医疗器械与设备维护管理制度

医疗器械与设备维护管理制度第一章总则第一条目的和依据为了确保医院的设备和器械能够正常运行，供应安全有效的医疗服务，订立本制度。本制度依据《中华人民共和国医疗器械管理条例》等相关法律法规和规范性文件订立。第二条适用范围本制度适用于医院内全部设备和器械的维护管理工作。第三条职责分工医院设备部门负责设备和器械的采购、验收、安装、维护和报废等工作；科室负责设备和器械的日常使用、维护和保养；相关部门负责设备和器械的保险、维护和修理和委托检测等工作。第二章设备和器械的采购和验收第四条采购要求医院设备部门依据临床需求和财务预算，订立设备采购计划，并依照相关法律法规和规范性文件的要求，选择正规厂家的产品；设备采购应满足医疗技术的发展要求，具备安全可靠、性能先进、质量稳定等特点。第五条验收标准设备的验收应符合以下要求：设备应具备国家标准的合格证书，符合相关技术规范和标准；设备的性能应符合技术参数和使用需求；设备的外观应完好无损，标识齐全可辨，操作界面清楚易懂；设备应供应完整的产品说明书、维护和修理手册和相关证明文件；设备的配件、附件和包装应完整无缺。第六条验收程序设备验收的程序如下：设备部门向供应商索要设备验收单，并填写相关信息；设备部门对设备的外观、性能等进行检查，确保符合验收标准；设备部门对设备进行操作测试，验证设备的功能和操作是否正常；设备部门组织有关科室代表参加设备验收，共同签署验收记录；设备部门将验收记录归档，并将验收合格的设备移交给管理部门。第三章设备和器械的安装和维护第七条安装要求设备安装应依照设备厂家的要求进行，确保安装正确、可靠、稳定；安装过程中应参考相关设备的操作手册和安装引导，保证安全和操作的正确性；设备的安装人员应具备相关资质和经验，确保安装的质量。第八条维护责任科室应指定专人负责设备的日常维护和保养工作；维护人员应依照设备厂家的要求，进行定期检查、清洁、消毒和润滑等工作；维护人员应记录设备的维护情况，如发现设备故障或异常情况，应及时上报并采取相应的维护和修理措施。第九条维护计划设备部门应订立设备的维护计划，明确维护的时间、周期和内容；维护计划应包含设备的定期检查、维护和修理、保养和外部认证等内容；维护计划应经过科室和设备部门的审批，并通知相关科室和人员执行。第四章设备和器械的报废和更新第十条报废程序科室发现设备已无法正常使用或实现维护和修理上限时，应向设备部门报告设备报废；设备部门组织对报废设备进行评估和审核，并及时出具报废看法；医院财务部门参考设备部门的评估看法，订立设备报废方案；报废方案经过医院领导的批准后，执行报废程序。第十一条设备更新设备部门应依据临床需求、技术变革以及设备寿命等因素订立设备更新计划；设备更新计划应经过医院领导的批准，并纳入医院的财务预算；设备更新计划应及时通知各科室，并做好设备更新前的准备工作。第十二条设备报废与更新记录设备部门应建立设备报废和更新的档案，包含设备报废和更新的原因、时间、方式等；相关部门应及时更新设备档案，以备后续查询和管理。第五章附则第十三条监督检查医院设备部门应定期对设备和器械的使用、维护情况进行监督检查，发现问题及时进行整改和处理。第十四条惩罚措施对违反本制度的行为，医院将依据相关规定进行相应的惩罚和处理，并做好记录和报告。第十五条制度的修订本制度的修订由医院设备部门提出，并经过医院领导的批准后执行。第十六条生效日期本制度自发布之日起生效，具体事项的执行细则由设备部门订立并公告实施。以上是医疗