2024年药品质量保障协议正本精准

2024年药品质量保障协议正本精准版版A版本合同目录一览1.定义与解释1.1合同各方1.2合同标的1.3相关术语2.质量标准与要求2.1药品质量标准2.2生产质量管理体系2.3药品检验与验收3.合同的履行3.1甲方义务3.2乙方义务3.3履约时间及方式4.质量保证与控制4.1质量保证措施4.2质量控制流程4.3质量问题处理5.价格与支付5.1药品价格5.2支付方式5.3支付时间6.违约责任6.1甲方违约6.2乙方违约6.3违约赔偿7.争议解决7.1协商解决7.2调解解决7.3法律途径8.合同的变更与终止8.1合同变更8.2合同终止8.3合同解除后的处理9.保密条款9.1保密内容9.2保密期限9.3泄密责任10.法律适用与争议解决10.1法律适用10.2争议解决方式11.其他条款11.1合同的生效11.2合同的份数11.3附件12.甲方（卖方）信息12.1名称12.2地址12.3联系人及联系方式13.乙方（买方）信息13.1名称13.2地址13.3联系人及联系方式14.合同签署日期与地点14.1签署日期14.2签署地点第一部分：合同如下：第一条定义与解释1.1合同各方1.2合同标的1.3相关术语（列出合同中使用的专业术语及其定义，如：合格药品、质量保证、质量控制等）第二条质量标准与要求2.1药品质量标准药品质量标准应符合国家法律法规、药品生产质量管理规范及相关行业标准。具体质量要求详见附件。2.2生产质量管理体系甲方应建立和完善药品生产质量管理体系，确保药品的生产、储存、运输等环节符合国家法律法规及行业标准。2.3药品检验与验收药品的检验与验收应按照双方约定的检验标准和方法进行。检验合格的药品予以接收，检验不合格的药品应及时退货。第三条合同的履行3.1甲方义务甲方应按照合同约定的数量、质量、时间要求履行合同义务。3.2乙方义务乙方应按照合同约定的付款方式、时间履行付款义务。3.3履约时间及方式药品的交付时间、地点、方式等详见附件。第四条质量保证与控制4.1质量保证措施甲方应采取有效的质量保证措施，确保药品质量符合合同约定。4.2质量控制流程甲方应按照药品生产质量管理规范，对药品生产、储存、运输等环节进行质量控制。4.3质量问题处理如药品出现质量问题，甲方应按照约定及时进行处理，必要时依法承担赔偿责任。第五条价格与支付5.1药品价格药品的购买价格详见附件。5.2支付方式乙方应按照约定的支付方式支付药品款项。5.3支付时间药品款项的支付时间及方式详见附件。第六条违约责任6.1甲方违约甲方如未按照合同约定履行义务，应承担违约责任，具体违约责任详见附件。6.2乙方违约乙方如未按照合同约定履行义务，应承担违约责任，具体违约责任详见附件。6.3违约赔偿违约方应承担因其违约给另一方造成的损失赔偿责任。第七条争议解决7.1协商解决合同双方应通过友好协商解决合同争议。7.2调解解决如协商不成，双方可向合同签订地的人民调解委员会申请调解。7.3法律途径如调解不成，任何一方均有权向合同签订地的人民法院提起诉讼。第八条合同的变更与终止8.1合同变更合同的变更需经双方协商一致，并签订书面变更协议。8.2合同终止合同终止的条件和方式详见附件。8.3合同解除后的处理合同解除后，双方应按照约定处理未履行完毕的合同事项，包括但不限于药品交付、款项支付等。第九条保密条款9.1保密内容双方在合同履行过程中获知的对方的商业秘密、技术秘密、市场信息等，均应予以保密。9.2保密期限保密期限自合同签订之日起算，至合同终止或解除之日止。9.3泄密责任如一方违反保密义务，导致对方损失的，应承担赔偿责任。第十条法律适用与争议解决10.1法律适用本合同的签订、履行、解释及争议解决均适用中华人民共和国法律。10.2争议解决方式如发生合同争议，双方应通过友好协商解决；协商不成的，可向合同签订地的人民调解委员会申请调解；调解不成的，任何一方均有权向合同签订地的人民法院提起诉讼。第十一条其他条款11.1合同的生效本合同自双方签字或盖章之日起生效。11.2合同的份数本合同一式两份，甲乙双方各执一份。11.3附件（列出附件名称，如：药品清单、质量标准、付款凭证等）第十二条甲方（卖方）信息12.1名称第十三条乙方（买方）信息13.1名称第十四条合同签署日期与地点14.1签署日期（合同签署的具体日期）14.2签署地点（合同签署的具体地点）第二部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：附件一：药品清单详细列出合同中涉及的所有药品名称、数量、规格等信息。附件二：质量标准详细列出药品质量标准，包括药品的生产标准、检验标准等。附件三：付款凭证详细列出付款的凭证，包括银行转账凭证、现金支付凭证等。附件四：药品生产质量管理规范详细列出药品生产质量管理规范，包括生产流程、质量控制等。附件五：药品检验报告详细列出药品的检验报告，包括药品的检验结果、检验日期等。附件六：合同变更协议如有合同变更，需签订书面变更协议，详细列出变更的内容。附件七：合同终止协议如有合同终止，需签订书面终止协议，详细列出终止的条件和方式。说明二：违约行为及责任认定：违约行为：1.甲方未按照合同约定交付药品。2.甲方未按照合同约定提供质量合格的药品。3.乙方未按照合同约定支付药品款项。4.乙方未按照合同约定接受药品交付。违约责任认定：1.甲方未按照合同约定交付药品，乙方有权要求甲方按照合同约定交付药品，并承担因延迟交付造成的损失。2.甲方未按照合同约定提供质量合格的药品，乙方有权要求甲方退还已支付的款项，并要求赔偿因此造成的损失。3.乙方未按照合同约定支付药品款项，甲方有权要求乙方立即支付药品款项，并承担因延迟支付造成的损失。4.乙方未按照合同约定接受药品交付，甲方有权要求乙方立即接受药品交付，并承担因延迟接受造成的损失。示例说明：如甲方未按照合同约定交付药品，乙方可以要求甲方在3天内交付药品，并有权要求甲方承担因延迟交付造成的损失，如运输费用等。说明三：法律名词及解释：1.药品：指符合国家法律法规、药品生产质量管理规范及相关行业标准的药品。2.质量保证：指甲方确保药品质量符合合同约定的措施和行为。3.质量控制：指甲方对药品生产、储存、运输等环节进行的一系列控制措施。4.违约：指合同一方未履行合同约定的义务。5.损失：指因违约行为导致的一方遭受的不利后果。6.赔偿：指违约方因其违约行为给对方造成的损失进行的经济补偿。1.药品：本合同涉及的药品质量保证、检验等均指符合国家法律法规、药品生产质量管理规范及相关行业标准的药品。2.质量保证：甲方应采取有效的质量保证措施，确保交付的药品质量符