2024年专属：生物医药制品研发与临床试验合同

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUMEPERSONAL

2024年专属：生物医药制品研发与临床试验合同本合同目录一览第一条：定义与解释1.1合同双方1.2合同标的1.3相关术语第二条：研发范围与目标2.1研发制品描述2.2研发阶段2.3研发里程碑第三条：临床试验3.1临床试验方案3.2临床试验阶段3.3临床试验地点第四条：合同期限4.1研发阶段期限4.2临床试验期限第五条：合同资金5.1研发资金5.2临床试验资金第六条：知识产权6.1专利权归属6.2商标权归属6.3著作权归属第七条：保密协议7.1保密信息范围7.2保密信息使用7.3保密信息期限第八条：违约责任8.1违约行为8.2违约责任承担第九条：争议解决9.1争议解决方式9.2争议解决地点第十条：合同的生效、变更与终止10.1合同生效条件10.2合同变更10.3合同终止第十一条：合同的转让11.1合同转让条件11.2转让通知第十二条：合同的附件12.1附件内容12.2附件的有效性第十三条：其他条款13.1不可抗力13.2法律适用13.3合同语言第十四条：双方签字14.1甲方签字14.2乙方签字（合同结束）第一部分：合同如下：第一条：定义与解释1.1合同双方甲方：生物医药制品研发有限公司乙方：临床试验中心1.2合同标的本合同标的为甲方所提供的生物医药制品的研发与临床试验服务。1.3相关术语（1）生物医药制品：指采用生物技术制备的，用于预防、诊断、治疗疾病或改变生理功能的制品。（2）研发：指对生物医药制品进行实验室研究、临床试验等各项技术活动，以验证其安全性和有效性。（3）临床试验：指在人体上进行的，以验证生物医药制品安全性和有效性的试验。第二条：研发范围与目标2.1研发制品描述甲方应向乙方提供如下生物医药制品：疫苗、生物制品。2.2研发阶段甲方应完成制品的实验室研究、临床前研究、临床试验三个阶段的研究。2.3研发里程碑（1）2024年6月30日前，完成制品的实验室研究和临床前研究。（2）2024年12月31日前，完成制品的临床试验。第三条：临床试验3.1临床试验方案乙方应根据甲方的要求，制定临床试验方案，并提交甲方审批。3.2临床试验阶段临床试验分为I、II、III期，乙方应按照临床试验方案进行。3.3临床试验地点临床试验应在乙方所在地进行。第四条：合同期限4.1研发阶段期限自合同签订之日起至2024年12月31日止。4.2临床试验期限自临床试验方案批准之日起至临床试验结束日止。第五条：合同资金5.1研发资金甲方应支付给乙方研发资金共计人民币万元。5.2临床试验资金甲方应支付给乙方临床试验资金共计人民币万元。第六条：知识产权6.1专利权归属研发过程中产生的专利申请权归甲方所有。6.2商标权归属生物医药制品的商标权归甲方所有。6.3著作权归属研发过程中产生的技术文档、研究报告等著作权归甲方所有。第八条：违约责任8.1违约行为（1）甲方未按照合同约定支付资金的，应支付违约金，违约金为应支付资金的10%。（2）乙方未按照合同约定完成研发或临床试验的，应支付违约金，违约金为合同金额的10%。8.2违约责任承担违约方应承担因其违约行为给另一方造成的直接经济损失。第九条：争议解决9.1争议解决方式双方发生合同争议，应通过友好协商解决；协商不成时，任何一方均可向甲方所在地人民法院提起诉讼。9.2争议解决地点争议解决地点为甲方所在地。第十条：合同的生效、变更与终止10.1合同生效条件合同自双方签字盖章之日起生效。10.2合同变更合同的变更应由双方协商一致，并书面确认。10.3合同终止（1）双方协商一致终止合同的。（2）因不可抗力导致合同无法履行的。（3）法律、法规规定的其他情形。第十一条：合同的转让11.1合同转让条件未经另一方书面同意，任何一方不得将合同转让给第三方。11.2转让通知合同转让应书面通知另一方。第十二条：合同的附件12.1附件内容附件包括：生物医药制品研发计划、临床试验方案、资金支付计划等。12.2附件的有效性附件是合同不可分割的部分，与合同具有同等法律效力。第十三条：其他条款13.1不可抗力不可抗力是指不能预见、不能避免并不能克服的客观情况，如自然灾害、社会事件等。13.2法律适用本合同适用中华人民共和国法律。13.3合同语言本合同及其附件均为中文文本，如有歧义，以中文文本为准。第十四条：双方签字14.1甲方签字（甲方盖章）14.2乙方签字（乙方盖章）第二部分：第三方介入后的修正第一条：第三方定义与说明1.1第三方定义第三方是指除甲方和乙方之外，根据本合同约定介入合同履行过程中的个体或组织。第三方可以是中介方、咨询机构、检验检测机构等。1.2第三方职责第三方根据本合同的约定，承担特定的职责，如提供专业服务、协助甲方和乙方履行合同等。1.3第三方选择甲方和乙方应共同协商选择第三方，并确保第三方具备相应的资质和能力。第二条：第三方介入的范围与条件2.1介入范围第三方介入的范围包括但不仅限于生物医药制品的研发、临床试验、质量检验等环节。2.2介入条件第三方介入的条件包括但不限于：（1）第三方应具备相关领域的资质和能力。（2）第三方应遵守相关法律法规和行业标准。（3）第三方与甲方和乙方无利益冲突。第三条：第三方责任3.1第三方责任第三方应按照合同约定，履行其职责，并确保其提供的服务或产品符合合同要求。3.2第三方责任限额（1）第三方对甲方和乙方的损失承担有限责任。（2）第三方的责任限额根据合同金额的百分比确定，最高不超过合同金额的10%。第四条：第三方与甲乙方的关系4.1第三方与甲乙方的关系第三方与甲方和乙方是合同关系，第三方并非甲乙方的雇员或代理人。4.2第三方与甲乙方的沟通第三方应保持与甲乙方的良好沟通，及时报告工作进展和问题。第五条：第三方违约处理5.1第三方违约行为第三方未按照合同约定履行义务的，应承担违约责任。5.2第三方违约责任承担第三方应承担因其违约行为给甲方和乙方造成的直接经济损失。第六条：第三方退出6.1第三方退出条件（1）第三方无法按照合同约定履行义务。（2）甲方和乙方共同协商同意第三方退出。6.2第三方退出程序第三方退出应遵循合同约定的程序，并办理相关手续。第七条：第三方与合同其他方的关系7.1第三方与合同其他方的关系第三方与合同其他方是独立的合同关系，第三方不应直接与合同其他方发生合同关系。7.2第三方与合同其他方的沟通第三方应通过甲方和乙方与合同其他方进行沟通。第八条：第三方介入的合同修正8.1第三方介入的合同修正根据本合同第三方的介入，合同相关条款应进行相应的修正，包括但不限于合同金额、履行期限、职责分工等。8.2第三方介入的合同修正程序甲方和乙方应共同协商确定第三方介入的合同修正内容，并签订书面修正协议。第九条：第三方介入的合同补充9.1第三方介入的合同补充根据本合同第三方的介入，合同可能需要补充新的条款或约定，包括但不限于第三方的权益保护、违约处理等。9.2第三方介入的合同补充程序甲方和乙方应共同协商确定第三方介入的合同补充内容，并签订书面补充协议。第十条：第三方介入的合同变更10.1第三方介入的合同变更根据本合同第三方的介入，合同可能需要进行相应的变更，包括但不限于合同金额、履行期限、职责分工等。10.2第三方介入的合同变更程序甲方和乙方应共同协商确定第三方介入的合同变更内容，并签订书面变更协议。第十一条：第三方介入的合同解除11.1第三方介入的合同解除根据本合同第三方的介入，合同可能需要进行相应的解除，包括但不限于合同金额、履行期限、职责分工等。11.2第三方介入的合同解除程序甲方和乙方应共同协商确定第三方介入的合同解除内容，并签订书面解除协议。第十二条：第三方介入的合同争议解决12.1第三方介入的合同争议解决第三方介入的合同争议应通过友好协商解决；协商不成时，任何一方均可向甲方所在地人民法院提起诉讼。12.2第三方介入的合同争议解决地点第三方介入的合同争议解决地点为甲方所在地。第十三条：第三方介入的合同其他条款13.1不可抗力第三方介入的合同其他条款应包括但不限于第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：1.附件一：生物医药制品研发计划详细说明：该附件应包括生物医药制品的研发流程、时间表、研发目标等。2.附件二：临床试验方案详细说明：该附件应包括临床试验的设计、方法、时间表、预期结果等。3.附件三：资金支付计划详细说明：该附件应详细列出合同金额的支付时间、支付比例、支付条件等。4.附件四：第三方资质证明详细说明：该附件应包括第三方资质证书、经验证明、专业人员名单等。5.附件五：质量检验标准详细说明：该附件应详细列出产品质量检验的标准和方法。6.附件六：保密协议详细说明：该附件应包括保密信息的范围、保密义务、保密期限等。7.附件七：知识产权归属证明详细说明：该附件应包括专利权、商标权、著作权等知识产权的归属证明。8.附件八：合同变更、解除、终止协议详细说明：该附件应详细说明合同变更、解除、终止的条件、程序和影响。9.附件九：争议解决协议详细说明：该附件应详细说明争议解决的途径、地点、程序等。10.附件十：合同履行监督报告详细说明：该附件应包括合同履行过程中的监督报告、问题及解决方案等。说明二：违约行为及责任认定：1.甲方未按约定支付资金的，应支付违约金，违约金为应支付资金的10%。示例说明：如果甲方未能在规定时间内支付研发资金，则应支付相应的违约金。2.乙方未按约定完成研发或临床试验的，应支付违约金，违约金为合同金额的10%。示例说明：如果乙方未能在规定时间内完成临床试验，则应支付相应的违约金。3.第三方未按约定履行义务的，应承担违约责任。示例说明：如果第三方未能按照合同约定提供专业服务，则应承担相应的违约责任。4.甲方和乙方未按约定选择第三方或第三方选择不当的，应承担连带责任。示例说明：如果甲方和乙方未能共同协商选择合适的第三方，导致合同无法履行，则应承担连带责任。说明三：法律名词及解释：1.生物医药制品：指采用生物技术制备的，用于预防、