质量管理体系下探索医用耗材信息化管理

质量管理体系下

探索医用耗材信息化管理政策导向前情回顾建设效果总结及展望解决方案政策导向4《等级医院评审标准及实施细则》5《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法(暂行)

（2000年10月13日起执行）保证耗材安全可溯源1《医疗器械临床使用安全管理规范（试行）》

卫医管发〔2010〕4号2《医疗器械监督管理条例》

（2014年6月1日起施行）3《医疗器械使用质量监督管理办法》

(2015年10月21日)加强资证管理6《国务院办公厅关于城市公立医院综合改革试点的指导意见》7《关于做好全面推开城市公立医院综合改革准备工作的通知》降低采购成本国办发〔2015〕38号（2015年5月6日）鲁卫体改字〔2016〕2号（2016年3月）国家针对医用耗材不断推出新的管理办法、规范性文件耗材零差价全面实行，每一笔不合理消耗都成为医院的成本。医管部门对医院耗占比、百元收入耗材支出占比硬性要求，越来越严格。医保DRG病种支付制度改革推动，医院改善医疗条件规模扩张带来的运营成本加大。国家卫生健康委发布《医疗机构医用耗材管理办法》，2019年9月1日起施行。4医用耗材管理的要求不断提高新医改驱动医院发展转型，对医用耗材管理提出更多更高要求医药分开总额预付按病种收费分级诊疗实行药品耗材零差率销售，推动处方外流，控制药品合理使用，支持社会化药房，鼓励医药电商发展……建立以总额预付为基础的医保支付制度，实行医保额度谈判制度，推行医保实时结算，实施医保控费审查……公布320种单病种付费目录，2017年每省至少100种单病种目录，推动按诊断分组付费模式……实施差别医保支付比例，加强公共卫生投入，强化基层投入，限制三级初级门诊业务，实行多点执业，鼓励社会资本办医……医院：控费降耗国家针对医用耗材管理不断推出新政策医用耗材管理要求不断提升管理模式变革信息化管理前情回顾我院在医用耗材管理各环节中存在的问题

耗材管理部门存在的问题1、医用耗材品总繁多、一个产品需要多个证照支持；资质证照审核、保管及查询不便

2、耗材字典库房多年积累致数量庞大，上万条目录，命名不统一，项目不全，信息不够完整

3、高值耗材管理，使用在前、入库在后，监管后置，未实现双向追溯，存在较大安全隐患

4、采购订货以打电话沟通为主，入库信息人工录入，工作量大，费时耗力，效率低，易出错。

5、存在科室自行要货现象，验收流于形式，监管困难6、库存量凭经验管理，部分科室大量领用，积压过期，替代收费，账物不符

7、耗材发放以科室领取为主，频率高，随机性强，未能开展集中配送。。。。。。。。。。。。4231·临床科室、专业组众多，专科耗材的个性化较强，需求不一·以领代耗，不能反映临床实际成本以出库量计算科室耗材成本，对科室的消耗和库存没有有效数据·手工填写月采购计划，费时费力，准确性差对申报计划不重视，机械复制，与科室实际需求不符合，存在科室连续几个月计划完全一样的情况，还存在科室月计划有产品当月从科室不领用，这些情况使器械科在保证供应的同时合理控制大库库存产生极大的压力·医护人员忙于业务，疏于管理，耗材过期现象时有发生部分管理人员对科室库房物品不了解，领用频繁，耗费大量护理人力资源问题与挑战耗材使用科室存在的问题及需求8675医用耗材品规越来越多随着新业务新技术的开展，医疗业务业务总量加大，耗材总类增加显著。名称类似，功能不同；名称不一样，功能相近。.医用耗材用量越来越大医用耗材应用范围和总量与医疗技术水平和医疗质量成正比。而高值耗材占比通常达到60%以上，有的甚至高达80％。安全性与追溯问题重要质量观测指标往往缺失；过程缺乏严谨记录，难以实现全程追溯.耗占比居高不下停用部分品种、二次议价，降低采购成本耗占比纳入医院综合目标考核根据医院耗占比控制要求和各临床科室的业务工作性质，分别确定科室临床耗占比目标值。问题与挑战耗材使用科室存在的问题及需求原有的信息化管理平台原有的信息化管理平台信息化程度不够监管力度不达标信息化管理水平与实际需求不匹配工作效率低可追溯能力差请领整合难度大

以上这么多的问题应该怎么办？

如何解决？解决方案国家政策要求医用耗材管理现状采购管理要求临床科室需要信息化管理模式变革精细化管理建设更优质的信息管理平台我们始终坚持

以问题为导向，

以质量为核心，

以信息化建设为抓手，以标准化、规范化为目标积极探索耗材的精细化管理1、规范医用耗材基础信息供应商及产品资质电子化规范耗材分类目录结合《医疗器械分类目录》（版）、《医疗器械说明书和标签管理规定》和山东省高值耗材集中采购目录重新制定我目院医用耗材分类目录，原有字典库多年积累，数量庞大审核证件资质规范耗材名称所有供应商按按医院提供的模板，填相关信息，同时提交电子版。所有高低值耗材均根据注册证命名，同时设置耗材通用名，使科室查询更方便、人性化。各项信息设置全面耗材标准字典的规范化管理实施流程供应商一供应商二供应商三登记产品信息登记产品信息登记产品信息器械科逐条信息审核汇总所有产品信息并导出维护产品通用名及分类产品信息导入耗材管理系统…………2、骨科等高值耗材的管理由于手术的复杂性，患者病情个体差异，且规格型号众多，备得多用的少，因此传统的备货时重新生成唯一码并打印的方式，在增加工作量的同时出现大量的条码浪费。因此我们使用厂家的原始码，一物一码，备货预入库，计费同时完成出入库，全程扫码管理3、区分收费、非收费耗材收费耗材与物价收费项目逐一匹配，明确收费标识，然后人工审核4、所有物资库存数量设置上下限管理，底线预警

利于临床识别、部门监管、系统对应、统计分析提取5、普通耗材业务流程科室在线申请，库房接单出库，配送员凭出库单配送到科室，验收确认后，进入二级库供应商在线响应，通过系统打印纸质送货单及订单二维码，进行配送产品根据库存情况及各科室需求制定采购计划，器械科进行采购采购管理订单管理送货管理入库管理出库管理消耗管理查询管理采购计划以订单的形式经平台推送至供应商库管员验收后，库房会计扫码入库，核对送货单信息科室使用耗材并计费，系统自动核减二级库库存业务流程图示6、二级库建设急诊科整形美容科神经外科脊柱外科骨关节科小二外科肝胆外科

心内三科感染疾病科感染肝病科妇科产科胃肠外科乳甲外科泌尿外科心胸外科重症医学科呼吸一科呼吸二科肿瘤科心内一科心内二科风湿免疫病科消化内科其他...神经内一科神经内二科肾内科一肾内科二干部保健科儿内科眼科耳鼻喉科麻醉与围手术期医学科新生儿科皮肤科性病

全院60多个病区、护理单元全部医技科室以及部分专科门诊实现了二级库管理，能够查询库存量、产品效期提醒、建立常用物品申请模板、计费自动核减二级库库存，使可收费耗材由原来的已领代耗变成以销代耗，非收费耗材列入成本管理，有利于科室自行核算，规范精细的管理，减少了科室浪费和漏费情况的发生指定科室内部的系统运维人员

主要处理非技术问题和故障类的问题，比如基本的新增人员及权限维护，新员工系统培训等等，以及与信息科、临床医技科室、技术服务公司的沟通接洽，较清晰的描述系统问题等。

建设效果展示1规范化的耗材数据字典库与HIS系统无缝对应匹配，计费无忧订单管理清晰、高效，实时把握库存动态订单管理清晰、高效，实时把握库存动态订单管理清晰、高效，实时把握库存动态耗材流水清晰明确，近效期预警提示耗材流水清晰明确，近效期预警提示耗材流水清晰明确，近效期预警提示实现实时追溯，反向追溯，个性化追溯实现实时追溯，反向追溯，个性化追溯总结及展望总结1、字典规范，信息完整，所有耗材的计划申请、采购、出库、计费等全程信息化管理，流程顺畅，每一步骤的实施均有据可依。2、高值耗材的监管、追溯、反追溯皆有迹可循，数据强力支持。3、通过该系统，院领导能够随时掌握、监督医用耗材的采购、领取、使用、消耗情况。4、为医院实现耗材指标监管、全成本核算提供准确、强大的数据依据。5、科室个性化模板，库存清晰，在线申领审核，计划准确，效率明显提高6、耗材全面下送（2019.10月起）的顺利实行，提高了工作效率，节省了大量的人力资源7、有利于科室负责人对耗材合理使用的自查和监督

在以上工作推进同时，在院领导的积极协调、各部门的协助下，耗材库房于2019年元旦搬到新大楼负一层，库房面积从不到100平米扩大到目前的300平米，在目前使用量及下送频率情况下，基本能够满足备货需求，在新冠疫情期间我们经受住了考验！下一步的工作计划通过精细化的信息化管理，使医院在耗材管控实现“如何管”、“管到什么程度”都有科学的抓手和工具，实现理得清，算得明，管得住！

前期已进行充分沟通，计划7月份在新城分院运行该系统，以确保两个院区工作的统一性、同质化!另外，随着国家对所有耗材统一编码、耗材一致性评价工作的