邯郸学院《制药分离工程》2021-2022学年第一学期期末试卷

装订线装订线PAGE2第1页，共3页邯郸学院《制药分离工程》

2021-2022学年第一学期期末试卷院(系)_______班级_______学号_______姓名_______题号一二三总分得分批阅人一、单选题（本大题共20个小题，每小题2分，共40分．在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的．）1、在药物分析的领域，高效液相色谱法（HPLC）是一种常用的分析手段。当使用HPLC分析一种含有多种成分的药物样品时，为了实现良好的分离效果，以下哪个因素的优化最为关键？A.流动相的组成B.色谱柱的长度C.检测波长的选择D.进样量的大小2、在制药工程中，药物合成路线的设计需要综合考虑多种因素，如原料的易得性、反应的选择性和收率等。对于一种需要合成的复杂药物分子，以下哪种策略在设计合成路线时通常是首要考虑的？A.选择最短的反应步骤B.优先使用价格低廉的原料C.确保反应条件温和易控D.提高最终产物的纯度3、关于制药过程中的灭菌方法选择，以下哪个因素是首要考虑的，以保证药品的无菌要求？A.药品的性质和剂型B.灭菌方法的有效性C.灭菌设备的成本D.灭菌操作的简便性4、在药物分析中，紫外-可见分光光度法常用于药物含量测定。对于具有多个吸收峰的药物，选择测定波长时应遵循的原则是？A.选择最大吸收波长B.选择最小吸收波长C.选择任意吸收波长D.根据实验条件选择5、在药物合成路线的设计中，需要综合考虑原料成本、反应条件和环保等因素。对于一种需要大规模生产的药物，以下哪种合成路线更具经济和环境友好性？（）A.步骤简短的路线B.原料易得的路线C.产生废弃物少的路线D.以上因素综合考虑的路线6、在药物制剂的稳定性研究中，影响因素众多。对于易氧化的药物制剂，以下哪种措施更能有效地提高其稳定性，延长保质期？（）A.加入抗氧化剂B.调整pH值C.控制湿度D.采用避光包装7、在药物研发的临床试验阶段，对于III期临床试验的目的，以下表述不准确的是（）A.进一步验证药物的疗效B.确定药物的最佳使用剂量C.只需要小样本量的患者参与D.评估药物的安全性8、在药物制剂的包装材料选择中，需要考虑药物与包装材料的相容性。以下哪种包装材料通常具有良好的阻隔性能和化学稳定性？A.玻璃B.塑料C.橡胶D.纸9、在药物制剂的处方设计中，辅料的选择至关重要。对于口服固体制剂，以下哪种辅料通常用作崩解剂？A.淀粉B.微晶纤维素C.羧甲基淀粉钠D.乳糖10、在制药工艺中，萃取操作常用于分离和提纯药物成分。对于液液萃取，以下哪种因素会显著影响萃取效率？A.萃取剂的选择B.萃取温度C.搅拌速度D.以上都是11、在药物合成中，保护基的使用可以避免某些官能团在反应中的干扰。对于一个含有氨基的化合物，以下哪种保护基常用于保护氨基？A.苄氧羰基（Cbz）B.叔丁氧羰基（Boc）C.9-芴甲氧羰基（Fmoc）D.以上均可12、在中药提取过程中，水提醇沉法常用于除去杂质。以下关于水提醇沉法的原理，不正确的是？A.利用不同成分在醇中的溶解度差异B.醇可以沉淀多糖、蛋白质等大分子物质C.可以除去鞣质等水溶性杂质D.操作简单，成本低13、在药物制剂的处方优化过程中，以下哪种实验设计方法能够系统地考察多个因素对制剂性能的影响？A.单因素实验B.正交实验设计C.均匀实验设计D.以上方法均可14、在药物制剂的研发过程中，要确保药物能够在体内有效地释放和吸收，以下哪种制剂技术的应用至关重要？A.纳米制剂技术B.缓控释制剂技术C.靶向制剂技术D.以上均是15、对于制药工艺的优化，若要提高生产效率、降低成本同时保证药品质量，以下哪个方面的改进是关键？A.优化反应路线B.改进分离纯化方法C.选用更先进的生产设备D.以上均需考虑16、在生物制药的研究中，基因工程技术发挥着重要作用。若要通过基因工程的方法生产一种药用蛋白，以下哪个步骤是构建重组表达载体的关键环节？A.目的基因的获取B.选择合适的表达系统C.设计引物进行PCR扩增D.将目的基因与载体连接17、在制药工程的项目管理中，风险管理计划的制定对于项目的成功至关重要。对于一个新的药物研发项目，以下哪种风险被认为是最具挑战性的？A.技术风险B.市场风险C.法规风险D.财务风险18、在生物制药的发酵过程中，优化培养基的成分对于提高产物的产量和质量至关重要。若要提高一种微生物发酵生产抗生素的产量，以下哪种营养成分的调整可能最为有效？A.碳源的种类和浓度B.氮源的种类和浓度C.无机盐的种类和浓度D.生长因子的添加19、在药物分析中，质谱法可用于？A.确定化合物的分子量B.推测化合物的结构C.定量分析D.以上都是20、在药物制剂的稳定性加速试验中，以下哪种条件不是常用的加速因素？A.高温B.高湿C.强光照射D.高氧分压二、简答题（本大题共4个小题，共40分)1、（本题10分）简述在中药质量评价的生物活性测定方法中，常用的模型和指标有哪些，如何建立科学合理的测定体系？2、（本题10分）简述在中药炮制的辅料选择中，常用的辅料种类和作用是什么，如何根据药物性质合理选用辅料？3、（本题10分）分析制药工程中制药自动化技术的应用和发展趋势是什么？4、（本题10分）在药物制剂的处方设计中，论述如何根据药物的性质和临床需求选择合适的辅料，并解释其作用机制。三、案例分析题（本大题共2