安徽省补种乙肝疫苗项目管理实施细则

安徽省2009年补种乙肝疫苗项目管理实施方案省卫生厅防病局

2009年8月28日一、背景-1医药卫生体制改革领导小组公共卫生项目启动视频会召开电视电话会议。6项重大公共卫生服务项目之一财政部、卫生部联合印发了《关于下达2009年重大公共卫生项目补助资金的通知》（财社[2009]39号），卫生部印发了《2009年补种乙肝疫苗项目管理方案》（卫疾控发[2009]66号）二、项目目标进一步提高1994-2001年期间出生的儿童乙肝疫苗的接种率进一步降低该年龄组儿童乙肝病毒的感染率和乙肝表面抗原携带率三、项目范围、内容和接种时间项目范围全省17个市及105县（市、区）。项目内容为1994年1月1日至2001年12月31日期间出生的未接种或未按免疫程序完成乙肝疫苗接种的儿童实施乙肝疫苗接种。

项目实施进度安排2009年度，为1994年1月1日至1996年12月31日期间出生的补种对象接种乙肝疫苗。2010年度，为1997年1月1日至1998年12月31日期间出生的补种对象接种乙肝疫苗。2011年度，为1999年1月1日至2001年12月31日期间出生的补种对象接种乙肝疫苗。项目进度安排补充说明鉴于各地的补种工作量不同等原因，各疾病预防控制中心和接种单位可以根据当地的实际情况，加快疫苗接种工作进程，提前完成项目任务。集中接种（第一针与麻疹强化一起接种）和常规接种。补种对象确定需同时满足以下3个条件：出生时间，指1994年1月1日至1996年12月31日期间出生的儿童。免疫史，指儿童出生后，从来未接种过乙肝疫苗或未按免疫程序完成乙肝疫苗接种。未接种过乙肝疫苗包括儿童及其监护人记不清是否接种过乙肝疫苗或接种的剂次。无论是否为计划外生育或无户口的儿童。无论是否是本地户口儿童还是外地儿童。接种原则和免疫程序接种原则，采取“缺几针就补几针”的原则进行补种，即根据既往乙肝疫苗接种史，按照国家的3剂次免疫程序，完成乙肝疫苗的全程接种，对既往没有完成3剂次的儿童，只需补种未完成的剂次。免疫程序，按照0、1、6月的免疫程序进行接种，即：未接种过乙肝疫苗的儿童，接种3剂次；接种过1剂次乙肝疫苗的儿童，需接种2剂次，间隔时间5个月；接种过2剂次乙肝疫苗的儿童，需接种1剂次。乙肝疫苗接种史不详儿童，视为未接种，需接种3剂次。四、经费安排及保障（一）安排原则本次乙肝疫苗查漏补种工作所需经费由中央和地方财政共同承担。中央安排了项目所需疫苗、注射器购置经费；预防接种补助经费、工作实施等经费，按照0.31元×辖区总人口数测算。今年我省需从基本公共卫生服务经费中安排1888.2万元，先下拨60%的经费，全部安排至县级，由县级按工作任务分配至县、乡、村级相关单位。包括县、乡级业务指导和管理机构的培训、督导、宣传、印刷等组织管理费用。省、市级上述经费由同级财政安排解决。四、经费安排及保障（二）项目实施经费测算标准：1、预防接种单位摸底登记：5元/儿童；接种劳务补助：9元/儿童；一般异常反应处理费：1元/儿童；疫苗储存等日常工作经费：2元/儿童；接种人员继续教育费：1元/儿童。2、县级疾病预防控制中心接种资料印刷费：1元/儿童；培训宣传督导费：6.6元/儿童。五、项目组织实施-组织领导各级卫生行政部门在当地政府的领导下，负责本行政区域内项目实施和监督管理。积极向当地政府汇报，争取项目所需工作经费，成立由相关部门组成的领导小组，负责该项目的计划、组织、实施和协调，落实人员、经费等各项措施。加强与各基层组织、托幼机构、学校、社会福利机构等有关单位联系，争取这些单位配合做好有关工作。开展督导检查，及时发现并解决项目执行中遇到的困难和问题。五、项目组织实施-相关部门的职责根据卫生部、国家发展和改革委员会、教育部、财政部和国家食品药品监督管理局《关于实施扩大国家免疫规划的通知》确定的免疫规划协调机制相关部门的职责，卫生部门负责乙肝疫苗补种项目的组织实施、技术培训与指导、督导和评估；教育部门在卫生部门的指导下负责学校学生摸底调查、登记、报告、通知单的发放和接种的组织工作；财政部门保障开展接种项目的经费，并对经费使用进行指导和评价；药监部门对疫苗生产和流通进行监管，保证疫苗质量。村（居）民委员会要配合当地有关部门开展与项目有关的宣传、教育和接种对象的摸底调查等工作，并组织儿童及时接种疫苗。

五、项目组织实施-前期准备宣传发动各级要在开展接种工作前，充分利用电视、广播、通讯、报纸、标语、板报等媒体，开展多种形式的宣传活动；特别要对以往免疫规划工作薄弱、流动人口聚集的地区，开展入户宣传，力争宣传工作不留漏洞、不留死角；在学校、车站、市场、农村集市等人口密集地区可采用宣传专栏、宣传画、宣传单、宣传流动车、标语、现场咨询及发放接种通知等多种形式进行宣传。接种活动期间，每个接种点要设立明显的标识和宣传版面。人员培训省级完成市级、市级完成县级的骨干培训。县级要对所有参加项目人员的培训，以上培训应在项目的摸底登记前完成。五、项目组织实施-前期准备摸底登记摸底工作人员组成：在校学生的摸底登记和接种通知的发放由教育部门负责；其他适龄儿童的摸底登记和接种通知的发放由辖区的村（居）民委员会负责。接种单位负责摸底登记的技术培训和指导。摸底登记时间：9月份，原则上持续时间不超过1周，并在接种前2～3天完成，特殊地区可适当延长摸底时间。五、项目组织实施-前期准备摸底登记方法

入户摸底：农村和社区8岁～14岁散居及辍学儿童应由摸底登记人员挨家逐户的拉网式摸底调查，将目标儿童分自然村（居委会或社区、楼群）、分年龄组登记在《安徽省麻疹强化免疫和补种乙肝疫苗活动摸底与接种情况登记表》（简称《登记表》），同时给家长发放《安徽省麻疹疫苗和乙肝疫苗接种宣传、知情同意与接种通知单》（简称《通知单》），正反两面分别印刷麻疹强化免疫和补种乙肝疫苗相关知识及要求，告知家长接种时间和地点，对学龄前儿童应告知家长接种时携带接种证。学校：在校儿童由学校负责摸底登记。分年级、班级提供名单，遵循属地化管理原则，交所属村（或乡）、社区负责接种的医生，由其按班级单独造册，登记在《登记表》，由学校将家长《通知单》统一发放给学生，告知其接种时携带接种证。摸底登记流程图老师发放通知单家长填写通知单上关信息老师收齐后交接种人员由学生上交至老师学生带回家交给家长村委会/居委会、街道办组织给适龄人群发放通知单家长填写接种信息交村医/接种人员接种门诊汇总上报

五、项目组织实施-前期准备摸底登记注意事项年龄组：1994.01.01～2001.12.31乙肝疫苗接种史：应结合接种证（卡、簿）和家长回忆情况综合判断。首先以接种证为准，无接种证以接种卡为准，无证无卡者以儿童家长回忆为准。家长能明确有乙肝疫苗接种史视为接种，如不清楚，则视为未接种。对于以下情况者要在《摸底与接种情况登记表》中注明，并不予接种。既往有乙肝病史者；既往有乙肝血清标志物(HBsAg、抗-HBs、抗-HBc、HBeAg、抗-HBe)检查指标中有1项及以上阳性者。如既往无乙肝血清学检测结果，可按自愿自费的原则进行检测，如不愿检测，即视为全部阴性。有乙肝疫苗接种禁忌症者。

五、项目组织实施-前期准备厂矿、企业按属地化管理原则实施该项目。摸底调查应重视流动儿童、计划外生育儿童以及边远贫困儿童的登记。对发现的未建证（卡）7岁以下未完成常规免疫接种的儿童，应给予补建证（卡），并纳入儿童免疫规划管理。乡镇卫生院、社区卫生服务中心要对辖区内摸底登记结果进行核查、汇总，初步填写《安徽省麻疹疫苗强化免疫和补种乙肝疫苗活动摸底与接种情况汇总统计表》（简称《汇总统计表》）的应种部分，并根据摸底儿童数、接种点数，计算出各接种点可接种儿童数，于9月底前，上报县级疾病预防控制中心，10月10日前逐级上报至省疾病预防控制中心。市、县级督导人员要对摸底调查质量进行评估，对未达要求的地方进行补漏或重新开展摸底登记工作。五、项目组织实施-前期准备后勤保障疫苗、注射器及相关表格。各地要遵循“保证需要、适当储备、避免浪费”的原则制定好本次项目疫苗使用分发计划。省级负责项目所需疫苗和注射器的采购，以及本方案涉及的有关表格的设计和印刷，并于活动前送达各市疾病预防控制中心。2009年-2011年期间，每年采购及分发一次疫苗和注射器。冷链的保证。乙肝疫苗在2℃～8℃的条件下运输和储存，疫苗不能冷冻。其他相关物资和保障。各接种点要准备好接种器械、消毒器械、体检器械、急救药品（如1:1000肾上腺素针剂、抗过敏药物及其它常规急救药品）和器械、安全注射器械等。五、项目组织实施-接种实施接种时间的安排2009年在中学对所有应种学生进行集中接种。2010年1月1日起至2011年12月31日止，在接种门诊进行常规接种的方法开展补种工作。如项目用乙肝疫苗在开展麻疹强化免疫接种时尚未到位，则用常规乙肝疫苗开展第一针接种工作（第一针和麻疹强化免疫一起接种）。

五、项目组织实施-接种实施接种方式及要求为保证该项目的接种质量和较高的全程接种率，接种方式应以定点接种为主，同时辅以巡回、入户接种等方式。各地应在常规免疫工作的基础上，增加适量的临时接种点，或延长接种门诊和接种点的服务时间。临时接种点的设置应经当地卫生行政部门指定许可，符合《预防接种工作规范》对接种点的要求，兼顾方便群众，便于接种工作的实施。对于未到接种点接种的儿童，要采取再通知和动员等措施，确保所有应种儿童到指定接种地点接种。偏远、特殊地区少数漏种儿童可采取入户接种等方式上门补种。接种期间如发现未摸底登记的目标儿童，应作为应种儿童进行登记、接种，并计入应种汇总数。五、项目组织实施-接种实施接种点的设置设置接种点数量应根据当地的地理条件、人口密度、摸底情况等综合考虑。接种点应设在人口相对集中的地方（学校、托幼机构可在医务室、办公室、空教室等地设立临时接种点）。禁止在进行教学活动的教室开展群体接种。固定接种点应合理设置等候、登记、接种、观察、疑似预防接种异常反应处理等功能分区。接种时维持好接种现场秩序。接种点要有醒目的标记，张贴宣传画、横幅、接种禁忌告知等。新增设的接种点要便于儿童家长寻找，并及时通知儿童家长。现场接种点布局示意图五、项目组织实施-接种实施接种点人员的配备每个接种点至少应配备3名以上工作人员直接参与现场接种工作，包括现场组织员1名，由学校班主任或校医担任；现场记录员1名，由基层医生或医院防保科医生担任；现场接种员1名，须由经过培训且考核合格，并经县级卫生行政部门指定许可的医护人员担任。各地根据负责接种对象的多少适当增加人员数量。五、项目组织实施-接种实施现场接种核实接种对象。接种工作人员应查验儿童预防接种证，核对受种者姓名、性别、出生年月日，确认是否为本次该项目对象。对于有禁忌症而不能受种者，工作人员应对其监护人提出医学建议，告知预防乙肝的相关知识，并在接种薄和接种证上记录。（通知单的作用）接种前告知和健康状况询问。接种工作人员在实施接种前，应当告知受种者或者其监护人所接种乙肝疫苗的作用、禁忌、不良反应以及注意事项。同时，询问受种者的健康状况以及是否有接种禁忌等情况，对可疑发热儿童应测量体温，并如实记录告知和询问情况，由儿童家长或监护人在告知书上签字。对托幼机构和中小学校的学生，可提前下发接种前告知书，并请学生家长或监护人签字。五、项目组织实施-接种实施实施接种并做好登记。对受种对象实施疫苗接种，并做好接种登记，所有接种必须保证疫苗在冷藏保存条件下进行，儿童接受接种后必须休息观察30分钟后方能离开接种点。学龄前儿童应将接种记录登记到预防接种证上。无证或未带接种证者，应做好记录，该项目结束后及时预防接种证或补登。严格安全注射措施。应按照《预防接种工作规范》要求，在疫苗接种中、接种后严格执行安全注射规定。本项目使用一次注射器，必须做到“一人一针一管”。注射器领发、使用和销毁要进行登记，指定专人管理。所有使用过的注射器必须放入专用容器，统一回收交由指定单位销毁和处理。五、项目组织实施-接种实施各接种单位应严格按照《预防接种工作规范》规定的乙肝疫苗接种操作技术进行接种，严格掌握禁忌症，确保安全有效接种。在开展乙肝疫苗接种过程中，一旦发现疑似预防接种异常反应（AEFI），应按照《预防接种工作规范》、《预防接种异常反应鉴定办法》、《安徽省预防接种异常反应调查诊断实施细则（试行）》和卫生部的有关技术要求及时进行报告、调查、诊断和鉴定。本次活动参照《安徽省麻疹疫苗强化免疫和补种乙肝疫苗活动异常反应处理指导方案》。五、项目组织实施-督导各级制定本级项目督导方案，明确督导方式、督导内容和督导方法，统一督导评价所用表格，及时进行信息反馈。督导方式省、市、县三级要对该项目活动前期准备、摸底登记、组织动员、现场实施、接种率评估等各阶段进行全程督导。五、项目组织实施-督导督导内容督导内容要覆盖当地该项目活动的组织实施、社会宣传、人员培训、后勤保障、摸底调查以及现场接种质量等。接种前督导：应重点督导基层的应种儿童摸底登记、宣传、培训、物资和接种的准备情况。现场实施阶段督导：2009年、2010年和2011年每年一次重点了解组织实施和接种率情况等。后期评估阶段督导：重点进行接种率快速调查、了解资料整理、汇总和报告质量等情况。五、项目组织实施-督导督导方法通过现场观察、询问、主动调查和听取当地组织实施情况介绍等，全面了解当地该项目工作情况。督导反馈各级督导组应在督导活动过程中，将督导结果及时反馈到被督导单位，对发现的错误要及时纠正，妥善解决。五、项目组织实施-评估和总结摸底阶段评估该项目疫苗接种前，各级督导员应对前期宣传动员、摸底登记进行评估，进行家长知晓率调查。接种率快速评估2009年、2010年和2011年每年一次由各市、县（市、区）卫生行政部门负责组织开展接种率快速评估。快速评估的重点是容易被漏种的人群和区域，如矿区、国营农林场、流动人口聚居地、边远地区和由于各种原因导致的常规免疫管理薄弱的区域（如城乡结合部）。五、项目组织实施-评估和总结快速接种率评价的方法及要求2009年随机抽查5所中学，每所学校随机调查50名1994-1995年出生学生。2010年随机抽查5所小学，每所学校随机调查50名学生。2011年随机抽查抽查5个乡镇，随机调查50名儿童完成快速评估后，要及时汇总分析资料。该项目接种率要求不低于95％，根据批质量保证抽样法（LQAS）和期望水平抽样法的原理，在上述每类地区（城区、乡村和学校）或每个年龄组发现1例漏种（接种禁忌除外），提示被调查单位该类地区或该年龄组接种率可能未达到相