DB32T-县级（区域）医疗资源集中化运行规范 第2部分：医学影像会诊中心编制说明

——《县级（区域）医疗资源集中化运行建设规范第2部分：医学影像会诊中心》编写说明一、目的意义为优化医疗资源配置，推动优质医疗资源下沉，促进医学影像检查结果同城互认，提高县级区域影像诊断水平。随着医疗技术的不断进步和医疗需求的日益增长，县级区域影像会诊中心建设已成为推动医疗事业发展的重要一环。影像会诊作为一种现代化的诊疗手段，通过集中优质影像资源，实现远程协作，对于提高诊疗效率、减轻患者负担具有重要意义。然而，由于缺乏统一的标准规范，县级区域影像会诊中心在建设和运行过程中存在诸多问题，如设备配置不均、人员职责不清、工作流程不规范等。因此，编制县级区域影像会诊中心建设地方标准显得尤为迫切。本地方标准的编制旨在规范县级区域影像会诊中心的建设和管理，确保影像会诊工作的顺利开展。通过明确设备配置、人员职责、工作流程等方面的要求，提高影像会诊的准确性和效率，为患者提供更高质量的医疗服务。同时，标准的制定也有助于推动县级区域医疗资源的优化配置，提升整体医疗水平。二、任务来源2018年4月,国务院办公厅印发了《关于促进“互联网+医疗健康”发展的意见》(国办发〔2018〕26号),强调加快发展“互联网+医疗健康”,对缓解看病就医难题,提升人民健康水平有着重要意义。2019年6月,国家卫生健康委等10部委联合印发了《关于印发促进社会办医持续健康规范发展意见的通知》(国卫医发〔2019〕42号),指出要加大政府支持社会办医力度,拓展社会办医空间;规范和引导社会力量举办康复医疗中心、护理中心、健康体检中心、眼科医院、妇儿医院等医疗机构和连锁化、集团化经营的医学检验实验室、病理诊断中心、医学影像中心、血液透析中心等独立设置医疗机构,加强规范化管理和质量控制,提高同质化水平。为进一步贯彻落实国办发〔2018〕26号、国卫医发〔2019〕42号文件精神,促进优质医疗资源下沉,鼓励社会资本参与远程医学影像诊断中心等新兴医疗机构建设,参考《国家卫生计生委关于印发医学影像诊断中心基本标准和管理规范(试行)的通知》(国卫医发〔2016〕36号)、《中华人民共和国职业病防治法》、《医疗机构管理条例》、《放射诊疗管理规定》及《放射工作人员职业健康管理办法》等有关法律法规,制定了《县级区域影像会诊中心建设标准》。三、编制过程（一）组建项目组2023年12月，成立由东台市人民医院区域影像会诊中心牵头，在江苏省疾病预防控制中心的指导下，组建了标准编制工作项目组。中心全面负责本标准的制定和推广工作。东台市人民医院县级区域影像会诊中心和乡镇卫生院负责本标准的试点应用工作。（二）资料综述和标准使用单位调研2024年1月，通过对国内影像会诊中心相关模式的汇总分析，了解国内最新进展情况。举行了盐城市县级区域影像质控中心会议，对使用单位进行调研，梳理县级区域影像会诊建设和服务存在的问题。（三）形成标准框架2023年2-4月，在资料综述、标准使用单位调研的基础上，整理分析调研资料，通过专家论证，初步确定标准框架。依据标准框架编制标准具体条款，项目组内经过多轮讨论后形成标准草案。（四）广泛征求意见2023年4-5月，项目组在江苏省范围内广泛征求县级、市级、省级医院影像专家意见，共发出征求意见函15份，收回15份，收集了25条反馈意见。其中，采纳意见17条，不采纳意见8条。项目组对不采纳的意见陈诉了理由。（五）试点应用2016年8月-2024年5月，标准陆续在东台市域内28家基层医院及5家民营医院试点应用，影像会诊内容包括普放、CT（乡镇有17台）及磁共振（乡镇有5台）的诊断报告的书写、审核及疑难病例会诊。累计标准化服务31万人次。主要工作内容：1、解决了部分没有影像诊断医师的医疗机构读片需求，帮助基层完成疑难病例读片会诊。2、解决了基层诊断质量不高的问题，影像会诊中心每月对各基层单位进行质量控制，及时反馈质控情况，帮助基层完善提升。3、解决了群众预约的问题，影像中心与信息化充分融合，接受基层患者网上预约检查申请，基层患者按照预约时间直接到人民医院进行检查。4、解决了上级会诊的问题，影像中心可通过平台与三甲医院的专家申请会诊。四、编制原则在编制县级区域影像会诊中心地方标准时，我们遵循以下原则：（一）坚持科学性性原则，注重标准的实用价值本标准基于基于医学影像学的临床实践，确保标准的科学性和合理性。目的使影像会诊中心和基层医疗单位可以参照标准进行会诊中心管理支持中心建设和服务，具备可操作性。（二）坚持一致性原则，注重标准的普遍适用本次标准研制过程中，以符合法律法规的规定以及与相关标准协调为原则，与卫生行业内其他标准以及同期研制的其他标准进行了统一和规范，保持了高度的一致性。同时标准研制充分考虑实际需要，平衡各地区业务水平，在江苏省范围内具备普遍适用性、可操作性和实用性的标准。（三）坚持先进性原则，注重标准的适当超前和兼顾可行本次标准研制收集了国内先进经验，引入新技术、新方法，提升标准的先进性和前瞻性。本标准充分反映了县级区域影像会诊中心业务发展趋势，兼顾先进性和可行性，有利于标准的应用和推广。五、主要内容本地方标准主要包括以下内容：1.范围本文件规定了县级规模的区域医学影像中心的软硬件建设、人员配置和考核标准。本文将适用于配置有放射信息管理系统（RIS）和图像存档和传输系统（PACS）的县级区域医学影像中心新建、改建、扩建及监督检查。2.规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。T/CSBME038-2021《全国医院信息化建设标准与规范》（试行）《“影像平台”放射图像质控标准》（试行）3.术语和定义下列术语和定义适用于本文件。放射信息管理系统radiologyinformationsystem;RIS图像存档和传输系统picturearchivingandcommunicationsystem;PACS保存和传输图像的设备和软件系统随机质控randomqualitycontrol主动质控activequalitycontrol集中质控centralizedqualitycontrol缩略语下列缩略语适用于本文件。CT：电子计算机断层扫描(ComputedTomography)DR：数字X射线成像（DigitalRadiography）MRI：磁共振成像（MagneticResonanceImaging）PACS：图像存档和传输系统（PictureArchivingandCommunicationSystem）RIS：放射信息管理系统（RadiologyInformationSystem）4.远程会诊科目及标准流程。5.科室设置及职能主要科室设置。6.人员配置7.设备及软件要求8.场地及分区9.制度建设建立医学影像诊断质量管理体系，制定各项规章制度、人员岗位职责，实施由国家制定或认可的诊疗技术规范和操作规程。规章制度包括：远程会诊中心规章制度、医疗纠纷处理制度、仪器设备使用管理制度、影像质量控制和评价制度、影像检查的操作规范、放射科危急病报告制度、消防安全制度、医疗文书管理制度、停电等突发事件的应急预案等案。机构人员必须参加对各项规章制度、岗位职责、流程规范的学习和培训，并有记录。六、与现行法律、法规、文件和标准相关情况的说明本标准是《县级区域医学影像会诊中心建设标准》，编写格式依据GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》给出的规则编写。本标准与T/CSBME038-2021、《全国医院信息化建设标准与规范》（试行）、《“影像平台”放射图像质控标准》（试行）等标准不存在冲突，在上述标准基础上进行细化和提升，形成了县级区域影像会诊中心管理现状的标准。七、重大分歧意见的处理过程和依据本标准无重大分歧意见。八、推广实施建议简述适合地域、领域及注意事项等。（一）贯彻标准的要求县级区域影像会诊中心及乡镇卫生院影像工作人员会诊中心建设和服务工作中，应执行本标准。（二）贯彻标准的建议本规范实施过程中因涉及面广，技术性强，各地现况有参差等问题，各方面建设和完善工作须进一步加强。现提出如下贯彻实施建议：充分认识规范的作用和意义，确保有关人员全面掌握、准确理解并贯彻实施规范的基本要求。各地影像会诊主管部门应结合实际，要牢固树立标准意识，在规划、建设过程中严格执行规范，使规范真正成为影像会诊中心建设服务的指南。同时各地在实践过程中，要及时总结、反馈应用成果，为规范的不断完善提供实践经验。九、起草单位和起草人员信息及分工本次标准为东台市人民医院牵头，邀请东台市卫生健康委等多部门人员合作，共同完成。起草单位概况和主要起草人员基本信息及分工概况如下。序号起草单位起草人职称任务分工1东台市人民医院陈进主任医师总统筹，指标确认、标准撰写、内容审核、及相关事项2王强荣副主任医师负责查