美能在感染科肝病科应用

美能®主要内容美能产品介绍药理作用临床应用美能的优势美能上市历史世纪年代，欧洲研究甘草用于溃疡药年，美能在日本上市，作为抗过敏、抗炎药物用于皮肤病年，美能试用于肝病，开创了甘草甜素治疗肝病的先河（山本佑夫）年，多中心随机双盲安慰剂对照研究确立了美能肝病用药地位（铃木宏）年，病理学研究验证美能治疗肝病疗效（日野邦彦）年，国内专家多中心临床疗效验证年，健安公司全国独家代理美能年，长达年远期跟踪疗效总结证实美能是慢性肝炎长期治疗理想的药物（熊田伯光）年，健安、卫材共同联合推广美能美能®（复方甘草酸苷）的组方构成独特

,:美能说明书美能®的核心成分（一级代谢产物及有效活性成分）甘草酸苷和甘草次酸是真正在体内发挥强效护肝降酶的有效成分:...美能®药代动力学药物分布动物实验表明：甘草酸苷分布最多的脏器为肝脏，占代谢与排泄不经过肝药酶代谢，药物相互作用少；极少经肾脏代谢，主要经粪便排泄。慢性肝炎患者静脉注射甘草酸苷小时出现甘草次酸，小时达高峰，小时消失。其他脏器肝脏:.美能针剂说明书...主要内容美能独特的组方构成药理作用临床应用美能的优势甘草酸和其一级代谢物甘草次酸的药理作用抗炎作用抑制炎症因子的产生抑制细胞核因子的活化，从而抑制许多炎症因子的合成和释放抑制磷脂酶（）和脂氧合酶（），从而抑制炎性介质（前列腺素、白三烯、血栓素等）的产生促进抗炎因子的合成和分泌促进肝脏的树突状细胞合成和分泌更多的白介素（一种炎症抑制因子），从而抑制肝脏的炎症反应抑制补体引起的肝细胞溶解抑制药物毒素引起的肝脏损伤抑制肝星状细胞活化和肝脏纤维化促进肝脏细胞增值抑制病毒在肝脏的复制抑制肝脏肿瘤:.......().....,.()–..王志凌等.肝脏().,,..().李永伟等。中药材。年第卷第期,;,;..,.抑制κ，降低病毒性肝炎相关的肝癌风险和都可以活化κκ在肝炎向肝癌发展的过程中发挥了肿瘤启动子的作用抑制κ可以抑制肝癌的发生肝癌NFκB启动因子肝炎美能美能肝炎病毒抑制抑制活化:.......().独特配方大大降低类醛固酮样不良反应:(..)水钠潴留高血压普通单方甘草酸苷制剂高血压低血钾美能（复方甘草酸苷）低血钾水钠潴留甘氨酸蛋氨酸（片剂）甘氨酸半胱氨酸（注射剂）类醛固酮不良反应只含甘草酸苷:)..())..())..())..()独特复方成分支持全面肝脏保护甘氨酸促进谷胱甘肽的合成具有一定的抗炎、抗氧自由基等的作用，能抑制酒精等毒素对肝脏的损伤。有抗肝纤维化的作用结合胆汁酸、药物、毒物等，增强其水溶性，促进其自胆汁排泄半胱氨酸促进谷胱甘肽的合成抗氧化解毒生成硫酸根和牛磺酸，结合胆汁酸、药物、毒物等，促进其自胆汁排泄蛋氨酸腺苷蛋氨酸半胱氨酸独特复方成分甘氨酸蛋氨酸或半胱氨酸抑制单方甘草酸制剂的类醛固酮样不良反应，充分满足长期安全使用的需要抗氧化应激作用，保护肝细胞膜及线粒体，形成多机制肝脏保护促进胆汁酸、药物、毒素等自胆汁排泄美能®（复方甘草酸苷）作用机制甘草酸苷和甘草次酸是在体内真正发挥强效抗炎降酶的有效成分不经过肝药酶代谢，药物相互作用少极少经肾脏代谢，对肾脏几乎没有影响主要经粪便排泄甘草酸苷和甘草次酸在机体内发挥强效抗炎降酶作用机制抑制炎症因子的产生抑制细胞核因子的活化，从而抑制许多炎症因子的合成和释放抑制磷脂酶（）和脂氧合酶（），从而抑制炎性介质（前列腺素、白三烯、血栓素等）的产生促进抗炎因子的合成和分泌促进肝脏的树突状细胞合成和分泌更多的白介素（一种炎症抑制因子），从而抑制肝脏的炎症反应抑制补体引起的肝细胞溶解甘草酸苷和甘草次酸其它作用抑制肝星状细胞活化和肝脏纤维化促进肝脏细胞增值抑制病毒在肝脏的复制抑制肝脏肿瘤独特复方成分甘氨酸蛋氨酸或半胱氨酸抑制单方甘草酸制剂的类醛固酮样不良反应，充分满足长期安全使用的需要抗氧化应激作用，保护肝细胞膜及线粒体，形成多机制肝脏保护促进胆汁酸、药物、毒素等自胆汁排泄主要内容美能独特的组方构成药理作用临床应用美能的优势控制是慢性乙型肝炎治疗的重要目标之一慢性乙型肝炎治疗的总体目标：延缓和阻止疾病进展，减少和防止肝脏失代偿、肝硬化、及其并发症的发生，从而改善生活质量和延长存活时间慢性乙型肝炎，越高，提示病情越重，的持续反复升高更增加肝癌发生的几率。血清和恢复正常即生化学应答是病毒性肝炎治疗的重要目标:).;())慢性乙型肝炎防治指南.中华肝脏病杂志.().))病毒性肝炎防治方案.中华肝脏病杂志.().).;;:).:).;;:).;;:国内注册临床研究试验设计：多中心前瞻性研究，评价美能在中国治疗中的临床疗效患者选择：，中国北京家医院共例患者，例阳性,例药物性肝炎名男性，名女性，年龄岁，其中患者岁肝病史最短年，最长年试验方法：..:.美能静脉点滴美能片口服周周周第一阶段第二阶段美能静脉滴注中国注册临床：生化指标的改善（治疗时间周）<<<..:.中国注册临床周针剂治疗后显效率和总有效率显著有效：，≤×，黄疸消退总有效：显效、、较基线值降低以上..:.中国注册临床周片剂治疗后显效率和总有效率显著有效：，≤×，黄疸消退总有效：显效、、较基线值降低以上..:.美能中国注册临床研究：结论迅速降低、特别是和水平高的患者，实验前后与的差异显著（<）降低胆红素改善蛋白质代谢，且有血清学转换安全性良好个别出现轻微血压升高、轻微水肿、低血钾、轻度血红蛋白降低，但所有症状在对症处理后均很快恢复，无病例停药或退出被证明值得在临床广泛推广..:.,..试验设计：随机开放平行对照研究患者选择：和阳性持续个月以上，≥例成年患者入组前个月内至少发生过次≥，入组时≤≤实验方法：美能针剂日拉米夫定日美能片剂拉米夫定日拉米夫定日周周周联合用药组对照组抗病毒药物联用美能：抗炎双剑合璧肝功能复常率（*<）抗病毒药物联用美能：炎症控制更理想**,..治疗期间血清学转换变化率对比：陈耀凯，王宇明，方蓉.,大连大学学报;():<抗病毒药物联用美能：炎症控制更理想抗病毒药物联用美能：抗炎双剑合璧安全性联合用药组仅例低血钾，例过性面部浮肿，例短暂口干，之后均自行缓解对照组仅例恶心头晕，周后缓解，因此均无停药或退出结果肝功能复常率：联合用药组优于对照组血清转换率：联合用药组优于对照组结论抗病毒药物联合美能可以获得更高的生化复常率美能治疗有助于患者在拉米夫定治疗过程中发生早期血清学转换,..美能®长期治疗，可以降低肝硬化发生率.()美能®长期抗炎治疗降低肝癌发生率:.():日本的教授在国际上较权威的消化疾病杂志上发表了一项美能治疗慢性丙型肝炎的回顾性队列研究：例对干扰素治疗无应答的合并或不合并肝硬化的慢性丙肝患者。在治疗结束后第一年内平均水平>倍正常值上限的患者有例。例中，有例接受了较长期的美能治疗次，次周，平均治疗时间年；另外例接受了其他治疗。对这些患者的长期随访（平均年）表明，美能组肝癌的发生率显著降低患者坚持美能治疗，肝癌发生率显著降低！.)():;).:).,,():)..,;:中国慢性病毒性肝炎患者使用方案推荐不伴肝硬化且能接受抗病毒治疗的患者：慢性病毒性肝炎合并代偿期肝硬化者，美能长期使用；因禁忌症不能接受抗病毒治疗、不能耐受抗病毒治疗或者对抗病毒治疗无应答的患者，美能长期使用；病情较重，需住院治疗美能注射液,,持续周，后接用片剂片,,持续周，同时联合抗病毒治疗病情较轻，不需住院治疗美能注射液,,持续周，后接用片剂片,,持续周，同时联合抗病毒治疗病毒复制抑制，正常停用美能，每周进行次肝功能随访。病毒复制未抑制，和或未正常继续使用美能，每周随访次肝功能，直到病毒完全抑制且恢复正常周治疗评估主要内容美能®独特的组方构成药理作用临床应用美能的优势美能是原研产品美能为β体甘草酸苷美能为复方制剂甘草酸苷制剂的原研产品，其加工工艺精湛，质量控制好，生物利用度高，适应症明确。与α体甘草酸苷相比，β体甘草酸苷具有药理作用强、而且毒性小的优点①，②甘草酸制剂美能优势辅助成分具有解毒、保护肝细胞膜、明显减轻甘草酸苷水钠潴留的副作用、抗肝纤维化等药理作用。①从药理作用看，年荷兰学者报道β体具有抗补体作用亦即抗炎作用，α体则无这种药理作用（.–）；②从副作用看，年意大利学者报道，大剂量α体可引起心肌损害，心律失常及心肌溶解坏死等毒性，而β体则无这些不良反应（.–）。临床疗效确切、使用安全孕妇、新生儿用药情况具有国外充分循证医学证据年长期的临床验证，使肝硬化和肝癌的发生率减少以上，不良反应发生率低的优势，应用更安全！基础研究和临床文献都有丰富的资料证明其对孕妇、新生儿及婴幼儿有效性和安全性（权衡利弊）。甘草酸制剂美能优势β甘草酸苷的科研文章影响因子较高，重复性较好，并得到国内外专家共识；且国内各级医院临床应用上的众多文章均在专业医药期刊上刊登。美能®国内外循证医学证据日本多中心、随机、双盲安慰剂对照临床研究（年）——美能注射液对慢性肝炎的治疗效果中国北京家医院多中心前瞻性临床研究（年）——美能（注射液、片剂）治疗慢性肝病临床疗效的观察日本回顾性研究（年）——长期应用美能治疗慢性丙型肝炎预防肝硬化和肝癌发生率的效果日本大样本回顾性队列研究（年）——美能长期治疗干扰素无应答或复发的例慢性丙型肝炎患者临床疗效美能®国内外循证医学证据日本开放、随机、平行对照临床研究（年）——美能治疗慢性丙型肝炎患者周生化学及组织学改善日本多中心大样本回顾性研究（年）——长期使用美能针剂治疗干扰素治疗无应答的慢性丙型肝炎患者减少肝癌发生率，例患者研究欧洲多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究（年）——美能治疗α或联合利巴韦林治疗无效的慢性丙型肝炎患者周的有效性和安全性评价美能®入选各种肝病指南甘草酸制剂、水飞蓟素类等制剂活性成分比较明确，有不同程度的抗炎、抗氧化、保护肝细胞膜及细胞器等作用，临床应用这些制剂可改善肝脏生化学指标——慢性乙型肝炎防治指南高龄、阴性，无法给予抗病毒治疗的患者，应采取护肝疗法()——日本在缺少有效的抗病毒治疗(获得)情况下，降低血清的治疗可以考虑…这些治疗包括甘草酸苷——慢性丙型肝炎诊疗指南美能®入选各种肝病指南甘草酸制剂、水飞蓟素类…等药物有不同程度的抗氧化、抗炎、保护肝细胞膜及细胞器等作用，临床应用可改善肝脏生化学指标——