湖南中医药大学《制药工程综合》2023-2024学年第一学期期末试卷

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《制药工程综合》2023-2024学年第一学期期末试卷题号一二三总分得分一、单选题（本大题共20个小题，每小题2分，共40分．在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的．）1、在药物制剂的稳定性影响因素考察中，以下哪种因素对于液体制剂的稳定性影响较大？A.pH值B.离子强度C.表面活性剂的种类和浓度D.以上因素影响均较大2、在制药工程中，对于药物的晶型研究，以下哪种说法是不准确的？A.不同晶型可能具有不同的溶解度B.晶型对药物的稳定性没有影响C.药物的晶型可以通过多种方法进行表征D.晶型可能影响药物的生物利用度3、在制药工程的过程分析技术（PAT）中，近红外光谱（NIRS）可用于实时监测生产过程中的关键参数。在一个药物结晶过程中，NIRS主要可以监测哪些参数的变化？A.溶液的浓度B.晶体的粒度分布C.结晶温度D.以上都可以4、在药物制剂的透皮给药系统中，以下哪种因素不是影响药物透皮吸收的主要因素？A.药物的脂溶性B.皮肤的状态C.制剂的pH值D.药物的分子量5、药物制剂的稳定性是影响药物质量和疗效的重要因素。在影响药物制剂稳定性的因素中，以下哪项通常会导致药物水解反应加速？A.温度升高B.增加药物浓度C.降低溶液pH值D.加入抗氧化剂6、关于制药工程中的结晶工艺，以下哪个因素对晶体的形态、大小和纯度有着重要影响？A.溶剂的选择B.冷却速度C.搅拌速度D.以上因素均有影响7、关于制药工程中的无菌操作技术，以下哪种方法能够有效地保证无菌环境？A.层流净化技术B.辐射灭菌法C.过滤除菌法D.以上方法均有效8、在制药工程的清洁生产中，绿色化学的理念越来越受到重视。以下哪种合成策略符合绿色化学的原则？A.使用有毒有害的溶剂B.产生大量废弃物的反应C.原子利用率高的反应D.能耗高的工艺9、在制药工程的废水处理中，生物处理法是常用的方法之一。以下关于生物处理法的特点，哪一项描述不准确？（）A.能有效去除有机物和氮、磷等营养物质B.处理成本较低C.对废水的水质和水量变化适应性强D.可以完全去除废水中的所有污染物10、在药物分析的方法验证中，精密度是重要的考察指标之一。对于一种新建立的药物分析方法，以下哪种实验设计更能准确评估其精密度？（）A.重复性实验B.中间精密度实验C.重现性实验D.以上实验结合11、关于制药工程中的过滤除菌，以下哪种过滤器的孔径能够有效地去除细菌和病毒？A.0.22微米过滤器B.0.45微米过滤器C.1.0微米过滤器D.以上过滤器均可12、在生物制药的发酵过程中，发酵罐的类型和结构会影响发酵效果。以下哪种发酵罐更适合大规模生产？（）A.机械搅拌式发酵罐B.气升式发酵罐C.自吸式发酵罐D.以上均可13、在药物分析中，高效液相色谱法（HPLC）是一种常用的分析手段。对于一种具有紫外吸收的药物，在HPLC分析中，以下哪种因素对分离效果的影响最为显著？A.流动相的组成B.色谱柱的长度C.检测波长的选择D.进样量的大小14、对于药物质量控制的标准制定，以下关于杂质限度的确定，错误的是（）A.基于安全性和有效性考虑B.参考相关法规和指南C.杂质限度越高越好D.结合生产工艺的实际情况15、关于制药过程中的结晶过程控制，以下哪个参数对于获得高质量的晶体至关重要？A.过饱和度B.晶种的加入量和时机C.搅拌速度和强度D.以上参数均重要16、在制药工程的生物制药领域，基因工程技术被广泛应用。在利用基因工程生产重组蛋白药物时，以下哪个步骤对于保证蛋白质的正确折叠和活性至关重要？（）A.基因克隆B.表达载体构建C.宿主细胞选择D.蛋白的后修饰17、在药物结晶过程中，控制结晶条件可以得到理想的晶体形态和纯度。以下哪种操作通常不会促进晶体的生长？（）A.缓慢降温B.增加过饱和度C.剧烈搅拌D.加入晶种18、在中药提取过程中，超临界流体萃取技术具有一些独特的优点。与传统的溶剂萃取法相比，超临界流体萃取技术的主要优势在于？A.提取物纯度高B.环保无污染C.提取效率高D.以上都是19、在生物制药的质量风险管理中，风险评估需要综合考虑多个因素。对于一个新的生物制品生产工艺，以下哪个因素在风险评估中通常具有最高的优先级？A.原材料的可获得性B.关键工艺参数的控制C.产品的市场需求D.法规和监管要求的符合度20、在制药工程的成本核算中，原材料成本占据重要比例。对于一种依赖进口原材料的药物生产，以下哪种策略更能有效控制原材料成本？（）A.寻找国内替代供应商B.增加原材料库存C.优化采购流程D.与供应商签订长期合同二、简答题（本大题共4个小题，共40分)1、（本题10分）结合药物分析中的化学发光分析法、电化学分析法等，分析其在药物检测中的应用优势和局限性。2、（本题10分）结合药物分析中的生物样品分析，分析其特点、方法和应用，以及在药代动力学研究中的重要性。3、（本题10分）在中药质量控制的新技术研究中，论述近红外光谱技术、拉曼光谱技术等在中药质量快速检测中的应用。4、（本题10分）简述在中药资源的可持续利用中，存在的问题和解决方案有哪些，如何实现中药产业的绿色发展？三、案例分析题（本大题共