江苏海洋大学《制剂工程》2021-2022学年第一学期期末试卷

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《制剂工程》2021-2022学年第一学期期末试卷题号一二三总分得分一、单选题（本大题共20个小题，每小题2分，共40分．在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的．）1、在生物制药的细胞培养过程中，细胞密度的监测对于生产过程的控制非常重要。以下哪种方法常用于细胞密度的实时监测？A.显微镜计数B.细胞计数器C.分光光度计法D.流式细胞术2、在药物制剂的研发过程中，需要考虑多种因素以确保药物的有效性和安全性。当设计一种口服缓控释制剂时，以下哪种材料常用于控制药物的释放速率？A.明胶B.聚乙二醇C.乙基纤维素D.乳糖3、在制药工程的工艺验证中，持续工艺确认是确保工艺始终处于受控状态的重要手段。以下哪种数据来源在持续工艺确认中通常是最有价值的？A.生产过程中的在线监测数据B.定期的产品质量检测数据C.操作人员的记录和报告D.客户的反馈和投诉4、关于制药过程中的粉碎操作，以下哪种粉碎设备能够得到较细且均匀的粉末？A.球磨机B.冲击式粉碎机C.气流粉碎机D.以上设备均可5、在药物合成中，催化剂的选择可以提高反应效率和选择性。对于一个加氢反应，以下哪种催化剂通常具有较好的效果？A.钯碳B.镍C.铂D.以上均可6、在生物制药的发酵过程中，培养基的成分和配比对于细胞生长和产物合成有重要影响。对于一个微生物发酵生产抗生素的过程，以下哪种营养物质的添加量需要精确控制？A.碳源B.氮源C.无机盐D.生长因子7、在药物研发的临床研究阶段，需要评估药物的安全性和有效性。对于一种新的心血管药物，以下哪种临床试验设计更能全面评估其疗效和安全性？（）A.随机对照试验B.单臂试验C.队列研究D.病例对照研究8、在药物合成路线的设计中，以下哪个原则不是优先考虑的因素？A.反应收率B.原料的成本C.反应条件的温和性D.合成步骤的多少9、在药物分析的仪器分析方法中，原子吸收光谱法常用于金属元素的检测。以下哪种药物中的金属元素适合用原子吸收光谱法进行检测？A.含锌的补锌口服液B.含铁的补血药C.含镁的镇静剂D.以上均可10、在制药工程的经济学评估中，成本效益分析是决策的重要依据。对于一个新的制药项目，在进行成本效益分析时，以下哪个因素对于项目的可行性影响最大？A.研发成本B.生产成本C.市场需求和价格D.预期的投资回报率11、在药物的干燥过程中，冷冻干燥法具有独特的优势。以下关于冷冻干燥法的特点，不正确的是？A.能够保持药物的活性B.干燥速度快C.适用于热敏性药物D.产品具有良好的溶解性12、在制药工程的无菌操作中，无菌验证是确保无菌保障水平的重要环节。对于一个无菌灌装生产线，以下哪种无菌验证方法是最严格和可靠的？A.培养基模拟灌装试验B.环境监测C.设备灭菌效果验证D.人员无菌操作培训考核13、在制药工程的自动化控制中，PID控制器被广泛应用于调节工艺参数。对于一个温度控制系统，当出现较大的温度波动时，以下哪个参数的调整对于快速稳定温度最为关键？A.比例系数B.积分时间C.微分时间D.以上都重要14、在中药炮制过程中，以下哪种炮制方法可以降低药物的毒性？A.炒黄B.炙法C.煅法D.以上都是15、药物制剂的稳定性是影响药物质量和疗效的重要因素。在影响药物制剂稳定性的因素中，以下哪项通常会导致药物水解反应加速？A.温度升高B.增加药物浓度C.降低溶液pH值D.加入抗氧化剂16、关于制药过程中的过滤操作，以下哪种过滤方式能够有效地去除微小颗粒和微生物？A.常压过滤B.减压过滤C.超滤D.以上方式效果相同17、在生物制药中，发酵培养基的组成对发酵结果有重要影响。以下哪种成分通常作为发酵培养基的碳源？A.葡萄糖B.蛋白胨C.氯化钠D.硫酸镁18、在制药工程中，蒸发操作常用于溶液的浓缩。以下哪种蒸发器适用于处理高黏度的溶液？A.中央循环管式蒸发器B.外加热式蒸发器C.强制循环蒸发器D.升膜式蒸发器19、在制药工程的安全管理方面，对危险化学品的使用和储存需要严格遵守相关规定。当在实验室中使用一种易燃易爆的有机溶剂时，以下哪种安全措施是必须采取的？A.保持通风良好B.佩戴防护眼镜C.穿着防静电工作服D.以上都是20、在药物制剂的微囊化技术中，关于微囊的制备方法，以下说法不准确的是（）A.物理化学法B.化学法C.生物法D.机械法二、简答题（本大题共4个小题，共40分)1、（本题10分）分析制药工程中药物分析的主要手段和目的是什么？对药品质量有何重要意义？2、（本题10分）制药工程中的中药制药有哪些特点和技术难点？3、（本题10分）阐述在制药工程的无菌制剂生产中，无菌保障技术和验证方法有哪些，如何确保产品的无菌性？4、（本题10分）阐述在制药工程的工艺放大过程中，可能会遇到哪些问题，如何通过实验和模型预测来解决这些问题？三、案例分析题（本大题共2个小