2024年中国骨科行业研究报告 骨科植入物的技术革新与市场应用探索_第1页
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文档简介

◆骨科定义骨科是各大医院最常见的科室之一,主要研究骨骼肌肉系统的解剖、生理与病理,运用药物、手术及物理方法保持和发展这一系统的正常形态与功能。骨科学又称矫形外科学,是医学的一个专业或学科。骨在成人为206块,按其在身体的位置不同分类。◆骨科分类骨科耗材主要分为脊柱、创伤、关节和运动医学四大类。骨科植入性医疗器械主要可分为创伤类、脊柱类、关节类和运动医学类等细分领域。创伤类、脊柱类和关节类市场我国起步较早,均为百亿级细分市场,运动医学市场起步较晚,但市场增速最快。人类身体内的骨头分布骨头分布不规则骨>>>肿瘤>>先天性畸形>根据疾病不同骨科的分类中国骨科行业发展历程——理论实践与诊断手段日渐丰富行行查从世界范围来看,西医骨科并没有悠久历史,它形成于250年前,但骨骼疾病治疗却早有记录。早在古埃及、古希腊和古罗马等古代文明中,人们已经开始尝试对骨折关节脱位等骨科疾病进行治疗;我国最早在中医经典《黄帝内经》中,就有对骨折筋骨损伤等疾病的描述和治疗方法,如针灸、按摩和草药治疗。随着欧洲大学医学教育的兴起,骨科开始成为医学课程的一部分。1741年安德雷在巴黎大学首次提出了骨科学的学名,并被广泛接受,标志着近代骨科学的兴起。19世纪末,骨折治疗方面取得了重要进展,如牵引、复位固定等技术的改进,使得骨折的治疗效果显著提高。进入20世纪,骨科手术技术得到了很大的改进。新型材料的使用以及更加精密的方法使得骨科手术的成功率得到了极大的提高。此外,影像学技术的广泛应用,如X光、CT扫描等,为骨科医生提供了更准确的诊断手段。全球骨科行业发展大事件中国骨科行业发展历程时间事件14-16世纪14-16世纪1741年首次提出了骨科学的学名(“Orthopaedia”),标志着近代骨1768年1814年科雷报告桡骨远端伸直型骨折;孟特季阿报告尺骨上1/3骨折并桡骨头脱位。1893年1938年1950年JohnCharnley确立了人工关节低摩擦理论。骨科的发展时期骨科的启蒙时期骨科的飞跃时期骨科的艰苦时骨科企业集中成立骨科发展新时期(2000年以后)国产骨科企业上市(2010以后)资料来源:公开资料整理,行行查研究中心资料来源:中华外科杂志,行行查研究中心来源:行行查研究中心整理部分涉及到骨肿瘤的定制产品;从关节的材料来看,主要分为金属(如钛合金、钴铬合金)、陶瓷、聚乙烯;从关节置换次数看,主要分初次置换和翻修;从关节置换的完整程度,主要分全关节置换和部分关节置换(如半髋、单髁置换)。内容内容金属、陶瓷、高分子材料(如医用超高分子量聚乙烯)从置换手术类型从植入关节完整度膝关节置换脊柱外科髋关节单髁置换肌肉骨骼肿瘤部分关节置换关节外科创伤骨科置换骨科脊柱由椎体及椎间盘组成,是人体的中轴骨,包含颈椎、胸椎、腰椎、骶椎及尾椎。现如今,随着生活方式的改变,长期低头、伏案工作人群逐年增多,脊柱相关疾病已成为危害人类身体健康的常见疾病之一,常见的脊柱疾病包括:畸形脊柱疾病、若干型肿瘤、骨折、退化或锥体与椎间盘脱位,以及骨质疏松、骨关节炎所导致的脊椎病,主要产品有腰椎融合器、颈椎前路钢板、脊柱后路内固定系统等。脊柱骨科分类固定系统椎体成型系统固定系统椎体成型系统椎间盘系统颈椎/胸腰椎融合器系统腰椎融合器腰椎钛网脊柱后路微创肌肉骨骼肿瘤骨水泥椎弓根螺钉等骨科脊柱相关疾病病症及原因症状及原因脊柱退变性疾病包括脊柱骨质增生、椎间盘突出、颈椎病、腰腿痛、颈肩痛等症状。包括先天性及正常退变导致的脊柱侧弯、脊柱后凸畸形。主要包括原发性与继发性两大类,继发性肿瘤为常见情况,且脊柱是肿瘤转移最常见的部位。脊柱感染性治病主要包括特异性感染与非特异性感染,结核杆菌感染发病率较高。老年人中比较多见,造成椎体骨折后会因为疼卧床,加重骨质疏松,从而形成恶性循环。髓内钉空心钉锁定钉板手、足钉板外固定支架肌肉骨骼肿瘤骨针、线缆等创伤骨科关节外科骨科四肢创伤技术针对四肢骨干骨折、足踝骨折以及手外伤等进行治疗的技术。处理关节脱位、骨折等问题的技术,如复杂肩、腕、肘关节骨折的治疗等。复位固定技术包括各种复位和固定方法,如闭合复位克氏针术等。通过小切口进行手术,减少患者损伤和出血,如MIPPO技术用于矫正创伤后畸形,如拇外翻矫形术等。制定个性化的康复计划,帮助患者恢复骨骼功能和运动能用于修复软组织缺损、骨外露等问题。llizarov骨搬移技术用于治疗严重粉碎骨折合并神经、血管及软组织损伤等。如胫骨横向骨搬移等,用于治疗糖尿病足等难治性足部疾中国骨科行业科室分类——运动医学运动医学相关的医疗器械产品种类繁多,按照使用方式大致分为有源手术类器械(主要是关节镜系统,包括配套的创削系统、射频消融系统等)、无源手术器械(关节镜下操作的配套器械)、植入类耗材(包括界面螺钉、半月板修复系统、高强度缝线等)和康复类相关用品。运动医学专注于诊治与运动相关的骨骼、关节、肌肉、肌腱和软骨等损伤,常见治疗对象包括膝、肩、踝、肘、髋、腕等关节的运动损伤,例如半月板或交叉韧带损伤腱病、骨骼肌损伤、软骨与骨软骨损伤、关节不稳以及关节盂唇损伤等。治疗手段多样,包括固定、压迫、冰敷等物理疗法,药物如止痛药和抗炎药的使用,以及关节镜手术治疗。关节镜手术需用到各类医疗器械,如关节镜摄像系统、刨削动力系统等设备,带线锚钉、界面螺钉、带袢钛板等植入物,以及专用的手术工具。运动医学产品类别运动医学手术涉及多种有源类设备及植入物统、摄录及监视系统等·ACL/PCL器械·其他部位(踝、腕、带线锚钉界面螺钉常用于肩关节,通过缝线将软组织和骨重新连接,以捆绑和压附作用可部分或全部实现软组织功能恢复,钉子的设计是为固常用于重建膝关节交叉韧带,其具有螺纹设计,通过螺纹与肌腱之间的常在膝关节重建术中用于固定肌腱和韧带,由钛板和线圈组成,钛板用于固定肌腱,经线牵引、收紧后固定于胫骨高强度缝线在缝合线的基础上,通过适当的材料等级和纺织设计用于修复半月板损伤的一系列工具的总称,主要用于替代受损部位装置,由弹力、韧度、硬度合适的医用中国骨科行业耗材分类——骨科器械植入物类别植入物材料类别植入物材料(疲劳强度、力学稳定性、摩擦与磨材料类型不断丰富,医用不锈钢、钛基合金、和超高分子聚乙烯、PEEK及生物陶瓷等非金属材料,不断提升力学性能和生物学性能。高的力学性能和安全余量,不同产品国内针对亚洲人瘦小体型,同步实现小型化和力学性能。如床上的接骨板征求贴合度,国内加工工艺生产加工涉及毛坯成形、机械加工、表面处理、激光打标、清洗、灭菌等多项工艺,对各类加工工艺有较高的展等,使得加工的骨科植入医疗器械更好地适应不断增长的临床需求。在产品监管、安全性能、质量标准方医疗器械管理。品达到产品技术要求,保障患者在治疗过程中的有效安全使用。医疗器械中国骨科行业耗材分类——创伤类植入特点和作用多孔钽具有独一无二的近似骨的结构,高孔隙率有助于骨生长,高度互联的蜂窝结构提供广泛的骨长入,高摩擦系数提供植入物良好的初始稳定性接近于骨。可降解特性、生物安全性、生物力学相容性好;力学特内后在患者恢复后可降解,避免二次手术取器械,利于翻修手术。特种高分子材料。一种具有耐高温、自润滑、易加工和高机械强度等优异性能的资料来源:公开资料整理,行行查研究中心缺点奥氏体不锈钢聚乳酸复合材料酮(CF/PEEK)随着科技的不断进步,钴铬钼、纯钛、钛合金、多孔钽等金属材料在骨科植入物中的应用比例正逐渐提升。同时,以PEEK高分子材料和碳纤维复合材料为代表的新型材料在基础研究和临床应用方面也取得了显著的进展。这些材料的不断优化使得骨科植入物在机械强度、耐疲劳性以及生物相容性等方面的性能得到了持续改善和提升。单踝关节置换手术与全膝关节置换对比软骨切除范围只置换磨损关节软骨,保留完好部分韧带切除范围创伤小,出血量少无需专门训练,恢复快,住院费用及时间更少资料来源:《中华骨科杂志》,行行查研究中心人工关节材料对比体积磨损率(mm3/百万转)线性磨损率(微米/百万转)UHMWE-金属高交联聚乙烯-UHMWE金属-金属陶瓷-CFR-PEEK陶瓷-金属骨科关节类材料对比优点缺点性好和抗拉强度高的优点,适用于需要寿命长且不会骨折或应力疲劳处,用来制造承受大负成本价格高,限制其大范围运用。三种金属材料本身价格高,合成工艺复杂。易受外界温度影响。热胀冷缩,在冬天缩感。存在应力遮挡。聚乙烯烯(Medpor)具有良好的生物相容性和纤维组织血管可以长入等优点。优良的耐磨性。高密度乙烯有较少的分子支链、较高的结晶度,耐高降,耐环境应力开裂性差。韧性低、硬度低。高密度聚乙烯含极少支链,线性性能较差、韧性较差、硬度较低。隙可以诱导附近的软组织和硬组织往孔隙内长优点缺点引起遮挡部分骨质疏松。钛合金弹性模量远大于人类骨骼,会在钛合金固定区域产生应力遮挡。受外力碰撞易变形。最接近骨骼的力学性质。PEEK材料的成骨性不佳。注塑工艺复杂。注塑过程中对设备性能、原料纯度和干燥、模具温度控制、浇口设计等要求苛刻。HA/PMMA骨水泥质骨的多孔结构,使新骨生长。减少46—侧接头中国骨科行业耗材分类——骨修复材料(1/2)时间动物来源的异种骨便被用异种骨来源广泛,具有良好的骨传导能力。但种属间抗原的差异自体骨首次被用于骨移植20世纪初,使用自体骨的骨移植得到了较为广泛的开展,自体骨用的“金标准”。但自体骨的骨量有限,难以满足大规模临床应者的额外失血与创伤,增加手术难度与时间成本,取骨部分存在潜在并发症的风险。同种异体骨开始应用于临尽管不是人体内天然存在的物质,但由于丙烯酸类树脂材料的理人们开发出硫酸钙骨水泥、磷酸钙骨水泥、生物玻璃、生物陶瓷人体天然骨中的组成元素(Ca、P、Si等),并具有良好的生物相容性和骨整合能力21世纪后人们研发出聚酰胺/羟基磷灰石复合材料、聚醚醚酮、羟基磷灰石羟基磷灰石复合材料,则在材料的物质组成上进一步向天生微观结构,与骨细胞的亲和性、生物可降解性、骨传导性等进一步提高。资料来源:奥精医疗招股书,行行查研究中心骨修复材料分类天然骨骨修复材料中国骨科行业耗材分类——骨修复材料(2/2)金属材料陶瓷材料聚合物材料天同种异体骨取自牛、猪等动物,来源广泛;具有良好的骨传导能力;具有引起免疫排斥反应、传播疾病的风险复材料脱钙骨基质主要取自同种异体骨,由胶原蛋白、非胶原蛋白、生长因子、少量磷酸钙及细胞碎片等组成,来源有限理问题;具有良好的骨秀导能刀,但肯诱导能刀仕个同广品、相同广品的不同批次间仔仕较大差异,向个能控制冶疗果的稳定性;保留了大量蛋白成分,免疫原性较强,临床使用时产生免疫排斥的风险较高;机械强度较差,不适合用于承重部位。主要包括多孔钛及钛合金、钛镍合金、钽金属、不锈钢等;具有良好的机械强度;受到腐蚀时会产引起人体内重金属离子水平的变化,进而产生毒副作用;存在应力遮挡,人体自身的骨组织可能会由于得不到足够的力学刺激而产生骨质疏松等症状;不能形成骨整合,存在松脱并对周围组织形成磨损的风险;临床使用时可塑性较差。工工人生物陶瓷主要包括羟基磷灰石陶瓷、磷酸钙陶瓷等,来源广泛;具有良好的生物相容性及骨传导能强度较差,不适合用于承重部位;降解速率通常难以控制或不降解,不利于新骨生长。硫酸钙骨水泥、磷酸钙骨水泥、生物玻璃等来源广泛;具有良好的生物相容性;机械强度较差,不适合用于承重部位;材料降解过程以物理溶解为主,降解速率通常难以控制,不利于新骨生长。骨修复种类众多,包括胶原蛋白、透明质酸、壳聚糖等天然高分子材料以及聚甲基丙烯酸甲酯、聚氨酯等合成匹配;部分高分子材料降解产物呈酸性,不利于新骨生长。材料材采用两种或两种以上材料复合而成,通常是指无机材料与高分子材料复合形成的材料;能够兼具各组分通过纳米工程技术、基因工程技术等丰富和提升上述骨修复材料的特性,主要包括以下两个方面:①通使上述骨修复材料具有与人体骨骼更为相近的微观结构,有利于加强上述骨修复材料的机械强度以细胞粘附和组织增殖分化的能力;②在以上述骨修复材料作为支架材料的基础上,复合种子细胞、生进骨组织修复的活性物质,增强骨诱导能力。资料来源:奥精医疗招股书,行行查研究中心运动医学类病因关节人体缺陷免疫性关节病感染性关节病创伤性关节病代谢障碍性关节病慢性骨关节病骨坏死性骨关节病血清阴性脊柱关节病脊柱退化性疾病脊柱侧弯强直性脊柱炎创伤交通事故、摔倒或滑倒、建筑物跌落、其他中国骨科行业疾病类型——骨折:骨骼结构的完整性遭受破坏行行查骨折是骨骼结构的完整性遭受破坏,可以是完全断裂,也可以是部分断裂。这种疾病在儿童和老年人群体中较为常见,但中青年人同样有发生的风险。通常情况下,患者只在一个部位发生骨折,但也有少数人会出现多发性骨折。通过及时且恰当的治疗,大多数患者能够成功恢复原有的身体功能。然而,也有少数患者可能会留下一些程度不同的后遗症。发生骨折的主要原因发生骨折的主要原因稳定骨折不稳定骨折骨干骨折关节内骨折骨骺损伤软骨骨折干骺端骨折骨干骨折关节内骨折骨骺损伤软骨骨折干骺端骨折骨折脱位柯莱斯骨折史密斯骨折盖莱兹骨折柯莱斯骨折史密斯骨折盖莱兹骨折贝内特骨折波特骨折蒙太奇骨折蒙太奇骨折中国骨科行业疾病类型——椎间盘病变的“健康警报”椎间盘高度减少项目腔行椎间盘切除术。手术视野和操作空间手术视野更大更清晰,手术操作空间手术切口较大,3cm左右与PETD基本相同开放性手术基本相同中国骨科行业疾病类型——骨质疏松与骨密度、骨质量有关骨峰期骨峰期更年期青春期年龄—女骨量正常正常骨骼脊柱变形骨折对心理状态及生活质量的影响骨质疏松症临床表现骨质疏松中国骨科行业疾病类型——髋关节置换手术的适用病情髋关节是一个球窝关节,由股骨头和髋臼组成,属于典型的杵臼关节。根据《髋膝关节置换术操作规范(2022年版)》,髋关节置换手术主要分为三种:股骨头置换(也称为半髋置换)、全髋关节置换和髋关节表面置换。这些手术主要针对的病因包括关节炎(如骨关节炎、类风湿性关节炎、创伤后关节炎)、骨折以及骨肿瘤等。对于髋手术方式高龄股骨头缺血性坏死Ficat*或ARCO**IⅢ期,髋臼无受累原发性或继发性髋关节骨关节炎股骨头缺血性坏死(Ficat或ARCOII、IV期)血友病性关节炎等多种疾患主要指标固定方式羟基磷灰石型等)根据表面处理方式分为抛光型和喷砂型;根据解剖形态分为解剖资料来源:髋膝关节置换术操作规范(2022年版),行行查研究中心 扩晚期晚期主要特征患者可能出现发热、疲劳无力、食欲减退、体重减轻、手足盗汗、全由滑膜肿胀和关节腔积液导致的,患者此时的主动和被动关节活动均患者此时会发生受累关节脱位或半脱位,外观看起来约有10%~15%的患者出现“类风湿结节 拐杖辅助活动,缓解浮肿,避免大幅度活动非甾体类抗炎药物关节腔注射药物常用适合伴有关节内游离体或半月板损伤等症状患者,能够减轻部分早中关节镜兼具诊断和治疗的功能力情况,最大限度保留患者自身关节目的是解决关节疼痛,但是会造成关节功能障碍,现已经不作为膝髋关节骨关节炎的常换术,可以消除缓解疼痛,恢复关节运动和平衡功能资料来源:中国骨关节炎诊疗指南(2021年中国骨科行业疾病类型——骨肿瘤的发病成因与临床表现肿胀或肿块多发性骨髓瘤健康组织微小残留病灶意义不明的单克隆丙种球蛋白病中国骨科行业产业链——技术水平要求高,产业链条发展完善植入耗材及生产制造植入耗材及生产制造医疗机构应用综合医院骨科医用材料供应创伤类耗材创伤类耗材关节类耗材脊柱类耗材运动医学类耗材金属材料中医类骨科医院生物陶瓷材料中医类骨科医院生物陶瓷材料高分子材料骨科专科医院高分子材料骨科专科医院骨缺损修复材料碳质材料碳质材料骨科个体诊所中国骨科行业商业模式——集采压缩环节,推动销售模式变革过往骨科产品出厂价相较终端入院价差别较大,一方面渠道层级较多,另一方面有大量费用支出在销售、物流等环节。随着“两票制”与集采等措施的推进,终端价的下后渠道利润下降较多,龙头企业将与大型平台商签订协议,进行渠道扁平化管理,同时布局物流仓储,确保供应稳定高效。骨科行业销售渠道演变器械/设备厂商器械/设备厂商两票制及带量采购前少少较区域平台商区域平台商区域平台商采采集前区域平台商区域一级经销商区域一级经销商带量采购后润损牛厂商和经润损牛厂商和经器械/设备厂商降幅资料来源:IQVIA,行行查研究中心打印(1/2)主要内容TITAN3D打印人工椎体隙率达80%,孔径800±200μm,这种结构有利于骨细胞的迁移和增殖,可汇集BMP及抗炎因重建的多种变化要求。ARC3D打印腰椎融合器弥补了传统PEEK材料腰椎融合器的一些不足,产品采用的EBM生物相容性;基于3DACT技术所构建的骨小梁结构,孔隙率达80%,孔径80种结构有利于骨细胞的迁移和增殖,可汇集BMP及抗炎因子;与骨组织相够避免应力遮挡及骨吸收;微弧形粗糙的终板接触面设计也提供了极佳的METIS3D打印颈椎融合器生物相容性;同时基于3DACT技术所构建的骨小梁结构,孔隙打印(2/2)在临床应用上,3D打印技术已经应用于临床,通过前期医生对患者的病情诊断,将患者脊柱数据采集并进行3D建模,应用3D打印技术制造产品后进行加工后处理(如表面工艺处理),在手术植入后,对患者适配性进行长期监测以保证临床安全。植入物植入物医工交互平台描中国骨科行业技术应用——骨科手术机器人(1/2)骨科是手术机器人最早进入的领域之一,主要应用于创伤骨科、脊柱外科和关节外科,其中机器人辅助关节置换手术应用最广且最复杂。骨科手术机器人是指用于辅助骨科手术的机器人,其优势主要包括可定制三维术前方案、手术部位成像更清晰、减少震颤和提高手术精准度。骨科手术机器人的使用有助于减少对健康骨骼及组织的损伤、减少失血、我国研制的骨科手术机器人,可将手术时间缩短60%。同时可指导远程手术,并通过降低术中透视(X射线)来降低辐射。骨科手术机器人通常包括控制系统、定位导航系统、机械臂三大主体结构,以及导航定位工具包和手术计划与控制软件。骨科手术机器人的手术流程主要包括图像采集、图像注册、手术规划、自动定位和实施手术等五个流程。骨科手术的发展阶段传统手术与骨科机器人对比19世纪19世纪项目手术时间15分钟人手存在自然颤抖,稳定性低创伤小经皮微创通道,创伤小来源:行行查研究中心整理中国骨科行业技术应用——骨科手术机器人(2/2)骨科是手术机器人最早进入的领域之一,主要应用于创伤骨科、脊柱外科和关节外科,其中机器人辅助关节置换手术应用最广且最复杂。骨科手术机器人是指用于辅助骨科手术的机器人,其优势主要包括可定制三维术前方案、手术部位成像更清晰、减少震颤和提高手术精准度。骨科手术机器人的使用有助于减少对健康骨骼及组织的损臂三大主体结构,以及导航定位工具包和手术计划与控制软件。骨科手术机器人的手术流程主要包括图像采集、图像注册、手术规划、自动定位和实施手术等五个流程。骨科手术机器人手术流程骨科手术机器人参与的手术类型脊柱外科手术机器人主要用于脊柱外科手术机器人主要用于椎弓根钉固定术,机器人通过借助医学影像规划实现空间精准定位,自主完成或引导医生创伤骨科手术机器人主要应用于长肢骨骨折复位手术,通过医学影像的引导,实现对断骨的复位操作。鉴于创伤的复杂性,机器人在这个领域的应用也呈多样性。近年来,用于长骨骨折复位和骨盆骨折复位的创伤骨科手术机器人也有一些研究的报道,但相对脊柱和关软骨及骨骼([表面置换])并一种在膝关节部位进行表面置髋臼部分,利用骨水泥和螺丝节的正常功能骨科手术机器人自动完成骨科手术机器人辅助完成图像采集图像注册手术规划自动定位实施手术中国骨科行业市场规模——国内市场增速快于全球整体水平行行查全球骨科市场正稳定增长,其中关节类产品占比居首位。根据Statista数据显示,2022年全球骨科器械市场规模已达441.8亿美元,关节类产品占比高达37%,排名第一,脊柱和创伤类产品分别占18%和14%,预计2024年全球骨科医疗器械市场规模可超过500亿美元。由于我国人口众多且老龄化日益严重,骨科治疗的需求日益旺盛,在医疗水平不断提升的背景下,我国骨科市场的增速也远超全球市场平均水平。目前,国产创伤类产品因技术壁垒相对较低,而占据了最大市场份额,接近三成。但随着国内企业研发实力的增强和消费能力的提升,脊柱和关节类产品的市场份额有望进一步增长。2017-2024年全球骨科医疗器械市场规模及增速2017-2024年全球骨科医疗器械市场规模及增速2017-2024年中国骨科植入医疗器械市场规模及增速00全球骨科医疗器械市场规模(亿美元)资料来源:Statista,行行查研究中心中国骨科植入医疗器械市场规模(亿元)YOY资料来源:威高骨科招股书,行行查研究中心中国骨科行业竞争格局——外资占据主导地位,国产替代加速中国骨科器械行业可以分为三个阵营,第一阵营为国际头部巨头如强生、捷迈邦美、史塞克等公司。第二阵营为国内市场头部,如威高骨科、大博医疗;细分行业龙头企业如春立医疗、三友医疗等。第三阵营是本土其他中小企业,此类企业产品矩阵单一,不具备技术优势,市场竞争力较弱,不易被头部企业收购。2023年国家运动医学类集采报量中,施乐辉、强生和锐适三家进口厂家占据近一半的市场份额。天星医疗、锐健、德益达美和威高骨科4家国产厂家市场份额占比均在5%-10%之间,总计占比超过33%,与集采前20%的市占率相比,国产化率得到较大提升。领先企业领先企业Nectronic本土综合性/细分领域龙头企业本土中小型企业WEGO威高本土其他中小企业2023年国家运动医学类集采报量中各厂商市场份额(按首年意向采购量)■天星医疗■天星医疗■德益达美威高骨科2021年4月1日,国家医保局发布《关于开展部分骨科类高值耗材产品信息集采工作的通知》,计划分批开展骨科类高值医用耗材产品信息集采工作,标志着骨科集采在国家层面正式拉开序幕。2021年6月21日,国家组织医用耗材联合采购平台发布《国家组织人工关节集中带量采购公告(第1号)》,骨科国采方案正式发布。2024年5月21日,国家组织人工关节集中带量采购集采推进时间赣鄂渝黔滇桂宁青湘冀)2021年5月公告2021年6月报量1年京津冀3+N联盟(16省)108.57万套(协议采购量)2022年12月公告2023年底续约121万套(不包含骨水泥)5月创伤:京津冀3月2月12月~7个月_97月6月2-3月5111月中国骨科行业企业介绍——春立医疗(1/2)春立医疗成立于1998年,是一家专业从事人工关节和脊柱产品、运动医学产品的研发、生产、行销的A+H上市企业。公司拥有42个产品注册证书,是国内人工关节领域注册证较为齐全的企业,涵盖髋、膝、后、肘等四大类关节产品。春立医疗是中国大陆较早获批BIOLOXdelta第四代全陶及半陶关节注册证的企业,同时也是国内较早拥有BIOLOXOPTION带锥套陶瓷头注册证的企业,打破了陶瓷关节国际品牌垄断的格局。与此同时,春立医疗成功研发出单髁膝关节产品,同时拥有固定平台单髁与活动平台单髁,填补了国内关节领域的空白。行行查北京市春立正达医疗器械股份有限公司◆公司发展历程2003-2010年期间,公司相继获得髋、膝、肩、肘等关节假体与脊柱假体注册证。2017年作为国内首家获得BIOLOxdeta第四代陶瓷关节假体产品注册证的企业,进一步将产品覆盖范围扩大到半陶及全陶关节假体。2022年取得界面螺钉注册证、富血小板血浆(PRP)制备套装注册证后,标志着运动医学成为公司第三大营收增长点。2023年度营业总收入达1,208,523,845.88元,同比增长0.58%。取得富血小板血浆(PRP)春立医疗发展历程公司成为中国首家获得关性化盆骨假体性化盆骨假体2018-2

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