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文档简介
微生物试验室质控管理制度第一章总则第一条目的本制度的目的是为了规范微生物试验室的质控管理,保障患者的安全和医疗质量,提高试验室的运行效率和组织管理本领。第二条适用范围本制度适用于医院内的微生物试验室,包含试验室的设备、人员和样本等方面的管理。第三条管理原则微生物试验室的质控管理应遵从以下原则:1.严格依照国家相关法规和行业标准执行;2.强化质量意识,重视细节,确保试验室操作的准确性和可靠性;3.定期进行质量检查和质量评估,及时发现问题并采取措施改进;4.加强员工培训,提高技术水平和专业素养;5.加强与其他科室的沟通与合作,促进共同发展。第二章设备管理第四条设备购置设备购置应依据试验室需求和技术要求进行合理选型,并严格依照国家质量标准执行;设备购置前需进行市场调研、技术评估和报价比较,确保购置的设备性价比合理;设备购置需经过试验室负责人批准,并做好设备档案管理。第五条设备验收设备验收应由试验室负责人组织,并邀请相关技术人员参加;设备验收内容包含设备是否符合技术要求、运行稳定性、安全可靠性等方面的评估;设备验收合格后,方可投入使用,并进行设备跟踪及日常维护。第六条设备维护试验室应订立设备维护计划,并进行定期保养和维护;设备的保养和维护工作由专人负责,保养记录应认真记录设备名称、操作内容和日期;设备显现故障时,应及时采取维护和修理措施,并记录维护和修理过程和结果;定期对设备进行校准和验证,确保设备的准确性和可靠性。第七条设备报废设备报废应依据国家相关法规执行,试验室负责人组织进行;设备报废前需进行评估,确保设备无法连续使用,并做好报废手续和记录;报废设备的有害物质应妥当处理,不得随便丢弃。第三章人员管理第八条人员配备试验室的人员配备应合理,确保试验室的正常运转;招聘人员应符合岗位要求,经过面试、体检和考核合格后方可录用;人员录用后应进行岗前培训,并签订劳动合同。第九条岗位职责试验室负责人应明确工作职责,包含质控管理、设备维护、工作计划订立等;试验室人员应明确本身的岗位职责和工作任务,依照要求进行工作;更改岗位或职务时,应及时调整和通知相关人员。第十条培训和连续教育试验室应定期组织人员进行技术培训和连续教育,提高技术水平和专业素养;培训和教育内容应与试验室的需求和发展方向相匹配;培训和教育记录应认真记录培训内容、培训人员和培训日期。第十一条工作纪律试验室人员应遵守工作纪律,依照规定的工作流程进行操作;严禁私自调整试验室的工作计划和样本处理流程;严禁泄露患者隐私信息,保护患者合法权益。第四章样本管理第十二条样本接收样本接收应由专人负责,接收人员应记录样原来源、数量和接收时间等信息,并签字确认;样本接收人员应核实样本的标识和患者信息,确保样本的准确性和完整性;样本接收后应立刻进行登记,并送往相应的试验室进行分析。第十三条样本保管样本保管应依据试验要求和标准进行,确保样本的保管完整无损;不同类型的样本应依照不同要求进行分类和保管,做好样本库存管理;样本保管期限过期的,应及时清理和销毁,确保样本的及时更新。第十四条样本处理样本处理应依照试验要求进行,确保结果的准确性和可靠性;样本处理过程应记录样本的处理方法和结果,以便追溯和分析;样本处理过程中发现异常情况应及时记录和上报,采取措施进行处理。第十五条样本追溯样本追溯应能够追溯到样本的来源、处理人员和处理过程等信息;样本追溯的记录应具备可读性、可搜寻性和可查询性;样本追溯的记录应保管肯定时间,以备需要时使用。第五章质量管理第十六条质控体系试验室应建立质控体系,包含内部质控和外部质控;内部质控包含日常质控、定期质控和巡回质控;外部质控应参加相关质量评估和认证,确保试验室的运营质量。第十七条质控记录试验室应定期记录质控信息并进行分析,包含质控样本的分析结果和质控指标等;质控记录应保管肯定时间,并能够追溯和查询;发现质控异常情况时应及时采取措施进行分析和改进。第十八条事故处理试验室发生的事故应及时上报并进行处理;事故应进行调查和分析,找失事故原因并采取措施进行改进;事故处理过程应记录并向相关人员进行通报。第六章附则第十九条本制度的解释权归医院全部。第二十条本制度自颁布之日起生效。以上就是微生物试验室质控管理制度的内容,该制度的目的在于规范微生物试验室的运作,保障患者的安全和医疗
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