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文档简介

***公司编号FileNO.**-**-05不符合检测工作的控制程序页次Page5/5***公司文件名称不符合检测工作的控制程序Filename:文件编号**-**-05Filenumber:发布日期Releasetime:修订Modify版次VersionN批准Apprioval审核Check制/修订author日期date修订记录修订日期修订人版次修订内容 目的为保证实验室管理体系的有效运行,必须对检测工中出现的不符合项进行识别和控制,以尽量降低给客户造成的损失和影响,防止不合格证书和报告发放或使用。适用范围适用于实验室对不符合管理体系和技术要求的检测活动,以及不合格证书和报告的控制。职责3.1实验室技术负责人负责对技术运作活动中不符合工作的确认及严重性的评价与控制。3.2实验室质量负责人负责实验室质量活动中不符合工作的确认及严重性的评价与控制。3.3检测报告授权签字人负责证书和报告的质量控制。3.4质量负责人及工作人员负责不符合检测工作的控制。程序4.1不符合检测工作的识别和确认4.1.1实验室技术负责人负责接收各种渠道的不符合检测工作的报告,并及时进行判断和确认,一经确认立即停止此项工作。4.1.2检测人员按照管理体系文件要求开展检测工作,一旦发现偏离,则予立即纠正并记录。质量监督员通过对检测工作过程进行监督,在人员、设备、方法、样品处置和环境条件等方面进行核查,发现问题应通知责任人立即纠正并填写《不符合检测工作记录》,并报告给技术负责人进行评价。4.1.3检测工程师收集来自分包方、消耗材料、人员培训等方面的不符合,发现问题应通知责任人立即纠正并填写《不符合检测工作记录》,并将所发现的不符合工作报告给质量负责人或技术负责人进行评价。4.1.4当内外部管理体系审核中发现不符合项,由内审员提出《不符合项(观察项)报告》,具体按《实验室内部审核程序》执行。4.1.5检测报告授权签字人在报告审批时,发现有不符合要求的证书和报告时填写《不符合检测工作记录》,并报告给技术负责人进行评价。4.1.6技术负责人依据《检测结果的质量保证程序》对检测结果的有效性进行监控,发现有不符合要求的证书和报告时填写《不符合检测工作记录》。4.2不符合项评价由实验室质量负责人或技术负责人组织有关人员,对不符合检测工作的严重性进行评价,按不符合检测工作的严重性程度分成一般不符合和严重不符合。一般不符合指尚未影响管理体系的正常运行。对个别的、偶然发生的不符合工作,被证实不会影响到证书和报告的质量,并且尚未影响管理体系的正常运行,在技术操作方面未给客户造成损失和影响,属于偶然事件,鉴别为一般不符合项。经统计分析,属某部门整体出现不符合项或某要素失控,或直接影响到检测报告质量的,且已影响管理体系的正常运行,对客户造成重大损失和影响的不符合工作或纠正后可能再次发生的不符合工作,鉴别为严重不符合项。4.3不符合检测工作的处理4.3.1一般不符合检测工作的处理4.3.1.1属一般不符合项并能现场关闭的工作,由技术负责人或质量负责人通知相关组或相关人员实施现场关闭措施,检测工作正常开展。4.3.1.2属一般不符合项而不能现场关闭的工作,及属严重不符合项工作,则由技术负责人或质量负责人通知相关人员采取标识、隔离、立即停止工作等措施,并组织人员对产生不符合项的原因进行分析,提出纠正措施。4.3.1.3对实验中的不合格品的处置参照公司体系文件GXWY-QP-06不合格品管理程序。4.3.1.4授权签字人在报告审批中发现的不符合应立即通知停止工作,扣发证书或报告。证书和报告签发人核查原始记录,属打印错误的则立即通知纠正。如果不符合证书和报告已发出,则由检测工程师负责收回,并重新发放符合要求的证书或报告。4.3.2严重不符合检测工作的处理4.3.2.1属经常性或重复出现的不符合项和产品,通过原因分析,涉及到管理体系文件的修改,则按《实验室文件控制程序》进行。4.3.2.2属管理体系运行方面的不符合,由实验室质量负责人组织人员进行及时纠正。属技术操作方面的不符合,由实验室技术负责人组织有关人员采取诸如复验等手段进行及时纠正或补救。4.4不符合工作的控制4.4.1技术负责人或质量负责人负责组织对产生不符合检测工作的原因进行分析,如认为不符合检测工作较严重或可能再犯,需要求责任部门按照《纠正措施程序》执行并采取纠正措施。4.4.2如不符合检测工作已影响到客户,由技术负责人或质量负责人应报告实验室主任后,由检测工程师通知客户。4.4.3检测工程师负责对纠正措施的实施结果进行跟踪验证,证实所采用的纠正措施已消除了产生不符合工作的所有因素,报请实验室质量负责人或技术负责人批准后通知相关室恢复工作。若所采用的纠正措施消除不了产生不符合工作的因素,则通知客户不具备开展检验工作的能力,并取消该项工作。4.4.4由质量负责人下指令取消此项工作,并从质量管理和技术手段两个方面采取相应的纠正措施。具体按照《纠正措施程序》执行。4.5检测工作恢复实验室质量负责人或技术负责人根据对不符合工作严重性评价结果,决定何时恢复工作。一般不符合工作,纠正后即可恢复,严重不符合工作则要看所采取纠正措施是否有效来决定是否恢复工作。4.6不符合检测工作责任者的处理4.6.1对于一般不符合检测工作的责任者,由质量负责人给予批评教育,并按照《人员培训程序》进行相应的管理体系培训和技术培训并记录。4.6.2对于严重不符合检测工作的责任者或多次出现不符合检测责任者,质量负责人应停止责任者的检测工作,并上报实验室主任,根据问题的严重程度和造成的影响,对责任者进行换岗或辞退。4.7不符合检测工作记录不符合检测工作进行评价和处理记录由资料员归档保存。相关文件《实验室文件控制程序》《检测过程管理程序》《检测结果的质量保证程序》《实

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