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第2页共2页2024年医院药房管理制度为了规范化管理我院药房,确保用药的安全性和有效性,根据《医疗机构管理条例》及其《实施细则》、《中华人民共和国药品管理法》及其《实施条例》等法律法规,特制定本制度。一、人员管理1.从事药品质量管理、购进、验收、保管、调配工作的人员,需接受药事法律、法规及专业知识的系统培训,并为其建立个人档案。2.直接接触药品的工作人员,每年需在药品监督管理部门指定的医疗机构或疾病预防控制机构进行健康检查,并建立健康档案。二、药品管理1.药品的购进与验收:购进药品应以质量为核心,严格审核供货单位、购进药品及销售人员的资质,并建立供货单位档案。验收人员需逐批检查药品的包装、规格、标签、说明书、合格证明及其他标识,确保票、帐、物三者相符。2.药品的保管:根据诊疗范围和用药规模,设置独立的药房和药库,与诊疗区和治疗区保持一定距离。对储存有特殊要求的药品,需按照药品说明书或包装上的条件及有关规定进行储存。定期对库存药品进行养护,陈列药品每月养护一次,重点品种每半月养护一次。发现可能影响药品质量的隐患,需及时排除。对过期、污染或变质等不合格产品,需按有关规定及时处理。3.药品的调配:药品调配人员需具备药学专业技术相关资格。调配的药品需与诊疗范围相适应,并严格依据注册的执业医师、执业助理医师或乡村医生开具的处方或医嘱进行。遵循“先产先出”、“近效期先出”和按批号发放的原则进行药品发放。保持工作环境卫生整洁,定期清洗、消毒使用的容器和工具,防止药品污染。拆零时避免裸手直接接触药品。调配处方后,需按有关规定妥善保存处方。4.中药饮片的管理:从事中药饮片采购、存放、保管、调剂等工作的人员需经过相应的专业技术培训并取得相关资格证书。中药饮片调剂人员在调配处方时,需严格按照《处方管理办法》和中药饮片调剂规程进行审方和调剂。确保每剂中药饮片的重量误差在规定的范围内。5.医疗用毒性药品、麻醉药品和精神药品管理:依据《麻醉药品和精神药品管理条例》的相关规定购进特殊管理的药品,如麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等,并设置专库或专柜存放。实行双人保管、专帐记录的管理制度,确保帐物相符。使用此类药品需凭执业医师开具的专用处方,并符合卫生主管部门的规定用量。处方调配人、核对人需仔细核对并签署姓名后进行登记;对不符合规定的处方,需拒绝发药。对麻醉药品和精神药品处方进行专册登记并加强管理,确保麻醉药品处方至少保存一定年限,精神药品处方也需按规定保存相应年限。2024年医院药房管理制度(二)药房管理制度为规范本院药房管理,确保用药安全、有效,特依据《医疗机构管理条例》及其《实施细则》、《中华人民共和国药品管理法》及其《实施条例》等相关法律法规,制定本制度。一、人员管理1.涉及药品质量管理、购进、验收、保管、调配等岗位的人员,需接受药事法律、法规及专业知识的系统培训,并建立完善的个人档案。2.直接接触药品的工作人员,每年须在药品监督管理部门指定的医疗机构或疾病预防控制机构进行健康检查,并建立健康档案,确保健康状况符合岗位要求。二、药品管理1.药品的购进与验收:购进药品需以质量保证为前提,严格审核供货单位、购进药品及销售人员的资质,并建立供货单位档案。验收时,需逐批验明药品的包装、规格、标签、说明书、合格证明及其他标识,确保票、帐、物相符。2.药品的保管:根据诊疗范围和用药规模,设置独立的药房、药库,与诊疗区和治疗区相隔离。对有特殊储存要求的药品,需按照药品说明书或包装标注的条件及有关规定进行储存。定期实施药品养护,确保药品质量。对过期、污染或变质等不合格药品,应及时按规定处理。3.药品的调配:药品调配人员需具备药学专业技术相关资格。调配药品须凭注册的执业医师、执业助理医师或乡村医生开具的处方或医嘱进行,非经医师处方不得擅自调配。药品发放应遵循“先产先出”、“近效期先出”及按批号发放的原则。工作环境需保持整洁,使用的容器和工具应定期清洗、消毒,防止污染药品。拆零时需采取适当措施,避免裸手直接接触药品。调配完成后,需按规定妥善保存处方。4.中药饮片的管理:从事中药饮片采购、存放、保管、调剂等工作的人员需经过专业技术培训并取得相应资格证书。调配处方时,需遵循《处方管理办法》及中药饮片调剂规程的相关规定,确保每剂重量误差在合理范围内。5.特殊管理药品的管理:按照《麻醉药品和精神药品管理条例》等相关规定购进、储存及使用麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等特殊管理药品。设置专库或专柜存放,实行双人保管、专帐记录,确保帐物相符。使用此类药品需凭执业医师开具的专用处方,并严格遵守用量规定。处方调配人、核对人需仔细核对并签署姓名,对不符合规定的处方应拒绝发药。对特殊管理药品的处方进行专册登记,加强管理,确保处方保存期限符合规定。6.药品安全突发事件应急处理:遵循预防为主、常备不懈的方针,贯彻统一领导、分级负责、反应及时、处置果断、依法处理的原则。发生药品安全突发事件后,应立即逐级向所在地食品药品监督管理部门报告,并积极配合相关部门查清原因,采取有效措施控制事态发展。三、医疗器械管理按照《医疗器械监督管理条例》等相关规定从取得《医疗器械生产企业许可证》的生产企业或《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格的医疗器械,并验明产品合格证明。对医疗器械造成的不良反应,需按有关规定填写《可疑医疗器械不良事件报告表》并逐级上
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