黑龙江大学《药物合成反应》2021-2022学年第一学期期末试卷

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《药物合成反应》2021-2022学年第一学期期末试卷院(系)_______班级_______学号_______姓名_______题号一二三总分得分一、单选题（本大题共20个小题，每小题2分，共40分．在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的．）1、对于制药过程中的质量风险管理，以下关于风险评估的方法，不准确的是（）A.定性评估和定量评估相结合B.只考虑内部因素，不考虑外部因素C.基于历史数据和经验D.确定风险的可能性和严重性2、对于药物研发中的药物靶点筛选，以下哪种方法能够快速有效地发现潜在的药物作用靶点？A.基因芯片技术B.蛋白质组学技术C.计算机虚拟筛选技术D.以上方法均可3、在制药工程的生物制药领域，基因工程技术被广泛应用。在利用基因工程生产重组蛋白药物时，以下哪个步骤对于保证蛋白质的正确折叠和活性至关重要？（）A.基因克隆B.表达载体构建C.宿主细胞选择D.蛋白的后修饰4、关于制药工程中的膜分离技术，以下对于其优点的阐述，错误的是（）A.高效节能B.操作简单C.对环境无污染D.只能用于小分子量物质的分离5、在药物质量控制中，杂质的研究和控制是关键环节之一。以下哪种杂质的来源通常与药物的生产过程无关？（）A.起始原料引入的杂质B.反应副产物C.降解产物D.包装材料引入的杂质6、在制药工程的物料输送过程中，以下哪种输送方式不适用于输送易挥发、易燃的物料？A.皮带输送B.气力输送C.真空输送D.螺旋输送7、在制药过程的质量控制中，过程分析技术（PAT）可以实时监测生产过程。对于一个连续化的制药生产过程，以下哪种PAT技术更能及时发现质量偏差？（）A.近红外光谱B.拉曼光谱C.在线高效液相色谱D.以上技术均可8、在药物制剂的处方优化中，正交设计是常用的实验设计方法。正交设计的优点是？A.实验次数少B.结果分析简单C.能考察因素间的交互作用D.以上都是9、对于药物分析中的原子吸收光谱法，以下关于其特点的表述，不准确的是（）A.选择性好B.灵敏度高C.可多元素同时测定D.适用于金属元素的分析10、在药物研发过程中，需要进行大量的药理实验。某种新药在动物实验中表现出良好的药效，但在人体临床试验中效果不佳。以下哪种原因最有可能导致这种情况的发生？A.动物和人体的生理差异B.临床试验设计不合理C.药物剂量不准确D.药物制剂在人体内不稳定11、在生物制药的病毒去除和灭活工艺中，以下哪种方法更能有效地确保生物制品的安全性，去除潜在的病毒污染？（）A.纳滤B.超滤C.巴氏消毒D.干热灭菌12、在药品包装材料的选择中，以下哪个特性是首要考虑的因素，以确保药品的质量和稳定性？A.材料的化学稳定性B.材料的阻隔性能C.材料的成本D.材料的美观程度13、在制药过程中，过滤操作常用于分离固体和液体。对于板框压滤机，以下关于其特点的描述，哪一项不准确？（）A.过滤面积大，过滤效率高B.结构简单，操作方便C.适用于处理粘性较大的物料D.能实现连续过滤14、在药物合成路线的优化中，需要考虑反应的成本和环保性。以下哪种反应条件的改变可以降低反应成本并减少对环境的污染？A.使用可再生的原料B.优化反应温度和压力C.减少溶剂的使用量D.以上都是15、在制药工程中，药物合成是关键环节之一。对于复杂有机药物的合成，以下哪种合成策略通常更能提高反应的选择性和产率？（）A.逐步合成法B.一锅法合成C.固相合成法D.液相合成法16、在药物分析的仪器分析方法中，原子吸收光谱法常用于金属元素的检测。以下哪种药物中的金属元素适合用原子吸收光谱法进行检测？A.含锌的补锌口服液B.含铁的补血药C.含镁的镇静剂D.以上均可17、在药物合成反应中，溶剂的选择会对反应的结果产生重要影响。对于一个在水中反应速率较慢的有机合成反应，以下哪种溶剂可能会提高反应速率？A.乙醇B.丙酮C.二甲基亚砜D.乙酸乙酯18、在药物合成中，手性药物的合成是一个重要领域。对于一种需要合成特定手性构型的药物，以下哪种合成方法更能高效地获得目标产物？（）A.不对称合成B.外消旋体拆分C.生物催化合成D.以上方法结合使用19、在药物制剂的稳定性加速试验中，以下哪种条件不是常用的加速因素？A.高温B.高湿C.强光照射D.高氧分压20、在生物制药的细胞培养过程中，关于细胞株的筛选和驯化，以下说法不准确的是（）A.提高细胞的生产能力B.增强细胞对环境的适应性C.过程简单，无需优化D.保证细胞的稳定性二、简答题（本大题共4个小题，共40分)1、（本题10分）解释在化学合成药物的工艺验证方案编写中，应包括哪些关键要素和具体内容，以指导验证工作的顺利实施？2、（本题10分）分析制药工程中绿色制药的理念和实践方法有哪些？对环境的影响如何？3、（本题10分）请全面阐述制药工程中的变更管理流程，包括变更的提出、评估、批准和实施的全过程管理，以及变更对产品质量的风险评估。4、（本题10分）随着制药工程中的节能减排要求，探讨如何通过工艺改进和设备更新实现能源的高效利用和污染物的减排。三、案例分析题（本大题共2个小