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文档简介
质量手册
QualityManual
IATF16949-2016
版本号:__________
编制:__________
审核:__________
批准:__________
01、目录
01、目录..........................................................................2
02、企业概况......................................................................6
03、发布令.........................................................................7
04、质量方针目标...................................................................8
05、任命书.........................................................................9
1、目的和范围......................................................................10
1.1、目的......................................................................10
1.2、质量管理体系的应用范围...................................................10
1.3、顾客特殊要求.............................................................10
2、引用标准.......................................................................10
3、主要术语和定义..................................................................11
4、组织环境.......................................................................14
4.1、理解组织及其环境.........................................................14
4.2、理解相关方需求和期望......................................................14
4.3、确定质量管理体系范围.....................................................14
4.4、质量管理体系及其过程.....................................................15
5、领导作用.......................................................................17
6、策划...........................................................................17
7、支持...........................................................................18
7.1.1总则....................................................................18
7.1.2人员....................................................................18
7.1.3基础设施.............................................................18
7.1.4过程运行环境.........................................................18
7.1.5监视和测量资源管理....................................................18
7.151测量和监控装置的控制................................................18
7.1.5.2测量系统分析......................................................18
7.1.5.3内部实验室........................................................18
7.1.5.4外部实验室..........................................................19
7.1.6知识管理..............................................................19
7.2人力资源管理............................................................19
7.3意识...................................................................19
7.4沟通...................................................................19
7.5形成文件的信息.........................................................20
7.5.1总则..................................................................20
7.5.1.1公司质量管理体系文件结构............................................20
7.5.2文件记录管理.........................................................20
8、运行........................................................................20
8.1顾客要求识别及评审.....................................................20
8.1.1市场营销.............................................................20
8.1.2报价立项..............................................................21
8.1.3合同订单评审.........................................................21
8.3产品、过程设计开发.....................................................21
8.3.1产品设计开发策划.....................................................21
8.3.2产品设计和开发输入..................................................22
8.3.3过程设计输入........................................................22
8.3.4产品和过程特殊特性....................................................22
8.3.5设计和开发的控制......................................................22
8.3.6产品设计和开发的输出..................................................22
8.3.7过程设计输出..........................................................22
8.3.8设计和开发的变更......................................................22
8.4采购控制................................................................22
8.4.1采购过程..............................................................23
8.5产品生产...............................................................23
8.6控制计划...............................................................23
8.7生产设备管理...........................................................23
8.8工装管理...............................................................24
8.9产品防护...............................................................24
8.10产品交付..............................................................24
8.11顾客反馈处理..........................................................24
8.12产品监视..............................................................24
8.13不合格品控制..........................................................25
9、绩效评价......................................................................25
9.1监视、测量、分析和评价..................................................25
9.1.1总则..................................................................25
9.1.2顾客满意度测量........................................................26
9.1.3分析和评价............................................................26
9.2内部审核................................................................26
9.2.1质量管理体系审核......................................................26
9.2.2产品及过程审核........................................................26
9.3管理评审................................................................26
10、持续改进.....................................................................26
10.1不合格和纠正措施.......................................................27
10.2持续改进..............................................................27
11、附录
附录1、手册修订状态表......................................................28
附录2、XX集团有限公司组织架构图......................................29
附录3、IATF16949:2016条款与过程识别对应表................................30
附录4、XX压铸模具有限公司主要程序文件................................32
02、企业概况
公司名称:公司地址:
03、发布令
我公司依据IS09001:2015标准要求、IATF16949:2016《汽车行业质量管理体系要求》,结合海
通集团实际及顾客、产品的要求,制定了适合海通集团的《质量手册》及《程序文件》,现予颁布执
行。汽配产业:XX机械制造有限公司、XX机械制造有限公司是依据IATF16949:2016、IS09001:2015
标准要求建立质量体系;XX压铸模具有限公司及XX机电设备制造有限公司、XX装备有限公司、XX压
铸有限公司是依据IS09001:2015标准要求建立质量体系。
《质量手册》是公司质量管理工作的法规和纲领性文件,是一切质量活动的准则,它向顾客、社会
承诺责任,明确了各级人员的职责、权限,全体海通员工必须严格遵守、认真执行。
发布人:
日期:
04、质量方针和目标
质量方针:顾客至上质量优先创新高效追求卓越
质量方针的解读:
顾客至上:顾客是上帝,顾客满意是衡量工作业绩的准绳;
质量优先:质量是企业基石,以优异工作质量展示产品质量;
创新高效:勇于变革和革新,提升效率和效果;
追求卓越:树立高标准,持续不断超越自我;
质量目标:中国第一,世界领先。
根据集团制定的中长期目标,各子公司、职能部门拟定年度经营目标展开实施。
05、任命书
现任命XXX同志为集团公司管理考代表,其职责为:
1、确保IS09001:2015、IATF16949:2016质量管理体系的建立、实施与保持;
2、向集团总经理汇报质量管理体系的运行业绩和改进的需求;
3、负责在整个集团公司内提高满足顾客要求的意识;
现任命区区同志为集团公司顾客代表,其职责为:
在阐述609001:2015、IATF16949:2016质量管理体系要求时,代表顾客对内部职能部门提出相关
需求(如特殊特性的选择、确定质量目标及培训的设置、产能分析等)。
总经理:
日期:
1目的和范围
1.1、目的
本手册依据609001:2015、IATF16949:2016质量管理体系标准制定,覆盖本公司向顾客提供的产
品和服务过程。目的在于:
1.1.1向外证实本企业有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品和服务;
1.1.2对内通过体系的应用,包括持续改进和预防不合格的过程而达到顾客满意。
1.2、质量管理体系的应用范围
汽配产业(机制、云海、迎洲):飞轮齿圈总成、齿圈、信号圈、驱动盘、机油泵、水泵、真空泵
及铸造、压铸、冷拉型材等产品;
装备产业(吉佳、海旭、水机):运动控制装置、运动平台、电动缸、汽车立体车库、水工金属结
构件、压力容器等产品;
支持职能:集团对各子公司提供采购、财务、营销、人力资源、政策制定支持功能
1.3、顾客特殊要求
凡顾客提出的特殊要求,将纳入体系贯彻执行。
2引用标准
下列标准所包含的条文,通过在本手册中引用而构成手册的内容。使用本标准时应探讨使用下列标
准最新版本的可能性。
2.1、ISO9000:2015—质量管理体系基本和术语
2.2、ISO9001:2015—质量管理体系要求
2.3、ISO9004:2015—质量管理体系业绩改进指南
2.4、IATF16949:2016质量体系要求
2.5、APQP—产品质量先期策划和控制计划参考手册第四版2006年3月
2.6、FMEA-潜在失效模式及后果分析参考手册第四版2008年6月
2.7、MSA—测量系统参考手册第四版2008年3月
2.8、SPC—统计过程控制参考手册第二版2005年7月
2.9、PPAP—生产件批准程序第四版2006年6月
3术语和定义
1说明
本手册直接引用IS09001:2015及IATF16949:2016标准中的术语和定义。
2术语和定义
2.1控制计划ControlPlan
对控制产品所要求的系统和过程的形成文件的描述。
2.2有设计贲任的组织DesignResponsibleOrganization
有权建立新的、或更改现有的产品规范的组织。
2.3防错ErrorProofing
使用产品和制造过程的设计和开发来防止制造不合格品。
2.4实验室Laboratory
进行包括但不限于化学、冶金、尺寸、物理、电性能或可靠性试验在内的检验、试验和校准的设施。
2.5实验室范围LaboratoryScope
包括以下内容的受控文件:实验室有资格进行的规定试验、评价和校准、用来进行上述活动的设
备清单、进行上述活动的方法和标准的清单。
2.6制造Manufacturing
生产或装配以下事项的过程:生产原材料、生产件或服务件、组装或热处理、焊接、喷漆、电镀
等其他最终服务。
2.7预见性维护PredictiveMaintenance
根据过程数据,针对通过预见可能的失效模式来避免维护性问题,以防止生产中断所进行的活
动。
2.8预防性维护PreventiveMaintenance
为消除设备失效及计划外的生产中断所采取的措施,是制造过程设计的输出。
2.9超额运费PremiumFreigXX
在合同约定的交付之外的附加成本或费用。
2.10外部场所RemoteLocation
支持现场且没有生产过程发生的场所。
2.11现场Site
发生增值的制造过程场所。
2.12特殊特性SpecialCharacteristic
可能影响产品的安全性或法规符合性、配合、功能、性能或其后续生产过程的产品特性或制造过程
参数。
2.13授权
对某(些)人的成文许可,规定了其在组织内部授予或拒绝权限或制裁有关的权利和责任。
2.14挑战(原版)件
具有已知规范、经校准并且可追溯到标准的零件,其预期结果(通过或不通过)用于确认防错装置
或检具(如通止规)的功能性。
2.15六西格玛设计0尸5§
系统化的方法、工具和技术,旨在稳健设计满足顾客期望并且能够在六西格玛质量水平生产的产品
或过程的。
2.16升级过程
用于在组织内部强调或触发特定问题的过程,以便适当人员可对这些情况作出响应并监控其解决。
2.17故障树分析法(FTA)
分析系统非理想状态的演绎故障分析法;通过创建整个系统的逻辑框图,故障树分析法显示出各故
障、子系统及冗余设计要素之间的关系。
2.18未发现故障(NTF)
表示针对服务期间被替换的零件,经车辆或零件制造商分析,满足“良品件”的全部要求(亦称为“未
发现错误或“故障未发现。
2.19反应计划
检查到异常或不合格时,控制计划中规定的行动或一系列步骤。
2.20立品安全
与产品设计和制造有关的标准,确保产品不会对顾客造成伤害或危害。
2.21特殊状态
一种顾客识别分类的通知,分配给由于重大质量或交付问题,未能满足一项或多项顾客要求的组
织。
2.22全面生产维护
一个通过为组织增值的机器、设备、过程和员工,维护并改善生产及质量体系完整性的系统。
2.23权衡曲线
用于理解产品各设计特性的关系并使其相互沟通的一种工具;产品一个特性的性能映射于Y轴,另
一特性的J陛能映射于X轴,然后可绘制出一条曲线,显示产品相对于这两个特性的性能。
2.24权衡过程
绘制并使用产品及其性能特性的权衡曲线的一种方法,这些特性确立了没计替代方案之间的顾客、
技术及经济关系。
2.25PPAP生产件批准程序
PPAP规定了包括生产件和散装材料在内的生产件批准的一般要求。PPAP的目的是用来确定供应
商是否已经正确理解了顾客工程设计记录和规范的所有要求,以及其生产过程是否具有潜在能力,在实
际生产过程中按规定的生产节拍满足顾客要求的产品。
2.26质量管理体系
在质量方面指挥和控制组织的管理体系。
2.27有限元分析
指复杂结构模型化的技术。当该数学模型在已知载荷条件下时,结构的变位可被确定。
2.28更改控制
对影响产品实现的更改进行控制并作出反应的过程。任何更改的影响,包括由任何供方引起的更
改,都必须进行评估,且必须规定验证和确认的活动,以确保与顾客要求相一致。更改在实施前必须予
以确认。
2.29设计评审
一种为防止问题和误解的事前行动过程。
2.30设计验证
询保所有的设计输出满足设计输入要求的试验。
2.31设计确认
保证产品符合规定的使用者的需要和/或要求的试验。设计确认在成功的设计验证之后进行,通常在
规定的操作条件下在最终产品上进行。如果产品具有不同期望的用途,则可进行多项确认。
2.32分层审核
一种由组织中各级人员按照预先计划的频次定期评审、检查标准化过程,用以确保制造过程受控并
加强精益制造理念。
2.33过程方法
组织系统地识别并管理所采用的过程及过程的相互作用。
2.34外包过程由外部组织履行的一部分组织功能(或过程)。
2.35稳固的过程(上汽集团)
确认并设立有效与稳定的过程,保证零部件能够根据开发策划要求在正常的制造条件下生产无缺陷的产
品,同时具有抵御外界影响与波动因素的自御能力,保证过程输出的可靠、有效、一致。
2.36QSB质量体系基础(通用汽车)
2.37QIP质量提升过程(长安汽车)
2.38QCA供应商质量能力认证体系(长安汽车)
2.39QRQC快速响应质量控制(法雷奥)
2.40CQI-9热处理过程审核
2.41CQI-15焊接处理过程
2.42OFT横向职能小组
2.43DOE试验设计
2.44QFD质量功能展开
2.45DFA装配设计
2.46DFMA制造和装配的设计
2.47风险(Risk)不确定的影响
2.48过程审核(VDA6.3)
4组织环境
4.1理解组织及其环境:集团公司总经理对影响公司实现质量管理体系预期能力的内外部因素进行确定并
分析,并每年在管理评审会议上进行评审。
4.2理解相关方的需求和期望:公司对客户、公司员工、社区、政府机构、社会团体等的需求和期望进行
监视,对客户由营销部门进行,对公司员工、社区、政府机构、社会团体由总经理与人事行政部门进行
监视,每年管理评审会议上对相关方的需求和期望进行评审并做相关改进。
4.3确定质量管理体系的范围
4.3.1手册依据质量管理体系--汽车行业生产件与相关服务件组织实施IATF16949:2016的特别要求,
并结合本公司的实际编制而成,包括:
a)本公司质量管理体系范围的定义;
b)证实本公司能力稳定地提供满足顾客和适用法律法规要求的产品质量保证系统;
c)通过质量管理体系的有效运作,持续改进和预防不合格的过程而达到顾客满意的体系框架图;
43.2认证范围
4.3.2.1XX压铸模具有限公司、重庆海旭机电设备制造有限公司、XX吉佳智能装备有限公司、重庆迎
洲压铸有限公司是依据IS09001:2015标准要求建立质量体系。重庆云海机械制造有限公司、XX机械制
造有限公司是依据IS09001:2015、IATF16949:2016标准要求建立质量体系。
4.3.22本手册应用于本公司汽车产品与非汽车产品及其从事生产制造和服务的所有人员、场所(含支持
场所)和过程,对上述标准无删减。
4.3.3顾客特定要求见各公司制定的《顾客特定要求矩阵表》。
4.4质量管理体系及其过程
4.4.1公司按609001:2015、IATF16949:2016标准的相关要求,采用过程方法建立质量管理体系,
形成文件加以实施和保持,并持续改进,满足顾客要求,符合质量、环境和职业健康安全的法律法规要
求,以实现所有者、顾客、员工、社会及相关方满意。公司的质量管理体系按类型分为:顾客导向过程、
支持过程、管理过程.
A顾客导向过程COP
过程输入和输出直接和外部顾客联系的过程,直接对顾客产生影响,是给公司直接带来效益的过
程:
C1:顾客要求识别及评审C2:产品和过程设计开发C3:产品生产
C4:产品交付C5:顾客反馈处理
B支持过程SP
提供主要资源或能力,为了实现公司的经营目标,支持COP实现预计目标的过程。支持过程是支持
COP功能的必要过程。公司通过对以下SP的管理,确保实现公司的经营目标。
S1:基础设施管理S2:监视和测量资源管理S3:人力资源管理
S4:文件记录管理S5:采购及供应商管理S6:生产设备管理S7:工装管理
S8:产品防护S9:产品监视S10不合格品控制S11客户满意度测量
C管理过程MP
用来衡量和评价顾客导向过程和支持过程的有效性和效率、组织策划将顾客要求转化为组织衡量的
目标和指标,确定公司组织结构、产生公司决策和目标及其更改等过程。公司通过对以下MP的管理,
确保公司有效决策和持续改进。
M1:经营策划M2:分析和评价M3:内部审核M4:管理评审M5:持续改进
D公司质量管理体系过程分类关系图
E公司顾客导向过程和支持过程相互关系矩阵图
顾客导向过程
C1顾客要求识C2产品过程设C5顾客反馈处
C3产品生产C4产品交付
别及评审计开发理
S1基础设施管理、、VV
S2监视和测量资源管理VVV
S3人力资源管理VVVVV
S4文件记录管理VVVVV
支
S5采购控制VVV
持
S6生产设备管理VV
过
工装管理VV
程S7
S8产品防护VVV
S9产品监视VVV
S10不合格品控制VVVV
S11顾客满意度测量VV
管理过程M1经营策划M2分析和评价M3内审M4管理评审M5持续改进
4.4.2产品和过程符合性
公司通过相关过程管理及标准化保证产品和过程的符合性,外包产品和过程的符合性见8.4采购控
制。
4.4.3产品安全:根据顾客要求通过APQP过程对产品安全特性进行策划分析,确定投入基础设备和
各种资源,通过FMEA、控制计戈I、检验、生产、采购、仓储等相关文件来控制产品安全性。产品安全
特性应具体控制是:
1)识别产品安全相关的法律法规;2)向顾客通知法律法规中要求;3)设计FMEA的批准;4)产
品及制造过程安全相关特性的识别;5)控制计划及FMEA的批准;6)对安全特性控制过程的不符合采
取相应的措施;包含升级报告与通知顾客;7)对安全特性控制过程的人员进行专门的培训考核;8)更
改按《变更管理程序》执行;9)安全特性的要求传递至供应商;10)产品安全的追溯按《产品标识和可
追溯性管理程序》执行;11)产品安全的经验教训应作为新产品开发的输入。
5领导作用
5.1集团最高管理者负责为质量体系策划运行提供相关资源,制定质量方针、目标,确定公司组织架
构及各部门职责权限,确定过程所有者,制定企业责任。通过设定顾客满意度指标、开展管理评审,
定期召开质量会议等方式,确保质量管理体系的有效运行。见附录2组织机构图、附录3过程识别
表。
5.2寞团及子公司各级领导通过过程方法和风险思维持续改进工作绩效。促使、指导和支持员工努力提高
质量管理体系的有效性。授权有关人员停止生产或发运的权力,并保证在所有班次和现场。
5.3公司制定了相应的管理制度规范员工行为准则;为了保证供应链环境绩效,明确反对贿赂、鼓励升级
举报c
6策划
6.1集团管理层从优势、劣势、机遇与威协(SWOT)方面分析企业内外部环境,在充分了解客户、法律
法规、员工、供方、社会、政府机构等相关方的需求后策划质量管理体系,全面识别各过程的风险并制
定应对措施。
6.2集团各部门及各子公司的负责人应从产品退货(召回)、产品审核、使用现场产品、投诉、报废及返
工中吸取经验教训,并建立分类的产品经验教训数据库。
6.3各子公司对生产、交付过程出现任何可能的紧急情况,如计划外停电、人员不足、自然灾害、设备严
重故障、材料供货不足等制定应急计划,并定期(至少每年1次)进行测试和评审、及时更新。具体按
《应急计划管理办法》和《突发事故汇报管理制度》执行。
6.4质量方针目标:集团质量部门根据每年质量目标(KPI)进行月/季度监视、分析。集团最高管理者结
合每年度管理评审,对内外部相关指标进行评审,确定质量目标符合性。
7支持
7.1资源
7.1.1总则:集团公司根据中长期发展及年度目标、客户要求,保证人力资源、基础设施以及质量运
行过程中生产、监视、所需全部资源。
7.1.2人员:各子公司、集团职能部门根据中、长期目标及年度经营方案拟定本部门人力资源需求和
培训计划报集团人力资源部门,由人力资源部门拟定招聘和内外部培训计划报公司领导决策和实施。具
体见7.2。
7.1.3基础设施管理:各子公司、集团职能部门根据中、长期发展FI标及经营方案拟定基础设施(建
筑、设备、信息技术等)计划提交归口职能部门(建筑一房产公司,设备一资产管理部,信息技术一信
息技术部门),由归口部门调研、评价,报集团最高管理层决策,下达实施汁划,具体见《设备及专用
器具管理程序》、《项目管理程序》等。
7.1.4过程运行环境
7.1.4.1公司通过IS014001环境管理体系,管理层为员工工作提供了适宜的工作环境和氛围,如从
社会及心理因素方面:公司倡导和谐、平等、相互尊重、沟通交流的工作氛围;物理环境方面:工作环
境整洁卫生、温度控制、车间照明适度、空气流通等。
7.1.4.2集团及各子公司通过先进智能的工作环境策划和日常5s管理、环境安全等来满足产品生产
过程员工对环境的要求。
7.1.5监视和测量资源管理
7.1.5.1测量和监控装置的控制:技术部门策划所需的监视和测量计划以及所需的监视和测量资源,
为产品符合规定的要求提供证据。质量部门负责监视测量设备的归口管理。具体按照《监视和测量装置
管理程序》执行。
7.1.5.2测量系统分析:为分析各种检验、测量和试验设备系统测量结果存在的变差,优先着重于关
键或特殊的产品或过程特性,质量部门根据控制计划的要求进行测量系统分析;此要求适用于在控制计
划中提及的测量系统。所有的分析方法及接受准则,必须与顾客有关测量系统分析的参考手册相一致。
7.1.5.3内部实验室:确定实验室的设备所要求的检验、实验和校准服务的能力范围。实验室符合以
下技术要求:
a)程序的充分性b)人员的资格c)产品的测试
d)正确的服务流程e)有关记录的要求
注:通过ISO/IEC17025资格认可可以用于证明供方内部实验室符合这一要求,但并不强制。
7.1.5.4外部实验室:为本公司提供检验、试验或校准服务的外部/商业独立实验室必须有确定的范
围,包括有能力进行的检验、试验或校准服务,其必须:
a)有证据证明外部实验室可以被顾客接受:
b)实验室必须通过ISO/IEC17025或等同的国家标准的认可。
7.1.6知识管理:集团及子公司各层级管理者提供公司产品和过程所需的知识,通过公司内部文件积
累、以往产品经验教训、参加外部研讨会、交流会、外送相关人员学习来满足产品和过程的需要。对特
定的知识公司申请专利进行保护。相关知识或经验教训通过公司内部0A信息平台、现场看板、会议等
形式进行交流学习。
7.2人力资源管理
7.2.1集团人事行政部门对集团及各子公司人力资源管理过程进行总体策划并推动相关工作开展,包
含定岗定员、岗位能力测评、招聘;员工培训、人事管理、薪金制度策划等的管理要求。具体按《人力
资源管理程序》《集团人事任免制度》执行。
7.2.2集团各部门和子公司负责所属人员的日常管理,负责提出人员需求计划、培训需求计划通过审
批后实施。
7.2.3企业对于从事内部审核和第二方审核的审核员及体系规定的特殊人员,要按照顾客和体系要求
进行培训及评审(包括核心工具、审核技巧及风险思维),并保存相关人员名单。
7.3质量意识:公司组织所有员工学习了解质量方针目标和质量理念教育,要求每个员工清楚和本岗位
质量工作的职责及产生质量风险后果。
7.4沟通
7.4.1公司最高管理层对质量管理体系的信息确定的沟通方式包括:0A平台、会议、邮件、宣传、
电话、当面沟通等。并对内外部沟通的对应部门进行了规定。公司级各部门必须规定“定期”的会议制度、
报告和报表制度。
7.4.2销售、质量管理部门负责顾客抱怨、服务信息的收集、处理和传递;负责产品、过程、体系质
量有关信息的收集、处理和传递。
7.4.3技术部门负责过程开发所需要的信息与客户及跨部门之间的沟通管理,传递、收集,组织项目
工作会、产品工艺设计过程各阶段的项巨评审会。
7.4.4集团采购部门负责采购信息与供方的沟通。
7.4.5集团行政人事部门负责对政府与职能部门和内部员工沟通。
7.5形成文件的信息
7.5.1总贝IJ
集团公司的质量管理体系文件包括:
a)经批准的形成文件的质量方针和质量目标;b)质量手册;
c)程序文件;d)技术文件、作业指导书等;e)记录及表单。
7.5.1.1公司质量管理体系文件结构:
质量手册:描述公司战略、方针目标、组织机构和过程顺
序及关系的文件
_>程序文件:描述公司过程的工作方法的所有程序,谁做?做什么?
何时做?
三级文件>作业文件:描述作业标准和作业方法的文件,
如何做?
四级文件------►记录、表单:为完成的活动提供客观证据的文件
7.5.2文件、记录管理:公司通过《文件及记录控制程序》定义了文件及记录的创建、评审、批准、
分发、使用、保存、修订、作废等过程控制方法。
7.5.2.1质量手册和程序文件由集团质量管理部门负责组织编制发放;集团各部门及子公司负责三、
四级文件的归口管理,具体按《文件及记录控制程序》执行。
7.5.2.2记录保存方式和期限应满足法律法规及顾客的要求。APQP记录、PPAP、工装记录、采购
订单等及其修改应保持产品在用时间再加上一个日历年,除非顾客或监管机沟另行规定。
7.52.3顾客工程规范应在10各工作口内完成评审;客户有要求时,按客户要求执行。
8运行
运行策划和控制:公司管理层对产品在运行过程中各阶段和各层次人员关注存在的风险和机会,要
求对所需相应过程进行策划,见4.4,外包的过程按8.4要求进行实施。
8.1顾客要求识别及评审
8.1.1市场营销:集团技术、营销部门对新产品、新市场开发进行信息收集、分析,并反馈给集团管
理层对新市场进行评估决策。对目前正在生产/交付过程中的所有产品信息与集团技术中心或子公司技术
部进行交流。集团及子公司技术、质量、财务部门负责参与新产品新市场相关信息的评审,并将信息反
馈给营销部门。
81.2报价立项:集团营销部门负责新产品报价和立项过程的市场调查、内部沟通、客户沟通、信息
提交、信息反馈、相关商务洽谈、投标、立项和市场风险评估等工作。技术、财务部门负责提供报价核
算信息;具体见《项目管理程序》。战略性新产品开发由集团技术中心负责策划推进,集团总经理负责
批准战略性新产品的立项;一般的新产品开发立项由各子公司总经理负责批准。
8.1.3合同订单评审:公司通过制定《合同评审管理程序》对合同/订单的评审、签订、传递、执行、
跟踪进行了规定。营销部门负责牵头组织销售合同/订单评审、签订;制定并传递销售计划给各子公司生
产管理部门和有需要的部门。各子公司负责合同/订单的执行。评审内容包含:
aj与产品有关的法律法规要求的识别与评审(产品的安全性、环保要求,认证要求等)。
b)本公司在签订合同/订单之前,对产品的制造可行性进行评审。
8.2产品和过程设计开发:集团公司通过制定《项目管理程序》、《PPAP生产件批准管理程序》规定了
产品、过程设计开发,产品及过程的设计、评审、验证、确认、分析及样品泥交流程;工装模具设计开
发的管理要求等。设计要求关注顾客的“苛刻”要求,设计评审时应考虑安全性、可靠性、匹配性、工艺实
现性、验证充分性。
8.2.1产品设计开发策划
8.2.1.1新产品开发前期,各子公司总经理任命项目小组负货人,成立由技术、质量、生产、采购、
销售等组成多功能小组进行策划,项目组严格按照APQP阶段性管理,开展月度或阶段评审、项目进度
管理,确保各阶段的任务得以实现,满足顾客需求;各阶段对顾客的要求进行识别、传递、验证;每阶
段转入下一阶段时,需经过项目分管领导或授权人的批准。技术评审应包含内容:公司简介、项目介
绍、设计方案、试验验证、制造方案及质量控制、进度计划及问题解答。
8.3.1.2通过KPI指标(项目计划数量、日期、成本等指标)来监测产品设计开发的工作绩效。
8.3.1.3项目组所有成员和相应的生产、质量、技术人员应参加产品质量先期策划和相关顾客特殊要
求的培训,并保留培训记录。有设计职贡的人员应能熟练运用先进的设计工具并与顾客相关部门保持一
致。
8.3.2产品设计和开发输入
8.3.2.1项目组必须确定与产品要求有关的输入,并保持记录。
8.3.22项目组必须对这些输入的充分性和适宜性进行评审,要求应完整、清楚,并且不能自相矛
8.3.3过程设计输入
833.1项目组必须确定文件化和评估产品设计输入要求,包括输入评审、输出相关资料按《项目管
理程序》执行。
8.332生产过程设计包括防错方法的使用,其程度按问题的大小,和所遭遇到的风险的程度相适
834特殊特性:项目组根据顾客产品过程特殊特性要求进行识别、标识、传递,通过以下活动实现
特殊特性控制(上汽集团):
a、产品・FMEA/过程・FMEAb,生产控制计划c.质量记录、统计分析
d、SPC分析,质量控制卡e、能力证明(Cpk,Cmk)f、检验过程适用性证明
g、检验记录h、产品审核结果i、防错控制
8.3.5设计和开发的控制:项目组按《项目管理程序》对设计和开发过程实施控制。
8.3.6产品设计和开发的输出
8.3.6.1设计和开发输出必须以能够针对设计和开发的输入进行验证的方式提出,并在发布前得到有
效评审和技术主管的批准。如有嵌入式软件产品,应采用软件开发评估方法评估软件开发过程。设计和
开发输出必须确保:
a.满足设计和开发输入的要求;b.为采购、生产和服务提供的适当信息;
c.有包含或引用产品接收(验收)准则;d.规定产品的安全和正常使用所必需的产品特性。
8.3.7过程设计输出:过程设计输出,必须以能对照过程设计输入要求,进行验证和确认的形式表
达,具体见《项目管理程序》执行“
8.3.8设计和开发的变更:设计和开发过程的变更应及时的进行识别、评审、风险评估,按照《变更
管理程序》执行。
8.4采购控制
8.4.1采购过程:集团采购部门必须根据各子公司产品技术质量要求,按《采购管理制度》采购全集
团的主材、辅材和零星物资等。并按《供应商管理程序》的规定选择和评价桃应商,确保供应商的供货
能力,并保存相关记录。外包过程按采购过程控制,外包商按供应商进行管理。
8.4.1.1对于软件或带有嵌入式软件的汽车产品供应商应采用软件开发评估方法评估供应商的软件开
发过程。
8.4.1.2各子公司生产管理部门负责安全库存量的制定;仓管部负责对安全库存提出补货采购申请。
8.4.1.3集团供应商管理部门负责新供方的开发与准入评估,集团采购、技术、质量对供应商进行年
度绩效评价、年度审核。各子公司质量管理部门负责已经纳入合格供方名录供应商的日常管理,如月度
绩效评价、质量信息的反馈处理及二方审核。具体按《供应商管理程序》执行。
8.5产品生产
8.5.1各子公司按《生产过程控制程序》落实生产过程的控制和管理。
851.1技术部门;提供生产过程活动作业指导文件;制定控制计划,采取必要的防错措施防止人为
错误;
8.5.1.2质量部门:对产品过程特性进行监视和测量;提供监视测量资源并实施监控;
8.5.1.3设备、生产部门:负责设备、工装的预防性维护和预见性维护;具体见《设备及专用器具管
理程序》;
851.4生产部门:对提升和变更活动进行培训并考评,使其符合岗位技能要求;
8.5.2公司对生产过程中存在的风险进行识别控制,如因能源供应中断、物料中断、劳动力短缺、关
键设备故障、市场退货等紧急情况的应急计划制定和实施;按《应急计划管理办法》执行;
8.5.3质量部门对生产过程中产品符合性进行管理;监测制造过程,定期评价过程能力;过程不稳定
或能力不足时,采取相应的反应计划;标识和可追溯管理,见《产品标识和可追溯性管理程序》;
854技术、营销部门对顾客或外部供方财产进行识别、验证、标识、登记、防护,发生丢失损坏等
异常情况应及时反馈顾客或供方等;
8.5.5各子公司对产品制定放行标准,并确定产品放行授权人;具体按《产品监视和测量控制程
序》;生产过程的更改控制,见《变更管理程序》。过程控制的临时改变应进制定相应的替代方案并评
审运行情况。
8.6控制计划
8.6.1在各阶段制定控制计划将设计FMEA和过程FMEA输出纳入试生产和生产控制计划;
8.6.2控制计划应覆盖顾客和公司确定的特殊特性的监视控制。在顾客对过程能力有要求时,控制计
划上作相应的注释(在控制计划中的产品/过程规定规范/公差栏中注出)。
8.6.3下列情况发生时,对控制计划进行评审和更新:
a、产品、过程更改;b、过程变得不稳定:c、过程变得能力不足;d、检验方法、频次等修改;
8.7生产设备管理:公司制定了《设备及专用器具管理程序》定义了从设备的需求识别、采购、验收、建
档、设备预防性和预见性维护活动、明确了包装和防护的要求,关键生产设备的备件重点监控等
8.8工装管理:各子公司负责工装的设计和需求计划提出,并负责简单工装的内部加工;集团采购部门负
责委外工装的制作,质量部门负责工装的检测和使用状态监控。具体要求按《设备及专用器具管理程
序》执行。
8.9产品防护
8.9.1生产管理部门负责制定和组织实施《生产过程控制程序》,确保产品在生产和交付过程的防护
措施得到有效执行,保持产品符合顾客的要求。
8.9.2质量部门应定期检查库存品的状况,以便及时发现生锈、污染等异常问题。
8.9.3生产、仓管部门应根据《仓储管理制度》,按“先进先出的原则”以优化库房管理,降低库存
量。
8.10产品交付
8.10.1公司制定了《产品生产交付管理程序》,明确了从收到订单到生产计划制定、生产完成、交
付客户、货款回收等过程控制方法;各子公司生产管理部门负责最终产品出货安排、内部沟通、装运发
货。
8.10.2集团营销部门负货客户交付业绩统计/分析/改进等;负责账款核对和回收等。
8.11顾客反馈处理
8.11.1服务信息的反馈
8.11,1.1集团质量管理部门负责调配人员进行售后质量问题的处理;并建立售后质量信息登记台帐;
跟踪各子公司对重大质量信息的改进及验证工作;开展顾客满意度调查;通过以上的活动确保规定的服
务要求得以实施、验证和报告,并使服务满足规定要求。
8.11.1.2集团营销部门营销人员负责及时向质量部门传递客户质量售后信息;负责内、外三包产品退
回处理相关手续的办理;
8.11.1.3各子公司质量管理部门负货质量信息的收集,牵头开展质量信息原因分析及改进措施的制
定,督促相关单位按要求进行整改实施:
8.11.1.4各子公司技术部负责协助各单位质量部门从工艺、技术、防错等进行原因分析,修订工艺文
件等相关资料,确保整改有效实施;
8.11.1.5集团质量管理部门将有关服务信息与生产、供应、技术、质量部门沟通,确保各职能部门了
解外部客户的信息。具体见《顾客服务管理程序》
8.11.2顾客的服务协议:当和顾客之间有服务协议时,集团质量部门必须验证服务人员、测量工具
的有效性和适用性,并对服务人员进行培训考评。
8.12产品监视:公司制定《产品监视和测量管理程序》,各质量管理部门实施对产品的监视和测量、接
收放行、记录控制的管理要求,包括:1)进货检验;2)生产过程中的检验和试验;3)最终产品检
验和试验;4)全尺寸检验和功能试验;5)保持符合接收准则的证据、记录;6)明确授权放行人员。
8.12.1采购产品验证:质量部门负责按《产品监视测量控制程序》对采购的产品进行检验或验证,
以确保满足要求。当顾客有要求时,到供应商处进行检测和验证。
8.13不合格品控制
8.13.1各子公司质量管理部门负责不合格品归口管理,各部门或车间应对不合格品(包括没有标识
和状态可疑的产品)进行标识、记录,并通知有关部门,以防止不合格品的非预期使用。
8.13.2不合格品的评审和处置:子公司定期授权的技术或质量人员对不合格品进行评审和处置,
具体见《不合格品管理程序》
8.13.3质量部门应保持不合格的性质以及随后所采取的措施的记录,包括所批准的让步接收的记
录,不合格品纠正之后对其再次验证,以证实符合要求。
8.13.4在交付或开始使用后发现产品不合格时,应由技术、质量部门评价不合格项对顾客使用的影
响程度,当影响顾客使用性能时,应通知顾客退回不合格品,具体规定见《不合格品管理程序》。
9绩效评价
9.1监视、测量、分析和评价
9.1.1总则:公司通过建立完善的质量运行体系来进行监视、测量分析活动以保证产品、过程符合目
标要求,当未能达到所策划的结果时,必
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