常州大学《药物合成反应》2022-2023学年第一学期期末试卷

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2022-2023学年第一学期期末试卷院(系)_______班级_______学号_______姓名_______题号一二三总分得分一、单选题（本大题共20个小题，每小题2分，共40分．在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的．）1、在药物制剂的稳定性研究中，以下哪种方法不是用于考察药物与包装材料的相容性？A.加速试验B.长期试验C.迁移试验D.吸附试验2、在制药工程的车间设计中，需要遵循一系列的规范和原则，以保证生产的顺利进行和操作人员的安全。若要设计一个无菌制剂的生产车间，以下哪项措施对于维持车间的无菌环境最为重要？A.安装高效空气过滤器B.采用不锈钢材质的设备C.设计合理的人流和物流通道D.配备完善的消毒设备3、在药品质量标准的制定中，以下哪个项目对于保证药品的安全性和有效性最为关键？A.鉴别B.检查C.含量测定D.以上项目均关键4、在药物合成中，重氮化反应是一类重要的反应。以下关于重氮化反应的条件，描述不准确的是？A.低温B.强酸环境C.亚硝酸钠过量D.反应迅速，无需控制5、在药物传递系统的研究中，纳米载体由于其独特的性质受到广泛关注。对于一种基于纳米脂质体的药物传递系统，以下哪种特性使其能够提高药物的靶向性？A.纳米粒子的小尺寸效应B.脂质体的双层膜结构C.表面修饰的特异性配体D.以上都是6、在生物制药的基因治疗中，以下哪种载体不是常用的基因导入载体？A.腺病毒载体B.脂质体载体C.细菌载体D.人工合成的多肽载体7、在生物制药的细胞培养过程中，细胞密度的监测对于优化培养工艺非常重要。以下哪种方法常用于实时监测细胞密度？A.显微镜计数B.细胞代谢物分析C.电容测量D.流式细胞术8、在药物合成的催化反应中，关于催化剂的选择和作用机制，以下哪种说法是恰当的？A.催化剂的选择随意，对反应结果影响不大。B.合理选择催化剂可以显著提高反应速率和选择性，其作用机制包括降低反应活化能、改变反应路径等。C.催化剂的作用机制难以理解，在药物合成中使用催化剂存在风险。D.药物合成中应尽量避免使用催化剂，以保证反应的可控性。9、对于药物分析中的残留溶剂检测，以下哪种方法能够同时检测多种残留溶剂？A.气相色谱法B.顶空气相色谱法C.气质联用色谱法D.以上方法均可10、在生物制药的发酵过程中，控制发酵条件至关重要。以下哪种因素对发酵产物的产量和质量影响最小？A.培养基的成分B.发酵罐的体积C.pH值D.溶氧浓度11、关于制药过程中的结晶过程控制，以下哪个参数对于获得高质量的晶体至关重要？A.过饱和度B.晶种的加入量和时机C.搅拌速度和强度D.以上参数均重要12、在药物研发的药理学研究阶段，需要考察药物的作用机制和药效学特征。对于一种新型降压药物，以下哪种实验方法更有助于揭示其降压的作用机制？（）A.动物血压监测实验B.细胞水平的信号通路研究C.受体结合实验D.临床观察研究13、在药物研发的临床前研究阶段，以下哪种实验对于评估药物的毒性和安全性最为重要？A.动物急性毒性实验B.长期毒性实验C.遗传毒性实验D.以上实验都同等重要14、在制药工程的车间布局中，对于人流和物流的走向，以下原则不准确的是（）A.避免交叉污染B.尽量缩短流程C.物流比人流更重要D.符合GMP要求15、对于药物研发的临床前研究，以下关于动物实验和安全性评价的内容，哪一项是正确的？A.动物实验只是为了满足法规要求，对药物研发没有实际帮助。B.临床前研究中的动物实验包括药效学实验、药代动力学实验和毒理学实验等，安全性评价是确保药物进入临床试用的重要环节。C.动物实验的结果可以直接类推到人类，不需要进一步的研究和验证。D.临床前研究的安全性评价标准不明确，无法保证药物的安全性。16、在生物制药的发酵过程中，控制发酵条件对于产物的产量和质量至关重要。以下哪种发酵条件的变化可能导致发酵液中杂菌污染？（）A.适当提高发酵温度B.增加通气量C.未严格进行无菌操作D.调整培养基的pH值17、在制药过程中，干燥是常见的操作单元。以下哪种干燥方法适用于热敏性药物的干燥？A.厢式干燥B.流化床干燥C.冷冻干燥D.喷雾干燥18、在制药工程中的中试放大阶段，以下关于其目的和需要解决的问题，哪种说法是准确的？A.中试放大的目的是验证实验室工艺在大规模生产中的可行性，需要解决工艺优化、设备选型、质量控制等一系列问题。B.中试放大只是简单地扩大生产规模，不需要考虑其他问题。C.中试放大风险高，应该尽量避免。D.中试放大的结果对后续的工业化生产没有参考价值。19、在药物合成路线的设计中，需要综合考虑反应条件、原料成本和环境保护等因素。以下哪种合成路线可能在大规模生产中不太具有优势？（）A.反应步骤多，总收率低B.采用绿色环保的溶剂和催化剂C.原料易得，价格低廉D.反应条件温和，易于控制20、在药物制剂的研发中，肠溶制剂的设计是为了？A.避免药物在胃中被破坏B.使药物在肠道特定部位释放C.减少药物对胃肠道的刺激D.以上都是二、简答题（本大题共4个小题，共40分)1、（本题10分）阐述在制药工程的安全生产管理中，主要的危险因素和防范措施有哪些，如何建立有效的安全管理体系？2、（本题10分）分析在生物制药的质量源于设计理念中，如何在产品开发的早期阶段融入质量控制策略，确保产品质量？3、（本题10分）解释在生物制品的生产中，无菌操作的重要性是什么，如何确保生产过程中的无菌条件得到严格执行？4、（本题10分）随着药物新剂型的不断涌现，探讨脂质体、微球等新剂型的制备工艺、特点和临床应用优势。三、案例分析题（本大题