湖南中医药大学《制药工艺学》2022-2023学年第一学期期末试卷

学校________________班级____________姓名____________考场____________准考证号学校________________班级____________姓名____________考场____________准考证号…………密…………封…………线…………内…………不…………要…………答…………题…………第1页，共3页湖南中医药大学《制药工艺学》

2022-2023学年第一学期期末试卷题号一二三总分得分批阅人一、单选题（本大题共20个小题，每小题2分，共40分．在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的．）1、在药物合成中，重氮化反应是一类重要的反应。以下关于重氮化反应的条件，描述不准确的是？A.低温B.强酸环境C.亚硝酸钠过量D.反应迅速，无需控制2、在制药过程的自动化控制中，传感器的应用至关重要。对于反应釜内温度的监测，以下哪种传感器更能提供准确、实时的温度数据？（）A.热电偶传感器B.热电阻传感器C.红外温度传感器D.光纤温度传感器3、在生物制药的疫苗生产中，以下哪种疫苗的制备通常不需要细胞培养技术？A.灭活疫苗B.减毒活疫苗C.亚单位疫苗D.核酸疫苗4、在生物制药的细胞培养过程中，血清的添加对于细胞的生长和产物表达具有重要作用。然而，使用血清也存在一些问题，以下哪个是使用血清的主要缺点？A.成本较高B.成分不明确C.可能引入外源污染物D.以上都是5、在药物的干燥过程中，冷冻干燥法具有独特的优势。以下关于冷冻干燥法的特点，不正确的是？A.能够保持药物的活性B.干燥速度快C.适用于热敏性药物D.产品具有良好的溶解性6、在药物合成路线的设计中，需要综合考虑反应条件、原料成本和环境保护等因素。以下哪种合成路线可能在大规模生产中不太具有优势？（）A.反应步骤多，总收率低B.采用绿色环保的溶剂和催化剂C.原料易得，价格低廉D.反应条件温和，易于控制7、在制药工程的安全生产中，静电的产生可能会引发火灾和爆炸。以下哪种措施可以有效地消除静电？A.接地B.增加湿度C.使用抗静电剂D.以上都是8、在生物制药中，发酵过程的优化对于提高产物产量至关重要。以下哪种因素对于发酵过程中的溶氧控制最为关键？A.搅拌速度B.通气量C.发酵罐的体积D.培养基的成分9、在药物分析中的杂质检查，以下关于杂质的来源和限量控制的意义，哪种说法是正确的？A.药物中的杂质主要来自合成过程和储存过程，限量控制杂质可以保证药物的安全性和有效性。B.杂质对药物的质量影响不大，不需要进行限量控制。C.杂质检查方法复杂，成本高，应该尽量减少检查项目。D.药物中的杂质是不可避免的，限量控制没有实际意义。10、在药物合成路线的优化中，需要考虑反应的成本和环保性。以下哪种反应条件的改变可以降低反应成本并减少对环境的污染？A.使用可再生的原料B.优化反应温度和压力C.减少溶剂的使用量D.以上都是11、在药物制剂的稳定性研究中，影响因素众多。对于易氧化的药物制剂，以下哪种措施更能有效地提高其稳定性，延长保质期？（）A.加入抗氧化剂B.调整pH值C.控制湿度D.采用避光包装12、在制药工程的物料输送过程中，以下哪种输送方式不适用于输送易挥发、易燃的物料？A.皮带输送B.气力输送C.真空输送D.螺旋输送13、在制药工程中，喷雾干燥常用于制备粉末状制剂。喷雾干燥的优点包括？A.干燥速度快B.产品粒度均匀C.适用于热敏性物料D.以上都是14、在生物制药的发酵过程中，培养基的成分和优化对产物的产量和质量有重要影响。对于一种微生物发酵生产的药物，以下哪种培养基成分的调整更能提高发酵效率？（）A.碳源的种类和浓度B.氮源的种类和浓度C.无机盐的种类和浓度D.生长因子的添加15、在药物研发的临床研究阶段，需要评估药物的安全性和有效性。对于一种新的心血管药物，以下哪种临床试验设计更能全面评估其疗效和安全性？（）A.随机对照试验B.单臂试验C.队列研究D.病例对照研究16、对于生物制药中的抗体药物偶联物（ADC），以下关于其结构和作用的描述，错误的是（）A.由抗体、连接子和毒素组成B.具有高度特异性C.对正常细胞没有毒性D.作用机制简单17、在药物制剂的研发中，缓控释制剂具有独特的优势。以下哪种特点不是缓控释制剂通常具备的？A.减少给药次数B.血药浓度平稳C.快速达到有效血药浓度D.降低药物副作用18、在制药工程的管道设计中，以下哪种材质的管道通常不用于输送腐蚀性介质？A.不锈钢B.碳钢C.聚四氟乙烯D.玻璃19、在制药工程的中试放大阶段，关于工艺验证的内容，以下不正确的是（）A.确认工艺的稳定性B.考察设备的适应性C.无需关注操作人员的培训D.验证质量控制方法的有效性20、药物制剂的稳定性是影响药物质量和疗效的重要因素。在影响药物制剂稳定性的因素中，以下哪项通常会导致药物水解反应加速？A.温度升高B.增加药物浓度C.降低溶液pH值D.加入抗氧化剂二、简答题（本大题共4个小题，共40分)1、（本题10分）阐述在制药工程中，结晶过程的原理是什么，影响结晶的因素有哪些，以及如何控制结晶条件以获得理想的晶体产品？2、（本题10分）简述在中药炮制的辅料选择中，常用的辅料种类和作用是什么，如何根据药物性质合理选用辅料？3、（本题10分）请全面论述在制药工厂设计中，如何遵循GMP标准进行布局规划，以确保药品生产的质量和安全性。4、（本题10分）分析制药工程中制药用水的质量要求和制备方法有哪些？三、案例分析题（本大题共