黑龙江大学《制药工程学》2021-2022学年第一学期期末试卷

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《制药工程学》2021-2022学年第一学期期末试卷院(系)_______班级_______学号_______姓名_______题号一二三总分得分一、单选题（本大题共20个小题，每小题2分，共40分．在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的．）1、在制药工程的车间设计中，需要遵循严格的规范和标准。以下关于车间布局的考虑因素，哪一项相对不太重要？（）A.操作人员的工作舒适度B.设备的安装和维修便利性C.车间的美观程度D.物料的运输流程合理性2、在药物研发的临床试验阶段，对于III期临床试验的目的，以下表述不准确的是（）A.进一步验证药物的疗效B.确定药物的最佳使用剂量C.只需要小样本量的患者参与D.评估药物的安全性3、在药物制剂的稳定性研究中，以下哪种环境因素对药物的稳定性影响最大？A.温度B.湿度C.光照D.氧气含量4、在药物制剂的处方设计中，需要考虑药物的释放特性和患者的用药依从性。对于一种需要长期给药的慢性病药物，以下哪种制剂形式可能更适合提高患者的依从性？A.每日一次的缓释制剂B.每周一次的长效注射剂C.每月一次的植入剂D.以上都有可能5、在药物质量标准中，有关物质的检查是为了控制？A.药物中的杂质B.药物的含量C.药物的剂型D.药物的包装6、在制药工程的设备选型中，关于考虑因素和评估标准，以下哪种说法是准确的？A.设备选型只需要考虑价格，越便宜越好。B.设备选型要综合考虑生产能力、工艺要求、材质、可靠性、维护成本等因素，并根据企业的实际需求和预算进行评估。C.设备的先进性是选型的唯一标准，其他因素可以忽略。D.设备选型是一次性的工作，不需要考虑未来的发展和升级需求。7、在药物合成路线的设计中，以下哪个原则不是优先考虑的因素？A.反应收率B.原料的成本C.反应条件的温和性D.合成步骤的多少8、在生物制药的下游处理过程中，以下哪种分离纯化方法常用于去除蛋白质溶液中的小分子杂质？A.超滤B.离子交换层析C.凝胶过滤层析D.亲和层析9、在制药工程的厂房布局中，人流和物流的走向需要合理规划，以防止交叉污染。对于无菌制剂的生产厂房，以下哪种人流和物流走向设计更为合理？A.人流和物流共用通道B.人流和物流分开，物流从低洁净区流向高洁净区C.人流和物流分开，人流从低洁净区流向高洁净区D.人流和物流分开，物流和人流都从高洁净区流向低洁净区10、在制药工程的成本核算中，以下哪种费用不属于直接成本？A.原材料费用B.包装材料费用C.设备折旧费用D.生产工人工资11、在药物分析中，气相色谱法常用于挥发性药物的分析。以下哪种检测器在气相色谱中具有较高的灵敏度和通用性？A.热导检测器B.氢火焰离子化检测器C.电子捕获检测器D.火焰光度检测器12、在药物合成反应中，亲核取代反应是常见的一类反应。以下关于亲核取代反应的描述，哪种情况通常会加快反应速率？（）A.反应物的位阻增大B.离去基团的离去能力减弱C.溶剂的极性增大D.反应温度降低13、在生物制药的下游处理过程中，膜过滤技术常用于分离和纯化。以下哪种膜过滤技术可以用于去除大分子杂质？A.微滤B.超滤C.纳滤D.反渗透14、在药物分析的定量分析方法中，外标法和内标法是常用的方法。对于一个复杂样品中药物含量的测定，以下哪种方法的准确性通常更高？A.外标法B.内标法C.取决于样品的性质D.两种方法准确性相同15、对于药物研发中的高通量筛选技术，以下关于其原理和应用范围，哪一项是恰当的？A.高通量筛选技术基于自动化和微型化的实验方法，能够快速筛选大量化合物，广泛应用于药物靶点的发现和先导化合物的筛选。B.高通量筛选技术准确性低，可靠性差，在药物研发中的应用价值有限。C.高通量筛选技术只适用于小分子药物的研发，对生物制品不适用。D.高通量筛选技术操作复杂，成本高昂，只有大型制药企业能够承担。16、在药物合成的反应监控中，现代分析技术发挥着重要作用。对于一个复杂的多步反应，以下哪种分析技术更能实时、准确地监测反应进程？（）A.高效液相色谱-质谱联用B.核磁共振C.红外光谱D.紫外可见光谱17、在药物合成反应中，催化剂的选择对反应进程和产物质量有重要影响。对于一个需要提高反应速率和选择性的药物合成反应，以下哪种催化剂更有可能达到理想效果？（）A.均相催化剂B.多相催化剂C.酶催化剂D.金属有机催化剂18、对于药物制剂新技术，以下关于微囊化技术和纳米技术的特点和应用，哪一个是正确的？A.微囊化技术和纳米技术能够提高药物的稳定性、靶向性和生物利用度，在药物传递系统中具有广泛的应用前景。B.这些新技术只是概念炒作，实际应用效果不佳。C.微囊化技术和纳米技术的制备过程复杂，成本高，不适合大规模生产。D.药物制剂新技术的发展已经停滞，没有进一步研究的必要。19、在药物制剂的稳定性研究中，关于加速试验的条件设置，以下不准确的是（）A.高温B.高湿C.强光照射D.高气压20、在药物制剂的研发过程中，要确保药物能够在体内有效地释放和吸收，以下哪种制剂技术的应用至关重要？A.纳米制剂技术B.缓控释制剂技术C.靶向制剂技术D.以上均是二、简答题（本大题共4个小题，共40分)1、（本题10分）阐述在制药工程的验证主计划的制定中，应包含哪些主要内容和考虑因素，以指导验证工作的有序开展？2、（本题10分）随着药物新剂型的不断涌现，探讨脂质体、微球等新剂型的制备工艺、特点和临床应用优势。3、（本题10分）阐述在制药工程中，结晶过程的原理是什么，影响结晶的因素有哪些，以及如何控制结晶条件以获得理想的晶体产品？4、（本题10分）在天然药物化学研究中，阐述从植物中提取生物碱类成分的