品质与合规审查管理制度

品质与合规审查管理制度1.前言为确保企业产品的品质和合规性，保障客户权益，维护企业声誉，提高竞争力，本规章制度旨在建立和执行一套全面有效的品质与合规审查管理制度，以确保产品符合相关法规、标准和客户需求。2.定义与范围2.1定义品质审查：指对产品设计、制造和交付过程的检查和评估，以确保产品符合相关标准和要求。合规审查：指对企业活动和产品的合法性和合规性进行审核和评估，以确保企业行为符合法律、法规、政策以及客户要求。管理制度：指企业内部规章制度，用于管理和引导相关活动和行为。2.2范围本品质与合规审查管理制度适用于企业的全部部门和员工，包含但不限于产品设计、研发、采购、生产、销售、售后服务等环节。3.品质审查管理3.1设计与开发阶段审查在产品设计与开发阶段，应进行品质审查，包含但不限于：—与客户的需求全都性审查。—设计文档和规范的审查，包含设计原理、功能规范、界面设计等。—进行设计评审，确保关键技术和设计方案的可行性。—设计验证计划与方法的审查，确保设计的正确性和可靠性。—设计掌控与更改的管理，确保设计过程掌控和更改掌控的有效性。3.2供应商与料子审查在采购料子和选择供应商时，应进行供应商与料子的审查，包含但不限于：—评估供应商的本领和信誉，确保供应商符合相关品质和合规要求。—审查供应商供应的料子质量证明和合规证明，确保料子符合产品要求和相关法规。—建立供应商评价体系，定期对供应商进行评估，并及时处理供应商存在的品质和合规问题。3.3生产流程掌控与监控在生产过程中，应进行生产流程的掌控与监控，包含但不限于：—建立生产工艺标准和作业引导书，确保生产过程的稳定性和可控性。—实施生产计划，并及时调整生产进度和资源调配。—管理生产设备和工具，确保设备和工具的完好性和有效性。—对生产产品进行抽样检验和检测，确保产品的品质符合相关标准和要求。—记录生产过程和品质数据，并对异常情况进行分析和改进。3.4产品交付前的审查在产品交付前，应进行产品的最终检查和评估，包含但不限于：—进行产品外观检查，确保产品外观符合标准和客户要求。—进行功能性测试和性能测试，确保产品功能和性能符合要求。—对产品的质量记录和合规证明进行审查，确保产品符合相关法规和标准。—完成产品交付前的检验和测试报告，并进行存档管理。4.合规审查管理4.1法律法规与政策的监控企业应建立法律法规和政策监控机制，包含但不限于：—定期关注和收集与企业业务相关的法律法规和政策信息。—研究和解读相关法律法规和政策，并及时通知相关部门和员工。—跟踪和监控法律法规和政策的变动，并及时更新相应的管理制度和操作规程。4.2内部合规制度建设企业应建立和完善内部合规制度，包含但不限于：—建立企业内部合规手册，明确各部门和员工的合规责任和要求。—订立并实施内部合规政策和操作规程，确保企业行为符合法律法规和政策要求。—进行内部合规培训，提高员工的合规意识和本领。4.3合规审查与风险评估在企业活动和产品开发过程中，应进行合规审查与风险评估，包含但不限于：—对企业活动和产品设计进行合规审查，确保企业行为符合法律法规和客户要求。—对存在的合规风险进行评估和管理，及时采取措施进行风险掌控。4.4合规记录与报告企业应建立和管理合规记录与报告，包含但不限于：—对企业活动、内部合规检查、外部合规审查等进行记录和存档。—定期编制合规报告，对合规情况进行总结和评估，并提出改进措施。5.监督与改进5.1监督掌控与整改企业应建立监督掌控与整改机制，包含但不限于：—定期开展内部审核和检查，发现问题并及时进行整改。—建立和运行异常处理机制，对异常情况进行调查和处理，并采取相应的矫正和防备措施。5.2连续改进企业应致力于连续改进，包含但不限于：—定期进行企业绩效评估和连续改进活动，提高品质与合规管理水平。—建立和管理客户投诉处理机制，对客户投诉进行分析和改进。6.附则6.1增补规定在具体实施过程中，如需要增补细化相关规定，应经过公司管理层批准。6.2生效日期和修订本品质与合规审查管理制度自批准之日起生效，经相关部门和管理层审批后，可依据需要进行修订。修订后的内容，应以修订日期为准。6.3相关责任企业各部门和员工应依照本制度的要求履行相应的责任和义务。违反本制度的行为，将按