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文档简介
病原微生物试验室生物安全管理条例第一章总则第一条为了加强病原微生物试验室生物安全管理,防止实验室感染和病原微生物扩散,保障公众健康和社会安全,根据《中华人民共和国传染病防治法》及相关法律法规,制定本条例。第二条本条例所称病原微生物试验室,是指从事病原微生物研究、检测、诊断、治疗、预防等活动的实验室。第三条病原微生物试验室生物安全管理应当遵循预防为主、防治结合、分类管理、安全第一的原则。第四条病原微生物试验室生物安全管理应当接受卫生行政部门和相关部门的监督和管理。第二章病原微生物分类管理第五条病原微生物分为四类,分别为第一类、第二类、第三类和第四类病原微生物。第六条第一类病原微生物是指对人类健康具有极高危害性,能够引起严重公共卫生事件的病原微生物。第七条第二类病原微生物是指对人类健康具有较高危害性,能够引起较大范围公共卫生事件的病原微生物。第八条第三类病原微生物是指对人类健康具有一般危害性,能够引起局部公共卫生事件的病原微生物。第九条第四类病原微生物是指对人类健康危害性较低的病原微生物。第三章病原微生物试验室设置与管理第十条病原微生物试验室应当依法设立,具备下列条件:(一)有符合《中华人民共和国传染病防治法》规定的场所;(二)有符合《中华人民共和国传染病防治法》规定的设施和设备;(三)有符合《中华人民共和国传染病防治法》规定的人员;(四)有符合《中华人民共和国传染病防治法》规定的管理制度。第十一条病原微生物试验室应当建立健全生物安全管理制度,包括病原微生物的采购、运输、储存、使用、销毁等环节的管理制度。第十二条病原微生物试验室应当建立生物安全事件应急预案,定期组织应急演练。第四章病原微生物试验室人员管理第十三条病原微生物试验室人员应当具备下列条件:(一)具有相应的专业知识和技能;(二)经过生物安全培训,掌握生物安全知识和技能;(三)遵守生物安全管理制度,严格执行操作规程。第十四条病原微生物试验室人员应当定期接受生物安全培训,提高生物安全意识和技能。第十五条病原微生物试验室人员应当定期进行健康检查,确保身体健康。第五章病原微生物试验室监督检查第十六条卫生行政部门和相关部门应当加强对病原微生物试验室的监督检查,确保实验室生物安全。第十七条病原微生物试验室应当接受卫生行政部门和相关部门的监督检查,提供必要的资料和信息。第十八条卫生行政部门和相关部门应当对病原微生物试验室生物安全事件进行调查处理,及时采取措施控制疫情扩散。第六章附则第十九条本条例自年月日起施行。此前发布的有关病原微生物试验室生物安全管理的规章、规范性文件与本条例不一致的,按照本条例执行。第二十条本条例由卫生行政部门负责解释。第七章病原微生物试验室生物安全事件报告与处理第二十一条病原微生物试验室发生生物安全事件时,应当立即启动应急预案,采取有效措施控制事态发展,并及时向卫生行政部门和相关部门报告。第二十二条病原微生物试验室生物安全事件报告应当包括事件发生的时间、地点、原因、涉及病原微生物的种类、已采取的措施、可能的影响等信息。第二十三条卫生行政部门和相关部门接到病原微生物试验室生物安全事件报告后,应当立即组织调查处理,查明事件原因,评估事件影响,采取有效措施控制疫情扩散,并及时向社会公布调查处理结果。第八章病原微生物试验室生物安全责任追究第二十四条病原微生物试验室及其人员违反本条例规定,造成生物安全事件的,应当依法承担相应的法律责任。第二十五条卫生行政部门和相关部门工作人员玩忽职守、滥用职权、徇私舞弊,造成严重后果的,依法给予行政处分;构成犯罪的,依法追究刑事责任。第九章附则第二十六条本条例自年月日起施行。此前发布的有关病原微生物试验室生物安全管理的规章、规范性文件与本条例不一致的,按照本条例执行。第二十七条本条例由卫生行政部门负责解释。第八章病原微生物试验室生物安全教育与培训第二十六条病原微生物试验室应当定期组织生物安全教育与培训,提高试验室人员的生物安全意识和技能。第二十七条生物安全教育与培训应当包括病原微生物的特性、传播途径、防控措施、个人防护等内容。第二十八条病原微生物试验室人员应当积极参加生物安全教育与培训,掌握生物安全知识和技能。第九章病原微生物试验室生物安全文化建设第二十九条病原微生物试验室应当加强生物安全文化建设,营造安全、健康的实验室环境。第三十条病原微生物试验室应当建立健全生物安全激励机制,鼓励试验室人员积极参与生物安全工作。第三十一条病原微生物试验室应当定期开展生物安全文化活动,提高试验室人员的
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