09-三甲医院临床试验机构 机构管理表格-目录(2024年9月18日生效版)_第1页
09-三甲医院临床试验机构 机构管理表格-目录(2024年9月18日生效版)_第2页
09-三甲医院临床试验机构 机构管理表格-目录(2024年9月18日生效版)_第3页
09-三甲医院临床试验机构 机构管理表格-目录(2024年9月18日生效版)_第4页
全文预览已结束

下载本文档

版权说明:本文档由用户提供并上传,收益归属内容提供方,若内容存在侵权,请进行举报或认领

文档简介

药物/医疗器械临床试验机构办公室文件目录文件名称文件代码页数09-YF03-JGB-BG机构管理表格文件发布/修订记录表YF03-JGB-BG-01V00共1页人员培训/参加会议记录表YF03-JGB-BG-02V02共1页药物临床试验申请表YF03-JGB-BG-03V03共2页医疗器械临床试验申请表YF03-JGB-BG-04V03共2页临床试验研究团队成员表YF03-JGB-BG-05V02共1页研究人员简历表YF03-JGB-BG-06V02共3页建立药物/医疗器械临床试验门急诊病历申请表YF02-JGB-BG-07V01已作废药物临床试验开始前资料交接表YF03-JGB-BG-08V03共4页医疗器械临床试验开始前资料交接表YF03-JGB-BG-09V03共4页机构内部资料交接表YF03-JGB-BG-10V02共1页机构与申办者/CRO资料交接表YF02-JGB-BG-11V01已作废临床试验电话记录单YF03-JGB-BG-12V02共1页受控文件阅读签字页YF02-JGB-BG-13V01已作废临床试验结题报告机构盖章确认表YF03-JGB-BG-14V02共1页临床试验启动告知书签收单YF02-JGB-BG-15V01已作废临床试验结束知会书签收单YF02-JGB-BG-16V01已作废提交律师审核协议交接表YF02-JGB-BG-17V01已作废临床试验机构与医院各部门沟通交流记录YF03-JGB-BG-18V02共1页药物临床试验质量控制督查表YF03-JGB-BG-19V03共21页药物临床试验日常督查记录表YF03-JGB-BG-20V03共4页医疗器械临床试验质量控制督查表YF03-JGB-BG-21V03共22页医疗器械临床试验日常督查记录表YF03-JGB-BG-22V03共3页临床试验日常督查表交接记录YF02-JGB-BG-23V01已作废药物临床试验质控自查表YF03-JGB-BG-24V03共3页医疗器械临床试验质控自查表YF03-JGB-BG-25V03共3页文件发放登记表YF03-JGB-BG-26V02共1页试验用药品接收登记表YF03-JGB-BG-27V02共1页临床试验用-药品-医疗器械-文档贮存环境温湿度记录表YF03-JGB-BG-28V02共1页试验用药品分发/回收登记表YF03-JGB-BG-29V02共1页试验用药品销毁记录表YF03-JGB-BG-30V02共1页药物临床试验专用处方YF03-JGB-BG-31V02共1页试验用药品销毁授权书YF03-JGB-BG-32V02共1页临床试验用药品管理日常监督检查登记表YF03-JGB-BG-33V02共1页体外诊断试剂临床试验质量控制督查表YF03-JGB-BG-34V03共7页临床试验随访期质量控制督查表YF03-JGB-BG-35V03共2页受试者用药登记表YF03-JGB-BG-36V02共2页试验用药品退还登记表YF03-JGB-BG-37V02共1页试验用药品贮存冰箱温度记录表YF02-JGB-BG-38V01已作废经济合同会签审批表交接表YF02-JGB-BG-39V01已作废临床试验在研项目登记表YF03-JGB-BG-40V02共1页临床试验质量控制督查通知单YF03-JGB-BG-41V03共1页药物临床试验机构项目立项形式审查意见反馈表YF02-JGB-BG-42V00已作废药物/医疗器械临床试验机构办公室用章登记表YF03-JGB-BG-43V01共1页药物临床试验机构资料档案室-出入登记表YF03-JGB-BG-44V01共1页临床试验医疗器械入库登记表YF03-JGB-BG-45V01共1页临床试验医疗器械使用登记表YF03-JGB-BG-46V01共1页临床试验医疗器械退库登记表YF03-JGB-BG-47V01共1页临床试验用医疗器械管理日常监督检查登记表YF03-JGB-BG-48V01共2页SOP培训记录表YF03-JGB-BG-49V01共2页个人SOP学习记录表YF03-JGB-BG-50V01共1页机构办文件领取登记表YF03-JGB-BG-51V00共1页机构办文件递交登记表YF03-JGB-BG-52V00共1页CRC管理信息登记表YF03-JGB-BG-53V00共1页CRC胸卡使用登记表YF03-JGB-BG-54V00共1页临床试验生存随访日常督查记录表YF03-JGB-BG-55V01共3页体外试验日常督查记录表YF03-JGB-BG-56V01共3页临床试验药品出入库记录及库存清点表YF03-JGB-BG-57V00共2页试验用医疗器械接收记录表(项目组)YF03-JGB-BG-58V00共1页试验用医疗器械分发回收登记表(项目组)YF03-JGB-BG-59V00共1页试验用医疗器械使用登记表(项目组)YF03-JGB-BG-60V00共1页试验用医疗器械退还登记表(项目组)YF03-JGB-BG-61V00共1页试验用医疗器械销毁记录表YF03-JGB-BG-62V00共1页试验用医疗器械销毁授权书YF03-JGB-BG-63V00共1页临床试验项目主合同经费确认清单YF03-JGB-BG-64V00共4页临床试验项目补充协议经费确认清单YF03-JGB-BG-65V00共4页药物/医疗器械临床试验机构培训签到表YF03-JGB-BG-66V00共1页合同会签表YF03-JGB-BG-67V00共1页药物临床试验机构试验用药品储藏室出入登记表YF03-JGB-BG-68V00共1页科室文档出入库登记表YF03-JGB-BG-69V00共1页作废文件回收-销毁记录YF03-JGB-BG-70V00共1页药物医疗器械临床试验档案室文档借阅登记表YF03-JGB-BG-71V00共1页药物-医疗器械机构档案库文档借出申请表YF03-JGB-BG-72V00共1页药物-医疗器械临床试验机构文件修订申请表YF03-JGB-BG-73V00共1页临床试验刻盘登记表YF03-JGB-BG-74V00共1页药物/医疗器械临床试验项目印章使用登记表YF03-JGB-BG-75V00共1页药物/医疗器械临床试验专业技术档案YF03-JGB-BG-76V00共1页年度临床试验督查计划表YF03-JGB-BG-77V00共1页年度临床试验自查表YF03-JGB-BG-78V01共2页样本接收记录YF03-JGB-BG-79V00共1页样本跟踪记录YF03-JGB-BG-80V00共1页样本移交记录YF03-JGB-BG-81V00共1页样本销毁申请和批准记录YF03-JGB-BG-82V00共1页临床试验启动前质量控制督查表YF03-JGB-BG-83V00共2页临床试验专业组备案申请表YF03-JGB-BG-84V00共1页新

温馨提示

  • 1. 本站所有资源如无特殊说明,都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
  • 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等,如果需要附件,请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
  • 3. 本站RAR压缩包中若带图纸,网页内容里面会有图纸预览,若没有图纸预览就没有图纸。
  • 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
  • 5. 人人文库网仅提供信息存储空间,仅对用户上传内容的表现方式做保护处理,对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑,并不能对任何下载内容负责。
  • 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容,请与我们联系,我们立即纠正。
  • 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。

评论

0/150

提交评论