理解；

b)实验室有能力和资源满足这些要求；c)当使用外部供应商时，应满足6.6条款的要求，实验室应告知客户由外部供应

商实施的实验室活动，并获得客户同意；d)选择适当的方法或程序，并能满足客户的要求。CNAS-CL01-G001

应用要求7.1.7必要时，实验室应给客户提供充分说明，以便客户在申请检测或校准项文件：要求、标书和合同评审管理程序---客户要求(合同或标书)---选择适合方法----合同评审、签订明文规定，易于理解；口头协议，文件记录；理解要求，不留问题；项目条款，双方接受。目时能更加适合自身的需求与用途。7

.

1

要

求

、

标

书

和

合

同

评

审7.1.2当客户要求的方法不合适或是过期的，实验室应通知客户。7.1.3当客户要求针对检测或校准作出与规范或标准符合性的声明时(如通过/未

通过，在允许限内/超出允许限),应明确规定规范或标准以及判定规则。选择

的判定规则应通知客户并得到同意，除非规范或标准本身已包含判定规则。委托方式有?

客户的要求有?问：现场评审时，实验室负责人说：“我们都是客户指定用什

么检测方法我们就用什么检测方法，选择检测什么项目用什

么方法是客户的事，跟我们无关，我们按要求进行检测就行”?7.1要求、标书和合同评审委托单检测信息标准、项目、参

数结果信息形式(原始记录/简易报告/典型报告/客制报告)/语言样品信息样品名称/型号规格/数量/适用范围/安装方式等申请信息委托机构/人员/联

系方式其他目的，阶段，法

律责任，判定7.1要求、标书和合同评审

客户委托

7.1.1.a当检测需求

基本不变的

情况下，可

以将不变的

内容制定成

检测协议，

变化内容采

用登记表记

录。登记表委托需求检测

协议评审评审信息

评审结果

签字信息样品确认

资源确认分包确认

无法承担7.1要求、标书和合同评审7.1.4要求或标书与合同之间的任何差异，应在实施实验室活动前解决。每项合

同应被实验室和客户双方接受。客户要求的偏离不应影响实验室的诚信或结果

的有效性。检测需求

确认委托方、

实验室需协调修

改可以承担7.1要求、标书和合同评审评审方式

7.1.1合同、标

书、协议完整评审新项目合同评审

委托登记简易评审

简单项目成熟项目7.1.5与合同的任何偏离应通知客户。7.1.6如果工作开始后修改合同，应重新进行合同评审，并与所有受影响的人员

沟通修改的内容。7

.

1

要

求

、

标

书

和

合

同

评

审7.1要求、标书和合同评审7.1.7在澄清客户要求和允许客户监控其相关工作表现方面，实验室应与客户或

其代表合作。检测需求检测方法标准偏离合同偏离(7.1.5)合同修改(7.1.6)现场沟通(7.1.7)投诉/反馈(7.8)检测后沟通结果解释检测沟通检测前沟通(7.1.4)检测过程沟通7.1要求、标书和合同评审7.1.8实验室应保存评审记录，包括任何重大变化的评审记录。针对客户要求或

实验室活动结果与客户的讨论，也应作为记录予以保存。7.2方法的选择、验证和确认管理流程能力范围内

直接实施标准方法新标准非标方法方法开发策划

实施

总结方法验证标准确认客户/管理层(检测标k准

)列入清单

定时查新7

.

2

方

法

的

选

择

、

验

证

和

确

认7.2.1方法的选择和验证实验室应使用适当的方法和程序开展所有实验室活动，适当时，包括测

量不确定度的评定以及使用统计技术进行数据分析。所有方法、程序和支持文件，例如与实验室活动相关的指导书、标准、

手册和参考数据，应保持现行有效并易于人员取阅(见8.3)CNAS-CL01-G001应用要求实验室应对使用的检测或校准方

新方法投入使用的时间，并及时跟进杉

能否满足检测或校准需求。作业指导书方法类：检测、校准、验证设备类：使用、核查、维护样品类：抽取、制备、处理数据类：采集、处理、表述明

确每种

期评审方法7

.

2

方

法

的

选

择

、

验

证

和

确

认7.2.1方法的选择和验证实验室应确保使用最新有效版本的方法，除非不合适或不可能做到。必要时，应补充方法使用的细则以确保应用的一致性。思考：是否是所有的作业指导书都必须转化成实验室内部文件?如标准、规范已包含了如何进行检测和/或校准的简明和充分信息，实验室

操作人员可以使用这些公开的标准文件，则不需再进行补充或改写成内部文

件。对方法中的可选择步骤，必要时制定附加细则或补充文件，以确保应用

的一致性。实验室应编制作业指导书，规定不同玩具测试时放置位置。7.2方法的选择、验证和确认儿童玩具检测项目：GB6675-2003《国家玩具安全技术规范》稳定性测试试验方法要求：将玩具放在与水平面成(10±0.5)度的光滑斜面上，使玩具处于最易倾倒

的位置。对玩具施加与水平垂直25±0.2/50±0.5kg

负荷，…..如标准、规范已包含了如何进行检测和/或校

准的简明和充分信息，实验室操作人员可以

使用这些公开的标准文件，则不需再进行补

充或改写成内部文件。对方法中的可选择步

骤，必要时制定附加细则或补充文件，以确

保应用的一致性。7.2方法的选择、验证和确认思考：是否是所有的作业指导书都必须转化成实验室内部文件?7.2方法的选择、验证和确认实验标准：香蕉和枣一起吃会”看到人生的走马灯”

(最恶心的怪味)。试验方法：香蕉是熟透的香蕉还是半熟的?枣是红枣还是冬枣?是先吃香蕉再吃枣呢?还

是先吃枣再吃香蕉呢?还是两个拿起来全部一

起放在嘴里嚼?水果组合

红枣冬枣熟透的香蕉半熟的香蕉写清楚实验的步骤：第一步：先刷牙，清洁口腔；第二步：先吃一口香蕉再吃一口枣，充分地咀嚼混合，让这个味道散

出来；第三步，也是最关键的一步：你要找到身边离你最近的一个人，突然朝他哈一口气，看他有什么样的反应。最终确定具体的实验条件：先吃熟香蕉后吃冬枣，在两者体积比为2:1“可以达到一种极致的恶心”。其次你也可以研究不同的枣蕉比，在吃的时候究竟会给你的口腔带来什么样的体验。首先你用不同的水果组合，香蕉究竟是熟透的香蕉还是半熟的香蕉，枣究竟应该是红枣还是冬枣。7.2方法的选择、验证和确认7

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方

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的

选

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