医疗科技有限公司辅助生殖用液生产项目环评资料环境影响

1建设项目名称苏州孚甲医疗科技有限公司辅助生殖用液生产项目项目代码2311-320582-89-01-529103建设单位联系人Xxx联系方式Xxx建设地点江苏省苏州市张家港市冶金工业园（锦丰镇）锦兴路26号9幢4层地理坐标东经120度36分43.408秒，北纬31度57分4.024秒国民经济行业类别C2770卫生材料及医药用品制造建设项目行业类别二十四、医药制造业27，49卫生材料及医药用品制造277，卫生材料及医药用品制造（仅组装、分装的除外）建设性质☑新建□技术改造建设项目申报情形☑首次申报项目□不予批准后再次申报项目□超五年重新审核项目□重大变动重新报批项目项目审批（核准/备案）部门（选填）张家港市行政审批局项目审批（核准/备案）文号（选填）张数投备[2024]35号总投资（万元）300环保投资（万元）50固废：6万）环保投资占比（%）施工工期3个月（2024.9-2024.11）是否开工建设□是：1500（建筑面积）专项评价设置情况规划情况1、规划名称：《江苏省扬子江国际冶金工业园（锦丰镇）总体规划（2016-20302020年修改）》；审批机关：张家港市人民政府；审批文件名称及文号：《市政府关于同意江苏省扬子江国际冶金工业2、规划名称：《张家港经济技术开发区总体规划（2017-2030）》审批机关：国务院办公厅；审批文件名称及文号：《国务院办公厅关于江苏省经济技术开发区升级为国家级经济技术开发区的复函》（国办函[2011]107号）3、规划名称：《张家港市国土空间规划近期实施方案》审批机关：江苏省人民政府、江苏省自然资源厅审批文件名称及文号：《江苏省自然资源厅关于同意苏州市所辖市（区）国土空间规划近期实施方案的函》（苏自然资函[2021]436号）2规划环境影响评价情况1、规划环境影响评价文件名称：《张家港经济技术开发区总体规划环境影响报告书》；审查机关：生态环境部；审查文件名称及文号：《关于<张家港经济技术开发区总体规划环境影响报告书>的审查意见》（环审[2019]41号）2、规划环境影响评价文件名称：《张家港医疗器械高新产业园总体规划（2021-2030）环境影响报告书》审查机关：苏州市张家港生态环境局审查文件名称及文号：《关于张家港医疗器械高新产业园总体规划（2021-2030）环境影响报告书的审查意见》（张环发[2021]132号）规划及规划环境影响评价符合性分析1、与《江苏扬子江国际冶金工业园（锦丰镇）总体规划（2016-2030）（2020年修改）》的相符性本项目位于江苏省苏州市张家港市冶金工业园（锦丰镇）锦兴路26号9幢4层，根据土地使用证，用地性质为工业用地，符合项目建设用地要求，根据江苏扬子江国际冶金工业园土地利用规划，本项目在规划范围内，规划总面积约115.32km2，本项目所在地用地规划为工业用地，符合用地规划要求。江苏扬子江国际冶金工业园产业定位为1）支柱产业优化升级：钢铁产业、装备制造业2）重点产业壮大规模：物流贸易、综合能源、新装备产业、玻璃制造、健康产业；（3）新兴产业积极培育：生产性服务业、农业休闲旅游、体验旅游；产业布局为：依托沙钢等原有的冶金及装备制造企业，提升产业能级，优化沙钢冶金工业区、提升循环工业区、培育新兴工业区，发展休闲旅游和物流服务，本项目属于C2770卫生材料及医药用品制造，属于健康产业，建设地点位于张家港医疗器械高新产业园内，符合江苏扬子江国际冶金工业园产业定位和产业布局要2、与《张家港经济技术开发区总体规划环境影响报告书》结论及审查意见的相符性本项目位于张家港市冶金工业园（锦丰镇）锦兴路26号9幢4层，属江苏扬子江国际冶金工业园，用地性质为工业用地，与张家港经济技术开发区的土地利用规划相符。年，经国务院办公厅批准升级为国家级经济技术开发区，核准面积11.9km2，由张家港经济开发区、江苏扬子江国际化学工业园、江苏扬子江国际冶金工业园组成。张家港经济开发区北区主要发展汽车零部件、半导体、新能源汽车、现代服务业等产业，南区主要发展智能电网、智能装备、新能源、现代服务业等产业；化工园主要发展高性能材料、锂离子电池等产业；冶金园主要发展钢铁、装备制造、物流贸易等产业。本项目属于江苏扬子江国际冶金工业园，主要从事辅助生殖用液生产项目，不属于规划环评中限制类项目，因此，本项目的建设符合张家港经济技术开发区规划要求。表1-1规划环境影响报告审查意见相符性分析1《规划》应坚持绿色发展、协调发展理念。落实长三角战略环评成果及《关于促进长三角地区经于加强长江经济带工业绿色发展的指导意见》和江苏省《关于加快全省化工钢铁煤电行业转型升级高质量发展的实施意见》《关于全面加强生态环境保护坚决打好污染防治攻坚战的实施意见》等要求，优化发展定位、着力推动开发区产业转本项目主要从事辅助3型升级；落实《张家港市城市总体规划进一步强化开发区空间管控，避免产业发展对生2进一步优化开发区空间布局。严格落实国家、江苏省及苏州市关于石化、钢铁等产业布局要求，严禁在长江干流及主要支流岸线1公里范围内新建、扩建化工园区和化工企业，严控危化品码头建设，现有违法违规化工企业和危化品码头限期整改或依法关闭。鼓励距离长江干流和重要支流岸线1公里范围内、具备条件的化工企业搬离1公里范围以外。优化开发区内各片区工业、居住等布局，加快推进解决居住与工业布局混杂的问题，落实报告书提出的工业区与居住区之间的布本项目主要从事辅助离最近的一干河清水通道维护区保护区范3严格开发区内生态环境敏感区的保护。加强区内饮用水水源保护区、清水通道维护区、重要湿地等生态空间保护，严禁不符合管控要求的各类开发建设活动，现有不符合管控要求的企业、码头本项目不在生态环境一干河清水通道维护4推动产业绿色转型升级。落实原规划环评审查意见的要求，限期淘汰、整改不符合区域发展定位和环境保护要求的企业，加快中东石化、越洋码头、源胜化学及和顺兴槽罐清理公司搬迁工作。落实国家和江苏省钢铁产能调控要求。对经开区内不符合规划产业定位的印染、化工等企业，适时推进搬迁。落实《报告书》提出的生态环境准入要求，大力推进化工园产业结构优化升级，向精细化工下游产业发展，全面提升产业的技术水本项目主要从事辅助合工业园区的产业定5严守环境质量底线，严格生态环境准入。根据国家和江苏省污染防治攻坚战等相关要求，明确开发区环境质量改善的阶段目标，制定区域污染物排放总量管控要求及污染减排方案，采取有效措施减少主要污染物和挥发性有机物等特征污染物的排放总量，确保实现区域环境质量持续改善的目标。引进项目的生产工艺、设备，以及单位产品能耗、物耗、污染物排放和资源利用等均需达本项目主要从事辅助目的能耗、物耗均较6组织制定生态环境保护规划，统筹考虑区内污染防治、生态恢复与建设、环境风险防范、环境管理等事宜。建立健全区域环境风险防范体系，加强区内重要环境风险源的管控，建立应急响应联动机制，提升开发区环境风险防控和应急响应能本项目不涉及重大风故设有相应的应急响7完善环境监测体系。根据开发区功能分区、产业布局、重点企业分布、特征污染物的排放种类和状况、环境敏感目标分布等情况，建立包括环境空气、地表水、地下水、土壤、底泥等环境要素的监控体系。做好开发区内大气、水、土壤等环境要素的长期跟踪监测与管理，根据监测结果并结合环境影响、区域污染物削减措施实施的进度本项目建成后对各污8完善开发区环境基础设施建设。提升污水厂中水4加快冶金园区工业集中污水处理厂、污水收集管网等基础设施建设；固体废物、危险废物应依法废水经化粪池预处理后接管至张家港北区污水处理有限公司处9在《规划》实施过程中，适时开展环境影响跟踪评价。新一轮规划编制时应重新编制环境影响报3、与《张家港医疗器械高新产业园总体规划（2021-2030年）环境影响报告书》结论及审查意见的相符性本项目厂区位于张家港市冶金工业园（锦丰镇）锦兴路26号9幢4层，属江苏扬子江国际冶金工业园，用地性质为工业用地，与张家港医疗器械高新产业园的土地利用规划相符。张家港医疗器械高新产业园（以下简称“产业园”）位于江苏扬子江国际冶金工业园（锦丰镇）范围内，2019年2月成立以来，产业园坚持以促进企业、行业内部及相互之间的物质、能量交换为目标，围绕以医疗器械产业为核心，新材料、新能源、智能制造、高端通讯器件、生物医药等产业全面发展的方向，努力建设集生态环保及循环经济产业开发、智能化创造、区域性医疗器械制造技术研发等功能于一体的医疗器械高新技术产业高地。本项目主要从事辅助生殖用液生产项目，符合产业园发展方向。表1-2园区规划环境影响报告审查意见相符性分析1根据本次规划，产业园总规划面积385.66hm2（5785亩），分东区、西区、北区，共三个区。范围为：东至杨锦公路、南至港丰公路（部分至规划锦二路）、西至华昌路（部分至兴业路）、北至锦店路（部分至锦绣路）。②东区二期占地），为：东至南港路、南至安盛路、西至荣欣路、北四至范围为：清源路东侧、锦绣路南侧区域。⑤），本项目属于张家港医疗器械高新产业园东2利用现有产业基础、资源优势，主攻高端医疗器械和生物医药（不含化学反应）、先进基础材料（含先进金属材料、先进无机非金属材料）等产业，协同发展新能源、高端机械设备及关键件、电子信息及关键件、新型建材、精密线缆及切割线、生产型服务业等产业，加强高端医疗产业链强链补链，打造集总部、研发、孵化、生产、检测、培训、物流、灭菌、贸易为一体的高端医疗器械产业基地。其中东区主要引进骨科植入物、骨科新材料产业；西区主要引进微创治疗、手术机器人等高端医疗器械装备产业；北区主要引进本项目主要从事辅助5划用地0.22%。②规划商业服务业设施用地4.94括一类、二类商务用地。⑤规划仓储用地42.14hm2。本项目位于江苏省苏州市张家港市冶金工4①给水工程：产业园给水水源为张家港市第四水厂，水源为长江水。保留现有干管，随道路建设改造逐步将供水管网连接成环，并根据用地布局完善配水支管。给水管沿道路西、北侧埋设。②排水工程：排水体制为采用雨污完全分流制，污水集中处置，雨水采用分散就近排放的原则，高地自排，低地机排，沿区内道路埋设雨水管。产业园区内无污水处理厂，园区内废水送入现有张家港北区污水处理有限公司，尾水排入二干河。污水管网规划充分利用地形，结合道路规划布置污水管网，布置在人行道或绿化带下。污水干管规划沿锦店路、锦绣路、锦一路、杨锦公路、五棵松路及港丰公路敷设污水主干管，至规划期末路交叉口的东南侧。输配电线路电缆沿产业园内主干道敷设。④燃气工程：产业园生活和一般工业用气由现有锦丰镇高中压调压站和三兴高中压调压站提供，气源接自东莱门站。输配规划为燃气输配系统由高、中、低压管网和各级调压站组成。现状高压输气线沿杨锦公路、港丰公路和五棵松路敷设，规划在锦绣路、锦五路敷设高压输气管；现状中压输气管沿杨锦公路、锦绣路、华昌路敷设，同时规划在锦一路、创业路、锦店路敷设中压输气管。⑤供热工程：园区内不新增集中供热源，园区蒸汽全部来源于沙钢集团的集中废水经化粪池预处理后接管至张家港北区污水处理有限公司处5拟入区建设项目，应结合规划环评提出的指导意见做好环境影响评价工作，落实规划环评要求，加强与规划环评的联动，重点开展工程分析，污染物允许排放量测算和环保措施可行性论证的内容，强化环境监测和环境保护相关措施的落实，规划环评环境协调性分析、环境现状、污染源调查等资料可供建设项目环评共享，建设项目相应后续环境监测和环保4、与《张家港市国土空间规划近期实施方案》的相符性本项目厂区位于张家港市冶金工业园（锦丰镇）锦兴路26号9幢4层，属江苏扬子江国际冶金工业园，用地性质为工业用地。新增建设用地与调整后生态保护红线衔接示意图见图1-1，新增建设用地与试划城镇开发边界衔接示意图见图1-2，新增建设用地与永久基本农田试划成果衔接示意图见图1-3。表1-3与《张家港国土空间规划近期实施方案》的相符性61本项目不在生态红线2本项目位于国土空间3本项目不在国土空间规划中的永久基本农因此，本项目与《张家港国土空间规划近期实施方案》的要求相符。本项目位置7图1-1新增建设用地与调整后生态保护红线衔接示意图本项目位置图1-2新增建设用地与试划城镇开发边界衔接示意图本项目位置☆图1-3新增建设用地与永久基本农田试划成果衔接示意图其他符合性分析1、与产业政策相符性本项目为内资，位于江苏省苏州市张家港市冶金工业园（锦丰镇）锦兴路26号9幢4层。本项目主要从事辅助生殖用液生产项目，对照《产年本）本项目属于允许类；对照《江苏省产业结构调整限制、淘汰和禁止目录》（苏办发[2018]32号附件3），本项目不属于限制类、淘汰类和禁止类目录。经审核，该项目符合《江苏省企业投资项目备案暂行办法》的有关要求，本项目已在江苏省张家港市行政审批局备案，因此本项目与国家和地方的相关产业政策要求相符。82、与《长江经济带发展负面清单指南（试行，2022年版）》的相符根据《推动长江经济带发展领导小组办公室关于印发<长江经济带发展负面清单指南（试行，2022年版）>的通知》（长江办[2022]7号），本项目距离最近的一干河清水通道维护区保护区范围2000m，符合用地选址要求，本项目主要从事辅助生殖用液生产项目，不属于《江苏省太湖水污染防治条例》中禁止投资建设的内容，不属于高耗能高排放项目，符合产业政策要求。因此，本项目与《长江经济带发展负面清单指南（试行，2022年版）》中的相关要求相符。3、与《<长江经济带发展负面清单指南（试行，2022年版）>江苏省实施细则》根据《<长江经济带发展负面清单指南（试行，2022年版）>江苏省实施细则》，本项目距离最近的一干河清水通道维护区保护区范围2000m，符合用地选址要求，不包含《江苏省太湖水污染防治条例》中禁止投资建设的内容。因此，本项目与《<长江经济带发展负面清单指南（试行，2022年版）>江苏省实施细则》中的相关要求相符。4、与《江苏省太湖水污染防治条例》相符性本项目位于张家港市锦丰镇，属于太湖流域三级保护区。根据《江苏省太湖水污染防治条例（2021年修正）》：“直接或者间接向水体排放污染物的企业事业单位和其他生产经营者，应当按照国家和省有关规定设置排污口。禁止私设排污口。排污单位应当在厂界内和厂界外分别设置便于检查、采样的规范化排污口，并悬挂标注单位名称和排放污染物的种类、浓度及数量要求等内容的标志牌。排入城镇污水集中处理设施的，应当在厂界接管处设置采样口。以间歇性排放方式排放水污染物的，应当设置水污染物暂存设施，排放时间应当向当地生态环境主管部门申报，并按照申报时间排放”，本项目生活污水经化粪池预处理后接管至张家港北区污水处理有限公司集中处置，不直接外排，符合太湖流域水污染防治的相关要求。5、与《太湖流域管理条例》相符性本项目位于张家港市锦丰镇，属于太湖流域三级保护区。根据《太湖流域管理条例》的二十八条：“排污单位排放水污染物，不得超过经核定的水污染物排放总量，并应当按照规定设置便于检查、采样的规范化排污口，悬挂标志牌；不得私设暗管或者采取其他规避监管的方式排放水污染物。禁止在太湖流域设置不符合国家产业政策和水环境综合治理要求的造纸、制革、酒精、淀粉、冶金、酿造、印染、电镀等排放水污染的生产项目，现有的生产项目不能实现达标排放的，应当依法关闭。在太湖流域新设企业应当符合国家规定的清洁生产要求，现有的企业尚未达到清洁生产要求的，应当按照清洁生产规划要求进行技术改造，两省一市人民政府应当加强监督检查。”本项目主要从事辅助生殖用液生产项目，本项目生活污水经化粪池预处理后接管至张家港北区污水处理有限公司集中处置，不直接外排，因此符合太湖流域管理条例的相关要求。6、与《关于进一步加强实验室危险废物管理工作的通知》（苏环办[2020]284号）相符性根据《关于进一步加强实验室危险废物管理工作的通知》（苏环办[2020]284号）：“明确主体责任，加强源头管理；规范收集途径，推进能力建设；明确管理责任，形成监管合力。”本项目通过建立风险管理及应急救援体系，执行环境监测计划、人员培训考核制度、档案管理制度、转移联单管理制度、处置过程安全操作规程、处置全过程管理制度等，使得固废均能得到妥善处置，可实现零排放，对周围环境影响很小，因此，9本项目符合《关于进一步加强实验室危险废物管理工作的通知》（苏环办[2020]284号）中的相关要求。7、与《关于加强和规范企业工业废水排入市政管网和城镇污水处理厂工作的指导意见》相符性根据《关于加强和规范企业工业废水排入市政管网和城镇污水处理厂工作的指导意见》（张水务[2021]86号“城镇污水厂接纳工业废水需满足的基本条件：城镇污水处理厂类别为Ⅱ类（位于工业园区、开发区内、规划和环评定位为工业废水、生活污水集中综合处理的城镇污水厂）。”本项目主要从事辅助生殖用液生产项目，本项目生活污水经化粪池预处理后接管至张家港北区污水处理有限公司集中处置，不直接外排，由《关于加强和规范企业工业废水排入市政管网和城镇污水处理厂工作的指导意见》（张水务[2021]86号）中的附件可知张家港北区污水处理有限公司类别为Ⅱ类，因此，本项目符合《关于加强和规范企业工业废水排入市政管网和城镇污水处理厂工作的指导意见》（张水务[2021]86号）中的相关要求。8、与《关于进一步加强城镇污水处理厂工业废水接纳管理的通知》相符性根据《关于进一步加强城镇污水处理厂工业废水接纳管理的通知》（苏市水务[2021]108号）：“工业废水直接排入城镇污水处理设施的企业应按相关规定取得生态环境部门发放的排污许可证和水务部门发放的排水许可证，入网废水达到《污水排入城镇下水道水质标准》或者国家相关排放标准间接排放要求。”本项目主要从事辅助生殖用液生产项目，本项目生活污水经化粪池预处理后接管至张家港北区污水处理有限公司集中处置，不直接外排，因此，本项目符合《关于进一步加强城镇污水处理厂工业废水接纳管理的通知》（苏市水务[2021]108号）中的相关要求。9、与“三线一单”的相符性（1）生态保护红线①对照《江苏省国家级生态保护红线规划》（苏政发[2018]74号本项目不在江苏省国家级生态保护红线区域范围内，与规划相符。周边距离最近的江苏省国家级生态保护红线区域一干河新港桥饮用水水源保护区距本项目SW2500m。表1-4项目地附近江苏省国家级生态保护红线区域31°59′23.48″N）上游500m至下游500m，向对岸500m至本岸背水坡之间的水域范围和一级保护区水域NW和一级保护区水域与相对应的两岸背水坡堤脚外100m之间的陆域范保护区水域与相对应的两岸背水坡②对照《江苏省生态空间管控区域规划》（苏政发[2020]1号），本项目不在江苏省生态空间管控区域范围内，与规划相符。周边距离最近的生态空间保护区域一干河清水通道维护区距本项目NW2000m。表1-5项目地附近江苏省生态空间管控区域NENW北至大南路以北约500米（2）环境质量底线环境质量底线是国家和地方设置的大气、水和土壤环境质量目标，也是改善环境质量的基准线。根据张家港市人民政府发布的《2023年张家港市生态环境质量状况公报》：2023年，城区空气质量二氧化硫、二氧化氮、可吸入颗粒物、细颗粒物和一氧化碳均达标，臭氧未达标。全年优115天，良186天，优良率为82.5%，与上年持平。环境空气质量综合指数为4.18，较上年上升8.0%，其中臭氧较上年下降2.8%，二氧化氮、可吸入颗粒物、细颗粒物单项质量指数分别较上年上升12.3%、14.9%和13.8%，可吸入颗粒物上升幅度最大。臭氧为影响环境空气质量的首要污染物。城区空气质量总体基本稳定。为进一步改善环境质量，根据《苏州市空气质量改善达标规划（2019-2024）》，以到2024年环境空气质量实现全面达标为远期目标，通过调整能源结构，控制煤炭消费总量；调整产业结构，减少污染物排放；推进工业领域全行业、全要素达标排放；加强交通行业大气污染防治；严格控制扬尘污染；加强服务业和生活污染防治；推进农业污染防治；加强重污染天气应对等措施，提升大气污染防控能力。届时，张家港市大气环境质量状况可以得到持续改善。2023年，张家港市地表水环境质量总体稳中上升。15条主要河流36个监测断面，Ⅱ类水质断面比例为38.9%，较上年下降16.7个百分比；Ⅰ~Ⅲ类水质断面比例为100%，劣Ⅴ类水质断面比例为零，主要河流总体水质状况为优，与上年持平。4条城区河道7个监测断面，Ⅰ~Ⅲ类水质断面比例为100%，与上年持平，无劣Ⅴ类水质断面，城区河道总体水质状况为优，与上年持平。31个主要控制（考核）断面，15个为Ⅱ类水质，16个为Ⅲ类水质，Ⅱ类水质断面比例为48.4%，较上年下降25.7个百分点。其中13个国省考断面、10个入江支流省控断面和17个市控断面“达Ⅲ类水比例”均为100.0%，均与上年持平。2023年新增的5个苏州市“十四五”地表水环境质量优化调整考核断面水质均达Ⅲ类。2023年，张家港市城区声环境质量总体稳中有升。区域环境噪声昼间平均等效声级为54.5dB(A)，总体水平为二级，环境质量为较好；区域夜间平均等效声级为46.5dB(A)，总体水平为三级，环境质量为一般。社会生活噪声是影响城区声环境质量的主要污染源，占82.9%，其次为交通噪声、工业噪声和施工噪声。道路交通噪声昼间平均等效声级为65.1dB(A)，夜间平均等效声级为53.8dB(A)，道路交通昼间、夜间噪声强度为一级，声环境质量均为好。2023年，城区4个声环境功能区7个声功能区定点监测点，1类声功能区昼、夜间达标率均为87.5%，其余各类声功能区昼间和夜间达标率均为100%，与上年相比，1类声功能区昼间、夜间达标率均下降12.5个百分点，其余均持平。本项目产生的废气、废水、噪声、固废均得到合理处置，项目产生的污染对周边环境影响较小，不会降低项目所在地的环境功能质量，符合环境质量底线标准。（3）资源利用上线水资源方面本项目用水水源来自市政管网，能满足本项目的供水需求；电能方面本项目用电由市供电公司电网接入，能满足本项目的供电需求；土地资源方面本项目不新增用地，租用现有企业场地，符合建设项目用地要求。（4）环境准入负面清单本项目不属于《市场准入负面清单（2022年版）》中禁止类事项，不含《长江经济带发展负面清单指南（试行，2022年版）》中禁止内容。经查《苏州产业发展导向目录（2007年本）》（苏府[2007]129号），本项目不属于目录中的限制、禁止及淘汰类，属一般允许类。此外，本项目不属于国家《限制用地项目目录（2012年本）》和《禁止用地项目目录（2012年本）》，不属于《江苏省限制用地项目目录（2013年本）》、《江苏省禁止用地项目目录（2013年本）》（苏国土资发[2013]323号）。张家港医疗器械高新产业园生态环境准入负面清单相符性分析见下表。表1-6张家港医疗器械高新产业园生态环境准入负面清单（东区一期）序号1业本项目主要从事辅助生太湖流域管理条例中禁止的项目和国家和地方的产业政策限制或禁止2治水经化粪池预处理后接管至张家港北区污水处本项目主要从事辅助生本项目各生产设施均采本项目属于资源能源消耗少、污染排放少的产业，符合锦丰镇产业定位的要求。因此，本项目不属于市场准入负面清单要求中禁止准入类和限制准入类项目。综上所述，本项目符合“三线一单”要求。11、与《江苏省“三线一单”生态环境分区管控方案》的相符性根据《江苏省人民政府关于印发江苏省“三线一单”生态环境分区管控方案的通知》（苏政发[2020]49号本项目位于太湖流域、长江流域，属于重点管控单元，其管控要求详见下表。表1-7江苏省省域生态环境管控要求序号1），“三线一单”要求；本项目主要从事辅助生殖用液生产项目，不属于高耗能高排放项目；不涉及生态保护红线和相关法定保护区的重大民生项目、重大目。），2控万吨、91.2万吨、11.9万吨、29.2万吨本项目建设不破坏环境承载力，本项目生活污水经化粪池预处理后接管至张家港北区污水处理有限公司集中处置，不直接外34本项目属于C2770卫生材料及医药用品制造，不属于高耗水为工业用地，符合用地规划要求，不涉及耕地；各生产设施均采用电驱动。表1-8江苏省重点区域（流域）生态环境分区管控要求序号12控341（1）在太湖流域一、二、三级保护区，禁止新建、改（2）在太湖流域一级保护区，禁止新建、扩建向水体（3）在太湖流域二级保护区，禁止新建、扩建化工、2控湖地区城镇污水处理厂及重点工业行业主要水污染物3（2）禁止向太湖流域水体排放或者倾倒油类、酸液、（3）加强太湖流域生态环境风险应急管控，着力提高4（1）太湖流域加强水资源配置与调度，优先满足居民（2）2020年底前，太湖流域所有省级以上12、与《苏州市“三线一单”生态环境分区管控实施方案》的相符根据《苏州市“三线一单”生态环境分区管控实施方案》（苏环办字[2020]313号），本项目位于锦丰镇江苏扬子江国际冶金工业园，属于重点管控单元，对照苏州市重点管控单元生态环境准入清单，其要求详见下表。表1-9与“重点管控单元生态环境准入清单”相符性分析序号1省工业和信息产业结构调整指导目录》《江苏省工业和信息产业结构调整、限制、淘汰目录及能耗限额》淘汰类的产业；禁止引进列入《外商投资产业指导目间布局和产业准入要求，禁止引进不符合园区产业定2物本项目污染物排放执行相应标准要求，并按要求34水耗和综合能耗应满足园区总体规划、规划环评及审），）；用锅炉或未配置高效除尘设施的专用锅炉燃用的生物建设内容1、项目由来苏州孚甲医疗科技有限公司为内资企业，是从事辅助生殖用液生产项目的企业。公司拟投资300万元，租赁苏州劢迪京港科技有限公司厂房总建筑面积约1500m2，建设本项目。本项目主要产品及生产规模为：年产辅助生殖用液40吨。根据《中华人民共和国环境保护法》、《中华人民共和国环境影响评价法》及《建设项目环境影响评价分类管理名录》（2021版），本项目属于“二十四、医药制造业27，49卫生材料及医药用品制造277，卫生材料及医药用品制造（仅组装、分装的除外）”，因此应编制环境影响报告表。为此，苏州孚甲医疗科技有限公司委托凯睿安企业咨询（苏州）有限公司承担其苏州孚甲医疗科技有限公司辅助生殖用液生产项目的环境影响评价工作，我单位接受委托后，进行了现场踏勘、调研，对建设项目内容进行了全面调查。在资料收集统计、工程分析、环境影响分析的基础上，根据环评导则有关规范完成了本项目环境影响评价报告表的编制工作，并确定不设置大气、地表水、环境风险、生态、海洋专项评价。2、项目组成（1）主体工程表2-1-1本项目主体工程一览表高6米，布置洗衣房、危化品室、危废暂存间、控间、半成品存放间、一般固废暂存间、贴标、本项目质检区中的微生物实验室不涉及对实验室工作人员和环境危害最小的生物因子的工作如枯草杆菌、格式阿米巴原虫和感染性犬肝炎病毒，根据生物安全实验室等级划分表及项目内容，本项目属于I级生物安全实验室（P1），不涉及P2-P4生物安全实验室，不涉及转基因内容。表2-1-2生物安全实验室等级划分表及项目内容尚无有效疫苗或治疗方法的致病性微生物或未服（2）公辅工程表2-1-2本项目公用和辅助工程一览表2废气经生物安全柜自带的高效过滤器处/23、项目产品与产能表2-2本项目主要产品方案一览表生殖辅助用液具体产品、规格、生产批次及原辅料如下表：1VS*1）/4.5mL*224液54、项目主要生产单元、主要工艺与生产设施表2-3主要生产单元、主要工艺及生产设施一览表122131415262728292221222212111212112112111114111111111111testo5121111311/1/11pH计1/113111XC-300-F（2400M3/H）1000pa1组AHU-2（FLHS（H）-24-D-1AHU-3（FLHS（H）-18-D-111211115、项目主要原辅材料与燃料表2-4-1原辅材料使用情况一览表序号量置1料234g6L789ggg1g51Lgg51ggg1gN-乙酰半胱氨酸g1g51L支支盒支支袋51L支支盒盒ggggggggL-天冬酰胺·1水gg库瓶套52g11L库4L4gggg盒21盒21瓶11支51支51支51支51支51支51支51支51支51支51支51支51支51支51支51支51支51支51支51支51支51支51支51瓶4包瓶1瓶1瓶1袋11袋袋11袋11瓶5瓶1瓶1瓶1盒盒1盒1库/枚存0支0瓶41表2-4-2原辅材料理化性质表1钠NaCl////2钾////3钙///4油////5钾phosphate////6镁//////7////8////9//////////////砜///胺////酸////醇//明危险特性：遇明火、高热或与氧化剂接触，有N-乙酸N-acetylcysteine/////1///水/溶于水、醇、乙醚，不溶于苯、石油醚。危险过氧化氢本身不燃，但能与可燃物反应放出大量热/）；LC50：82776mg/kg（大鼠吸入，炸。与氧化剂接触发生化学反应或引起燃烧。在火场爆炸危险。其蒸气比空气重，能在较低处扩散到相当酸//////2/）；LC50：12663mg/m3（大鼠吸入，触，有引进燃烧爆炸的危险。与氧化剂能发生强烈火焰。与硫酸、发烟硫酸、氯磺酸、过氯酸盐等反应剧NaOH///本品不会燃烧，遇水和水蒸气大量放热，形成腐蚀和反应并放热。具有强腐蚀性。燃烧（分解）产物/////LC50：15000mg/m3（大鼠吸入，1其蒸气与空气形成爆炸性混合物，遇明火、高热能氧化剂蚵发生反应。具有较强的腐蚀性。燃烧(分解//LD50：900mg/kg（兔经口）)LC50：3124ppm（大鼠吸入，1表2-4-3主要能源使用情况一览表////6、VOCs平衡和水平衡（1）VOCs平衡根企业提供的资料，本项目VOC具体平衡情况详见下表。表2-5本项目VOCs平衡表（2）水平衡本项目用水依托市政给水设施，主要用水为生产用水、清洁用水和生活用水。A.生产用水本项目生产用水用水均为纯水。根据企业提供的资料，本项目实验过程中溶液配制用水量为1t/a，实验损耗以10%计，则进入废液中的水量为0.9t/a，作为危险废物委托有资质单位处置。本项目实验前，培养器皿需经过纯水清洗，不使用清洗剂，根据企业提供资料，纯水使用量为3t/a，蒸发损耗按20%计，则清洗废水产生量为2.4t/a。本项目1台灭菌柜和2台灭菌锅容积分别为240L、75L、75L，用水量为其容积的2/3，灭菌次数按250次/a计，灭菌过程中约3/10水分蒸发损耗，1/10水分排水损耗，每次灭菌前补充纯水，换水次数按12次/a计，更换废水中不混入其他物料，则灭菌锅添加纯水量为29.12t/a，灭菌锅更换废水量为9.62t/a。本项目7台水浴锅容积分别为14.4L一台、23.8L四台、4L两台，用水量为其体积的2/3，实验次数按250次/a计，实验过程中约1/3水分蒸发损耗，每次实验前补充纯水，换水次数按50次/a计，更换废水中不混入其他物料，则水浴锅添加纯水量为10.453t/a，水浴锅更换废水量为3.92t/a。本项目1台超声波清洗器容积为10L，用水量为其体积的2/3，实验次数按250次/a计，实验过程中约1/3水分蒸发损耗，每次实验前补充纯水，换水次数按50次/a计，则超声波清洗器添加水量为0.889t/a，超声波清洗器更换废水量为0.333t/a。本项目玻璃器皿在实验结束后立即清洗，首先冲洗容器内外壁2次，然后用洗洁精水浸泡一段时间后用毛刷内外涮洗，再冲洗2-3次至无泡沫，最后纯水润洗内壁2次后烘箱烘干。本项目玻璃器皿洗涤用水量约为3t/a，排污系数取0.9，则玻璃器皿洗涤废水产生量为2.7t/a。本项目生殖辅助液生产时，使用纯水配制，根据企业提供资料，纯水年使用量为35t/a。B.清洁用水本项目进入生产车间需进行换衣鞋，衣鞋交洗衣房清洗。本项目设置3台全自动洗衣机，每周洗衣2次，使用医用洗涤剂清洗，用水量为0.56t/周，全年自来水用水量为7t，排污系数取0.8，则洗衣房废水产生量为5.6t/a。根据企业提供的资料，本项目清扫用水量为0.08t/次，清扫次数按250次/a计，则清扫用水量为20t/a（自来水6.483t、泠凝水13.517t），排污系数取0.8，则清扫废液为16t/a。本项目使用纯水浸湿抹布后擦拭设备表面，不使用清洗剂，根据企业提供资料，擦拭用水量为0.005t/次，擦拭次数按250次/a计，则擦拭用水量为1.25t/a，蒸发损耗按40%计，则进入危废的产生量为0.75t/a，擦拭后的废抹布作危废处置。综上所述，本项目纯水使用量为83.712t/a，纯水制备出水率为70%，则纯水制备浓水为35.877t/a。本项目设置1套纯水制备系统，产水率为70L/h，每天约运行4.8h，能满足项目纯水用量需求。本项目清洗废水、超声波清洗器更换废水、洗衣房废水、玻璃器皿洗涤废水、清扫废水经灭菌柜/锅高温高压消毒后经“pH调节-过滤”预处理后抽入单效蒸发系统进行蒸发，残液含水率10%时停止蒸发，废水蒸发残液作危废处置，水蒸汽由冷凝管接收冷凝后进入水箱，回用于清扫用水。本项目灭菌柜/锅更换废水、水浴锅更换废水、纯水制备浓水回用至生活用水。C.生活用水本项目员工15人，年工作天数250天，不设食堂和浴室，根据《建筑给排水设计规范》（GB50015-2019）中的相关用水定额，生活用水按每人250L/d计算，则生活用水量为3.75t/d（937.5t/a，其中新鲜水888.083t/a，回用水49.417t/a根据《室外排水设计规范》（GB50014-20062016年版）中相关标准，排污系数取0.8，则生活污水产生量为3t/d（750t/a）。经化粪池预处理后接管至张家港北区污水处理有限公司集中处理，尾水排入二干河。本项目水平衡见下图，单位t/a。图2-1本项目水平衡图7、劳动定员与工作制度劳动定员：本项目员工人数为15人。工作制度：本项目实行长白班制，每班8小时，年有效工作日为250天，年有效工作时间为2000h。8、厂区平面布置本项目不新增用地、不新建厂房，租用厂房1500m2用于生产，布置洗衣房、危化品室、危废暂存间、留样间、质检区、包材库、纯水制备间、办公区、原材库、成品库、更衣区、洁具间、灭菌间、手消间、物料暂存区、称量区、配液、过滤区、中控间、半成品存放间、一般固废暂存间、贴标、包装区、灌装间、废水处理间，详见附图。工艺流程和产排污环节1、辅助生殖用液的生产工艺流程图2-2辅助生殖用液生产工艺及产污环节流程图生产工艺简述：购入、验收、储存：购入原辅料，对其进行检查，合格品收入原材库。培养器皿清洗：培养器皿纯水润洗内壁数次后烘箱烘干。此过程产生清洗废水W1。培养器皿灭菌：使用高压灭菌锅进行灭菌，使用时在灭菌锅的外锅中加入适量纯水，培养器皿置于内层锅中，关上灭菌锅进行高温高压灭菌。培养母液配制、过滤：在称量间称取处方量的各种原辅料，将称量好的原辅料送至配液区，原辅料在超净工作台上加入至配液瓶中，加入适量纯水，先浓配成一定浓度的浓配液，量取一定量的浓配液至另一配液瓶，加入适量纯水，配制成工艺规定浓度的培养液，加入HEPES缓冲液调节pH值至合适的值，然后加入白蛋白，将配制好的培养液用灭菌好的一次性乳胶管连接好0.2µm微孔过滤器，经蠕动泵，过滤至储液瓶中。此过程产生废过滤器S1。辅助生殖用液配制：将过滤出的滤液与纯水按比例进行配制。取样初检：配制出的辅助生殖用液取样，进行渗透压检测、无菌检测、内毒素检测、支原体检测等。此过程产生实验废气G1、实验废液S2、废培养基S3。纯水的检测指标：①酸碱度：取本品10mL加甲基红指示液2滴，不得显红色；另取10mL，加溴麝香草酚兰指示液5滴，不得显蓝色。其中甲基红、溴麝香草酚兰需与氢氧化钠溶液配比使用。②重金属：取本品100mL置烧杯中，加水19ml，蒸发至20ml，放冷；另取标准铅溶液1.0mL，加水19mL于另一试管中，同时加PH3.5醋酸盐缓冲液2mL与水适量至25ml，加硫代乙酰胺试液2mL，摇匀，放置2分钟，与标准铅溶液1.0ml加水19ml用同一方法处理后的颜色比较，不得更深(0.00001%)。其中硫代乙酰胺需与氢氧化钠溶液配比，醋酸铵需与盐酸溶液配比。③硝酸盐：取本品5ml置试管中，另取标准硝酸盐溶液0.3ml加无硝酸盐的水4.7ml，置另一试管中，同时于冰浴中冷却，在两试管中各加10%氯化钾溶液0.4ml与0.1%二苯胺硫酸溶液0.1ml，摇匀，缓缓滴加硫酸5ml，摇匀，将试管于50℃水浴中放置15分钟，溶液产生的蓝色与标准硝酸盐溶液的颜色比较，不得更深(0.000006%)。④亚硝酸盐：取本品10ml置纳氏管中，另取标准亚硝酸盐溶液0.2ml加无亚硝酸盐的水9.8ml，置纳氏管中，同时在两管中各加对氨基苯磺酰胺的稀盐酸溶液(1→100)1ml及盐酸萘乙二胺溶液(0.1→100)1ml，产生的粉红色，与标准亚硝酸盐溶液的颜色比较，不得更深(0.000002%)。(0.02mol/L)0.10ml，再煮沸10分钟，粉红色不得完全消失。⑥菌落数：取供试品1ml，加PH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液100ml，经薄膜过滤法处理，采用R2A琼脂培养基，30～35℃培养不少于5天。辅助生殖用液分装：合格品通过自动化灌装机批量分装。成品取样、检验：分装完成的成品取样，进行鼠胚测试。鼠胚实验：在培养皿中制备一定数量30-50µL大小的液体微滴（培养液），表面覆盖培养用油，在CO2培养箱内预平衡4-8h。卵细胞和精子利用金属浴加热至37℃（10min）解冻，将4-6周周龄雌鼠的卵细胞移入液体微滴中孵育，将用适量培养液洗涤后的雄鼠精子团加入液体微滴中，调整精子密度约1×106/mL-2×106/mL，然后将培养皿放入5%CO2、37℃培养箱培养4-6h，观察受精情况后分别转入培养液继续培养并记录培养情况。此过程产生废培养液S4。贴标、包装：合格品贴标、包装。此过程产生废包装纸S5。入库、保存：包装完成的产品入库保存。2、其他产污环节本项目生产用水和设备表面擦拭用水使用纯水，纯水系统纯水制备出水率约为70%，产生纯水制备浓水W2；本项目灭菌器用水定期更换，产生灭菌锅更换废水W3；本项目水浴锅用水定期更换，产生水浴锅更换废水W4。本项目纯水制备系统工艺：PP棉及活性炭+双级反渗透纯化+臭氧消毒灭菌。PP棉大胖滤芯、压缩活性炭大胖、反渗透膜、滤芯、紫外灯管、臭氧进气滤器定期更换，此过程产生废PP棉大胖滤芯S6、废压缩活性炭大胖S7、废反渗透膜S8、废紫外灯管S9、废臭氧进气滤器S10。本项目清洗废水、超声波清洗器更换废水、洗衣房废水、玻璃器皿洗涤废水、清扫废水经灭菌柜/锅高温高压消毒后经“pH调节-过滤”预处理后抽入单效蒸发系统进行蒸发，此过程产生污泥S11、废水蒸发残液S12。本项目检测过程中的移液管、烧杯等为一次性耗材，产生废实验耗材S11。本项目试剂的使用过程中产生废试剂瓶罐S12。本项目实验员日常生活产生生活垃圾S13和生活污水W4。与项本项目位于江苏省苏州市张家港市冶金工业园（锦丰镇）锦兴路26号9幢4层，本项目租赁的厂房为苏州劢迪京港科技有限公司新建厂房，未曾有其他单位入驻，无原有环境目有关的原有环境污染问题污染问题。本项目位于劢迪医疗器械产业创新港产业园内，劢迪医疗器械产业创新港包含于张家港医疗器械高新产业园，张家港医疗器械高新产业园包含于江苏扬子江国际冶金工业园，江苏扬子江国际冶金工业园包含于张家港经济技术开发区。劢迪医疗器械产业创新港为张家港医疗器械高新产业园的“园中港”，定位高端医疗器械产业专业园区，创新港以“产业链、人才链、创新链、生态链、资本链、服务链”为抓手，聚焦建设医疗器械“三中心”（创新研发中心、成果转化中心、检验检测中心）、“三平台”（公共实验平台、CDMO平台、投融资平台），为入驻医疗器械企业提供全方位研发、科创、生产等服务，构建成熟开放的医疗器械闭环生态产业链，培育全产业链融合发展新模式，打造大健康产业提档升级新业态，把“创新港”建设成为“中国药谷”中聚焦高端医疗器械的一核之地。劢迪医疗器械产业创新港基础设施完善，具备安全、消防等相关合法手续，园区管网实行雨污分流，并已完成竣工验收，取得排水证，污水接管张家港北区污水处理有限公司。园区现有事故应急池容积为200m3，能够满足企业事故状态下的废水收集，切断危险物质进入外部水体的途径，可基本消除事故情况下对周边水域造成污染的可能。本项目位于劢迪医疗器械产业创新港最西侧，本幢楼仅本项目一家企业入驻，楼下均为空置状态，企业东侧为科瑞迈吉(苏州)医疗科技有限公司、苏州拾光医药生物科技有限公司、张家港市华美医疗器械有限公司，南侧为空厂房，北侧为江苏医路通检验检测技术服务有限公司。本项目厂房的污水在接入园区总接管口前设置单独的污水检查井，若在检查井前水质超标，环境责任属于建设单位，若在园区总接管口超标，环境责任属于出租方或其他承租方。区域环境质量现状1、大气环境根据《江苏省环境空气质量功能区划分》，项目所在地环境空气质量功能为二类区，SO2、NO2、PM10、PM2.5、CO、O3执行《环境空气质量标准》（GB3095-2012）二级标准；非甲烷总烃参照执行《大气污染物综合排放标准详解》（国家环境保护局科技标准司）推荐值。SO2、NO2、PM10、PM2.5、CO、O3引用《2023年张家港市环境质量状况公报》中的监测数据，见下表。表3-1-1常规污染物现状评价表污染物评价指标现状浓度/(μg/m3)评价标准(μg/m3)达标情况SO2年平均浓度60达标特定百分位数达标NO2年平均浓度3240达标特定百分位数73达标PM10年平均浓度5470达标特定百分位数达标PM2.5年平均浓度3235达标特定百分位数7475达标CO95百分位日平均浓度4000达标O390百分位最大8h平均浓度不达标由以上监测数据可知，项目所在地SO2年平均浓度、NO2年平均浓度、PM10年平均浓度、PM2.5年平均浓度、CO95百分位日平均浓度满足《环境空气质量标准》（GB3095-2012）二级标准，O390百分位日最大8h平均浓度不能满足《环境空气质量标准》（GB3095-2012）二级标准。因此，项目所在地环境空气质量现状不达标。根据《建设项目环境影响报告表编制技术指南（污染影响类）》（试行），排放国家、地方环境空气质量标准中有标准限值要求的特征污染物时，引用建设项目周边5千米范围内近3年的现有监测数据，无相关数据的选择当季主导风向下风向1个点位补充不少于3天的监测数据。本项目所在区域特征污染物硫酸雾、氯化氢、非甲烷总烃监测数据引用《张家港市医疗器械检验检测与研发孵化服务中心项目环境影响报告表现状监测》的监测数据，监测时间为2023年1月7日~2023年1月9日，监测报告编号为(2022)捷盈(气)字第(0850)号，连续监测3天，每天4次，属于近三年有效和合规监测数据。监测数据见下表。表3-1-2特征污染物现状评价表称率(%)况XY2监测点设置情况见下图。图3-1大气环境质量监测点位图由以上监测数据可知，硫酸雾满足《大气污染物综合排放标准详解》（国家环境保护局科技标准司）推荐值要求。为了进一步改善环境质量，根据《苏州市空气质量改善达标规划（2019-2024）》，苏州市以“力争到2024年，苏州市PM2.5浓度达到35μg/m3左右，臭氧浓度达到拐点，除臭氧以外的主要大气污染物浓度达到国家二级标准要求，空气质量优良天数比率达到80%”，2024年环境空气质量实现全面达标为远期目标，通过采取如下措施：1）调整能源结构，控制煤炭消费总量（控制煤炭消费总量和强度、深入推进燃煤锅炉整治、提升清洁能源占比、强化高污染染料使用监管）；2）调整产业结构，减少污染物排放（严格准入条件、加大产业布局调整力度、加大淘汰力度）；3）推进工业领域全行业、全要素达标排放（进一步控制SO2、NOx和烟粉尘排放，强化VOCs污染专项治理）；4）加强交通行业大气污染防治（深化机动车污染防治、开展船舶和港口大气污染防治、优化调整货物运输结构、加强油品供应和质量保障、加强非道路移动机械污染防治）；5）严格控制扬尘污染（强化施工扬尘管控、加强道路扬尘控制，推进堆场、码头扬尘控制，强化裸地治理、实施降尘考核6）加强服务业和生活污染防治（全面开展汽修行业VOCs治理，推进建筑装饰、道路施工VOCs综合治理，加强餐饮油烟排放控制）；7）推进农业污染防治（加强秸秆综合利用、控制农业源氨排放）；8）加强重污染天气应对等，提升大气污染精细化防控能力。届时，张家港市大气环境质量状况可以得到持续改善。2、地表水环境根据《2023年张家港市生态环境质量状况公报》可知，2023年，张家港市地表水环境质量总体稳中上升。15条主要河流36个监测断面，Ⅱ类水质断面比例为38.9%，较上年下降16.7个百分比；Ⅰ~Ⅲ类水质断面比例为100%，劣Ⅴ类水质断面比例为零，主要河流总体水质状况为优，与上年持平。4条城区河道7个监测断面，Ⅰ~Ⅲ类水质断面比例为100%，与上年持平，无劣Ⅴ类水质断面，城区河道总体水质状况为优，与上年持平。31个主要控制（考核）断面，15个为Ⅱ类水质，16个为Ⅲ类水质，Ⅱ类水质断面比例为48.4%，较上年下降25.7个百分点。其中13个国省考断面、10个入江支流省控断面和17个市控断面“达Ⅲ类水比例”均为100.0%，均与上年持平。2023年新增的5个苏州市“十四五”地表水环境质量优化调整考核断面水质均达Ⅲ类。3、声环境本项目厂界外周边50m范围内不存在声环境保护目标，故本项目不进行声环境质量现状调查。4、地下水、土壤环境本项目不存在地下水、土壤环境污染途径，故本项目不进行地下水、土壤环境质量现状调查。5、生态环境本项目不新增用地，故本项目不进行生态环境质量现状调查。本项目不属于电磁辐射类项目，故本项目不进行电磁辐射现状调查。环境保护目标本项目位于张家港市冶金工业园（锦丰镇）锦兴路26号9幢4层，经实地踏勘，本项目周围主要环境保护目标汇总如下，详见附图。表3-2建设项目环境保护目标统计一览表距离XY无注：*坐标原点为厂界西南角（120°36'42.901"E，31°57'24.746"N），根据《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）“厂界是由法律文书（如土地使用证、房产证、租赁合同等）中确定的业主所拥有使用权（或所有权）的场所或建筑物边界”，故本项目厂界为租用厂房边界。污染物排放控制标准表3-3-1废气有组织排放标准限值3出口表3-3-2单位边界大气污染物排放监控浓度限值4表3-3-3厂区内非甲烷总烃无组织排放限值62、废水表3-4-1废水排放标准限值pHNH3-N4NH3-NpH注：*括号外数值为水温>12℃时的控制指标，括号内数值为12℃时的控制指标。表3-4-2废水回用标准限值pHNH3-N53、噪声表3-5工业企业厂界环境噪声排放标准4、固废本项目一般工业固体废物执行《一般工业固体废物贮存和填埋污染控制标准》（GB18599-2020）；危险废物执行《危险废物贮存污染控制标准》（GB18597-2023）标准；生活垃圾执行《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》（2020修订）第四章生活垃圾的相关规定。总量控制指标1、总量控制因子结合本项目排污特征，确定总量控制和考核因子为：（1）废气排放总量控制因子：非甲烷总烃；（2）废水排放总量控制因子：COD、NH3-N、TP；考核因子：SS。（3）固废“零”排放。2、总量控制建议指标00000NH3-N000000000000000000注：*/左侧为接管量，右侧为污水处理厂最终外排量。3、总量平衡方案（1）大气污染物本项目大气污染物排放量需向苏州市张家港生态环境局申请，在张家港市区域总量内平衡。（2）水污染物本项目水污染物排放总量为接管考核量，在污水处理厂总量范围中平衡。（3）固体废物本项目固体废物“零”排放，因此无需申请总量。施工期环境保护措施本项目无需土建施工。施工期的工程内容主要为生产设备的安装和调试，不会产生扬尘、废水、固体废物、振动等污染要素，对环境的影响主要为施工噪声。本项目施工产生的噪声，主要为施工场地设备的安装噪声。施工场地位于厂房内，噪声影响范围较小，但也是重要的临时性噪声源。因此，施工单位必须按照《建设施工场界环境噪声排放标准》（GB12523-2011）规定的要求进行施工，对施工噪声加强控制，尽量选用低噪声设备作业，保证施工机械处于低噪声、高效率的状态，做到噪声达标排放。此外，施工操作应尽量安排在地块中部进行，以增大噪声衰减距离。同时，尽量避免设备装卸碰撞噪声及施工人员人为噪声。采取以上措施后，项目施工期对周围环境影响较小。运营期环境影响和保护措施（1）废气源强分析本项目质检实验操作过程中产生的微生物气溶胶经生物安全柜自带的高效过滤器处理后由一根28米高的1#排气筒排放。生物安全柜自带高效过滤器，高效过滤器对0.12μm气溶胶的去除率不低于99.9995%，极少量的微生物气溶胶逸散于实验室中，故产生的微生物气溶胶可忽略不计。本项目质检实验操作过程中使用硫酸、盐酸、硝酸、二甲基亚砜等试剂，会挥发出少量废气，分别以硫酸雾、氯化氢、氮氧化物、非甲烷总烃计。有机废气产生量参考《江苏省实验室废气排放水平及控制对策》（张纪文，徐遵主，金小贤等.江苏省实验室废气排放水平及控制对策[J].实验室研究与探索，2023，42(2)：306-309）中实验室废气产生情况内容，其中涉及实验室废气排放的企事业单位有机废气的产生量为易挥发物质使用量的18%，本项目有机试剂使用量为0.1673t/a，则有机废气产生量为0.0301t/a。对于试剂开盖、配置溶液过程中试剂挥发产生的腐蚀废气，产生速率按最不利情形，以配置前的试剂置于50mL烧杯中敞露挥发计，硫酸则以配置后的试剂置于50mL烧杯中敞露挥发计。酸雾的产生源强采用《环境统计手册》中的酸液蒸发量计算公式核算：GZ=M·(0.000352+0.000786V)·P·F式中：Gz——酸雾量，kg/h；M——酸的分子量；V——蒸发液体表面上的空气流速，m/s；P——液体温度下的空气中的蒸汽分压（mmHg）；F——液体蒸发面的表面积，m2。酸雾产生量的计算参数及核算结果见下表。量3313计算可知本项目硫酸雾、氯化氢、氮氧化物挥发量过少，本环评不作定量分析。本项目非甲烷总烃经生物安全柜收集后由一根28米高的1#排气筒排放，风量为1270m3/h，收集效率按90%计，处理效率为0%，则有组织排放量分别为非甲烷总烃0.0271t/a，无组织排放量分别为非甲烷总烃0.0030t/a。（2）废气治理措施本项目为保证实验性，选用Ⅱ级生物安全柜，其实质是具有操作用途的前面开口和上部排风的密封容器，基于层流原理，在操作区内通过高效过滤器送出垂直向下流动的洁净空气，在前后形成负压区，防止柜内气溶胶外逸，可在降低生物学危险、控制生物制品质量、减少人身潜在感染危险方面获得最佳控制。Ⅱ级A2型生物安全柜利用70%的循环空气，30%经排风过滤器过滤后排至室外，台式工作空间中操作产生的污染气溶胶和从室内吸入的空气混合，进入回风道，回风道始终处于负压状态。Ⅱ级B2型生物安全柜将循环风量减小到30%以下，没有正压污染区，达到更高的安全度。运营期环境影响和保护措施表4-1-1本项目有组织废气排放情况表率时间/0表4-1-2本项目无组织废气排放情况表16表4-1-3本项目废气排放口基本情况一览表运营期环境影响和保护措施②无组织废气无组织废气排放主要为未被收集的有机气体，在不重视预防的情况下，无组织排放的废气对环境的影响比有组织排放的废气对环境的影响还要大。参照《大气有害物质无组织排放卫生防护距离推导技术导则》（GB/T39499-2020）中有害气体无组织排放控制与工业企业卫生防护距离标准的制定方法计算。计算公式如下：0.5c=BL+0.25r0.5c=BL+0.25rLm式中：Qc—无组织排放量可达到的控制水平，单位kg/h；Cm—标准浓度限值，单位mg/m3；L—工业企业所需的防护距离，单位m；r—无组织排放源所在生产单元的等效半径，单位m；A，B，C，D—卫生防护距离计算系数，可查表。卫生防护距离计算结果详见下表。表4-1-4卫生防护距离计算参数以及计算结果一览表根据计算结果，本项目以质检车间为边界设置50m卫生防护距离，现场调查表明，该卫生防护距离内无居民、学校、医院等环境敏感目标，以后也不得建设居民住宅、学校、医院、食品加工企业等环境敏感目标。同时为加强无组织废气控制，企业应采取以下措施：A.合理设计废气产生实验室的送排风系统，提高废气收集率，尽量将废气收集集中处理；B.加强实验室通排风，降低污染物在实验室的局部区域的浓度，减少对职工的健康安全和环境影响；C.对于在可能产生无组织污染环节的操作人员应佩戴口罩、手套等劳动防护用品，并要求按照规范操作，尽可能减少污染物量；D.吸气管道的泄露和风机功率降低均会降低吸气动力，从而导致吸气效率下降，因此对污染源的废气收集措施（包括集气罩、管道、风机等）进行保养、检修，以保证其正常运转；E.加强废气处理装置的管理和维修，及时更换滤膜，确保废气处理装置的正常运行；F.加强生产的监督和管理，对可能出现的非正常排放情况制定应急预案或应急措施，出现非正常排放时及时妥善处理；G.加强对员工的教育培训，提高其操作技能，减少操作过程中物料的跑、冒、滴、漏发采取以上措施后，可有效地使污染物的无组织排放量维持在较低的水平，减轻无组织废气对环境的影响。（3）废气监测要求本项目建成后，企业应按照《排污单位自行监测技术指南总则》（HJ819-2017）等的要求，开展全厂大气污染源日常监测，具体监测计划与执行标准详见下表。表4-1-5大气污染源监测计划一览表注：*根据实际风向选取无组织废气监测点位，厂界上风向设置1个点位、下风向设置3个点位，厂内厂房门窗或通风口处设置点位。（4）废气非正常排放分析本项目质检车间中空气洁净技术使得实验员免于吸入不明化学物质和生物活性物质，因此生物安全柜、洁净车间的正常运行至关重要，防止危险性物质向外界环境扩散。本环评建议企业从以下几个方面做好防范工作：①平时注意生物安全柜、洁净车间的维护，及时发现处理设备的隐患，确保设备正产运行，在设备停止运行或出现故障时，产生废气的各实验必须停止进行；②定期检修生物安全柜、洁净车间的高效过滤器，定期更换滤膜，以保持设备的净化能力和净化容量。③安排专人负责实验设备的日常维护管理，每个固定时间检查、汇报情况，及时发现安全洁净设备的隐患，确保其正常运行，保护实验员的安全并防止实验样品受到污染。（5）废气环境影响分析本项目所在区域除O3以外的基本污染物、非甲烷总烃特征污染物环境质量现状均达标。本项目以质检车间为边界设置50m卫生防护距离，厂界西南460m存在环境保护目标玖隆花苑。本项目微生物气溶胶通过生物安全柜自带的高效过滤器处理后排放，本项目无组织废气均可达标排放。综上，本项目废气对周围大气环境的影响较小，不会改变项目所在地的大气环境功能类2、废水（1）废水源强分析本项目用水依托市政给水设施，主要用水为生产用水、清洁用水和生活用水。A.生产用水本项目生产用水用水均为纯水。根据企业提供的资料，本项目实验过程中溶液配制用水量为1t/a，实验损耗以10%计，则进入废液中的水量为0.9t/a，作为危险废物委托有资质单位处置。本项目实验前，培养器皿需经过纯水清洗，不使用清洗剂，根据企业提供资料，纯水使用量为3t/a，蒸发损耗按20%计，则清洗废水产生量为2.4t/a。本项目1台灭菌柜和2台灭菌锅容积分别为240L、75L、75L，用水量为其容积的2/3，灭菌次数按250次/a计，灭菌过程中约3/10水分蒸发损耗，1/10水分排水损耗，每次灭菌前补充纯水，换水次数按12次/a计，更换废水中不混入其他物料，则灭菌锅添加纯水量为29.12t/a，灭菌锅更换废水量为9.62t/a。本项目7台水浴锅容积分别为14.4L一台、23.8L四台、4L两台，用水量为其体积的2/3，实验次数按250次/a计，实验过程中约1/3水分蒸发损耗，每次实验前补充纯水，换水次数按50次/a计，更换废水中不混入其他物料，则水浴锅添加纯水量为10.453t/a，水浴锅更换废水量为3.92t/a。本项目1台超声波清洗器容积为10L，用水量为其体积的2/3，实验次数按250次/a计，实验过程中约1/3水分蒸发损耗，每次实验前补充纯水，换水次数按50次/a计，则超声波清洗器添加水量为0.889t/a，超声波清洗器更换废水量为0.333t/a。本项目玻璃器皿在实验结束后立即清洗，首先冲洗容器内外壁2次，然后用洗洁精水浸泡一段时间后用毛刷内外涮洗，再冲洗2-3次至无泡沫，最后纯水润洗内壁2次后烘箱烘干。本项目玻璃器皿洗涤用水量约为3t/a，排污系数取0.9，则玻璃器皿洗涤废水产生量为2.7t/a。本项目生殖辅助液生产时，使用纯水配制，根据企业提供资料，纯水年使用量为35t/a。B.清洁用水本项目进入生产车间需进行换衣鞋，衣鞋交洗衣房清洗。本项目设置3台全自动洗衣机，每周洗衣2次，使用医用洗涤剂清洗，用水量为0.56t/周，全年自来水用水量为7t，排污系数取0.8，则洗衣房废水产生量为5.6t/a。根据企业提供的资料，本项目清扫用水量为0.08t/次，清扫次数按250次/a计，则清扫用水量为20t/a（自来水6.483t、泠凝水13.517t），排污系数取0.8，则清扫废液为16t/a。本项目使用纯水浸湿抹布后擦拭设备表面，不使用清洗剂，根据企业提供资料，擦拭用水量为0.005t/次，擦拭次数按250次/a计，则擦拭用水量为1.25t/a，蒸发损耗按40%计，则进入危废的产生量为0.75t/a，擦拭后的废抹布作危废处置。综上所述，本项目纯水使用量为83.712t/a，纯水制备出水率为70%，则纯水制备浓水为35.877t/a。本项目设置1套纯水制备系统，产水率为70L/h，每天约运行4.8h，能满足项目纯水用量需求。本项目清洗废水、超声波清洗器更换废水、洗衣房废水、玻璃器皿洗涤废水、清扫废水经灭菌柜/锅高温高压消毒后经“pH调节-过滤”预处理后抽入单效蒸发系统进行蒸发，残液含水率10%时停止蒸发，废水蒸发残液作危废处置，水蒸汽由冷凝管接收冷凝后进入水箱，回用于清扫用水。本项目灭菌柜/锅更换废水、水浴锅更换废水、纯水制备浓水回用至生活用水。C.生活用水本项目员工15人，年工作天数250天，不设食堂和浴室，根据《建筑给排水设计规范》（GB50015-2019）中的相关用水定额，生活用水按每人250L/d计算，则生活用水量为3.75t/d（937.5t/a，其中新鲜水888.083t/a，回用水49.417t/a根据《室外排水设计规范》（GB50014-20062016年版）中相关标准，排污系数取0.8，则生活污水产生量为3t/d（750t/a主要污染物为COD、SS、NH3-N、TP，经化粪池预处理后接管至张家港北区污水处理有限公司集中处理。本项目废水产生情况详见表4-2-1，本项目废水产生及排放情况详见表4-2-2，废水排放口基本情况详见表4-2-3。表4-2-1本项目废水产生及回用情况表pH/灭菌+单效CODpH6-9/COD0.0000010.000001pH/CODNH3-NLASpH/CODNH3-NLASpH/COD表4-2-2本项目废水产生及排放情况表COD□直接排放NH3-N44表4-2-3本项目废水排放口基本情况一览表（2）废水治理措施本项目清洗废水、超声波清洗器更换废水、洗衣房废水、玻璃器皿洗涤废水、清扫废水经灭菌柜/锅高温高压消毒后经“pH调节-过滤”与处理后抽入单效蒸发系统浓缩。灭菌柜/锅使用高温高压蒸汽对活毒废水以加热的方式在持续高温状态下消杀活菌和病毒，蒸汽与物料不直接接触，单效蒸发系统主要有蒸发器、冷凝管、回用水箱构成，将消毒完成的废水抽入蒸发器水箱进行蒸发，残液含水率10%时停止蒸发，废水蒸发残液作危废处置，水蒸汽由冷凝管接收冷凝后进入水箱，回用于衣鞋清洗用水。本项目选用“灭菌柜/锅+单效蒸发系统”的废水治理措施可行。（3）依托集中污水处理厂可行性分析本项目生活污水接管至张家港北区污水处理有限公司，依托出租方的生活