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文档简介

实施医学科研伦理管理制度第一章总则第一条为了加强医院的科学研究，规范科研行为，确保医学科研的伦理和质量，保护研究对象的权益，订立本规章制度。第二条本规章制度适用于医院内全部科研项目的申报、实施和管理。第三条医院科研伦理委员会是医院科研伦理管理的最高决策机构。第四条科研人员要遵守医学科研伦理原则，敬重科研伦理委员会的决策，严格执行本规章制度。第二章科研伦理委员会第五条科研伦理委员会由医院领导任命，由医学专家、律师、伦理学家等构成，负责科研伦理管理工作。第六条科研伦理委员会的职责包含：1.审查和批准科研项目的伦理合规性；2.监督和检查科研项目的伦理实施；3.处理科研项目中的伦理投诉和纠纷。第七条科研伦理委员会的会议需要经过书面邀请，并在规定的时间内召开。第八条科研伦理委员会的决议需要经过多数成员的赞成才略生效。第九条医院领导对科研伦理委员会的决议应予以支持，必需时可以进行调整并及时通知相关部门。第三章科研项目伦理审查第十条科研人员在申报科研项目前，必需提交书面料子至科研伦理委员会进行伦理审查。第十一条科研项目伦理审查重要包含以下几个方面的内容：1.项目的科学性、可行性和创新性；2.研究对象的权益保护措施；3.研究过程中的风险和利益评估。第十二条科研人员应供应必需的资料和信息供科研伦理委员会审查。科研伦理委员会应在15个工作日内作出审查结论，并及时告知科研人员。第十三条科研项目伦理审查的结论分为以下几种情况：1.同意申报，允许项目实施；2.需要进行修改后重新审查；3.不同意申报，禁止项目实施。第十四条科研人员应依照科研伦理委员会的要求进行修改，修改后需重新提交审查。科研伦理委员会应在重新提交后10个工作日内作出审查结论。第十五条科研人员在科研项目实施过程中，如有任何更改或重点事件发生，必需及时向科研伦理委员会报告。第四章科研伦理实施第十六条科研人员在科研试验中必需遵守伦理原则，保证研究的质量和可靠性，确保研究对象的权益和安全。第十七条科研人员应确保研究对象的知情同意，并遵从知情同意的程序。第十八条科研人员应严格依照研究计划和方法进行科研试验，并在试验中确保数据的真实性和完整性。第十九条科研人员应定期向科研伦理委员会报告项目的进展情况，并遇到重点事件时立刻向科研伦理委员会报告。第二十条科研人员不得违反伦理规定从事虚假、欺诈、剽窃等违法违规行为，如发现科研不端行为，应及时向科研伦理委员会报告。第五章科研伦理投诉和纠纷处理第二十一条科研伦理委员会接受科研伦理投诉和纠纷处理的任务。第二十二条科研伦理委员会应成立科研伦理调查小组进行特地调查，并于15个工作日内做出处理看法。第二十三条科研伦理委员会可以依据调查结果，对科研人员进行惩罚，包含取消科研项目资助、停止科研活动等。第二十四条科研人员对科研伦理委员会做出的处理看法不服，可以向上级部门提出申诉。第六章附则第二十五条本规章制度的解释权归医院科研伦理委员会。第二十六条本规章制度经医院领导批准后生效，如有修改，须按规

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