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文档简介

生物医药产品临床试验与推广合同合同编号:__________甲方(临床试验委托方):乙方(临床试验执行方):第一章总则1.1定义1.1.1“本合同”指本生物医药产品临床试验与推广合同。1.1.2“甲方”指生物医药产品的临床试验委托方。1.1.3“乙方”指生物医药产品的临床试验执行方。1.1.4“产品”指本合同项下所述的生物医药产品。1.1.5“临床试验”指乙方在甲方委托下进行的生物医药产品临床试验。1.1.6“推广”指乙方在临床试验完成后,对产品的市场推广活动。1.2合同目的本合同旨在明确甲乙双方在生物医药产品临床试验与推广过程中的权利、义务和责任,保证临床试验的顺利进行及产品的市场推广。第二章合同主体2.1甲方基本情况2.1.1甲方为依法成立的生物医药公司,具备开展临床试验的资质和能力。2.1.2甲方拥有产品的研发成果,并具备相应的知识产权。2.2乙方基本情况2.2.1乙方为依法成立的临床试验机构,具备开展临床试验的资质和能力。2.2.2乙方具有丰富的临床试验经验和专业的技术团队。第三章产品及临床试验3.1产品描述3.1.1产品的名称、规格、用途、成分及质量标准等详见附件一。3.1.2甲方应保证产品的合法性、合规性及安全性。3.2临床试验3.2.1乙方应根据甲方提供的临床试验方案,按照国家相关规定和要求,开展临床试验。3.2.2乙方应保证临床试验的的科学性、严谨性和客观性,并及时向甲方报告临床试验进展和结果。3.2.3甲方有权对乙方临床试验的进展和结果进行监督和检查。第四章推广4.1推广目标4.1.1乙方应制定详细的推广计划,明确推广目标、推广策略和推广期限。4.1.2乙方应努力完成推广目标,提高产品市场份额。4.2推广活动4.2.1乙方应采取多种方式进行产品推广,包括但不限于参加行业展会、开展学术交流、发布广告等。4.2.2乙方应保证推广活动的合法性、合规性和有效性。第五章权利与义务5.1甲方权利与义务5.1.1甲方有权要求乙方按照约定开展临床试验和推广活动。5.1.2甲方应按照约定向乙方支付临床试验和推广费用。5.1.3甲方应协助乙方开展临床试验和推广活动,提供必要的资料和支持。5.2乙方权利与义务5.2.1乙方有权要求甲方按照约定支付临床试验和推广费用。5.2.2乙方应严格按照临床试验方案开展临床试验,保证临床试验的科学性和有效性。5.2.3乙方应积极推广产品,完成推广目标。5.2.4乙方应保守甲方商业秘密,不得泄露与临床试验和推广活动相关的任何信息。第六章费用与支付6.1临床试验费用6.1.1甲方应向乙方支付临床试验的全部费用,包括但不限于人员费用、材料费用、设备使用费用等。6.1.2临床试验费用总额为【费用总额】,具体费用明细见附件二。6.1.3甲方应在合同签订后【支付期限】日内,向乙方支付临床试验首期费用【首期费用】。6.2推广费用6.2.1甲方应向乙方支付产品推广的相关费用,包括但不限于市场调研费用、广告费用、活动组织费用等。6.2.2推广费用总额为【费用总额】,具体费用明细见附件三。6.2.3甲方应根据推广活动的实际进展,按季度向乙方支付推广费用。6.3支付方式6.3.1甲方应以【支付方式】向乙方支付合同约定的费用。6.3.2乙方应在收到甲方支付的费用后,向甲方出具正规发票。第七章保密与知识产权7.1保密7.1.1乙方应对在临床试验和推广过程中获得的甲方商业秘密、技术秘密和保密信息予以严格保密。7.1.2乙方的保密义务自合同生效之日起开始,至合同终止或履行完毕后【保密期限】年内有效。7.2知识产权7.2.1甲方拥有产品的全部知识产权,包括但不限于专利权、商标权、著作权等。7.2.2乙方在临床试验和推广过程中产生的与产品相关的任何知识产权归甲方所有。第八章违约责任8.1甲方违约责任8.1.1甲方未能按照约定支付临床试验和推广费用的,应向乙方支付违约金,违约金为未支付金额的【百分比】。8.1.2甲方违反合同约定的其他义务,导致乙方损失的,应承担相应的赔偿责任。8.2乙方违约责任8.2.1乙方未能按照约定完成临床试验和推广活动的,应向甲方支付违约金,违约金为合同总额的【百分比】。8.2.2乙方违反合同约定的其他义务,导致甲方损失的,应承担相应的赔偿责任。第九章争议解决9.1争议解决方式9.1.1对于因执行本合同而产生的任何争议,双方应首先通过友好协商解决。9.1.2如果协商不成,任何一方均有权将争议提交至【所在地】有管辖权的人民法院诉讼解决。9.2争议期间9.2.1在争议解决期间,除争议事项外,双方应继续履行本合同的其他条款。第十章合同的生效、终止和解除10.1生效10.1.1本合同自双方代表签字盖章之日起生效。10.2终止10.2.1合同履行完毕后,本合同自行终止。10.3解除10.3.1在合同履行过程中,如一方违反合同义务,导致合同无法继续履行,另一方有权解除合同。10.3.2合同解除后,解除方有权要求违约方承担相应的违约责任。第十一章违约赔偿11.1违约赔偿原则11.1.1若任何一方违反本合同的任何条款,导致对方损失,违约方应承担相应的违约责任。11.1.2违约赔偿应包括但不限于直接损失、间接损失、可得利益损失等。11.2赔偿限额11.2.1除非本合同另有约定,违约赔偿的总额不得超过合同总额的【百分比】。11.3赔偿程序11.3.1受损失方应在发觉违约行为后【通知期限】日内,书面通知违约方提出赔偿要求。11.3.2违约方应在收到赔偿要求后【响应期限】日内,与受损失方协商确定赔偿事宜。第十二章合同变更和补充12.1合同变更12.1.1本合同任何条款的变更,均须双方协商一致,并以书面形式作出。12.1.2合同变更不得违反法律法规,不得损害第三方合法权益。12.2合同补充12.2.1本合同未尽事宜,双方可另行协商补充。12.2.2补充协议与本合同具有同等法律效力。第十三章合同的转让和继承13.1转让13.1.1未经对方书面同意,任何一方不得将本合同项下的权利和义务转让给第三方。13.1.2合同转让不得违反法律法规,不得损害第三方合法权益。13.2继承13.2.1如一方发生合并、分立、破产等情形,本合同的权利和义务由其合法继承人、承继人或接管方继承。第十四章法律适用和管辖14.1法律适用14.1.1本合同的签订、履行、解释及争议解决均适用中华人民共和国法律法规。14.2管辖14.2.1本合同争议的解决,如需诉讼,应提交合同签订地人民法院管辖。第十五章其他条款15.1通知15.1.1双方之间的任何通知、请求、要求等,均应以书面形式送达对方指定的联系地址。15.1.2通知送达后,视为对方已收到。15.2合同附件15.2.1本合同附件为

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