隐形眼镜第三类医疗器械许可证管理制度

第1页，共32页隐形眼镜管理制度目录第2页，共32页第3页，共32页第4页，共32页烟台鑫昕眼镜有限公司------隐形眼镜管理制度2014年保管、验收人员岗位责任制度质量负责人岗位责任制度第5页，共32页(2)新进人员，内部安排岗前培训，主要介绍企业基本情况，法规(3)新进人员至各部门后，由各部门负责人介绍本部门的工作情况(6)企业设备更新、人员岗位变更、新产品购销、新规章颁布等情第6页，共32页烟台鑫昕眼镜有限公司------隐形眼镜管理制度2014年第7页，共32页第8页，共32页第9页，共32页烟台鑫昕眼镜有限公司------隐形眼镜管理制度2014年首营企业和首营品种审核制度一、本店对首次供货单位要获得授权并签订质量责任协议。(见附件),并索取相关资料。6.首次供货人员必须提供身份证复印件和供货单位授权经营证派专人到供货处进行实地考察和验证，以确保商品质量。第10页，共32页第11页，共32页烟台鑫昕眼镜有限公司------隐形眼镜管理制度2014年仓库保管养护及出库复核管理制度第12页，共32页烟台鑫昕眼镜有限公司-------隐形眼镜管理制度2014年第13页，共32页第14页，共32页第15页，共32页烟台鑫昕眼镜有限公司------隐形眼镜管理制度2014年商品售后服务制度镜(太阳镜)用户。第16页，共32页烟台鑫昕眼镜有限公司------隐形眼镜管理制度2014年第17页，共32页1.0目的2.0范围3.0职责第18页，共32页烟台鑫昕眼镜有限公司------隐形眼镜管理制度2014年4.0定义5.1文件的分类第19页，共32页第20页，共32页“SC”和市场部“SC”,则在市场部的前导面加上业务“YW”A:公司简称B:编制部门简称C:文件流水序号D:文件版本A:公司简称或部门简称B:表格流水序号C:表格版本号A:为晋江市简称B:为公司简称C:为部门简称D、G:为A外来文件通用代码B:文件接收月份和日期C:文件流水序号第21页，共32页第22页，共32页5.5文件的保存5.6.1受控文件经10次更改后(修改状态从“O”到“9”)或文件需5.7文件的复印2014年5.9文件的收发行。第23页，共32页烟台鑫昕眼镜有限公司-------隐形眼镜管理制度2014年第24页，共32页第25页，共32页烟台鑫昕眼镜有限公司------隐形眼镜管理制度2014年3.1质量管理部负责对药品质量与相关问题的确认和处理的决定第26页，共32页烟台鑫昕眼镜有限公司------隐形眼镜管理制度2014年4.3.1.4超出本企业的经营范围或供货单位第27页，共32页烟台鑫昕眼镜有限公司------隐形眼镜管理制度2014年第28页，共32页烟台鑫昕眼镜有限公司-------隐形眼镜管理制度2014年第29页，共32页烟台鑫昕眼镜有限公司------隐形眼镜管理制度2014年仪器、设备、计量器具管理制度建立一个规范计量器具管理的制度2、使用范围适用于本公司计量器具管理3、职责分工质保部、生产部、物料部4.1计量器具的设备、选型、申报、入库与领用4.1.1计量器具配备要根据需要，精度要符合工艺或检验规程要求，符合药品工艺生产控制、监测需要，药品质量监测需要，安全生产和环境保护需要。4.1.2由计量器具的使用单位提出采购申请，经部门经理审核，报总经理批准。4.1.3由物料部进行市场调查和信息咨询，选择质量合格、价格合理的产品，并负责订购。4.1.4使用部门、质保部、物料部共同对计量器具进行验收。第30页，共32页烟台鑫昕眼镜有限公司------隐形眼镜管理制度20