2024年医院高值耗材管理制度（三篇）

第2页共2页2024年医院高值耗材管理制度依据____令第____号《医疗器械监督管理条例》及省、市药品监督管理局的明确要求，结合本院高值耗材管理的实际情况，我们秉持着探索、完善、规范并行的原则，特此制定以下工作制度：一、采购管理1.供应企业需具备符合《医疗器械监督管理条例》规定的资质证件，由医院器械科负责审核确认，并归档备查。2.医院实行高值耗材零库存制度，使用科室需用时，由供应企业即时提供。3.供应企业向医院提供的高值耗材，必须附带相应的资质证件，由物资供应科负责存档备查。4.供应企业需严格遵守《医疗器械经营许可证》所规定的经营范围进行经营活动，因违反经营范围导致的所有后果，由供应企业自行承担。二、验收管理鉴于医院高值耗材零库存制度及科室使用的特殊性，医院对高值耗材的验收管理采用追踪验收方式。由供应企业按照器械科要求提供完整、清晰、内容详实的高值耗材资质证件。三、价格管理1.心内科所使用的高值耗材，严格按照《8省市医疗机构高值医用耗材集中采购心脏介入产品成交候选品种目录》的价格标准进行跟标采购。2.骨科中的人工关节类高值耗材，严格遵循《8省市医疗机构高值医用耗材集中采购人工关节产品成交候选品种目录》的价格标准执行跟标采购。骨科使用的其他植入性钢板等高值耗材，则按照招标办与设备科联合组织的集中招标采购价格标准进行跟标采购。3.对于心内科、骨科使用的不在跟标采购序列内的高值耗材（如因生产厂家、规格型号、产品商标等因素），其价格将参照《8省市医疗机构高值医用耗材集中采购产品成交候选品种目录》中同一系列产品的价格执行。4.消化科、脑系科、眼耳鼻喉科、放射科、血管室等科室所使用的高值耗材，其采购价格必须低于行业内的市场价格。2024年医院高值耗材管理制度（二）一、准则首要考虑为安全，需经科室申请。二、管理程序1、申请：当医生基于治疗需求提出申请，部门负责人需通过内部网络或书面方式提交，由医务科和设备管理科进行审核及产品论证，随后报请分管副院长及院长批准，以启动采购流程。2、招标：设备管理科根据已批准的申请，组织专家进行产品招标。将对经销商的资格、产品质量和供应渠道进行审查，以选择最优供应商。中标公司的相关资质应立即存档备案。3、采购：设备管理科需根据书面申请资料中指定的耗材名称、规格、型号等参数进行采购。在采购前，需与中标单位签订产品供应协议，以确保产品质量和供货时间等事项。4、验收：货物到达后，由购买者和库管员按照招标书进行严格验收，包括内外包装、相关资质文件、发票上的数量和价格等。确认无误后，需详细登记注册。5、领用：库管员需通知已批准的申请使用科室，科室负责人或护士长需及时领用，并严格遵守领用手续，签字记录在册。禁止使用者直接与经销商接触或接收货物，如有此类情况发生，将被视为个人行为，后果自负，医院将根据情节严重程度给予相应处罚。6、使用：在使用前，医生需与手术相关人员再次核对产品，确认无误后方可使用。如对采购方式、途径或产品质量、规格、型号等有疑问，有权拒绝使用。7、库房管理：高值耗材的库房管理遵循零库存管理制度。8、高值耗材的管理实施追踪管理制度。2024年医院高值耗材管理制度（三）一、准则首要考虑为安全，需经科室申请。二、管理程序1、申请：当医生基于治疗需求提出申请，部门负责人需通过内部网络或书面方式提交，由医务科和设备管理科进行审核及产品论证，随后报请分管副院长及院长批准，以启动采购流程。2、招标：设备管理科根据已批准的申请，组织专家进行产品招标。将对经销商的资格、产品质量和供应渠道进行审查，以选择最优供应商。中标公司的相关资质应立即存档备案。3、采购：设备管理科需根据书面申请资料中指定的耗材名称、规格、型号等参数进行采购。在采购前，需与中标单位签订产品供应协议，以确保产品质量和供货时间等事项。4、验收：货物到达后，由采购者和库管员按照招标书进行严格验收，包括内外包装、相关资质文件、发票上的数量和价格等。确认无误后，需详细登记注册。5、领用：库管员需通知已批准的申请使用科室，科室负责人或护士长需及时领用，并严格遵守领用手续，签字记录在册。禁止使用者直接与经销商接触或接收货物，如有此类情况发生，将被视为个人行为，后果自负，医院将根据情节严重程度给予相应处罚。6、使用：在使用前，医生需与手术相关人