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文档简介
中药鉴定学的定义和任务
第二章中药鉴定学
第一节中药鉴定学的定义是鉴定和研究中药的品种和质量,制定中药标准,寻找和扩大新药源的应用科学。第二章中药鉴定学中药鉴定学的研究方法和内容中药鉴定学的研究方法和内容是:在继承祖国医药学遗产和传统鉴别经验的基础上运用现代自然科学的理论、知识、方法和技术系统地整理和研究中药的历史、来源、品种形态、性状、显微特征、理化鉴别、检查、含量测定等
建立规范化的质量标准以及寻找和扩大新药源的理论和实践问题
。简而言之,就是一门对中药进行“保质、寻新、整理、提高”的学科。
第二章中药鉴定学1、考证和整理中药品种,发掘祖国药学遗产
2、鉴定中药真伪优劣,确保中药质量
3、研究和制定中药规范化质量标准
4、寻找和扩大新药源第二节中药鉴定学的任务第二章中药鉴定学
一、考证和整理中药品种,发掘祖国药学遗产
中药的品种问题直接关系到中药的质量,品种正确是保证中药质量的前提。如何确定中药的正品,成为中药研究工作需要解决的首要问题。由于历史等诸多原因,使中药材品种混乱和复杂现象严重,其主要原因是:
1、同名异物和同物异名现象普遍存在。
2、本草记载不详,造成后世品种混乱。如《本草经集注》载:“白头翁处处有之,近根处有白茸,状如白头老翁,故以为名。”所以从古到今就有多种根部有白毛茸的植物混作白头翁,这就造成了白头翁药材来源达20种以上,分属于毛茛科、蔷薇科、石竹科、菊科等不同科的植物。第二章中药鉴定学3、有的品种在不同的历史时期品种发生了变迁。如始载于《名医别录》的白附子历代本草均为毛莨科植物黄花乌头的块根,而近代全国绝大部分地区用天南星科植物独角莲的块根作白附子用,两者疗效不同,如何变迁的,尚待深入研究。4、一药多基原情况较为普遍。《中国药典》2000年版收载的常用中药不少来源于2个、3个、4个、5个甚至6个种(如石决明),有的中医药甚至来源于不同科(如小通草等)或同科不同属(如老鹳草、水蛭等)的数种动、植物,造成中药质量控制困难。第二章中药鉴定学中药品种的的考证与整理工作对澄清中药品种混乱,力求达到一物一名,一名一物,从源头上保证中药质量,达到品种正确,质量优良、稳定、可控,以及继承与发掘祖国医药学遗产,开发新药源都具有十分重要的理论与实用价值。第二章中药鉴定学二、鉴定中药真伪优劣,确保中药质量
中药的真、伪、优、劣,即指中药品种的真假和质量的好坏。“真”,即正品。凡是国家药品标准所收载的中药均为正品;“伪”,即伪品,凡是不符合国家药品标准规定中药的品种以及以非药品冒充中药或以它种药品冒充正品的均为伪品。“优”,即质量优良,是指符合国家药品标准质量规定的各项指标的中药;“劣”,即劣药,是指不符合国家药品标准质量规定的中药。第二章中药鉴定学中药品种不真或质量低劣,会造成科研成果、药品生产和临床疗效的失败,轻则造成经济损失,重则误病害人,对此,李时珍早就有“一物有谬,便性命及之”的名言。第二章中药鉴定学(一)中药材及饮片的鉴定
1、误种、误采、误收、误售、误用。2、一些名称相近或外形相似或基原相近的品种之间产生混乱。3、个别人有意作假,以假充真。第二章中药鉴定学影响中药质量的主要因素有:
1、
栽培条件栽培条件不当,黄芪木质化程度增高,栽培的防风分枝等。
2、
采收加工不同的采收期和不同的加工方法,使有效成分的种类或含量不同。如茵陈,过去只用幼苗,后来通过研究发现,茵陈的三个主要利胆有效成分以秋季的花前期和花果期含量为高,为此,药典规定茵陈有两个采收期,春季幼苗高6~10cm时或秋季花蕾长成时采收,前者称“绵茵陈”,后者称“茵陈蒿”。金银花采用阴干、晒干和蒸后晒干,绿原酸的含量不同,以蒸晒法加工者含量高。
3、产地同种药材,产地不同,质量不尽相同,如广藿香,广州石牌的广藿香气较香醇,含挥发油虽较少,但广藿香酮的含量却较高;而海南省产的广藿香,气较辛浊,挥发油含量虽高,但广藿香酮的含量却甚微。第二章中药鉴定学4、贮藏时间如荆芥的挥发油含量随贮藏时间的延长而减少;新鲜细辛的镇咳作用强,当贮存6个月后则无镇咳作用。贮藏不当会收起霉变、走油、风化等。
5、运输运输中如受到有害物质污染,必然影响质量。
6、非药用部位超标沉香掺入大量不含树脂的木材、山茱萸掺入大量果核等。
7、人为掺假薏苡仁中掺入高粱米,红花中掺入细红沙或细锯末,海马腹中填入鱼粉,冬虫夏草中插入铁丝等。
8、个别是药材经提取部分成分后再流入市场如人参、西洋参、三七、五味子、黄柏等。第二章中药鉴定学(二)中成药的鉴定
《中国药典》2000年版一部收载中药成方制剂458种,但全国药厂生产的中药制剂已超过5000种。中成药的鉴定方法同中药材一样,主要包括性状、鉴别、检查和含量测定。目前《中国药典》对中成药鉴定常用的鉴别方法有显微镜鉴别,已成为控制中成药质量行之有效的常规方法和质量标准内容之一。用薄层色谱法进行定性鉴别,以色谱法和光谱法为主进行含量测定这部内容我们将在第二讲中细述。
第二章中药鉴定学三、研究和制定中药规范化质量标准
中药质量的优劣直接关系到人民健康与生命安危,制定中药规范化的质量标准是保证临床用药安全、有效、稳定、可控,促进中药现代化和国际化的关键。凡正式批准生产的中药(包括药材、饮片及中成药)都要制定质量标准。中药标准是国家对中药质量及其检验方法所作的技术规定,是药品监督管理的技术依据,是中药生产、经营、使用、检验和临督管理部门共同遵循的法定依据。中药质量标准包括中药材、饮片和中成药的质量标准,要求中药的来源和处方要固定,采收加工炮制方法和生产工艺要固定,临床疗效要确定,对有害物质要限量检查,对有效成分或有效物质群有定性鉴别的含量测定等。
第二章中药鉴定学中药质量控制标准有:
GLP:药物非临床研究质量管理规范
GMP:药品生产质量管理规范
GCP:药品临床试验管理规范
GSP:药品经营质量管理规范
GAP:中药材生产质量管理规范质量管理规范第二章中药鉴定学四、寻找和扩大新药源
第二章中药鉴定学(一)中药的资源
中药资源包括药用植物、动物和矿物资源。又分为天然中药资源和人工、栽培或饲养的药用植物、动物资源。据全国在药资源普查表明:我国现有中药资源达12807种,在这些种类中,传统中药约1200种,其中常用药约500余种,民族药1500~2000种,其余为民间草药。丰富的天然资源是中药材的主要来源之一。我国经营的商品中药材中,野生药材品种约占总数的80%以上,约占收购量的60%。许多药材在特定的生产区域,由于适宜的气候、土壤、水质和多年来优良的种植方法,使其优质而高产,疗效卓著,且产销历史悠久,称为道地药材。据初步统计,全国的道地药材约有200种。如四川的黄连、附子、川芎,云南的三七,甘肃的当归、大黄,宁夏的枸杞子,内蒙古的黄芪,吉林的鹿茸、人参,辽宁的细辛、五味子,山西的党参,河南的地黄、牛膝,山东的北沙参、金银花,江苏的薄荷,安徽的牡丹皮,浙江的玄参、浙贝母,福建的泽泻,广东的砂仁,广西蛤蚧都是历史悠久、全国著名的道地药材,有的在世界上也享有盛名。据统计,栽培与饲养的药材品种约占总数的20%占收购总量的40%。第二章中药鉴定学(二)中药资源的保护
我国政府于1984年发布了第一批《珍稀濒危保护植物名录》,共收载植物354种;1987年发布了第二批《中国珍稀濒危保护植物名录》,共收载植物约400种;同年公布了野生药材资源保护管理条例》,制定了第一批《国家重点保护野生药材名录》;1989年又公布了《国家重点保护野生动物名录》;现在全国各地建立的植物、动物自然保护区己达近千处。同时开展野生中药变家种、家养或进行野生抚育;建立中药种质资源库;并应用新技术、新方法对中药资源的保护与开发做了大量有益的工作。建立中药材现代化产业基地,是实现中药材标准化、现代化,实现中药资源可持续利用
。第二章中药鉴定学(三)寻找和扩大新药源
在保护和合理开发中药资源的基础上,积极寻找和扩大新药源也是中药鉴定学的任务之一。寻找和扩大新药源的方法有:
1、进行全国性药源普查,寻找新的中药资源。如通过多次全国性药源普查,发现了不少野生中药资源和某些进口药材的国产品种资源,如新疆的阿魏、紫草、贝母;西藏的胡黄连;云南的诃子、马钱子;广西的安息香;海南的大风子、降香等。
2、根据生物的亲缘关系寻找新的药源。如根据商品调查,作金银花的忍冬属植物有十多种,有效成分绿原酸的含量种间差别校大,如灰毡毛忍冬和红腺忍冬的花蕾含量较高,前者达12%,后者达10%左右,比山东的正品金银花还高,现己将红腺忍冬载入《中国药典》2000版。第二章中药鉴定学
4、以有效成分为线索,寻找和扩大新药源。麝香酮是麝香的主要有效成分之一,麝鼠香中含有麝香酮,灵猫香中含有与天然麝香相似的化学成分,且具相似的药理作用,可能成为麝香的代用品。抗肝炎有效成分齐墩果酸在工业生产上的原料主要是五加科植物几种楤木的皮、叶和果实,其含量均在3.6%以下,但在曲莲和雪胆的块根中,齐墩果酸提取率高达7%~9.5%,是较好的新药源。
5、以药理筛选结合临床疗效寻找和扩大新药源。如在抗肿瘤药的药理筛选中发现唐松草新碱具有较好的抗肿瘤活性,后从10种东北产唐草属植物里找到展枝唐松草,其中根中唐松草新碱的含量最高可达1.36%。
第二章中药鉴定学6、从古本草中寻找或探索老药新用途。古本草中还有不少品种现今未使用,有些多来源的品种现今只用了一、二种或古今用药不同,若能进行认真考证,一定能发掘出有用的新资源种类。
7、以新技术、新方法扩大新药源。如杜仲、黄柏、厚朴等皮类中药的环剥技术,麝的家养和活麝取香,黑熊家养和引流熊胆汁,人工牛黄的研制,人参、紫草、三七、延胡索等的组织培养等等。利用现代生物技术,如细胞工程、基因工程技术生产有效成分,近年来已取得不少新进展,如水蛭素基因工程、羚羊角蛋白质基因工程等,为减轻中药对自然资源的依赖和破坏,获得有效成分高含量的中药开辟了新途径。目前还有以临床疗效为依据,用高含量筛选技术寻找新药的方法。第二章中药鉴定学五、近代中药鉴定学的发展(一)中医学院的建立和中药鉴定学的诞生(二)国家为中药鉴定学科的发展奠定了基础第二章中药鉴定学五、近代中药鉴定学的发展
3、中药鉴定研究方法和技术不断提高:
(1)本草考证
(2)基原鉴定
(3)性状鉴定
(4)显微鉴定
(5)理化鉴定第二章中药鉴定学第三节中药的来源、产地采收与加工
第二章中药鉴定学一、中药的来源与产地(一)中药的来源
中药多源于天然的植物、动物和矿物三种物质。此外,部分品种要靠家种、驯养、加工炮制或进口而来。前者为天然或野生物质来源,后者为生产性来源。第二章中药鉴定学1、天然物质来源:a、多是源自野生植物的某些部位。如人参、西洋参、三七、巴戟天用根;白术、山药用根茎;川贝母、平贝母用鳞茎;桑白皮用根皮;天麻用块茎;肉桂、厚朴用树皮;钩藤、鸡血藤用茎枝;桑叶、布渣叶用叶;金银花、菊花、红花用花;山楂、八角茴香、砂仁、草豆蔻用果实;桃仁、决明子用种子等等。b、部分源自野生动物的各部分。如羚羊角、水牛角用角;猴用其骨;熊用其胆;剌猬用皮;穿山甲用鳞甲;蛤蚧用其身及尾;麝香用体内分泌物等等,还有源自动物的病理产物如牛黄即为牛胆的结石。
c、少部分源于天然矿物。如朱砂、硫磺、磁石、自然铜、石膏等。第二章中药鉴定学2、生产性来源:a、家种或驯养的中药材。由于野生中药材供不应求,因此部分中药靠家种、驯养以弥补不足。家种的如当归、党参、金银花、白术、川芎、山药等;驯养的如鹿茸、珍珠等。
b、加工炮制后形成的中药材。如淡豆豉用粮食黑豆经发酵而成;阿胶用驴皮炮制而成,此外如鹿角胶、冰片、珍珠层粉、八角茴香油等均是加工炮制生产而成的中药材。
c、此外,部分中药由人工合成如人工牛黄以牛、羊、猪胆汁人工合成,亦有从矿物冶炼而成如红升丹、黄升丹、白降丹等。
第二章中药鉴定学(二)中药的产地
中药材的生长与分布和气候环境密切相关。我国幅员辽阔,气候环境千差万别,从而孕育成千上万品类不同的中药材,形成中药材有规律性的资源分布。现将分布于四川、广东、广西、云南、贵州各省主要中药材分述如下:第二章中药鉴定学1、广东:广防已、广佛手、广陈皮、广藿香、砂仁、化橘红、巴戟天、山药、穿心莲、益智、金钱白花蛇、益母草、丁香、天花粉、鸡骨草、草豆蔻、石决明、海马、丁公藤、救必应、岗梅根、毛冬青、藕节、金樱子、高良姜、诃子、肉桂、龙利叶、剑花、珍珠、仙茅、金毛狗脊、芒果核、白花蛇舌草、檀香等。第二章中药鉴定学2、广西:肉桂、田七、山药、金银花、蛤蚧、罗汉果、八角茴香、山豆根、穿山甲、何首乌、琥珀、天花粉、郁金、沉香、龙胆、苦灯茶、白花蛇、射干、安息香、桑白皮等。第二章中药鉴定学3、四川:川木香、川贝、川莲、川楝子、川乌、川芎、川加皮、川党参、独活、姜黄、巴豆、猪苓、麝香、杜仲、红花、天麻、黄柏、冬虫夏草、当归、麦门冬、丹参、大黄等。第二章中药鉴定学4、云南:云木香、三七、苏木、天麻、当归、贝母、茯苓、党参、鸡血藤、砂仁、蔓荆子、樟脑、红大戟、补骨脂、半夏、雷丸、五倍子、冬虫夏草、大黄、肉桂、杜仲、黄柏、苦楝皮等。第二章中药鉴定学5、贵州:狗脊、山豆根、白前、续断、天花粉、南沙参、对叶百部、多花黄精、天麻、杜仲、麝香、熊胆、雄黄、朱砂、桔梗、山楂、栀子、何首乌、独活、水银、银耳、天门冬、麦门冬等。第二章中药鉴定学二、中药的采收与产地加工(一)采收
1、中药采收与品质的关系
中药品质优劣,主要决定于含量高低。而含量高低与产地、采收季节、时间、方法密切相关。这已被历代医家重视。元朝王好古在《用药法象》说:“凡诸草木昆虫,产之有地,根叶花实,采之有时,失其地则性味少异,失其时则性味不全。”人们常说:“三月茵陈五月蒿,六月茵陈当柴烧”,说明中药适时采收至关紧要。中药应适时采收的宝贵经验,已被长期实践证实。从中药化学成分含量会随时间季节变化、更说明了这点。如草麻黄,春天生物碱含量很低,夏天则突然增加,至八、九月到了最高点,以后含量又显著下降。所以应该在八、九月抓紧采收。
第二章中药鉴定学2、中药采收的一般原则根及根茎类:一般多在秋、冬季节视植物地上部分将枯萎时或春初发芽前或刚露苗时采收。因此时根或根茎中贮藏的营养物质(有效成分)最丰富。如防风、党参、白芍、北沙参等。但也有部分品种如孩儿参、延胡索、半夏等夏季采收,因它们植株枯萎较早。第二章中药鉴定学叶类:通常在花蕾将开或花正盛开时采摘。因此时植物已经长成,生命力最旺盛。如大青叶、苏叶等。第二章中药鉴定学花类:多在花含苞待放或花初开时采收。前者如丁香、槐花、辛夷等;后者如菊花、红花等。一般不宜在花完全盛开后采收,因此时花瓣易落,含量降低,采收多在上午露水初干时进行,以利及时干燥。第二章中药鉴定学果实种子类:果实除少数品种如青皮、梅子等在未成熟时采收外,多在果熟时或近熟时采收。种子则必须待完全成熟后采收,方得最高含量。第二章中药鉴定学皮类:一般宜在清明至夏至时采收,因该段时间树皮内养料充分,皮木易剥离。如肉桂、黄柏、杜仲等。第二章中药鉴定学全草类:多在植物充分生成,茎叶茂盛或开花时采收。因此时产量高,含量足,如薄荷、泽兰、益母草等收取地上部分,而紫花地丁、半枝莲等全株拔起。第二章中药鉴定学动物类:应据药材种类灵活决定。如桑螵蛸宜在三月中旬前即已孵化时采收鹿茸须在清明后一个半到两月锯收,过时则角化而不是“茸”了。而动物及昆虫均宜在其活动期捕捉,如蚯蚓在6——8月份蜈蚣清明前后捕捉等。第二章中药鉴定学矿物类:随时均可采收,但宜结合开矿进行。第二章中药鉴定学(二)产地加工
中药采收后,除少数鲜用药如生姜、鲜石斛、鲜芦根等外,绝大多数均需在产地及时加工,其目的是使药材干燥,确保质量,有利于包装、运输与贮存。
由于中药品种繁多,来源复杂,用药部位及性质各有不同,故加工方法各异,主要有拣、洗(除去杂质及非药用部位)、切、去壳、去皮、去心、蒸、煮、火单
、干燥等。第二章中药鉴定学第四节
中药鉴定的依据和取样一、中药鉴定的依据
中药鉴定主要依据《中华人民共和国药典》、《卫生部颁药品标准》、《局颁药品标准》和各省、市、自治区、地方药品标准即三级标准及其它有关文献如《中药大辞典》、《中药志》等进行。第二章中药鉴定学二、中药鉴定的取样中药取样的原则主要是样品应有足够数量和代表性。《中国药典》一部凡例规定:检品不足5件(包)的,应逐件取样;100件以下的,取样5件;100-1000件的按5%取样;超过1000件的,超过部分按1%取样;贵重药材,不论包件多少均逐件取样。
此外,对个体大形或小形药材,对贵重药材取样量规定也有不同。取样中,如发现有异常现象如腐败、虫蛀、异味、异嗅、异色的包件,则拒绝进一步鉴定分析。
第二章中药鉴定学中药材取样方法要保证有代表性,还必须注意在不同包件随机抽取,对同一包件应在上、下、左、右、中不同位置均要取样。取样前,一般应注意品名、产地、批号、规格、等级及包装、式样是否相符,包装是否完整,清洁程度及有无水渍、霉迹、污染等异常现象。第二章中药鉴定学第五节
中药一般鉴定的方法常用的鉴定方法包括:来源(原动植物、矿物)鉴定,性状鉴定、显微鉴定和理化鉴定等。第二章中药鉴定学一、来源(原动植物、矿物)鉴定
亦称基源鉴定。就是应用动、植物分类学知识,对中药的来源进行鉴定,确定其拉丁学名。第二章中药鉴定学二、性状鉴定性状鉴定主要从以下几方面进行:形状、大小、表面、色泽、质地、断面、气、味、水火试第二章中药鉴定学1、形状:各种中药材外形特征一般是较固定的,如圆柱形、鸡爪形、纺锤形等,对药材性状,老药工还有很多形象语言进行概括,便于记忆掌握。如防风根茎形似蚯蚓的头,称为“蚯蚓头”,党参根头部有多数疣状突起的茎痕及芽,俗称“狮子盘头”;海马外形为“马头蛇尾瓦楞身”。这些形容简单生动,易懂易记。当然,观察外形时,有时花、叶皱缩看不清,可用温水浸泡片刻,再展开观察。第二章中药鉴定学2、大小:药材大小或粗细;厚薄、长短不一;但一般有一定的范围,据其大、小可助判断药材的品种;同时因药材大小与其生长期有关,据大小也可帮助判断药材质量。如肉质很肥大的“大生地”;根茎粗大如拳的“拳白术”;体小粒细的小诃子、松贝母均为质佳上等品。第二章中药鉴定学3、表面:药材的表面特征常是鉴别药材的主要依据。不同药材表面有光滑、粗糙、有皱纹或皮孔等不同;单子叶植物根茎及球茎节上有膜质鳞叶、根痕;蕨类植物有鳞片、毛等。
第二章中药鉴定学4、色泽:药材
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