ISO质量管理体系学习简报教案

1会计学ISO质量管理体系学习简报管理体系标准新结构和格式国际标准化组织对管理体系标准在结构、格式、通用短语和定义方面进行了统一，这将确保今后编制或修订管理体系标准的持续性、整合性和简单化，这也将使标准更易读、易懂。统一的定义，如：组织、相关方、方针、目标、能力、符合性。统一的描述，如：最高管理者应确保组织内的职责、权限得到规定和沟通。一、质量标准的产生（不做赘述）。二、七项质量管理原则。三、2015版标准变化与理解。培训内容质量管理体系的要求：就是对产品和服务要求的补充。

要求的定义：明示或通常隐含的必须履行的期望或承诺。用文字明确描述惯例、成熟经验、专业知识法律、法规的要求与管理体系活动有直接影响的人员技术—立法放行决定—执法生产管理—控制一线操作者—执行活动开展步骤：需要有整个策划，自上而下，组成特定项目往下走。每环节进行“人机料法环”的分析，层层展开。质量管理原则过程

控制（拆、分）1.流程（步骤）2.职责、权限（分工分配）。到最小最低岗位单元（细节）人、机、料、法、环七项质量管理原则以顾客为关注焦点；领导作用；全员参与；过程方法；改进；循证决策；关系管理；1、以顾客为关注焦点

质量管理的主要关注点是满足顾客要求并且努力超越顾客的期望。2、领导作用

各层领导建立统一的宗旨及方向，他们应当创造并保持使员工能够充分与实现目标的内部环境。3、全员参与

整个组织内各级人员的胜任、授权和参与，是提高组织创造价值和提供价值能力的必要条件。4、过程方法

当活动被作为相互关联的功能练过过程进行系统管理时，可更加有效和高效的始终得到预期的结果。5、改进

成功的组织总是致力于持续改进。

6.循证决策

基于数据和信息的分析和评价的决策更有可能产生期望的结果

。7、关系管理

为了持续成功，组织需要管理与供方等相关方的关系

。2015版结构变化1、标准模板格式的变化。2、把产品和服务并列，而不是在2008版中说明的：本标准所出现的术语“产品”，也可指“服务”。3、新增：4.1理解组织及其背景和4.2理解相关方的需求和期望，这是之后所有标准都新增的条款，也是标准的基础条款，请深刻理解其中的含义。4、明确提出质量管理体系的边界以确定范围(4.3)，请关注确定范围的三个方面：背景、相关方、产品和服务。范围是文件化信息。5、关于删减：不再局限在2008版的第7章。6、领导力请关注a-j与2008版标准的新增部分。7、新增质量方针的沟通，方针需保持文件化信息。8、取消了管理者代表的具体要求，内容合并到最高管理者的职责当中。9、新增6.1应对风险和机遇的措施，实际上2008版中预防措施的升级版，对应了，不在出现预防措施这一条款。10、目标需保持文件化的信息。11、在7.1.1总则当中，请关注获取资源要考虑的两个方面：a)现有内部资源的能力和局限;b)需要从外部供方获取什么。12、和2008版不同，7.1.4过程运行环境中增加了社会和心理方面的因素。13、删除了对计算机软件的确认要求。14、新增7.1.6组织知识，请关注其中知识管理的要求。15、将“能力、培训和意识“分为”能力“和”意识“两部分，弱化培训的要求。16、对于“沟通”，请重点关注沟通的五要素。17、对质量手册不在作为条款硬性要求。18、顾客沟通注意新增的两条：顾客财产和应急措施。19、将设计与开发的评审、验证、确认合并成开发控制，明确三者根据需要可以调整。2015版结构变化、格式模板附件个人理解新版标准主要变化：1、增加了对组织内部和外部环境识别的要求，使得标准执行更切合实际。

意思是说组织要考虑自身所处的环境，在此基础上规划自己的质量管理体系。与此相应的，质量管理体系考虑的对象不再仅仅是用户，而是“相关方”，即外部相关方如合作伙伴、竞争对手、供应商、银行、监管者；内部相关方如员工、组织的所有者。

这些相关方都会对质量管理体系造成影响，所以组织也要考虑他们的需求。2、增加了对风险识别的要求。

新版标准中取消了预防措施，增加了风险识别，希望组织能够通过风险识别采取预防措施，更进一步通过风险分析抓住其中的机遇获得进步。3、增加了组织的知识要求。

标准中明确要求组织要保持知识，不要因为人员变动或内部调整等等组织的变化造成知识流失。

此要求对企业可持续发展是至关重要的。4、更注重绩效而不是形式。

例如，在标准引言里就明确了几个不需要的方面：实施本标准并不意味着需要：——统一不同质量管理体系的架构；——形成与本标准条款结构相一致的文件；——在组织内使用本标准的特定术语。

再比如，把过去的文件和记录统一改成“形成文件的信息”，这意味着文件、记录不再要求固定的形式、格式和介质，组织可以更加灵活的设计自己的文件和记录。

把供方和外包方统一成“外部提供过程”，对外包做了更明确的定义和要求，而不是像过去需要严格区分外购和外包并区分控制（由于控制要求不同，外包也是专业审核员经常有分歧和争执的）。

弱化了特殊过程确认的要求，甚至标准中都没有出现“特殊过程”的字样，而是把特殊过程和生产服务提供过程放到一起要求，唯一不同的是特殊过程要进行确认。这种变化是非常务实的，也是更加符合实际情况的。

总之以上这些变化说明标准要求更加务实，适用性更加广泛，更注重质量管理活动的效果，而不是实现这些效果的方法。我认为新版标准最大的变化是对过程的要求，过去是各部门负责各自的条款，审核的时候也是按条款审核，这样的审核是不全面的。2015版审核的时候一定要注意运用过程方法，关注一个部门和组织的主要过程和工作流程，对整个管理体系要有全面的掌握，而不是考虑条款。

这就要求审核员有丰富的管理经验。—END谢谢观看。不足之处请领导斧正。一、质量标准的产生（不做赘述）。二、七项质量管理原则。三、2015版标准变化与理解。培训内容七项质量管理原则以顾客为关注焦点；领导作用；全员参与；过程方法；改进；循证决